文摘
客观的。评价口服的疗效和安全性黄芪公式稳定的慢性阻塞性肺病的治疗。方法。主要的数据库搜索直到2010年9月,并配以手动搜索。随机对照试验(相关的)口服黄芪报道了肺功能的公式,圣乔治呼吸问卷、症状改善和/或发作的频率提取两个审稿人。Cochrane工具是用于评估偏差的风险包括试验。数据分析与RevMan 5.1.2软件。结果。包括25个相关(1661人)。与常规治疗相比(CT),口服黄芪公式+ CT FEV增加1,也得到了相似的结果比较黄芪公式没有治疗。改善SGRQ总分,COPD-related症状,减少患者的发作频率被发现黄芪公式+ CT相比仅接受CT或CT +安慰剂。没有严重不良事件报告。然而,有一些包括研究方法上的不足。结论。的好处黄芪公式为稳定的慢性阻塞性肺病是有前途的,但其有效性和安全性尚未建立由于方法论上的弱点和可能的偏见报道的结果。进一步严格设计的研究是必要的。
1。介绍
慢性阻塞性肺疾病(COPD)的特点是气流限制和表现为进行性呼吸困难伴随肺功能恶化(1]。它是发病的主要原因,残疾和死亡。世界卫生组织(世卫组织)估计,慢性阻塞性肺病排名第五的全球疾病负担(2]。在中国,慢性阻塞性肺病影响到8.2%的人年龄在40岁或以上(3]。这是死亡的第四大原因在城市和农村第三(4]。
研究表明,药物治疗不能修改肺功能下降的趋势(5,6]。中药通常用于慢性阻塞性肺病,特别是对于稳定阶段,在中国和其他亚洲国家。临床研究表明,草本配方,包括黄芪(基数黄芪)有效稳定的慢性阻塞性肺病(7- - - - - -31日]。它经常作为主要医学(即。,the ingredient provides the principal curative action on the main syndrome or primary symptom [32)慢性阻塞性肺病的公式。然而,这些研究没有质量的评估系统,和一些报告的影响黄芪是相互矛盾的。因此,该系统评价进行评价的证据口腔的疗效和安全性黄芪慢性阻塞性肺病治疗稳定。
2。方法
2.1。搜索策略
综合搜索进行三英文数据库和五艘中国数据库,其中包括PubMed(从1966年)、Embase(从1985年),科克伦中心注册的对照试验,中国生物医学数据库(CBM, 1979),中国国家知识基础设施(CNKI,从1994年开始),贵宾医学信息系统(vmi, 1989), Wanfang(从1998年),和TCM-Online(从1949年),2010年9月这个硕果的数据库,如果没有语言限制。手动搜索进行循证医学(EBM)的报告由日本东方医学学会中国处方,循证医学专业委员会(31日]。搜索的重点是口语的随机对照试验(相关的)黄芪稳定的慢性阻塞性肺病的公式。
搜索条件包括慢性阻塞性肺疾病、慢性支气管炎、肺气肿、慢性阻塞性肺病、慢性阻塞性肺疾病,慢性阻塞性气道疾病,慢性气流阻塞,中药,中药药物,补充和替代医学、植物疗法,草本植物,草药,黄芪,黄芪,北京、鉴别、控制的临床试验,和他们的同义词。文献筛选基于标题、摘要和全文。全部细节在附录中描述的搜索策略。
2.2。研究选择
入选标准如下:(1)相关的患者被诊断为慢性阻塞性肺病在稳定阶段(1,33),表现为呼吸困难、咳嗽和痰保持稳定或很轻微;(2)黄芪公式(口服煎剂、药丸、粉末,或胶囊)单独或结合常规治疗与安慰剂相比,没有治疗,或常规治疗控制。黄芪作为主要医学定义如下:的属性黄芪的主要目的是一致的公式,或的用量吗黄芪是相对较大(超过15 g)。传统疗法包括支气管扩张剂(methylxanthine beta2-agonists,抗胆碱能类)、糖皮质激素、运动训练、戒烟等(1]。(3)测量结果包括肺量测定的参数(在一秒钟用力呼气量,FEV1),圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总分,症状改善,和/或发作的频率。排除标准:(1)试验,包括哮喘或其他non-COPD疾病患者;(2)测试干预结合针灸等中医疗法,穴位注射;(3)中药或其他中医疗法被用于对照组。
2.3。数据提取和偏见的风险评估
两位作者(Lei吴和陈Yuanbin)独立评估研究的基础上,纳入和排除标准。如果需要,其他两个评论家(玲玲和Zehuai温家宝)咨询。数据研究设计的细节,参与者,干预,控制药物,结果措施,辍学的数量,数量和性质的任何不良事件报告提取一个预定义的形式。
评估是基于慢性支气管炎症状改善部分指导中医临床新药研究[34),反应分为四个级别(症状控制,很好,好,没有影响)。病人回答下列症状的比例(咳嗽、痰、呼吸困难和罗音)评估根据先前的水平。
两位作者(Lei吴和Yuanbin Chen)的独立评估偏差的风险包括研究使用Cochrane工具(35]。任何差异评估被讨论决定。其他作者(郭Zehuai温家宝和新丰)咨询在需要的时候做出最终的决定。验证不清楚信息方法和治疗,试图联系作者的原始论文通过电话,电子邮件,或邮件。如果作者是连接失败3次后通过电话或电子邮件,发送邮件,一个月给答复。
2.4。数据分析
数据分析RevMan 5.1.2 (Cochrane协作),和占据12.0软件(美国StataCorp LP,大学城,TX)。二分数据提出了风险率(RR)和连续的结果平均差(MD),置信区间为95% (95% CI)。统计学异质性是由Cochrane问测试评估。如果分析显示低异质性(和使用固定后果),数据合成模型。否则,一个随机模型应用。子群分析如果足够数量的相关要求,进行敏感度分析。发表偏倚评估通过漏斗图分析如果组包括5个以上的试验(36]。症的测试进行了如果很难确定漏斗图是对称的。
3所示。结果
3.1。描述的研究
13254潜在相关的引用,8952被重复,4012被排除在外,不符合入选标准在阅读标题和摘要,和265年进一步研究被排除在外读完整个文章和/或联系作者。最后,25个研究(包括1661名参与者),满足所有的选择标准都包括(图1)。
在中国的25个研究中,进行了24 (7- - - - - -30.在日本)和1 (31日]。22和3论文发表(20.,22,26]。所有的病人被诊断为慢性阻塞性肺病稳定根据全球倡议对慢性阻塞性肺疾病(黄金)或准则委员会出具的呼吸道疾病,中国医学协会。疾病严重程度包括试验范围从轻微到严重的慢性阻塞性肺病。慢性阻塞性肺病患者的持续时间从4至30年。
19研究相比黄芪公式+常规治疗与常规治疗(7,9- - - - - -11,14- - - - - -19,22,24- - - - - -31日]。两项研究相比黄芪公式+常规治疗与安慰剂加常规治疗(12,21]。三项研究相比黄芪公式没有治疗(8,13,23]。一项研究比较了黄芪公式与传统疗法(20.]。治疗不同的持续时间从两个星期到六个月。一个试验报告1年随访期间(16]。
五个研究表明黄芪作为主要的医学(12,17,18,20.,26]。在剩下的二十个研究中,我们考虑黄芪时的主要药用其属性符合公式或其剂量的主要目的是超过15克,即使作者并不表明它作为一种主要的药用。的特点,总结了包括研究表1和2。
3.2。包括研究的偏见的风险
尝试验证后通过联系作者的原始论文通过电话,电子邮件,或邮件,14包括试验仍然缺乏一个详细描述的随机化的方法,和19个试验没有说明是否应用眼睛发花。只有两个试验描述生成随机序列的方法,分配隐藏,双盲,安慰剂的制造方法。两个试验报告辍学;其中一个解释的原因是损失与参与者,和其他没有提供理由。没有试验报告是否使用意向处理分析。选择性报告结果被判定为低风险的偏见在2试验,确定风险在19个试验,和高危4试验。没有研究已经注册或发布协议;因此,判断是基于结果的措施方法部分中指定的研究,讨论作者在可能的情况下。大多数包括试验缺乏一个样本量计算(图2)。
3.3。发表偏倚
许多研究报告SGRQ分数和发作的频率小于5;所以,一个漏斗情节并不适用。研究报告FEV的特点1不同,试验在每个子群的数量小于5;所以,漏斗图也不适用。症状改善,对称的漏斗图不清楚;艾格博士进行的测试。它表明,发表偏倚的影响不显著(−95%可信区间,0.69至2.48,)(图3)。
3.4。结果测量
3.4.1。肺量测定的参数
亚组分析显示比较(图的类型4)。子群1相比黄芪独自公式+常规治疗与常规治疗(11,16- - - - - -19,25,27,28,30.]。FEV1增加0.27 L(95%置信区间CI: 0.11 - 0.43)基于9试验,但在这群异质性高。因此,进一步分析根据治疗时间如下:多,等于或少于3个月。前两类异质性较低。FEV中有显著差异1在试验的持续时间超过3个月(MD 0.33, 95%置信区间CI: 0.20 - 0.46) (17,19,30.),在3个月的持续时间无显著差异(MD 0.07, 95%置信区间CI: 0.07−0.20) (18,28]。不到3个月的试验(11,16,25,27),FEV1增加(MD 0.36, 95%置信区间CI: 0.29 - 0.43),但是有异质性。所以,进行了敏感性分析。它产生低异质性显著差异(MD 0.49, 95%置信区间CI: 0.41 - 0.57)当一个试验(16)已经被抹去,因为参与者的年龄分布不同于其他试验。
子群2相比,黄芪公式没有治疗(8,23]。FEV1显著增加了0.19 L基于2道(95%置信区间CI: 0.10 - 0.28)。
3.4.2。的生活质量
病人接受黄芪公式+常规治疗显示出显著减少更大的SGRQ总分(MD−5.04, 95%置信区间CI: 7.48−−2.61)比仅接受常规疗法,基于3试验(24,28,30.)(图5)。
3.4.3。症状改善
病人接受黄芪公式+常规治疗更容易表现出改善COPD-related症状(RR: 1.21, 95%置信区间CI: 1.12 - 1.31)相比,那些接受传统治疗单独或常规治疗加安慰剂,基于8试验(12,14,16,20.,25- - - - - -27,29日)(图6)。
3.4.4。发作频率
四个试验报告发作的频率在预处理和后处理16,17,21,24]。与安慰剂比较+常规治疗或常规治疗,仅在患者发作的频率黄芪公式+常规治疗显著降低(MD−0.97, 95%置信区间CI: 1.57−−0.37),但异质性高(图7)。这出现由于变异试验的控制干预措施之间使用,持续时间,和审判质量。总的来说,更好的结果似乎是他et al ., 201021]。
3.5。不良事件
6个试验报告,没有不良事件发生7,8,11,21,26,31日]。一个试验参与者(60)报道嘶哑在对照组治疗氟替卡松加沙美特罗/ fluticasone [28),但没有因果关系评估不良事件。其他试验没有不良事件报告;所以,没有足够的数据来评估是否的结合黄芪公式+常规治疗副反应率的影响。
4所示。讨论
本系统评价包括24相关进行了在中国和日本1个随机对照试验。所有相关的草药黄芪作为一个主要草草药公式用于测试武器,和所有的研究只包括稳定的慢性阻塞性肺病患者评为痛苦。比较器的大多是传统的疗法,但这是变量和不明确指定的一些研究。这可能是一个荟萃分析异质性的来源,但是它也反映出常规治疗自稳定的慢性阻塞性肺病患者通常会收到各种各样的传统疗法,可以根据不同的反应和个人需要。八个研究的六个月,而治疗持续时间短的人,在一年只有一个有跟踪;所以,结果只能被认为是慢性阻塞性肺病的相对短期管理有关。
分析结果表明,使用黄芪FEV公式可以显著改善肺功能测量1基于两项研究没有治疗相比,它产生一个额外的改进结合传统疗法基于9研究时,四是超过三个月的时间。发作的发病率似乎也在下降黄芪公式是结合传统疗法。基于SGRQ生活质量的改善是显而易见的,但这是基于只有三个研究。此外,这些黄芪包含公式似乎是耐受性良好,即使加上传统药物,自七个研究报告,没有指出不良事件。
所有包括试验证明至少一些方法论的缺陷导致的潜在风险的偏见。只有11个提供足够的随机过程的证据,只有三个是参与者和研究者致盲。因此,结果进行解释时应特别谨慎。因此,口服的潜在好处黄芪公式为稳定的慢性阻塞性肺病需要进一步通过试验,采用严格的评价方法,包括足够的安全评估资料的干预措施。此外,我们发现报告的试验方法和程序是经常不清楚和不充分的。因此,我们建议所有相关的报告发表在中国应该被要求遵守CONSORT声明(37应该鼓励和出版协议。
已经有越来越多的兴趣补充和替代医学(CAM)治疗慢性阻塞性肺病,尤其是中国草药的使用38,39]。澳大利亚最近的一项横断面研究表明,近五分之一(17.3%)患有中度到重度慢性阻塞性肺病使用某种形式的草药制剂(39]。因此,审查的证据基础的状态是至关重要的。
从中医角度来看,稳定的慢性阻塞性肺病患者通常表现心绞痛综合症(40]。心绞痛的特点之一是,病人容易患有感冒通常导致慢性阻塞性肺病急性加重。黄芪是其中一个主要草本植物用于加强气。它被广泛用于预防和缓解普通感冒;慢性阻塞性肺病的临床应用是建立在一个假定的好处在预防感冒和减少慢性阻塞性肺病急性加重。
从实验的角度来看,一行研究黄芪一直专注于对炎症的影响。慢性阻塞性肺病的主要病理特征是慢性气道炎症涉及大量的炎性介质和细胞因子。同时,氧化应激增加慢性阻塞性肺病,放大炎症并可能导致激素抵抗。比起现场研究表明黄芪可以减少炎症浸润和抑制气道的炎症反应通过下调TNF的表达吗α和引发41]。类黄酮在黄芪可以保护你的红血球膜不受自由基的攻击,似乎消除自由基(42]。一项研究表明,吸烟引起的气道炎症被第四套(AST IV)逆转,另一个活跃的组成部分黄芪时尚存在剂量依赖的相关性。这种效应出现由于其消炎和抗氧化的特性,包括NF -κB失活(43]。其他的研究表明,AST IV具有抗炎和免疫调节活动,可用于预防哮喘发作(44]。前面的药理性质黄芪可能至少部分解释的临床研究报告的好处包括在本文中。
早期文献[45)评估的影响各种各样的草药在慢性阻塞性肺病,和随后的纸缩小了研究范围,人参和ginseng-containing公式(46]。本文的优点是它只关注公式,共享相同的主要成分,有实验证据支持这种草药的应用作为一个调制器的炎症。
本文的主要限制是偏见的潜在来源由于方法论上的缺陷和不足的报告。尽管发表偏倚不是主要问题,前面的问题可能导致overreporting积极成果,选择性报告结果的措施,未报告不良事件。同时,传统疗法的使用多样性比较器很难评估任何影响的大小,并解释他们的临床意义。
因此,口服的潜在好处黄芪公式为稳定的慢性阻塞性肺病明显本文需要进一步评估通过适当的临床试验,采用标准化的传统疗法比较器在足够的时间内,以确定是否有足够的临床相关性的影响需要修改当前最佳实践管理稳定的慢性阻塞性肺病。
5。结论
口服黄芪公式出现有益的改善肺功能、生活质量,在减少发作的发病率和症状和慢性阻塞性肺病患者稳定,但这些明显的好处通过更高质量的试验需要进一步评估,严格遵循的方法论原则和程序。
附录
搜索策略
英文数据库# 1:慢性阻塞性肺疾病或慢性阻塞性肺病或肺气肿或慢性阻塞性肺疾病或慢性阻塞性呼吸道疾病或肺气肿,慢性或慢性肺病或气流阻塞,气流阻塞或肺气肿# 2:中药或中药或中药药物或中药、植物或医学,传统民族医学人类植物学或医学、邮政寿险局或中药替代医学或补充医学或植物疗法或草药学或植物,药用植物制剂或植物提取物植物、医学、药物学或单一的处方或草药或中药草本或草药# 3:生物医学研究、临床研究或临床试验对照试验或对照研究随机控制试验或随机对照研究或多中心研究或随机分配或双盲或单盲或比较研究或评估研究或后续研究或前瞻性研究或研究设计或对照组或安慰剂控制或虚拟控制或致盲或临床研究或医学试验或体内研究或病例对照研究和干预研究# 4:黄芪或鉴别黄芪或北京或鉴别# 5:# 1和# 2和# 3# 6:# 1和# 3和# 4# 7:# 5、# 6。
中国数据库(搜索通过使用简体中文字符)# 1:男子邢祖茂堂范赛兴Bing(慢性阻塞性肺病)或人邢祖茂堂范赛兴冀Bing(慢性阻塞性肺病)或人祖茂堂范(慢性阻塞性肺病)或人邢祖茂堂赛兴范布鲁里溃疡霁Bing(慢性阻塞性肺病)或慢性阻塞性肺病或祖茂堂范赛兴冀Bing(阻塞性肺疾病)或祖茂堂范赛兴Bing(阻塞性肺疾病)或人邢祖茂堂范赛兴气钟(慢性阻塞性肺气肿)或祖茂堂范赛兴气钟(阻塞性肺气肿)# 2:易建联钟郭(中医)或(中医)或栓童屹雪(中药)或汉芳(邮政寿险局)或汉易董(邮政寿险局药)或易(越南传统医学)或最小祖茂堂易姚明(民族医学)或扁郑(辨证)或智Fa(治疗方法)或智泽(治疗原则)或钟习易习(中西医)或钟易杰他(中西医整合)或钟Xi姚明(中西医)或钟姚明(中医)或曹姚明(草药)或者仲成姚明(中成药)或智吴姚明(植物学期刊)或甄Ci(针灸)或九(艾灸)或经罗(子午线/通道)或雪魏(穴位)或水甄(水针灸)或Er雪点(ear),或者Er甄针灸(ear)或方雪(放血)或Ci雪罗(刺血)或Ci(抵押品戳破)或月亮甄(电子针灸)或Ba关(拔火罐等)或(推拿治疗),作用于全身或莫(按摩)或梅华甄(梅花针)或圣愣甄(三棱针刺)或梅西安(catgut-embedding)或者姚明Yun药用压缩(热)或关Chang(灌肠)# 3:黄琦(鉴别)或贝齐(鉴别)或黄琦(汉字的变体,鉴别)# 4:# 1和# 2# 5:# 1和# 3# 6:# 4、# 5。
缩写
| AST四: | 第四套 |
| 凸轮: | 补充和替代医学 |
| CBM: | 中国生物医学 |
| 置信区间: | 置信区间 |
| CNKI: | 中国国家知识基础设施 |
| 慢性阻塞性肺病: | 慢性阻塞性肺疾病 |
| 循证医学: | 循证医学 |
| ETSE-CM: | 传统中医和科学证据的评估 |
| FCOPDE: | 慢性阻塞性肺病exacerbationdatabase频率 |
| 残: | 在1秒用力呼气量 |
| 集成电路: | 吸入糖皮质激素 |
| 引发: | Interleukin-8 |
| IRN-TCM: | 国际和补充传统医学研究网络 |
| ITT公司: | 意向处理 |
| 四: | 逆方差 |
| MD: | 平均差 |
| NF -κB: | 核因子-κB |
| PESI: | 比例的症状改善的有效性 |
| RR: | 风险率 |
| 相关的: | 随机对照试验 |
| SGRQ: | 圣乔治呼吸问卷 |
| 中医: | 中国传统医学 |
| 肿瘤坏死因子-α: | 肿瘤坏死因子-α |
| vmi: | VIP医学信息系统 |
| 人: | 世界卫生组织。 |
利益冲突
作者宣称没有利益冲突。
确认
这项工作得到了联合澳国际研究网络的项目和补充传统医学(IRN-TCM),名为“评价中医传统和科学证据(ETSE-CM)”的项目从科技部国际科技合作,中国(没有。2012 dfa31760)。