Xuesaitong软胶囊(中成药)治疗不稳定心绞痛:一个荟萃分析和系统评价

文摘

目标。提供一个系统回顾评价的有效性和安全性Xuesaitong软胶囊(XST)治疗不稳定性心绞痛(UA)。方法。6医学数据库的一个广泛的搜索进行了2013年8月。相关的随机对照试验涉及XST单独或结合常规药物和传统药物包括在内。荟萃分析的减少心绞痛症状和心电图(ECG)改进了XST在UA的影响进行评估。结果。与716年研究后,总共6相关的参与者包括在内。我们的审查表明,XST结合常规药物对缓解心绞痛症状(RR:有重大影响;)、改善心电图(RR:;)与传统药物相比,孤独。结论。XST似乎有利影响心电图的改善,减少心绞痛的症状,减少心绞痛发作的频率和持续时间与UA参与者。然而,调查结果进行解释时应特别谨慎由于穷人包括试验的方法学质量。

1。介绍

冠状动脉疾病(冠心病)是死亡的主要原因之一,在大多数发达国家和一些发展中国家(1,2]。抗血小板药物和抗凝血剂显示变量在冠心病(CHD)的临床疗效,包括不稳定心绞痛(UA)和急性心肌梗塞(AMI) (3,4]。抗血小板药物,阿司匹林可降低血栓形成和缺血性事件的风险。然而,阿司匹林抵抗的可能性,被描述为一个数量的现象,包括抗血栓形成的并发症,出血时间的延长,抑制血栓素的生物合成,为新药研究提供了一个动力效率高和更少的副作用5]。

Sanqi,也称为基数三七、止血草药,UA患者可能有保护作用[6),已被用于心血管疾病在中国数百年来。最近,与日益增长的兴趣和持续的好处中草药(CHM)和潜在的药物相互作用与西方药物,Sanqi关注呼吁其良好的心血管效应,包括抑制血小板聚集,增加血流量,改善高血压患者的左心室舒张功能,抗炎效应(7,8]。田七基数由复杂的化合物,包括皂素、dencichine多糖、氨基酸、黄酮类化合物、植物甾醇、脂肪酸、挥发油、脂肪族碳氢化合物、乙炔和微量元素。三七皂苷(pn)基数三七的主要活性成分之一。直到现在,27皂甙被确定和9 notoginsenoside R1,人参皂苷Rb1,而已,Rb3, Rc, Rd,再保险,射频,Rg1 [9,10]。大多数这些单体组件是20 (S)原人参二醇和20 (S) -protopanaxatriol。Samflaming Xuesaitong软胶囊(昆明制药集团有限公司、有限公司、昆明,中国)主要由pn。总剂量是100 - 200毫克的一天。现代研究表明,Xuesaitong软胶囊(XST)可以止血,振兴和补充血液治疗UA [11,12]。

了多方面的证据发表在中国报道,XST增强缓解心绞痛症状的影响,减少硝酸甘油的用量,减轻副作用UA患者(19- - - - - -22]。然而,证据支持或证伪这些心血管效应还没有被系统地综述。在本文中,我们评估的影响XST通过严格的系统回顾和荟萃分析的随机试验。

2。方法

2.1。研究选择和搜索策略

以下电子数据库包括PubMed、科克伦中心对照试验注册(2013)、EMBASE(1980 - 2013),中国国家知识基础设施(CNKI, 1979 - 2013年8月)、中国生物医学文献数据库(CBM, 1978 - 2013年8月),中国科学期刊数据库(VIP, 1989 - 2013年8月)是由两位作者搜索(x杨和h . Wang)。潜在相关研究的标题和摘要是通过搜索和确定了由3个独立评论员(g .杨h . Wang和x Xiong)。我们选择随机对照试验评估的心血管效应XST UA。英语搜索条款单独使用或组合包括“不稳定心绞痛,”“Xuesaitong软胶囊”,“随机对照试验”,“控制临床试验”,“随机”,“审判”,“随机”和“随机。“中国搜索术语被单独使用或组合包括通用名称的不稳定心绞痛(“Bu_wen_ding_xing_xian_jiao_tong”), Xuesaitong软胶囊(“Xue_sai_tong_ruan_jiao_nang”)和随机(“sui_ji”)。差异在选择的过程中,是否包含或排除研究是通过共识来解决与其他研究员杨(x)。

2.2。类型的干预措施和参与者

包括试验设计比较的有效性和安全性XST单独使用或结合常规药物和传统药物。干预组XST单独或结合常规药物治疗UA患者不管生产,剂量和持续时间。参与者是谁遭受,被诊断出患有UA应该包括无论严重性。UA的诊断(23,24)是根据”ACCF / AHA指南不稳定患者的诊断和管理缺血性心脏病(ACCF /啊哈)”或“国际心脏病学会和协会/世界卫生组织(ISFC / WHO)”。

2.3。类型的结果的措施

根据疾病的严重程度和治疗,死亡率主要结果措施由于缺血性心脏病或心脏事件发生率(例如,AMI、严重心律失常、心力衰竭、血管再生)。二次结果措施:(1)减少心绞痛症状(例如,有效改善症状至少要达到50%或80%的频率减少心绞痛(胸痛的感觉24,25]),(2)心电图心电图(ECG)改进(例如,有效改善应至少达到0.05 mV在心电图ST段降低或近正常心电图运动试验(24,25]),(3)心绞痛发作频率,(4)心绞痛发作的持续时间。跟踪和不良事件也被测量。

2.4。数据提取和质量评估

包括相关的品质评估根据一些特定的领域包括随机序列生成、分配隐藏,致盲的参与者和人员,炫目的结果评估,不完整的结果数据,并有选择性的报道。两位作者(h . Wang杨)独立评估包括相关的方法学质量根据Cochrane手册:提供了这样的信息:(a)的描述包括研究和(b)他们的判断偏差的风险结果。这个判断是使用一个分类的三个答案:“高风险”,“不清楚风险,”和“低风险”。包括相关的,以下数据提取:作者的研究,出版,样本大小和年龄的参与者,干预和控制的详细信息,结果措施,不良事件。

2.5。统计分析

荟萃分析的相关使用RevMan 5.1软件进行。我们总结了数据使用风险比率(RR)和95%可信区间(CI)二分结果或平均差(MD)和95%可信区间连续的结果。我们评估使用卡方检验和异质性平方的统计。如果平方值大于25%,我们汇集数据使用固定效应模型;否则我们用随机效应模型(26]。

3所示。结果

3.1。描述的研究

一个流程图(图1)显示,搜索过程和学习的选择。我们包括6相关(13- - - - - -18这个系统综述)。所有相关的进行在中国和发表。中列出的详细特征包括试验表1。UA的6个相关的涉及716名参与者,年龄在37 - 77。治疗的持续时间从4周,8周不同,平均持续时间为4.6周。XST的用量是两个胶囊一天两次。有一个比较:XST加常规药物和传统药物。减少心绞痛症状,改善心电图中最常见的测量结果包括研究。一个试验(15)采用死亡率作为主要的结果。

3.2。偏见的风险评估

包括研究表明与单中心随机化,并行设计,但大多数人并没有描述清楚。只有一个试验(13)报道,随机序列是由随机数生成表。所有的试验描述分配隐藏和评估合规的方法。一个试验(15]报道辍学或撤出,但没有一个试验的审前估计样本容量,这表明缺乏统计的权力,以确保适当的评估疗效。

3.3。干预措施的影响

3.3.1。主要的结果

四个月后的跟踪,一个试验15]报道1例严重的心律失常在干预组和对照组2例AMI。

3.3.2。二次结果

(我)减少心绞痛症状(RAS)。与传统疗法相比,四个人试验(15- - - - - -18)与218例报告减少心绞痛症状治疗后青睐XST +传统医学。结果显示,同质性(,)。因此,我们做了一个定量数据合成(荟萃分析)固定后果模型。结果显示了一个统计上的显著差异的XST和传统药物的联合治疗组(RR:;)。建议我加常规药物对缓解心绞痛的症状有较好的效果(图2)。

(2)心电图的改善。与传统疗法相比,四个人试验(15- - - - - -18)与218例报告心电图改善治疗后青睐XST +传统医学。结果显示,同质性(,)。因此,我们做了一个定量数据合成(荟萃分析)固定后果模型。结果显示了一个统计上的显著差异的XST和传统药物的联合治疗组(RR:;)。建议我加常规药物对改善心电图(图有一个更好的效果3)。

(3)心绞痛发作的频率。与传统疗法相比,四个人试验(13,14,17,18)与265例报告治疗后心绞痛发作频率青睐XST +传统医学。结果显示不均匀性(,)。因此,我们没有采用一个荟萃分析。熊等。13]表明的心绞痛发作频率减少次/天次/天治疗后青睐XST +传统医学。效果几乎是等于香港和张17),减少次/天次/天。两个试验(15,18治疗后)还表示赞成XST +传统医学:心绞痛发作频率减少次/天次/天次/天次/天,分别。

(iv)心绞痛发作的持续时间。与传统疗法相比,三个个人试验(13,14,18)与235例报告治疗后心绞痛发作持续时间青睐XST +传统医学。结果显示不均匀性(,)。因此,我们没有采用一个荟萃分析。熊等。13)表明,心绞痛发作的持续时间减少分钟,分钟后青睐XST +传统医学治疗。两个试验(14,18治疗后)还表示赞成XST +传统医学:心绞痛发作持续时间减少分钟,分钟,从分钟,分钟分别。

3.4。发表偏倚

由于数量不足的实验中,我们未能执行漏斗图检测发表偏倚。

3.5。不利影响

四个包括试验(66.7%)(14- - - - - -16,18]报道的负面影响有关XST结合常规药物治疗。负面影响仅包括皮疹0.27% (1/363)。没有严重不良事件报告。

4所示。讨论

综述,我们发现与传统药物相比,我演示了一个潜在有益的影响对UA缓解心绞痛症状,改善心电图,减少心绞痛发作的频率和持续时间。总共6个随机试验包括716名参与者被包括在内。所有相关的声称XST结合常规药物的积极影响是比常规药物。然而,我们仍然不能做出明确的结论,由于各种治疗的持续时间和不同的方法包括试验报告。此外,所有试验的方法学质量是有限的。

以下问题在报道导致大多数包括试验的方法学质量有限:(1)的方法随机序列生成和分配隐藏:只有一个试验(13)报道,随机序列是由随机数生成表;大多数试验没有报告;(2)致盲:致盲的参与者和人员和致盲的评估结果不清楚;(3)退出/辍学:一个试验(15]报道辍学或撤出,但没有一个试验有一个审判前的样本大小的估计;撤军的具体原因/辍学没有报道;(4)注册信息还不清楚。我们强烈建议进一步相关的,应报告根据CONSORT声明(27]。

我们的系统评价包括两个主要标准:“ACCF / AHA指南不稳定患者的诊断和管理缺血性心脏病(ACCF /啊哈)”和“国际心脏病学会和协会/世界卫生组织(ISFC /人),“诊断UA患者。根据疾病的严重程度和治疗,减少心绞痛症状、心电图改善,心绞痛发作的心绞痛发作频率、持续时间作为尺度来评估XST为UA的有效性。四个试验(15- - - - - -18]使用减少心绞痛症状、心电图改善结果测量。四(13,14,17,18)使用心绞痛发作的频率和三(13,14,18心绞痛发作持续时间作为测量结果。这个系统综述的主要发现是XST结合常规药物证明对缓解心绞痛症状的潜在影响(RR:;)、改善心电图(RR:;)与传统药物相比。只有几个试验报告原始数据对心绞痛的频率和持续时间;然而大量的异质性程度这些数据表示和荟萃分析没有采用。

没有包括试验报告严重不良事件可能与我有关,只和不良反应包括皮疹0.27% (1/363)。我们不能得出确定的结论XST以来的安全四个六个试验报告信息安全。样本量有限,试验都没有审判前的样本大小的估计,这表明缺乏统计的权力,以确保适当的评估疗效。治疗的持续时间在大多数试验4周和8周,因此,潜在的有利或有害的影响XST治疗UA可能只造成症状的变化,治疗时间短。包括试验使用相同剂量的XST(两个胶囊一天两次)。因为大多数参与者UA患者需要终身治疗,治疗的长期安全仍然是一个重要问题。进一步的研究应该注意的不良事件的监测和报告和长期安全设计一个长期的治疗和长期跟踪。中药(TCM)是一个整体系统的医学和具有独特理论的诊断和治疗28- - - - - -30.]。虽然我已广泛应用于心血管疾病在中国,中国专利药品的疗效和安全性是一个问题,需要证据来证明它根据中医理论。

5。结论

XST结合常规药物有显著的影响在减少心绞痛症状,改善心电图,减少心绞痛发作的频率和持续时间为UA患者很少有副作用。然而,调查结果进行解释时应特别谨慎的低质量包括试验。更严格地设计、大样本、随机对照试验是保证在未来支持其临床使用。

利益冲突

所有作者宣称他们没有利益冲突。

作者的贡献

小陈杨和新疆熊同样对本文亦有贡献。

确认

当前的工作是部分由中国国家基础研究计划(973计划,没有。2003 cb517103)和中国国家自然科学基金项目(没有。90209011)。

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