脑血舒口服液治疗混合性中风失语

抽象的

客观的．目的是观察中医是否Nao-Xue-Shu口服液改善混合型中风失语。方法．采用单盲随机法将102例混合性脑卒中失语症患者分为两组。采用标准西药加西医治疗Nao-Xue-Shu口服液(）分配给治疗组，而剩余的患者仅由标准西医治疗（)组成对照组。采用西方失语测验(WAB)、改良Rankin量表(mRS)、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)和血液流变学指标评价治疗效果。结果．除中途退出的患者外，治疗组54例，对照组51例进行疗效评价。与基线相比，治疗组的WAB评分，特别是理解、重复、命名和计算，分别在第2周和第4周结束时进行评估，发现显著和持续的改善。在第4周结束时，这组学生的命名和写作得分也有所提高。在第4周结束时，与基线相比，对照组的理解和阅读得分有所提高，但改善程度低于治疗组。两组患者mRS 0-1范围的百分比在第2周和第4周结束时均有所增加，但治疗组的改善明显大于对照组。治疗组的NIHSS评分和血液流变学参数在第2周和第4周结束时也比对照组有更大的改善。结论．Nao-Xue-Shu口服液配方可改善混合型脑卒中失语症，可能是治疗脑卒中失语症的有效药物。

1.介绍

混合性中风，也称为出血性梗死或梗死合并出血，在计算机断层扫描(CT)中表现为脑梗死合并颅内出血[1，2]．混合中风的目前的临床病例是由中脑动脉境引起的，导致出血急性梗塞。混合中风患者脑梗塞和出血具有相互促进和相互转化的特征，往往是癫痫，痴呆，失语症和其他类型的先进神经功能损坏。一个lso, there is a higher proportion of patients with mixed apoplexy aphasia, including aphasia and dysarthria, or both kinds of symptoms coexisting in patients that result in communication difficulties, and loss of the ability to communicate socially has a serious impact on the patient’s quality of life [3.]．西医降低颅内压、调节血压和血密度的治疗方法与止血措施会产生矛盾的效果，即可能导致局部缺血，同时增加出血，反之亦然，造成治疗的矛盾[4]．在中医理论中，中成药的一种[5证明了Nao-Xue-Shu口服液体可能会提高而化瘀，清邪“热”、“凉”血(使异常活血静止出血)，化痰[6]．在西医中，口服液可以增加脑血流，改善微循环，延长血栓形成，出血和凝血时间，抑制血小板聚集，因此可以促进吞噬功能并加速血液肿胀的吸收[6]，可能是治疗混合性中风的有效处方[7]．出于这些原因，目前调查的目的是评估是否Nao-Xue-Shu口服液可以改善混合中风的性腺。我们注册了来自上海中医药大学附属曙光医院神经病患者的混合中风性患者，以及富丹大学华山医院神经病系，基于他们是否正在服用Nao-Xue-Shu以确定一种可靠的口服液治疗，改善患者的预后。

2.对象和方法

2．1.主题

从我们的两家医院共有116名与前肢的混合中风患者分为治疗组（治疗加Nao-Xue-Shu口服液,)和对照组(不加Nao-Xue-Shu口服液,)。混合性脑卒中失语症患者纳入标准为:(1)急性起病，局部脑血循环障碍引起的神经功能缺损综合征，症状持续时间至少24小时[8];(2)脑CT和/或磁共振成像(MRI)诊断，明确显示脑梗死伴脑出血;(3)患者神志清醒，有说话能力，无理解困难，有无构音障碍;(四)提供知情同意书的患者或其监护人。符合上述纳入标准者的排除标准为:(1)存在意识障碍者;(二)因肿瘤、脑梗塞等其他原因造成脑出血的;(三)存在严重消化道出血、咯血、尿血的;(4)存在由血管性痴呆、额颞叶痴呆、帕金森病(PD)、阿尔茨海默病(AD)或中枢神经系统疾病如脑瘤、多发性硬化症、脑炎、癫痫、常压脑积水(NPH)或其他类型的痴呆引起的其他疾病;(5)酒精和/或药物滥用或其他已知类型的失语症或痴呆，禁止患者与检查人员合作。

其中，男83例，女33例，年龄39 ~ 87岁;平均数±标准差, y), and time from onset to admission was 0.5~2.5 d (d)。左侧颞叶梗死合并出血34例，右侧颞叶梗死合并出血23例，左侧壳核出血合并右侧基底节梗死14例，左侧壳核出血合并右侧脑干梗死12例。11例基底节梗塞和出血在左侧尾状核,9例左小脑出血与右基底节梗塞,8例左丘脑出血和梗塞的右侧基底神经节区,和5例左基底节梗塞与右基底节出血。两组患者在性别、年龄、病例数、病程、疾病类型等方面无显著性差异，具有可比性(表)1）.

2.2。治疗方法

对照组按照西医指南进行常规临床治疗和措施[9，包括监测心电图和血压的波动。为了控制血压和颅内压，甘露醇和/或furosemidum和citicoline.根据患者的情况，通过静脉输注给药。治疗组中的患者使用与对照组相同的常规处理治疗，也施用10毫升Nao-Xue-Shu口服液体[6，7)每天三次(山东Wohua制药Polytron Technologies Inc.)，包括黄芪，水蛭、石菖蒲、牛膝、牡丹皮、大黄、和Ligusticum wallichii.(批号5040504和5040708)。各药虫配比配方及工艺均受中国专利保护，但通过脑出血模型研究，其有效成分可通过血脑屏障修正脑出血[10]．通过鼻喂养给予无法摄取液体的患者。治疗组中的患者服用Nao-Xue-Shu口服液连续4周。分别于治疗前(基线)、第2周末、第4周末测量临床及实验室参数，评估两组治疗效果。

２.３.评估

(1)西方失语测验(WAB) [11是衡量失语症的主要指标。该测试不仅检测失语症的波动，还评估了视觉空间功能、非语言智能能力、空间结构能力、计算能力和其他非语言功能测试的使用。在西方国家，WAB测试作为一种常用的失语症评估工具，受种族和文化背景的影响最小[12]．根据WAB评分得出的六个商数分别是:理解、重复、命名、阅读、计算和写作，最高得分为100%。

（2）修改的Rankin规模（MRS）[13是一种简化的患者神经功能综合评估量表。神经功能缺损评分越高，病情越严重;0表示无运动障碍，6表示死亡。治疗2周和4周后，mRS在0-1范围内的百分比增加将被用作运动功能障碍改善的主要决定因素。

(3)美国国立卫生研究院中风量表(NIHSS) [14]作为疗效参考指标包括意识、凝视、面瘫、肢体活动等共11个评分类别，0分为正常。NIHSS评分越高，神经功能缺损越严重，NIHSS可作为卒中急性发作的预测指标。

(4)作为疗效参考指标的血液流变学指标包括全血低剪切粘度(WBVLS)、全血高剪切粘度(WBVHS)、血浆粘度(PV)、红细胞沉降率方程价值（esre.值、纤维蛋白原和红细胞聚集指数(EA指数)。

２.４.统计数据

SPSS17.0软件包用于数据的统计分析。数据作为均值和标准偏差呈现（ -x+年代)或百分比(%)。采用重复测量方差分析(Repeated-measure ANOVA)检验两组患者在基线、第2周和第4周结束时的结果变化之间的差异。分析治疗组与对照组的基线差异。一个被认为具有统计学意义的差异。

3.结果

治疗组与对照组在年龄、性别、文化程度、利手性、失语症类型、基线评分、mRS评分、NIHSS评分、血液流变学参数等方面均无显著差异(见表)1和2）.治疗两周后，治疗组1人死于严重肺部感染，对照组3人死亡(1人死于急性心力衰竭，1人死于脑疝，1人死于严重肺部感染)。治疗4周后，治疗组3例患者出院后失去联系。在对照组中，两名患者死亡，两名受试者失去了联系。最终纳入治疗组54例，对照组51例。

两组在第2周和第4周结束时的WAB评分均优于基线评分。治疗组在第2周和第4周结束时的理解、重复、阅读和计算得分较治疗前(基线)有显著改善(或）.在第4周结束时，治疗组的这些分数要比对照组的好得多(）.在第4周结束时，治疗组在命名和书写方面的评分优于基线()，而在第4周结束时，只有对照组的理解和阅读成绩有显著改善。在第4周结束时，对照组的改善水平较治疗组差(、表2）.

治疗组的mRS评分在第2周和第4周结束时显著改善(和)，在第4周结束时，改善明显好于对照组(）.对照组的mRS评分仅在第4周结束时有所改善()比较基线(图1(左)。在第2周和第4周结束时，两组mRS评分在0-1范围内的患者数量均增加(图)1尽管治疗组的变化明显更大。

两组的NIHSS评分在第2周和第4周结束时均较各自的基线有所改善，尽管治疗组在第2周和第4周结束时的水平明显优于对照组(图)2）.

与基线相比，第4周结束时治疗组血液血液流变学指数中大多数参数的变化显着不同。在治疗组指数的所有六个参数中观察到的变化与第4周末的对照组相比不同（表3.）.

4。讨论

在研究结束时，与治疗组相比，对照组有更多的退出和死亡。我们的结果表明，与基线相比，治疗组(Nao-Xue-Shu口腔液体在第2周结束时改善了对性腺参数的理解，重复，阅读和计算分数，与对照组及其基线相比，这些因素的分数在第4周结束时显着改善（表2）.治疗组不仅在失语参数方面有改善，而且在肢体功能方面也有改善Nao-Xue-Shu口服液也可用于治疗混合性脑卒中患者。治疗4周后，治疗组血流动力学水平较对照组有所改善，更接近正常范围(表)3.）.

混合中风是一种常见的临床脑血管病，患者经历急性发作和快速进展。疾病的原因往往是动脉病变在大脑区域的颈动脉系统和梗塞面积大，往往伴随着先进的脑功能如昏迷，失语，痴呆的结果，和癫痫[损坏15]．这些都严重影响患者的生活质量和安全。解释的作用机理Nao-Xue-Shu从中医理论的角度来看，口服液对大多数西方医生来说可能很难理解。中医将混合性中风解释为“中风”和“脏腑发作”[16是由……引起的气虚、瘀、痰。由于气虚证时，血瘀痰堵塞血管的内部结构，进而相互缠绕，使血瘀化痰将血管插入脑内，导致梗塞。血液异常引起血管间血压升高，将瘀血化痰赶出血管，可能使血管破裂，导致出血[17，18]．在TCM理论中，如果血瘀伴有痰，它可能导致大脑中更明显受损的病变[19]．这就是为什么混合型脑卒中患者往往也有晚期的神经元损伤，包括失语，并可同时引起梗死和出血两种病理现象的机制。生理上，清洁而有力气（清阳齐)可以为大脑提供能量以维持其功能，并收集和调节血液，使其在脑血管中以正确的方式循环[17，18]．若瘀血化痰已使循环受阻，则会发生血管口的闭塞而力大气将会减少;清阳齐也是大脑的营养;如果它不能上升，它会导致大脑缺乏说和理解语言的能力，然后会导致构音障碍和吞咽困难。治疗本病时，应考虑中医三病:气，血瘀和痰。首先，我们应该消除清阳齐，可以调节血液循环，控制或减少出血。一个stragalus根作为…的主要组成部分Nao-Xue-Shu口服液可以提供更强的清阳齐［19]．的气还能提供能量，在治疗梗塞时提高大脑血液中的营养水平，改善失语症。在中医,气可以改善整个系统和排泄代谢物的循环。口服液中的其他主要成分是水蛭,一种在中国使用了一千多年的蚯蚓，能迅速消瘀，治疗第二病血瘀[20.，21，无出血等副作用。除了这两个部分Nao-Xue-Shu口服液配方中含有其他5种中药，可以帮助增加气，去除血瘀和痰，并帮助身体排出血瘀和痰的致病代谢物。实际上，Nao-Xue-Shu口服液中含有两大中医名方;一个是Bu-Yang-Huan-Wu煎煮，发源于清朝(约185年前)，在中国及亚洲地区常用于治疗中风[22，23]．另一种是大黄舒涌药丸，出自著名的中医典籍Jin-Gui-Yao-Lue(张仲景，约1700年前)，用于清除体内瘀血[24]．两方合用是治疗混合性脑卒中失语症最有效的治疗方法。临床药理学研究证实了这一点Nao-Xue-Shu口服液能加速大鼠脑内血肿的吸收，减轻血肿周围水肿，加速纤溶，抑制血栓形成，增加脑血流量，改善脑血供和供氧，从而改善血液循环，促进血肿的吸收[25]．

在这项研究中治疗混合中风与失语症，我们认为该疾病是由3种致病机制引起的：缺乏气,血瘀，化痰。本研究样本量较小，采用单盲随机方法，治疗组可能存在安慰剂效应，因此无法得出明确结论。在中医理论中，每种中药都有自己的调节身体或治疗疾病的功能，包括治疗脑问题，但中国的医生仍无法证明药物如何通过血脑屏障(BBB)。包括中药[26，27，许多综合药物，如阿育吠陀医学[28，电刺激[29]，以及太极拳[30.不能证实它们直接受西方医学技术影响神经系统，但它们已在许多国家用于治疗许多疾病[5]．Nao-Xue-Shu口服液中含有一种蠕虫，这是另一个问题，因为根据伦理，将这种治疗方法引入国外是困难的，尽管蠕虫经常被用于中医治疗，中国的中医研究人员已经证明它们是无害和安全的。为了在临床资料的基础上验证疾病的原因，需要进行大规模、多中心、双盲随机对照研究来验证其有效性Nao-Xue-Shu口服液治疗混合性中风失语。

利益冲突

作者声明本文的发表不存在利益冲突。

承认

本研究由国家自然科学基金项目(81373619)资助。

参考

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