文摘

这项研究的目标是适应和验证中医宪法问卷(CCMQ)在香港的中国人。10个病人和10个中医从业者(CMP)证实了内容效度CCMQ (CVI: 50% - -100%)。1084港元受试者完成了一项横断面研究,只有98.6%的人可以分为公元前一个或多个类型。扩展成功率分别为85.7% -100%公元前9鳞片。建构效度得到了适度的CCMQ和SF-12v2成绩之间的相关性。验证性因素分析显示一个可再生的结构推测。温柔BC型的人有更好的与健康有关的生活质量,HRQOL,比其他类型的公元前(不平衡)。内部一致性(可靠性)(克伦巴赫α> 0.6)和两次试验法的可靠性也满意的所有尺度(ICC > 0.6)。然而,在公元前预测类型诊断的敏感性和特异性CMP只有公平,从42.7%到82.7%不等。27.6%的受试者改变从公元前公元前不平衡类型温柔类型后6个月。 The CCMQ was adapted for HK Chinese people and proved to be valid, reliable, and responsive. People classified to have imbalanced BC types had significantly lower HRQOL than gentleness BC type, which supported the validity and importance of the TCM concept of the physiological BC type.

1。介绍

体质(BC),一个古老的核心概念在中国传统医学(中医),广泛应用于日常实践中医从业者(CMP),但并没有标准化的测量。许多争论和挑战在这长被认为是主观的。研究发现低协议在CMP (BC型的诊断1- - - - - -3),从而防止正确选择临床试验的受试者和阻碍了中医的发展研究1- - - - - -3]。提高生理的基本分类的一致性BC型在中医诊断自1990年代以来一直是主要发展方向(4]。公元前的帮助下客观和标准化问题,概念可以有利于进一步调查。提高诊断的一致性BC类型,中医学者开发的结构化问卷进行分类BC型(4,5]。最常见的BC仪器是宪法在中医问卷(CCMQ)发达王等人在中国大陆为公元前测量类型(6- - - - - -9)和身体宪法问卷(BCQ)由苏等人在台湾10- - - - - -19]。有一些专家小组讨论,支持表面有效性的数据有效性(结构效度和效标效度),和可靠性(内部一致性)2854例在中国大陆的调查问卷在人群的起源7- - - - - -9];他们从来没有被评估其他中国人群的适用性和有效性。

宪法在中医问卷(CCMQ)是由王等人在中国大陆6),由中医专家共识BC类型。它有60项测量公元前9类型:温柔,气虚、阳虚、阴虚、phlegm-wetness, wetness-heat,古今,Qi-depression,特殊的素质。这是测试在北京人口建立表面效度。其可靠性和建构效度被证明是在中国2500人从五个不同的地理区域(20.]。虽然CCMQ自2008年以来一直在中国使用全国性的活动(21)主要是在公元前患病率的流行病学研究类型(22],它从未被检测或用于包括香港在内的中国人口中国大陆以外的生活方式,语言,健康认为,文化可能不同(23]。的内容和构想效度和其他心理属性CCMQ前需要确认它可以应用到中国人口在香港或海外。确认这将支持应用程序的CCMQ区域和公元前越野研究类型。此外,本研究首次提供经验数据来验证古代中医理论概念是未来重要的中医临床试验或调查。

1.1。的目标是

本研究的目的是适应和验证CCMQ在香港中国为了建立证据对其内容和结构效度,可靠性、灵敏度和响应性。

1.2。目标

适应香港版本的CCMQ语言有效在香港粤语讲中文。 评价内容效度的香港版本的CCMQ中医从业者(cmp)专家和非专业人士在香港。 测试心理属性包括扩展假设的建构效度因子结构和已知组比较,效标效度、可靠性、灵敏度和响应CCMQ的香港版本。

2。方法

2.1。主题

CCMQ评价内容效度,方便的样本10病人和中医从业者(CMP),分别是招募从6月到7月,2010年,完成CCMQ和认知情况汇报。一个方便的年龄性别分层抽样的粤语讲患者招募了美联社Lei洲一般门诊(ALCGOPC),和所有科目完成书面同意书。所有CMP和学士学位学术资格厘米和5年以上临床经验(平均7.2 - -8.4年)。研究对象的特点如表所示1。

表1
患者的基线特征。
2.2。数据收集

2128名符合条件的患者参加一个西医(WM)门诊(ALCGOPC)和两个中医门诊被邀请和1084名患者参与了横断面验证研究从7月到10月,2010年。的特点,总结了科目表1。

综述了CCMQ和适应语言适合中国人在香港由专业翻译成香港版本的CCMQ草案。这是发送到10中医从业者(cmp)完成认知任务报告问卷(见补充附录 在网上补充材料http://dx.doi.org/10.1155/2013/481491)。10躺科目(病人从ALCGOPC)完成认知任务报告问卷由受过训练的面试官的反应开放式问题在逐字记录。认知任务报告的标准程序和问题是(23,24]。

探讨建构效度、可靠性、敏感性,CCMQ和响应性,每个1068例≥18岁香港版本的CCMQ回答,香港中国短Form-12版本2健康调查(SF-12v2)和一个结构化的问卷在社会人口和慢性发病(补充附录 之前评估的中医从业者(CMP)。CMP, CCMQ蒙蔽了双眼的结果,评估主体和完成一个结构化的评估形式来表示BC类型和严重程度(补充附录 )。

评估两次试验法的可靠性,225名患者参加例行的ALCGOPC慢性疾病跟踪测试与CCMQ(香港版)由电话2周后第一个测试。

1084名受试者同意3到6个月的随访调查,和404名受试者完成了电话采访香港版本的CCMQ和SF-12v2除了单项全球评定量表(GRS)健康状况的变化(25)来访问的响应CCMQ(香港版)。病人的招聘是如图1。


图1
病人招聘。
2.3。样本大小的计算

认知汇报内容效度研究的样本量是推荐的一个国际集团(24]。建构效度和可靠性研究的样本量为动力来确定对象的比例与每个BC型基于最保守的估计的50%。为了限制宽度的95%置信区间估计标准误差的比例为3%,1068年样本容量。样本容量也足够的心理测试CCMQ一般指导方针的基础上至少7主题为每个项目(26]。

2.4。研究工具和结果的措施
2.4.1。宪法在中医问卷(CCMQ)

宪法在中医问卷(CCMQ) [6,7,9,27)由60项分类一个人到一个或多个公元前九类型:温柔(8项),心绞痛(8项),阳虚(7项),阴虚(8项),phlegm-wetness(8项),wetness-heat(6项),(7项),古今Qi-depression(7项),和特殊素质(7项)。共存的多种不平衡BC类型可能与中医理论是一致的。评分算法在原始的CCMQ在这项研究中被采用。更高的分数在公元前CCMQ规模表明公元前特定类型的可能性更大,和30分作为病例定义的阈值。

2.4.2。中国(香港)SF-12v2健康调查

中国(香港)短Form-12版本2 (SF-12v2)健康调查是一个与健康有关的生活质量已被翻译(HRQOL)测量,验证,和定额的普通中国人在香港(28]。它包括12项测量8 HRQOL域物理功能,物理作用,身体疼痛,一般健康、活力、社会功能、情感的作用,和心理健康。规模的分数可以概括成两个(身心)总结分数。更高的分数表明HRQOL更好。

2.4.3。全球评级变化规模(GRS)健康的变化

全球评级变化规模(GRS)要求受试者对他/她自己的疾病状态的变化因为最初的中医/ WM磋商。响应被作为没有改变零分,+ 1,2或3对不同程度的改善,和−1、2或3对不同程度的恶化。

3所示。数据分析

3.1。内容效度

内容效度指标(CVI),受试者的比例给予积极评级,清晰和相关性,计算每一项(29日]。一个CVI≥80%被认为是令人满意的29日]。中医从业人员(cmp),受试者的认知任务报告问题的答案是由一个专家小组审查,由原作者的测量和健康相关的生活质量(HRQOL)专家的研究。受试者之间差异的解释物品或响应选项的含义和目的意义突出,和物品被发现是不清楚被确定。修正了有问题的项目(s),考虑到受访者建议重新确立,形成最终的香港版本的CCMQ。

3.2。建构效度
3.2.1之上。扩展的假设

扩展的假设被(我)量表相关性检验,对应该有大量的线性相关性的假设 ;(2)扩展成功,定义为项目和hypothesized-scale相关性大于项目和competing-scale相关性。这个量表总数的比例相关性成功的所有项目在每个规模计算(30.]。地板和天花板CCMQ尺度的影响被认为是重要的如果超过15%的对象有一个最小或最大基准分数为每个问题[31日]。

3.2.2。验证性因子分析(CFA)

CFA是用来确定项目加载到虚拟Satorra-Bentler分量表的扩展卡方统计量(32]。验证性因子分析(CFA)模型被认为是可接受的近似模型适合如果均方根误差(RMSEA)值,其90%置信区间,标准化的均方根残余(SRMR),接近或低于0.08,和比较适合指数(CFI) Tucker-Lewis指数(TLI)和增量符合指数(IFI)值接近0.95或更高版本(33]。

3.2.3。著名的比较

相应的分量表的分数之间的相关性CCMQ被斯皮尔曼的相关计算。组织,比较会被认为通过研究CCMQ和SF-12分数的差异在Mann-Whitney性别和年龄组 测试和Kruskal沃利斯 分别测试。此外,公元前SF-12v2分数不同的类型分类,CCMQ比较由独立样本 以及。这是公元前温柔的猜测对象类型的CCMQ应该SF-12v2最高的分数,因为他们是最健康的。

3.2.4。效标效度

公元前CMP的诊断类型被用来作为“黄金标准”。的敏感性和特异性CCMQ预测CMP BC型诊断计算。之间的协议由CCMQ诊断与评估了CMP Kappa系数的“1”表示完全同意,“0”完整分歧(34]。

3.2.5。灵敏度

CCMQ的敏感性(香港版)测试了不同层次的人群(即患者。、年龄和性别)。这是假设病人老或女性[CCMQ有更高的分数22]。两组之间的差异被Mann-Whitney测试 测试,而超过两组被克鲁斯卡尔-沃利斯测试 测试, 值小于0.05被认为是具有统计学意义。

3.3。可靠性

CCMQ内部一致性是衡量量表的阿尔法表明项目在规模的程度均匀支持相同的概念。Test-rest CCMQ量表的可靠性评估同类(ICC)的相关性和配对 两周两次试验法的成绩测试的区别,再现性的稳定性进行评估的工具。可靠性系数≥0.7是通常的标准组比较(35,36]。

3.4。响应性

受试者的比例改变了公元前CCMQ类型分类的3 - 6个月被用作衡量仪器检测的响应随时间变化从夏天到冬天的季节。根据中医理论,10 - 20%的病人会改变他们的BC类型。受试者分为公元前公元前温柔类型或任何不平衡类型基线调查,和每一个都有变化的比例在公元前温柔或不平衡类型分类确定。规模的变化意味着数十名受试者报告健康状况的变化来衡量GRS被配对分析,这将是测试 以及和McNemar-Bowker测试。

采用验证性因子分析在研究8.80中,和其他数据分析进行SPSS 17.0窗口。统计显著水平设定在 值为0.05。

4所示。结果

4.1。内容效度

时间完成CCMQ患者为10.9±5.4分钟,虽然它是15.6±8.9中医从业者(cmp)。CCMQ已经满意新的清晰(≥80%),回答选项的一致性和相关性卫生所有项目6项(表除外2)。三个项目低评级从CMP和3低评级对象。首先,CMP固执己见的回答选项的“通常”(京张)和“经常”(张常nondifferential, CVI的50%。项目3”你会容易感觉呼吸(气不接下气)短缺”和10”你以为你是情感或脆弱的感情吗?”被评为不清楚一些新的CMP的60%。一些非专业人士发现的物品你能适应外部变化的自然和社会环境?”、“你会容易感到心悸吗?,” and “will you feel wetness in your scrotum (men only)” unclear with CVIs of 50–60%. Although these items were thought by some subjects to be unclear, the interpretations given from either CMP or lay persons were consistent with the intended meaning of the original CCMQ.

表2
CCMQ额定的新的中医从业者(CMPs)和非专业人士。

另一方面,5项的解释包括响应选择“经常”(张常)、“气短”(七段),“过度出汗”(徐汉)、“荨麻疹的”(马荀甄)和“紫癜”(子殿)错误地解释了一些非专业人士。专家小组修改这些5项建议的基础上重新确立从CMP和非专业人士(表3)形成的香港版本CCMQ(补充附录 进一步验证研究中使用)。

表3
CCMQ草案版本和最后CCMQ(香港)版本。
4.2。CCMQ分数和BC型分布

基线分数分布、地板和天花板效应的比例CCMQ, SF-12v2尺度表所示1。没有明显的地板和天花板效应在CCMQ被发现。(即更高的CCMQ分数表明更严重的不平衡。健康状况不佳),除了温柔的规模。在1084名患者中,98.6%的对象可以分为公元前至少有一个类型的CCMQ 20%列为公元前温柔类型(表4公元前)和64.9%的人不止一个不平衡的类型。

表4
CCMQ体质分类的分布。
4.3。建构效度

表5显示满意量表相关性和扩展的成功率CCMQ鳞片。

表5
斯皮尔曼量表相关性和扩展CCMQ的成功率。

53项“你能够适应外部变化的自然和社会环境?”温柔的规模有一个量表相关< 0.4。

4.4。非洲金融共同体

验证性因子分析(CFA)(表6)确认9-factor结构CCMQ最初的假设。整体符合索引(RMSRA SRMR, CFI,, TLI和金融机构)是标准,表明模型的CCMQ很好。

表6
CCMQ的验证性因素分析。
4.5。已知组比较

规模之间的相关性分数CCMQ和SF-12v2如表所示7。假设,是公元前CCMQ温柔类型之间的正相关和SF-12v2分数;更高的分数显示更好的条件。SF-12v2之间显著负相关性被发现和所有其他CCMQ量表分数表明更严重的不平衡会带来更糟的HRQOL BC类型,支持CCMQ的同时效度。的规模分数CCMQ VT强烈相关,再保险、MH, MCS SF-12v2。表8温柔BC型显示,受试者SF-12v2最高分数在所有领域进一步支持CCMQ的建构效度组比较。

表7
域之间的相关性分数CCMQ和SF-12v2。
表8
身体体质类型的CCMQ SF-12v2分数。
4.6。效标效度

CMP诊断被用作一个黄金标准来评估的准确性BC CCMQ类型分类。表11表明,敏感性CCMQ预测公元前CMP类型的诊断范围从42.9%到75%。最好的敏感性(75%)是检测的特殊素质BC型。的特异性CCMQ范围从42.7%到82.7%(82.7%),不包括最好的温柔BC型。

4.7。灵敏度

表12显示了CCMQ SF-12v2分数按性别和年龄分类,分别。发现女性患者除了意味着CCMQ得分较低的温柔和wetness-heat CCMQ鳞片。老年人列为温柔BC型有较高的平均评分比年轻,但老年人与不平衡分类公元前类型比年轻人意味着CCMQ得分较低。这表明CCMQ敏感检测组之间的差异。

4.8。可靠性

的内部可靠性量表的阿尔法和组内相关都满意的(> 0.6)(表9)。组内相关(ICC)系数CCMQ范围从0.71到0.88,支持量表得分的好两次试验法的可靠性。表10显示的数量和比例分为公元前相同类型的人与kappa统计2周后从0.318到0.531,这表明可怜的再现性。

表9
克伦巴赫的α和ICC CCMQ。
表10
诊断CCMQ后续2周后的可靠性。
表11
中医从业者对CCMQ身体宪法分类诊断。
表12
性别和年龄组CCMQ和SF-12v2分数。
4.9。响应性

表13显示显著差异在3 - 6个月后平均CCMQ量表分数。很大一部分人改变每个公元前类型的分类。20.6%的受试者从公元前温柔类型更改为一个或多个不平衡BC类型。除了CCMQ分数的变化,27.6%的受试者,与任何不平衡公元前类型变成了温柔的类型,有一个更好的全球健康状况评定量表(即。比基线,36.6%不变,6.1%)。这些结果证实,CCMQ响应改变随着时间的推移在公元前类型得分变化或病人的报告结果。

表13
改变后在基线和CCMQ 3-6-month跟踪。

5。讨论

5.1。内容效度

结果证实了需要评估的有效性前心理测量应用程序不同的人口。一些物品CCMQ都不清楚在香港中国人民虽然是在中国开发的工具。一些概念如“气短”(七段)、“荨麻疹”(冯甄),或者“过度出汗”(徐汉)从人们还不了解中医,中国在香港,作为一项研究中发现23]。西医主导香港医疗体系让人们不熟悉这些术语只用CMP。心理测试支持建构效度、可靠性、敏感性,CCMQ尺度和响应性,但BC类型分类的准确性和重现性是不确定的。

5.2。公元前类型分类

CCMQ能够分类98.6%的受试者在至少一种类型的公元前支持其可行性和可接受性。只有大约20%受试者温柔BC类型分类,低于32.1%的发现在中国人口研究[22)可能是因为研究对象是从病人的人口。很高(65%)比例的受试者公元前一个以上的类型,这是符合传统中医理论和临床经验。公元前重叠类型的识别有重要含义,一些个性化的健康促进行为的治疗旨在改善一个公元前公元前类型可能是禁忌的另一个类型。然而,这可能造成低CCMQ分类和CMP诊断之间的协议。CMP通常诊断一个或最多两个公元前(主要和次要的)类型在任何一个人,把人作为一个整体,但一项调查仪器不能这样做。应该进行更多的研究原因,公元前的解释和意义重叠类型。

5.3。心理CCMQ的属性

没有地板或天花板效应CCMQ规模表明仪器监测中可能是有用的改善或恶化随着时间的推移在公元前一个特定类型或应对干预31日]。

5.4。有效性的CCMQ

温柔BC类型之间存在着正相关性得分SF-12v2但反向其他不平衡BC类型之间的相关性。公元前温柔类型的人被认为是最健康的;因此,他们SF-12最高分数。结果是好的证据不仅CCMQ的同时效度还不平衡的重要性BC的概念类型和“没病了。”

使用CMP的实用诊断作为金标准,CCMQ预测的敏感性和特异性BC型是低于预期的。之前的研究也显示了类似的结果(37),作者指出了CMP的主体性问题诊断。实地测试的这项研究中,我们发现协议BC型诊断两个CMP之间只有52%,提高到78%后,标准化的诊断标准。这将是有趣的发现CCMQ是否可以作为乐器标准化BC型诊断在CMP。公元前30年积极类型的起评分可能需要重新调整,以改善其预测精度。

5.5。可靠性

CCMQ量表的可靠性系数与建立SF-12v2健康调查,这意味着CCMQ尺度是一致的和可再生的。然而,有相对贫穷的再现性的分类相同的公元前类型在两周后重新测试。尽管kappa值相当低,40%的受试者分类温柔公元前两周后仍有相同的分类类型,支持公平的再现性。特定的不平衡BC类型的再现性很低,可能是因为公元前重叠的类型。使用一个单一的起评分,这可能会导致分类有轻微的变化响应项目规模的变化。主题也可能改变他们的条件虽然我们只包括参观门诊病人的原因是日常跟踪他们的慢性疾病。

5.6。灵敏度和响应性

CCMQ(香港版)显示在公元前的严重程度不同性别和年龄段之间的类型,支持他们的敏感性。很可能它还可以区分健康,没有生病,生病的科目。进一步的研究在不同条件下的人应在公元前建立检测的敏感性差异类型与特定疾病相关。

这项研究是第一个调查和确认CCMQ改变的响应在公元前类型分类和严重程度。结果也支持BC型的中医理论并不是静态的,可能会改变对健康促进与季节和可能的话题。很好,一个更高比例的受试者改变了公元前温柔型,和更多的人改变从“正面”、“负面”对于任何特定的不平衡BC类型跟踪。这可能与这些诊所的健康的改善患者磋商后或季节性的影响。在中医理论中,某些公元前类型发生更频繁或可能变得更严重的在每一个季节,例如,phlegm-wetness预计将在夏季比冬季更普遍,而冬天阳虚患者会更严重但不是在夏天。进一步的流行病学研究一般人群应确定季节公元前类型的影响。

5.7。限制

受试者方便患者样本,心理研究的反应率相对较低,这可能有偏见公元前的分布类型。然而,我们的研究样本包括来自所有年龄组的人,无论男女,所以结果的有效性和可靠性CCMQ应可概括的其他中国人在香港。CCMQ是由面试官所有科目,所以结果可能不适用于自治。没有标准化的CMP公元前的诊断类型,这可能会影响预测的准确性CCMQ的敏感性和特异性。更好的CMP的标准化诊断和评估每个主题由多个CMP在未来的研究应考虑CCMQ的准确性。

6。结论

CCMQ是适应香港版本四项的措辞的一些变化在香港粤语说中国人民。建构效度、可靠性、灵敏度和响应性的CCMQ尺度是令人满意的。CCMQ能够分类公元前多数人到一个或多个类型。仪器是用于区分人与公元前温柔型的不平衡BC类型,但是公元前不止一个不平衡的意义类型需要确认。敏感性和特异性较低的一个缺点是预测公元前CMP类型诊断和低再现性在公元前特定类型分类。CCMQ具有潜在的应用在以人群为基础的流行病学研究和临床试验。

还应该做进一步的研究来探索是否可以缩短CCMQ改善其可接受性。校准截止分数的公元前特定类型的定义应该针对更好的保证黄金标准。性能作为一个结果测量在健康促进干预措施应该被评估。

确认

作者要感谢香港医院管理局的资金,东华的协作医院病人招聘,和丹尼·d·b·Ho赋予教授的支持。特别感谢所有患者和中医从业人员参与这项研究。伦理批准:港大/公顷人声IRB (UW 10 - 255)。

补充材料

认知汇报面试表文档。

  1. 补充材料