针灸治疗肱骨外上髁炎:系统回顾

文摘

客观的。这个系统综述旨在评估针灸治疗肱骨外上髁炎的有效性和安全性(LE)。方法。七个数据库和世卫组织国际临床试验注册平台搜索门户搜索来确定相关的研究。数据提取和评估两个独立的作者,和检查管理软件(V.5.3)是用于数据合成效应估计作为标准平均差(SMD)和平均差(MD)和95%置信区间。建议的分级评估、开发和评估(年级)被用来评估水平的证据。结果。四个相关的309参与者包括方法学质量较差。参与者接受了针灸和针刺加艾灸材料绝缘可能改善肘关节功能状态和/或肌力。的总体质量评价等级从低很低。两项研究报道,针疼痛会辍学的主要原因。结论。包括少量的研究方法学质量较差,没有公司的结论可以得出关于针灸的效果的LE肘功能状态和肌力。这个试验是注册CRD42015016199。

1。介绍

肱骨外上髁炎(LE),也被称为网球肘,上肢肌肉骨骼障碍有关,可以负责损失影响肢体功能和巨大的痛苦,可对病人产生重大影响的社会和职业生涯1]。据估计,勒的流行范围从1%到3%的总人口(2),主要发生在那些45 - 54岁(3]。活动涉及到前臂伸肌过度和重复使用,如打字、网球、羽毛球、和手动工作,可能会导致勒(4]。勒的主要原因是变性的近端腕伸肌肌腱5]。

勒不仅是一个重大的问题,导致长时间恢复功能残疾和长期疼痛,影响病人的日常生活,但也会产生损失工作日和沉重的经济负担,在一些患者中,无法工作可能持续几周(6,7]。而许多治疗方法,如非甾体类抗炎药(非甾体抗炎药),皮质类固醇注射,锻炼和动员、体外冲击波疗法,矫形器,和手术,用于勒,证据的有效性和安全性,这些治疗方法仍不确定(8- - - - - -13]。

针灸是绿色,简单,便宜,和有用的治疗在中国被广泛实践和越来越多的使用在一些西方国家,如美国,它已被接受治疗肌肉骨骼疾病,尤其是对功能障碍和疼痛症状14]。近年来,大量的临床试验进行评估为LE针灸治疗的有效性和安全性。

有五个系统评价已发表在过去几年中评估针灸的有效性和安全性勒通过评估疼痛的变化,但没有得出最终结论针灸是否有效为乐。系统回顾绿色et al。(在2002年出版15在肱骨外上髁炎并没有得出结论针灸是否有效为乐或不是因为包括试验和少量的问题包括试验的方法,并发布系统回顾2008年由Buchbinder et al。16)也没有得出具体的结论,因为他们认为有冲突证据的价值为LE针灸。然而,系统回顾发表在2004年由陈et al。17]表明,针灸是有效的短期缓解疼痛的痛苦,和另一个系统回顾发表在2005年由Bisset et al。18]表明,针灸是有效的在安慰剂治疗短期结果,并发布系统回顾Gadau等人于2014年(19)还表明,针灸可以有效地缓解勒到六个月的时期。此外,尽管Buchbinder等发布的系统评价。16)和Gadau et al。19]也评估了功能改善或手臂勒强度,结论仍然不清楚,因为只有一个随机对照试验包括评估功能改善Buchbinder等人发表的评论和作者没有pool-analyze Gadau发布的包括研究审查等。

因此,我们可以看到在这些系统评价针灸对治疗LE疼痛有一定影响,但尚不清楚什么是针灸是否有效和安全改善的功能残疾和改变肌力,这似乎是重要的改善病人的生活质量,。因此,我们决定进行的最新系统回顾评价包括肘功能状态和肌力变化的试验来评估为LE针灸的有效性和安全性。

2。和分析方法

2.1。搜索方法

以下7电子数据库搜索从《盗梦空间》2015:EMBASE, PubMed, Cochrane图书馆、中国国家知识基础设施(CNKI),中国科学期刊数据库(VIP数据库),Wanfang数据库、中国生物医学文献数据库(Sinomed)。过去四中国数据库,我们只包括研究发表在核心期刊,如中国的针灸。搜索条件包括四个部分:针灸疗法(针灸、电针刺激,温暖针灸,针灸针、针灸和手动),勒(肱骨外上髁炎、网球肘外侧上髁,肱骨外上髁炎,和肱骨外侧上髁炎),和随机对照试验。在附录中给出的详细的搜索策略。

除此之外,我们还搜查了世卫组织国际临床试验注册平台搜索门户包含当前的对照试验,ClinicalTrials.gov最近,中国临床试验注册正在进行或完成的研究使用简单搜索结合针灸和勒。

2.2。入选标准

2.2.1。类型的研究

所有涉及针灸治疗的随机对照试验(相关的)勒被包括在内。完成或正在进行的试验包括综述、以及试验只使用两个并行的设计。

2.2.2。类型的参与者

成人参与者(≥18岁)出现勒包括不分性别、种族、教育和经济地位。

2.2.3。类型的干预

干预治疗组包括针灸、电针刺激,温暖的针灸,针灸针,手动针灸。控制干预措施与假针灸治疗,安慰剂对照,没有治疗/等待列表控件,或积极治疗(例如,非甾体类抗炎药和/或局部注射糖皮质激素)是包括在内。相关的评价针灸结合另一个单独治疗相比,其他也将包括在内。

2.2.4。类型的结果的措施

研究报告至少一个勒包括相关的临床结果。研究报告只有生理或实验室参数被排除在外。主要结果是肘功能状态。二次结果肌力和不良事件。

2.3。排除标准

2.3.1。其他类型的研究

非随机对照试验,随机交叉试验,回顾性研究、案例研究和审查研究被排除在外。

2.3.2。其他参与者

参与者与严重的身体或精神疾病被排除在外。

2.3.3。其他类型的干预

我们不包括试验中无针插入点刺激(如通过激光刺激、按摩或经皮电神经刺激)。此外,相关的,比较不同形式的针灸和草药被排除在外。

2.4。学习识别和数据提取

两个评论家(弘治Tang和华英风扇)独立评估搜索研究的资格。符合入选标准的全文,和相关的参考文献检索根据预定义的合格标准。数据提取了两个评论家(陈娇和华英风扇)独立使用特别设计的提取形式根据Cochrane手册。以下因素包含在数据提取形式:参与者的特点、研究方法、干预措施和结果。我们解决任何分歧的识别和数据提取的研究讨论和裁定与第三审稿人(弘治Tang)。如果任何数据不足或不清楚,第一或通讯作者的相关研究将提供额外的信息通过电子邮件或电话联系。

2.5。包括研究的偏见的风险

两个评论家(弘治Tang和陈娇)评估纳入研究的偏倚风险根据偏差的Cochrane协作风险工具基于以下六个独立的领域:随机序列生成(选择性偏差),分配隐藏(选择性偏差),炫目的参与者和人员(性能偏差),炫目的结果评估(检测偏差),不完整的结果数据(摩擦偏见),和选择性报告(报告偏差)。偏差的评估分为三个层次:低风险、高风险,或不清楚风险。

2.6。数据合成

荟萃分析是由使用审查管理软件(V.5.3)由Cochrane协作。试验结合根据干预的类型,类型的测量结果和控制。连续数据,平均差(MD)和95%置信区间是使用随机模型。不同的研究评估了肘功能状态和肌力以多种方式,根据Cochrane手册,标准平均差(SMD)是用于规范研究的结果统一规模之前他们的总和。包括之间的异质性研究使用卡方检验和评估测试。值表示统计学异质性的程度。当,认为没有统计研究之间的异质性;如果,这是逆。被接受为均匀值小于50%。如果发现异质性,我们探索异质性的原因。

2.7。质量的证据

我们使用建议的分级评估、开发和评估(年级),这是一个证据级别的分级方法,由年级工作组(24,25),评估质量的证据,GRADEpro软件(3.6版本Windows,年级工作组)使用。

3所示。结果

3.1。研究鉴定

文献检索和选择的流动过程如图1。共有344条记录和两个注册试验确定了包括数据库。75年重复的记录被排除在外,其中74条记录被通过阅读标题和摘要,和一个记录是排除通过阅读全文。264篇文章被排除在外(包括一个注册试验),因为他们不符合入选标准;一篇文章进一步排除在外,因为数据收集的研究不能从文章并没有回应相应的作者。两项研究关于针灸勒正在进行。最后,四个研究[20.- - - - - -23)包括和两个正在进行的试验26,27]中描述这个系统的审查。

3.2。包括研究的特点

特征的方法,参与者,干预,结果的措施包括研究和正在进行的研究都显示在表中1和2分开。在四个包括研究中,有两个在中国进行22,23),两人在德国进行(20.,21]。总的来说,有309名患者参加了包括研究,其中有155名患者在针灸组和154例集团控制。他们的年龄从18岁到70岁不等,和LE不一的持续时间从一个月到15个月。所有的研究包括男性和女性。两个试验(20.,21]针灸与假针灸治疗相比,一个试验(22相比]电针刺激+艾灸与绝缘材料堵塞治疗,和一个试验23电针刺激+堵塞治疗与堵塞治疗相比)。在这些试验中,针灸的频率至少20分钟每次治疗和3治疗。四个研究[20.- - - - - -23]报道的结果包括功能状态和疼痛变化;三项研究[20.,21,23]报道了肌力变化的结果。

3.3。包括研究的方法学质量

包括研究的方法学质量风险评估的偏差,提出了数字2和3。所有的包括研究报告随机化分配。一项研究[20.)描述的方法随机序列生成随机数列表准备的汉诺威医学院的生物统计学的部门。一项研究[23]报道了随机化分配通过使用Microsoft Office Excel,和两个研究[21,22)使用随机分配方法根据病人的出勤率的序列。所有的四个研究没有足够的详细描述分配隐藏方法。只有一个研究[21参与者的眩目的报道,两项研究[20.,21]报道的眩目的结果评估,在哪个20.)是评估的评估员谁不知道针灸和另一个(21)是由一个盲法评估研究护士。两个试验(21,22摩擦偏见的风险较低,报道说,没有参与者退出或被排除在基本分析,和两个试验(20.,23)也有低风险报告辍学的数量。所有相关的结果详细报告了四个试验(20.- - - - - -23),低风险的报告的偏见。所有的四个试验(20.- - - - - -23]报道金融支持的来源,声称不存在任何经济利益,或者提到这项研究是经伦理委员会批准。

3.4。措施的效果

3.4.1。肘功能状态

针灸与假针灸治疗。两个试验的临床异质性(20.,21)比较针灸和针灸是相当大的。集中分析显示没有统计学异质性的研究()和统计学意义(SMD−0.56, 95% CI 0.98−−0.15,),这表明,针灸在治疗的有效性的功能残疾勒比针灸(见图4)。

针刺加艾灸与绝缘材料和堵塞治疗。只有一个试验(22)将针刺加艾灸与绝缘材料单独使用针灸(MD 12.10, 95%可信区间10.65到13.55)。结果表明,针刺加艾灸与绝缘材料优越针灸改善功能障碍(见图5)。

针灸加堵塞治疗和堵塞治疗。一个试验(23]揭示针灸+堵塞之间没有统计上的显著差异单独治疗和堵塞治疗(MD 2, 95% CI 0.98−4.98),这表明,针灸+独自堵塞治疗并不优于堵塞治疗在改善功能障碍(见图6)。

3.4.2。肌力

针灸与假针灸治疗。两个试验(20.,21)包括pool-analyze肌力的变化,这表明,针刺组效果优于针灸(SMD 0.44, 95%可信区间0.03到0.85,),统计异质性不显著()(见图7)。

针灸加堵塞治疗和堵塞治疗。一个试验(23)之间无显著差别针灸+堵塞单独治疗和堵塞治疗(MD 2 95% CI 1.11−5.11)(见图8)。

3.5。不良事件

的四个研究,三个研究[20.,21,23报告不良事件。一项研究[20.)报道,没有研究中观察到的严重不良事件。另外两个研究[20.,22)报道,疼痛会辍学的主要原因。

3.6。质量的证据

证据的质量评估使用建议的分级评估、开发和评估(年级)系统是非常低的低(表3)。所有报道的随机化方法的研究,但研究的两个(21,22)使用了错误的随机方法,根据出席的序列。此外,所有的研究没有描述详细的方式分配隐藏的方法,且只有一个研究[21参与者的眩目的报道,下调了结果。此外,所有结果的小数量的参与者还下调了所有的结果。

4所示。讨论

综合搜索是通过7电子数据库,国际临床试验注册平台搜索门户针灸在治疗勒。研究识别、数据提取和分析由两个评论作者独立进行。在本系统评价中,我们一共包括四个随机对照试验(20.- - - - - -23与309名参与者遭受勒)。所有研究的两项研究[20.,21旨在比较针灸疗法和针灸,一项研究[22)相比,针刺结合艾灸与绝缘材料堵塞治疗,和另一项研究23)旨在比较针灸+堵塞治疗阻塞治疗。结果,两项研究[20.,21)相比,针灸,针灸表明针灸显著提高肘关节功能障碍和肌力。此外,一个试验(22)还表明,电针刺激与绝缘材料结合艾灸改善肘关节功能障碍和肌力相比,堵塞治疗。然而,当结合电针刺激和堵塞疗法与堵塞治疗孤独,没有肘功能状态和肌力的变化。到现在,有五个系统评价,评估针灸勒。所有的系统评价的有效性和安全性评估针灸为通过评估疼痛和建议针灸对治疗肘部疼痛有一定影响。虽然有两种系统评价,评估了手臂的力量和功能状态,他们没有得出一个明确的结论是否针灸是否有效的勒。因此,我们进行了系统综述针灸的有效性和安全性评估勒在肘部功能残疾和肌力。在目前的审查,我们分析了四个研究占309名参与者在肘部功能状态和肌力,这表明,针灸对肘关节功能残疾有一些影响。虽然这个发现似乎有前途,但进行解释时应特别谨慎,因为少量的包括研究和参与者。此外,没有试验报告正式样本大小的计算是必要的,以确保足够的统计能力。

还有一些局限性综述。关键限制的少量研究和参与者,包括有限的合并结果的可靠性。另一个限制是纳入研究的质量。主要包括低质量的研究由于没有详细定义随机序列生成、分配隐藏和致盲的参与者和人员。低质量的研究还包括有限本文的结论的可靠性。除此之外,所有的包括来自德国和中国的研究,但是勒是一个世界性的疾病。最后,因为软弱评估量表的肘部功能状态和上肢肌力,即使SMD方法标准化研究的结果应用于一个统一的尺度组合它们之前,我们仍然不能忽视报告软弱造成的评价偏差。

因此,根据当前系统的审查,没有公司可以得出结论为勒关于针灸的效果。虽然四个随机对照试验发现,四个研究的方法学质量低是由于高风险选择性偏差和致盲的参与者和人员和患者招募的数量在每一个试验是小,有限的合并结果的可靠性。除此之外,包括少量的研究也使本文的结果不确定。最后,为了证实针灸的有效性,大型前瞻性试验与严格的设计在未来应该更严格地进行试验和评估范围以及评价标准需要尽快统一从国际卫生研究所。

附录

答:搜索策略

. 1。搜索策略用于Cochrane图书馆

# 1“外侧上髁”:钛、ab、千瓦# 2肱骨外上髁炎:钛、ab、千瓦“网球肘”# 3:钛、ab、千瓦# 4肱骨外上髁炎:钛、ab、千瓦# 5肱骨外侧上髁炎:钛、ab、千瓦# 6 # 1或# 2和# 3、# 4、# 5“针灸”# 7:钛、ab、千瓦“电针刺激”# 8:钛、ab、千瓦# 9温暖针灸:钛、ab、千瓦# 10 neddle针灸:钛、ab、千瓦# 11 mannual针灸:钛、ab、千瓦# 12 # 7 # 8 # 9 # 10或11 ## 13”控制临床试验”:ti, ab,千瓦# 14“随机临床试验”:钛、ab、千瓦# 15“随机控制试验”:钛、ab、千瓦# 16 # 13 # 14或15 ## 17“动物”:钛、ab、千瓦和“人”:钛、ab、千瓦# 18“动物”:钛、ab、千瓦# 19 # 18 # 17# 20 # 16 # 19# 21 # 6和# 12 # 20

由信用证。用于EMBASE搜索策略

# 1外侧上髁炎# 2网球和肘部# 3外侧上髁# 4外部和肱骨上髁炎# 5侧和肱骨上髁炎# 6 # 1或# 2和# 3、# 4、# 5# 7针灸# 8电针刺激# 9温暖和针灸# 10 neddle和针灸# 11 mannual和针灸# 12 # 7 # 8 # 9 # 10或11 ## 13控制和临床试验# 14随机和临床试验# 15随机控制和试验# 16 # 13 # 14或15 ## 17 # 6和# 12 # 16

出具。搜索PubMed所采用的策略

# 1针灸# 2针灸疗法# 3手册针灸# 4电针刺激# 5穴位# 6针灸(网格计算)# 7针灸疗法(网格计算)# 8穴位(网格计算)# 9 # 1或# 2、# 3、# 4、# 5、# 6 # 7 # 8# 10网球肘# 11肘、网球# 12肘部,网球# 13网球肘# 14上髁炎,外侧肱骨# 15 Epicondylitides,外侧肱骨# 16肱骨Epicondylitides侧# 17肱骨上髁炎,侧# 18侧肱骨Epicondylitides# 19侧肱骨上髁炎# 20肱骨外上髁炎# 21外侧上髁# 22肱骨外上髁炎# 23上髁炎# 24网球肘(网格计算)# 25 # 10 # 11 # 12或13 #或# 14 # 15 # 16或17 #或# 18或19 # # 20或# 21或22 #或# 23 # 24# 26个随机对照试验# 27对照临床试验# 28个随机对照试验# 29随机# 30随机# 31安慰剂# 32试验# 33个随机对照试验(网格计算)# 34 # 26或27 # # 28或29 #或# 30或31 #或# 32 # 33# 35(动物)和人类# 36动物# 37 # 36 # 35# 38 # 34 # 3725 # 39 # 9和#和# 38

各。用于Sinomed搜索策略

# 1”网球肘“(不加权:扩展]# 2网球肘# 3肱骨外上髁炎# 4(# 3)或(2)或(# 1)# 5”针刺疗法“(不加权:扩展]# 6”针刺穴位“(不加权:扩展]# 7”电针“(不加权:扩展]# 8”温针疗法“(不加权:扩展]# 9”针刺“(不加权:扩展]# 10针刺疗法# 11针刺# 12电针# 13温针# 14针刺穴位# 15(# 14)或(# 13)或(12 #)(# 11)或(# 10)(# 9)或(# 8)或(# 7)或(# 6)(# 5)# 16”随机对照试验“(不加权:扩展]# 17”随机分配“(不加权:扩展]# 18随机对照试验# 19随机分配# 20(# 19)或(# 18)或(# 17)(# 16)# 21(20 #)和(15号)和(# 4)# 22(21)(#)和(人类(特征词])

利益冲突

所有作者声明没有利益冲突有关的出版。

作者的贡献

h . Tang和h .球迷贡献了同样的概念研究。纸是由h . Tang和h .风扇和起草修订j·陈。搜索策略是由所有作者和由l . Tang和h .荣也独立筛选潜在的研究。吴和m .杨从包括研究、提取数据和j·陈偏见的风险评估和完成的数据合成。f .梁仲裁任何分歧,确保没有错误发生在这项研究。此外,h . Tang h .粉丝,j . Chen m .杨f .梁,x, g .戴和j·陈导致这个系统的注册审查。所有作者都批准的出版系统的审查。

承认

这项工作是由基金支持从四川省科学技术厅授予2011 sz0302和2015号sz0096。

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版权

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