文摘

背景。针灸已经被证明可以减少痉挛状态,防止卒中后痉挛状态的发病。本研究的目的是评估的影响“Deqi”刺激“王Jiaji”穴位治疗痉挛状态的早期中风。方法。本研究是一个多中心、前瞻性、随机、对照试验。238名中风患者(< 21天)参与并被随机分配到verum-acupuncture ()组或假针灸组()。verum-acupuncture组收到verum针灸需要产生的感觉“Deqi”而没有“Deqi假针灸组接受假针灸治疗。“病人在随后两组相同的30分钟针灸疗法每周5次一段4周。MAS的尺度,菲利普-马萨、ADL、MBI,署,SS-QOL,夫妇测量基线和2,4,干预后12周。结果。两组之间的显著差异观察。夫人评级构成的统计差异后4周()。MAS的分数,菲利普-马萨,Barthel SSQOL在verum-acupuncture集团已经与假针灸组相比显著增加后12周。有减少14%更高的verum-acupuncture组的肌肉紧张。结论。针灸“王Jiaji”点“Deqi”早期的感觉可能会减少发生,减少卒中后痉挛状态的严重性。

1。背景

1.1。卒中后痉挛状态

痉挛状态是由抑制反射活动的损失。卒中后痉挛状态是由于大脑损伤先进的电机控制中心,在监管和抑制脊髓等低运动中枢打断和较低的初始函数中心被释放,所以电机回路的兴奋性增强。发病率的卒中后痉挛状态是世界上约65% (1在中国,约有80% ~ 90% (2]。它有禁用影响中风患者通过减少流动性,这可能限制了潜在的成功康复的3- - - - - -5),并影响日常生活活动(ADLs) [6),生活质量(QoL),和工作,增加经济和照顾者负担(3,7,8]。同时,与痉挛状态相关联的物理局限性带来的风险下降和顺向骨折9]。

卒中后痉挛状态的管理应遵循其潜在影响函数和幸福,不仅困难被动运动的肌肉拉伸或损失的范围(10]。口服药物、神经块,肉毒神经毒素(肉毒毒素),囊内的巴氯芬疗法(招标),和手术干预,试图治疗痉挛状态都试过单独或组合,但成功率不高。更有力的证据来自随机对照研究(需要11]。研究表明,有令人信服的证据表明,针灸在卒中后康复(Ac)可能有作用[12]。

1.2。针灸

针灸是在中国使用了3000多年;最近它已经逐渐融入主流生物医学(13]。现在常用于中风患者(14- - - - - -16]。这是最重要的一个方法来改善卒中后功能障碍(17]。它已经被证明可以减少痉挛状态(18,19和最小的副作用20.]。特别是,早期干预可以预防卒中后痉挛状态的发病和减缓或限制其发展21]。最近的系统评价表明,针灸可能是一个有用的助手中风康复,但不恰当的设计,更强的结论是有限的小样本大小和缺乏适当的控制(8,22,23]。大多数以前的研究提供有限的客观证据方面的有利影响减少针灸治疗后痉挛状态。系统量化的针灸治疗减少痉挛状态的能力也没有。更重要的是,数据显示,任何疼痛刺激包括由针灸在四肢可能引起的收缩反应的屈肌和伸肌痉挛状态显示(24]。传统穴位的选择用于四肢减少痉挛状态是辩论25]。我们设计了本研究,严格随机和控制,与更多的情况下,评估“王Jiaji”的功效在痉挛状态点。

Deqi。“Deqi”是一个复合的独特感觉针灸刺激时引起。根据中国传统医学(中医),理论认为,通过刺激特定穴位针灸的应用是激活“气”和血液的经脉和络脉,调节内脏器官的功能,从而预防和治疗疾病。因此,“deqi”,字面意思是“生命力的到来,”是一个先决条件的临床效果和也的繁荣和衰落的一个重要判断经络“气”和疾病的预后26]。

1.3。的目标是

我们的研究的目的是评估在非传统针灸穴位的功效在卒中后痉挛状态的病人。

2。方法

本研究是一个前瞻性、随机、单盲、对照的临床试验。我们执行本研究根据常见临床试验指南(赫尔辛基宣言、国际协调会议(我)/世卫组织良好的临床实践标准(GCP)包括由外部审计认证)。试验协议已通过研究北京中医医院伦理委员会隶属于首都医科大学。这个试验是注册ISRCTN目前对照试验(ISRCTN84985339)。

2.1。参与者

所有患者在卒中病房在北京中医医院隶属于首都医科大学,Huguosi医院隶属于北京中医药大学,中医医院和北京房山区将根据以下标准筛选住院临床中风发作后2周。试验从2009年10月到2013年6月执行。

2.2。入选标准

(1)缺血中风的诊断,根据诊断标准对脑梗塞(27(包括动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、腔隙性梗死)。(2)21天内发作(≤21天)。(3)40 - 80岁。(4)数十名署(美国国立卫生研究院的中风尺度)≥4和≤21分。(5)GCS评分(格拉斯哥昏迷评分)≥7分,没有障碍的意识。(6)没有严重的残疾留下第一次中风。(7)大量的夫人(改良Rankin规模)≤1点。(8)头部CT或MRI诊断。(9)书面和知情同意。

2.3。排除标准

(1)患者接受溶栓治疗。(2)四肢肌张力障碍由其他疾病引起的。(3)受试者进行其他试验在过去3个月。(4)合并严重的主要心脏、肝脏、肾脏和造血系统疾病和精神病人。(5)妊娠或哺乳期妇女。(6)患有先天残疾的病人。

2.4。样本大小

样本大小的估计是基于之前的数据28];Fugl-Meyer评估的分数(FMA)可以提高36.78基本治疗后6个月。我们之前的研究(29日)表示,菲利普-马萨verum-acupuncture组的分数可以提高平均为41.34。根据两种方式的比较,标准差估计为10.2分。基于这些假设,每组101人的样本大小是需要达到90%的统计力量。这个估计是基于α0.05。假设20%的参与者可能脱落在研究过程中,254名参与者的目标已被录取。事实上,在研究的过程中,登记263例,25例脱落,238例被随机分配给verum-acupuncture集团()和假针灸组()。

2.5。随机化和致盲

参与者连续登记和块随机进入审判住院诊所。随机化过程将电脑和组织的临床流行病学研究中心隶属于北京大学。我们使用块随机化的随机分配序列和准备预定的电脑随机化不透明的密封信封。信封连续编号,并连接到一个压力。要求每个信封应该分开的应变和基线期序列之后才被打开当病人已经注册在这项研究。

病人和评估者对针灸治疗失明。只有随机数不是群体数量在所有病例报告形式(CRF)表。同时,所有评估者不允许询问患者的治疗。研究人员招收患者和收集数据的估计这两个医院由设计师应该训练治疗方法。

2.6。干预

两组的干预措施是由医生用针灸经历了20年。有几种方法verum /针灸两组包括一次性使用无菌不锈钢针(0.32毫米×40毫米),皮肤和75%的酒精消毒,针保留30分钟没有艾灸,或电刺激。两组病人收到20次的verum /针灸在4周。所有针灸实践应由有经验的医生后,统一培训。定期检查包含实践在每个医院的巧合。

除了针灸,脑血管疾病的基本疗法用于所有登记的病人,包括抗血小板治疗、颅内压、血压管理、神经保护药物,治疗的并发症,康复治疗(放置好姿势,常规康复训练,等等)。

2.6.1。Verum针灸

“王Jiaji”点选择从Jiaji (EX-B2)是必要的点用于针灸组,包括分位于0.3寸侧的下边界2日,4日,6日,8日,10日,第12胸椎,第二和第四腰椎。病人被要求保持侧卧位,向上偏瘫肢体。垂直穿刺,针头插入十到二十五毫米深度和手动被解除,抽插和旋转方法与均匀reinforcing-reducing技术生产意义上被称为“deqi。”

2.6.2。针灸

假针灸组中使用的点位于0.1寸侧的下边界2日,4日,6日,8日,10日,第12胸椎和第二和第四木材脊椎。病人被要求保持侧卧位,向上偏瘫肢体。垂直穿刺,针头插入5毫米的深度和保持30分钟没有艾灸或电刺激,没有针刺的感觉。

2.6.3。过程

干预过程如下。参见图1。

2.7。结果测量

针灸对中风后痉挛状态的疗效评估由以下主要和次要结果措施;他们将评估基线和周2,4,12。

主要结果测量如下。(1)修改后的Ashworth规模(MAS)被用来评估肌肉紧张。(2)运动功能评估Fugl-Meyer评估(FMA),包括上、下肢。

二次结果措施如下。(1)日常生活的生活能力评估活动(ADL)量表修改Barthel指数(MBI)。(2)神经功能缺陷被修改后的评估美国国立卫生研究院的中风尺度(署)。(3)生活质量是评估中风专业化的生活质量量表(SS-QOL)。(4)独立生活能力评估改良Rankin规模(夫人)。

3所示。统计分析

流行病学研究中心的统计分析是由北京大学第三附属医院。的意思是用来描述连续变量的集中趋势;标准差是用来描述离散情况。Kolmogorov-Smirnov方法是用来测试连续变量的常态。符合正态分布的数据将被分析使用以及比较治疗组和对照组之间的差异。非参数数据将使用Wilcoxon测试进行分析,以比较两组之间的差异。如果结果变量是双向的应急表、卡方测试或Fisher精确概率测试将被执行。为了比较两组治疗前后的效果,Mcnemer配对卡方检验是用来比较每组治疗前后的差异。

统计分析将使用SPSS 18.0版。的被定义为截止值的统计意义,所有统计测试是双尾。

4所示。结果

从2009年3月至2013年3月,263例中,238例完成,属于治疗组121例,对照组117例属于。25例脱落;脱落率为9.50%。(在研究的过程中,进展缓慢发生由于复杂的包含更多的情况下,我们筛选了北京房山区医院中医作为第三中心包括对象。当然,研究人员参与这项研究获得了同样的培训。)

患者的性别和年龄治疗组和对照组之间无统计学差异;这是两组之间的可比的起始时间。MAS的分数,菲利普-马萨、Barthel指数、署,SSQOL,夫人没有统计治疗组和对照组之间的差异(表1,2,3,4,5)。

夫人评级构成verum-acupuncture组和假针灸组之间有统计学差异4周后,但没有统计学差异的时候(表2周和12周后治疗6,9,13)。

MAS的分数,菲利普-马萨,Barthel SSQOL显著较对照组增加后12周。但署的分数没有统计学差异的时候2,4,12周治疗后(表7,10,14)。

组织对MAS的变化值之间的差异,菲利普-马萨,Barthel, SSQOL显著4和12周治疗后与基线相比。署分数相对于基线的改变值无统计学差异(表8,11,15)。

此外,金管局的37例≥3,84例< 3;率较高的肌肉紧张是44%,低于83%的对照组治疗后4周。治疗12周后,28例的MAS≥3, 93例< 3 verum-acupuncture组;率较高的肌肉紧张是30%,低于60%的对照组治疗后12周。有减少14%更高的肌肉紧张verum-acupuncture组(表12和16)。

5。讨论

卒中后痉挛状态尤其受影响的肢体是一种常见的并发症,严重影响中风患者的生活质量,也影响中风患者运动的一个重要因素。本研究的主要目的是定义针灸在卒中后的早期阶段可能有效地缓解特异性与否,包括减少发生和减少严重的痉挛状态的概率,在此基础上,是否会影响伤害和残疾的病人,包括署、运动功能和生活质量。

针灸可能降低脊髓运动神经元兴奋性增加四肢轻瘫的中风患者的30.]。“王Jiaji”点的应用程序在中风急性期患者可能防止痉挛状态的发生,减少痉挛状态的程度(31日,改善中风患者的生命质量在我们的初步研究。并有效地痉挛状态优于常规针灸结合康复训练和简单的康复训练32]。此外,演示的效果是提高高渗性痉挛状态的大鼠(33),但需要更高级的设计。同时,我们还没有找到类似的研究Jiaji (EX-B2)。这个实验的重点是严格隐藏致盲的患者随机化和成功。所有的医生应用针灸治疗在这个实验中有超过10年的针灸的临床经验。

痉挛状态是高度可变的发生和可能发生在短期,中期或长期卒中后时期(34];这些变化在卒中后发生破坏的时间努力测量痉挛状态患病率。尽管没有明确的共识关于病人的数量发展卒中后痉挛状态(34),痉挛状态出现在卒中后的早期阶段(5.4天到2周)在最近的研究(34,35]。因为痉挛状态的出现率高,尤其是在卒中后早期阶段,我们选择了急性中风患者(< 21天),包括病例。

研究发现,菲利普-马萨的分数在治疗后12周verum-acupuncture组高于针灸对照组。率较高的肌肉紧张(MAS≥3) verum-acupuncture组4和12周后治疗后明显下降,特别是在12周相比,针灸组。修改Ashworth规模(MAS)是现在常用的评估肌肉紧张和Fugl-Meyer评估(FMA)是用来评估运动机能,包括上、下肢。因此,我们可以得出结论,针灸“王Jiaji”分阶段的行程可能会减少痉挛状态,减少痉挛状态的严重性;它可以有效地促进中风患者运动功能改善。

研究还发现,MBI评分和SSQOL治疗后12周时verum-acupuncture组优于针灸对照组。根据,我们得出的结论是,针灸“王Jiaji”分5月初提高生活能力和生活质量。

更重要的是,MAS的价值变化,菲利普-马萨,MBI,组间和SSQOL发现治疗后4周与基线相比,这是更明显在12周。针灸的效果“王Jiaji”点在中风患者的早期治疗后4周时出现。但奇怪的是分数的署研究中没有发现需要改进的2,4,甚至治疗12周后,与基线相比。

四肢的痉挛状态程度是影响运动机能的一个重要因素。减少痉挛状态的疲惫的改善运动功能。中风患者的肢体功能的恢复需要漫长的过程,它是发现,降低发病率和轻程度的痉挛状态verum-acupuncture组使运动机能通过面试后12周治疗中获益。署的分数是用于反映中风神经损伤患者的总体水平,但只有2项关于肢体的运动功能。改善运动机能很难反映署的分数。在我们的研究中,署的有益影响得分不存在因为肢体痉挛状态的改善。

“王Jiaji”点来自骗取ting博士的经验作为一个针灸医生工作了60年。他认为,“王Jiaji”点的位置是容易刺激“deqi”当针灸相比传统Jiaji (EX-B2)。我们也相信“deqi”在“王Jiaji”点针灸有助于本研究的有效的结果。

根据现代神经生理学的观点,后脊髓神经前支和交感神经干分布在该地区的“王的Jiaji”穴位,每个脊神经后支的与相邻1 - 2后支神经纤维上下。是有效预防和减少刺激王的Jiaji穴位痉挛状态的发生影响脊髓运动神经元的相互作用,调节脊髓牵张反射和平衡运动系统的功能,这可能调整肢体肌肉紧张的状态。芬克的研究等。36]表明,针灸可能不会有助于患者慢性卒中后痉挛状态。但是有神经生理学证据为特定针灸对脊髓(节段)水平的影响涉及疼痛的反射机制。因此,我们试验的目的是探讨针刺的疗效等非传统穴位王的Jiaji点预防和减少卒中后痉挛状态。这项试验的结果将有助于提供证据。

“王Jiaji”穴位的位置容易产生“deqi”;特别是,针灸的技术和深度刺激verum组决定的产生“deqi”比虚假的组。因此我们认为“deqi”在针灸治疗的效果是非常重要的,会影响疗效的改善肢体肌肉紧张这是一个中风患者受益。

我们的研究有一些局限性。首先,MAS是主观的和Barthel指数得分或署不能直接表明痉挛状态。我们将添加其他客观措施将更合适的评估未来痉挛状态如电生理学和生物力学研究。其次,我们认为可能需要更长一段跟踪调查这样一个针灸治疗的最佳时机和重复的针灸课程的价值评估患者卒中后痉挛状态。

6。结论

它有助于减少发生,减少卒中后痉挛状态的严重性在早期中风针灸“王Jiaji”分阶段,尤其是对于中风的患者发生在21天之内,四肢肌肉力量小于或等于3 MAS进行评估。

利益冲突

作者宣称没有利益冲突有关的出版。