文摘

原发性痛经(PD)是妇科最常见的疾病之一。一些临床试验确认了艾灸的效果和时间因素影响艾灸的功效的重要元素。然而,系统回顾尚未进行。在这项研究中,我们评估了艾灸的效果在PD患者在随机对照试验(相关的)和不同干预时间之间的差异开始艾灸。我们提取的数据研究搜索从10电子数据库和评价纳入研究的方法学质量。我们讨论了三个结果:有效率,疼痛缓解,PGF2水平α血清中。目前的临床研究表明,与nonmoxibustion治疗PD相比,艾灸会导致更高的有效率和更低的PGF2水平α血清中。然而,没有差别在用艾灸治疗PD在不同的干预。根据中医理论,这项研究的结果,选择5±2天前月经开始艾灸可以为PD患者取得良好疗效。然而,需要更多的高质量的相关确认结论。

1。介绍

原发性痛经(PD)是目前最常见的一种妇科疾病(1]。它有一个强大的影响女性的生活,工作,学习和代表一个重大公共卫生负担(2- - - - - -4]。疼痛是主要的症状。它有两个子目录:中小学痛经。研究帕金森病的患病率是20% -91% (5- - - - - -7];有严重疼痛的女性占2% - -29%。由于病因不明,目前没有明确的治疗现代医学;帕金森病的主要手段是止痛药。药物使用最广泛的非甾体类抗炎药,已被作为一线治疗(8]。不可否认的是,止痛药缓解大多数女性的月经疼痛;然而,他们有一个失败率(9的20% - -30%。更重要的是,药物的后续效果差和副作用在一些女性非常重要。因此,越来越多的患者PD转向补充和替代医学,例如艾灸。

艾灸是一种中国传统疗法,选择穴位。艾灸包括与艾灸棒,艾锥,艾灸针变暖,等等。中医认为帕金森病是由于寒冷的积累,血瘀、气停滞;总之,停滞会导致疼痛。艾灸疗法基于热影响,集成辐射效应和药理的行为治疗PD(艾10,11)据报道,取得了良好效果。

作为一个常用的艾灸疗法,与艾灸棒的方法可以实现温和,bird-pecking,盘旋的艾灸。尽管艾灸有优势,比如操作简单,没有痛苦,和随后的有效性,它仍然需要证据来说服我们的某些方面12- - - - - -14]。近年来,实验证实,时间因素是影响艾灸的功效的重要元素(15];介入时间就是其中之一。然而,没有明确的证据,以确定是否存在于临床疗效的差异在不同干预时间的艾灸治疗,并为临床提供最佳的介入时间PD患者。所以我们进行了系统回顾,评估PD的艾灸的功效以及确定最佳的介入时机是什么时候开始治疗,可优化资源的使用和艾灸的治疗效果,并对艾灸的标准化做出进一步努力。

2。方法

2.1。数据源

我们在以下数据库进行文献搜索从各自的《盗梦空间》的日期到2016年3月:Cochrane中央登记的对照试验(中央)、MEDLINE、EMBASE,盟军和补充医学数据库(艾湄湾),累积护理和盟军的健康指数文学(CINAHL +)、网络科学、中国生物医学数据库(CBM)、中国国家知识基础设施(CNKI),中国科学期刊数据库(VIP)和WanFang数据。我们还搜查了ClinicalTrials.gov数据库和中国临床试验注册(ChiCTR)收集潜在相关的临床试验。

2.2。入选标准

研究将包括如果他们满足下列标准:诊断为PD(根据原发性痛经共识指南8]);所有并行随机对照试验(相关的)的艾灸治疗组有纯艾棒和与西药对照组,中药、针灸或包括;结果疼痛评估(评价工具是视觉模拟量表(血管),有效率(有效性评估指的是“标准疾病和综合征的诊断和治疗效果的中药,“这是由中国国家中医药管理局。效果包括三个等级:①治疗:治疗后,下腹部疼痛和其他伴随症状消失了,没有复发3个月经周期后停止治疗;②有效性:下腹部疼痛和其他伴随症状缓解,如恶心、呕吐、腹泻、冷汗,和外围冷淡;③治疗失败:下腹部疼痛和其他伴随症状没有缓解。艾灸是一种中国传统疗法,所以有效率,这个标准是合适的,有效率= ,PGF2水平α血清中。没有语言的限制,人口特点和出版类型。

2.3。数据提取和偏见的风险评估

两个评论家独立地执行文献搜索(c .问:郭台铭,赵x),研究选择(c .问:郭台铭x l .侯)和数据提取(c .问:郭台铭d . x呗)。数据提取形式包括一般研究特点、基线特征的主题,干预措施的细节管理,结果,和不利影响。每个包括研究的方法学质量评估根据Cochrane手册(26]版本5.1.0 (c .问:郭台铭,吴c . x)。发表偏倚评估定量Begg的测试结果有效率的使用占据12.0软件。解决了分歧的讨论和共识。

2.4。数据合成和分析

RevMan5.2 Cochrane协作提供的软件来执行数据分析。相对风险(RR)计算出的这两个结果有效率;(MD)和平均差异计算连续的疼痛评估和结果PGF2水平α在血清,95%置信区间。亚组分析是进行不同的介入。异质性被认为是重要的时候 。固定效应模型执行时没有明显的异质性数据;使用随机效应模型是否存在显著的异质性。发表偏倚评估的定量结果。敏感性分析是由改变测试稳定分析模型和统计数据分析的结果。

3所示。结果

3.1。学习描述

研究选择总结在图的过程1。从10数据库主要搜索后,总共4959条记录被筛选。记录重复删除后3063年。通过阅读标题和摘要,2989条记录被排除在外。74条记录被检索的全文,64篇文章被排除在外的原因有如下:参与者不是PD ( ),干预是不纯艾坚持( ),研究没有个随机对照试验( ),对照组不符合包容性的标准( )和重复的发表( ),临床试验正在进行中( )、介入时间并没有描述( )。总之,10个研究都有资格和包含在最终荟萃分析。


图1
试验选择过程的流程图。
3.2。一般的研究特点

包括试验的一般特征提出了在桌子上1。所有相关的包括发表在中国,625 PD患者和19个病人退出。包括病人的年龄范围从13岁到36岁。疾病主要是中度到重度的程度。PD的持续时间从半年到15年不等。主要症状是寒冷和潮湿的积累,气停滞,血瘀。所有的相关报道治疗介入时间,其中2试验[17,18)选择月经前3天开始治疗,3试验(19- - - - - -21[]选择前5天,4试验22- - - - - -25选择7天前,1研究[16月经开始前]报道2周治疗。的总课程所有的轨迹包含3个月经周期。

表1
包括试验的一般特征。
3.3。偏见的风险评估

偏见的风险评估的结果展示在表2。6个试验(16,17,22- - - - - -25]报道的序列生成随机使用随机的表;只有2试验(17,23]提到分配隐藏和信封。有限信息不足,我们不能判断是否正常进行。因为的特殊性与艾灸棒比较医学,病人和卫生保健提供者不能蒙蔽。数据收集器的致盲、结果评估和数据分析师在2研究[22,23),其余8研究还不清楚。一个试验(23提到辍学。所有的研究没有选择性的报道。不良事件报告所有的研究很差但两(22,23]。发表偏倚是有效率的结果进行定量评估。其他研究的人被认为是不清楚的,因为数量有限的试验。

表2
偏见的风险评估研究的总结。

4所示。结果

4.1。有效利率

临床治疗的有效率是汇集7研究。研究间异质性较低( , );因此,采用固定效应模型。艾灸之间有显著差异,non-moxibustion治疗增加总有效率( 95%可信区间(1.06,1.27), )(图2)。


图2
总有效率的分析。
4.2。疼痛缓解和PGF2α水平

三项研究[20.,22,23)使用视觉模拟量表(血管)来评估治疗对疼痛的影响。在研究高异质性( ),但它可以解释,所以随机效应模型是用于统计分析。研究显示没有统计学意义之间的PD患者减少痛苦艾灸和nonmoxibustion治疗( 95%可信区间(−2.56,1.20), )(图3)。


图3
艾灸后疼痛缓解和nonmoxibustion治疗PD(控制)。

当谈到PGF2α水平,研究[17,18,23结果显示没有异质性( )。因此,采用固定效应模型。荟萃分析显示PGF2的水平上有显著差异α在血清( 95%可信区间(−8.42−0.88), )(图4)艾灸和nonmoxibustion治疗。


图4
改变PGF2α在艾灸后血清水平与nonmoxibustion治疗PD(控制)。

亚组分析。为了分析是否有临床疗效的差异在不同干预时间的艾灸治疗PD,亚组分析是进行有效率的结果。亚组分析显示没有统计学意义在3天,5天,7天,月经前两周开始艾灸疗法在改善有效率( )(图5)。


图5
有效速率的变化与在不同的介入时间PD艾灸。
4.3。敏感性分析

敏感性分析是由变化的分析模型和统计数据。之前的研究显示荟萃分析的结果进行了稳定。

4.4。发表偏倚

七个研究的发表偏倚评估结果有效率的使用占据12.0软件。Begg的测试结果显示没有发表偏倚( (连贯性纠正) (连续性纠正), ]。其他研究的发表偏倚是判断不清楚,因为数量有限的试验。

4.5。不良事件

两项研究报道了不利影响。总共6个病人被发现烫伤和光环艾灸;没有检出其他特定的症状和体征。剩下的8个试验并未提及。

5。讨论

这个系统综述表明,与nonmoxibustion治疗相比,艾灸是更有效的增加总有效率和减少PGF2水平α在血清;它会导致更高的PGF2总有效率和更低的水平α血清中但没有统计学意义减少PD患者的痛苦。Listijo的研究(27纯艾灸相比),他与中国专利药品或西医,吸引了同样的结论:艾灸了自己的一些优势在一定程度上。研究Jian-bin Zhang et al。28,29日]表明,艾灸的临床效应包含两个方面:气候变暖疏浚和变暖加强;他们有相互的影响。因此,艾灸有其独特的优势在疏浚和激活经络,滋养阴和血液中受益。在传统中药中,帕金森病的主要原因是,“停滞会导致疼痛”或“营养的缺失可导致疼痛。“基于热刺激,艾灸采用疏浚merdians,补气,血液和营养治疗PD对其发病机理和实现目标消除冷变暖子午线,协调气和血,和促进血液循环清除血瘀。因此,获得了良好的临床疗效,改善PD患者的总有效率。PGF2α是一种物质,可引起疼痛。Nonsteroid抗炎药可以缓解PD患者的疼痛抑制PGF2的合成和释放α。综述表明,艾灸可以导致PGF2水平较低α血清中表明,艾灸的疗效可能与降低PGF2水平α血清中。然而,这项研究没有显示出显著差异之间的PD患者减少痛苦艾灸和nonmoxibustion治疗。这个结论与白(23)和温家宝的研究(22),这表明,艾灸的直接影响的疼痛缓解不明显的药物,但是随着时间的流逝,艾灸的长期疗效更好。

介入时间是最重要的一个因素,可以影响艾灸的功效。黄帝的医学经典说,治疗疾病的最佳时间会达到最好的效果,不同的介入时间导致不同的功效。随着chronomedicine上升,介入的时间变得越来越重要。因此,本研究进行了亚组分析PD患者的介入时间来确定是否存在差异在艾灸的临床影响不同干预时间开始治疗。结果表明,没有统计学意义在3天,5天,7天,月经前两周开始艾灸疗法在改善有效率。事实上,艾灸的总量不能导致质变可能的原因。梅Zhang et al。30.)的影响进行了研究,观察不同介入时间的艾灸在痛经大鼠子宫收缩的强度。他们发现介入时候影响艾灸治疗帕金森病的疗效。然而,在生物指标之间没有区别干预和直接干预早些时候病人痛苦,与我们的研究。

目前,艾灸治疗PD是月经前倾向于开始治疗。原因如下:在现代医学中,帕金森病的主要病机是前列腺素(PG)和其他激素的增加(31日,32]。48小时前月经是子宫内膜生产PG的高峰期。月经前治疗PD符合其病理变化。中医提倡“预防性治疗的疾病。“艾灸采用温暖刺激来激发气经络的穴位,为了加强身体健康气抵制各种病理气当在健康或疾病的发生,实现卫生保健和疾病预防的目的,并减少后续疾病的伤害。这是“preexcitation应力理论”的精髓:提前给身体一个最佳的刺激,从而产生适应性的刺激和启动内源性保护机制产生积极的监管效果。月经前治疗PD符合中医“疾病预防治疗”。介入时间可以确定根据人体生理和病理变化的规律和时间效应理论,等等。

总之,女性月经是受许多因素的影响,所以月经的确切日期是无法准确预测的。基于上述理论和亚组分析的结果,我们发现,选择 月经前几天开始对PD病人治疗能取得良好疗效。

5.1。优点和局限性的研究

据我们所知这是第一个随机对照试验的荟萃分析直接与nonmoxibustion比较艾灸治疗PD和分析的差异在不同的介入时间开始艾灸。我们讨论了艾灸的功效综合采用三种结果:有效率,疼痛缓解,PGF2水平α。我们都知道,痛经的主要症状是疼痛,可伴有其他症状。在我的系统回顾,包括PD的程度的研究主要是中度到重度;也就是说,他们更有可能存在伴随症状;只有痛苦的结果是不够的,而有效率的结果评估不仅痛苦,但也伴随症状。因此,我选择了“有效率”作为补充。

这项研究应该考虑一些限制:首先,包括研究都是在中国(有两个临床试验,在英语满足入选标准的协议,但是主题尚未完成,论文尚未发表的期限),所以语言可能存在偏差。其次,研究亚组分析的数量小;因此,研究结论的应用将是有限的。第三,整体风险的偏见被评估为不清楚,这可能会导致低可靠性的研究结果在一定程度上。

6。结论

总之,目前的临床研究表明,相比之下,nonmoxibustion治疗PD的艾灸导致PGF2更高的总有效率和更低的水平α血清中。然而,没有差别在用艾灸治疗PD在不同的干预。基于上述理论和亚组分析的结果,我们发现,选择 月经前几天开始对PD病人治疗能取得良好疗效。因为偏见的整体风险评估是不清楚,结论的应用需要谨慎。特异性的中药的操作技术,病人和卫生保健提供者不能蒙蔽。因此,研究人员分离,经营者和结果措施以及扩大试验的样本大小可以提高中药研究的方法学质量。

相互竞争的利益

所有作者宣称他们没有利益冲突。

作者的贡献

Chao-qin郭台铭和精高的构思和参与这个实验的设计。Chao-qin郭台铭和夏赵进行文献搜索。Chao-qin郭台铭和小林侯选择进行了这项研究,马修Chao-qin郭台铭Ding-xi呗参与了数据提取,Chao-qin郭台铭和陈曦吴评估偏差的风险。Chao-qin郭台铭和鸿源备忘录写了这篇文章。所有作者阅读和批准最终的手稿。