文摘

背景。炎症性肠病(IBD)是复发和耐火材料,包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。临床研究关于针灸治疗炎症性肠病在增加,而系统评价的有效性仍然短缺。本研究试图评估针灸对炎症性肠病的疗效。方法。七个重要的数据库在国内外寻找随机对照试验(相关的),而针灸为主要干预治疗炎症性肠病药物治疗。一个荟萃分析。结果。总共有43个相关的包括在内。43中包括试验,10个试验相比口服sulphasalazine (SASP)针灸和艾灸治疗。10个试验的荟萃分析表明,针灸治疗优于口服SASP。结论。针灸治疗的疗效优于口服SASP治疗炎症性肠病。然而,鉴于本系统评价的局限性,包括文学、明确的结论关于针灸治疗炎症性肠病的确切功效不能画。现存的相关仍不能提供足够的证据和多中心,双盲与大样本大小相关的需要提供高质量的证据。

1。介绍

炎症性肠病(IBD)包括一组肠道慢性非特异性炎症性疾病的原因不明。炎症性肠病的主要形式是溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。加州大学和CD是相似的关于他们的临床表现,诊断和治疗。临床上,加州大学和CD的主要症状包括腹痛和腹泻。这些条件是耐火材料和复发,导致高水平的病人的痛苦。

炎症性肠病的病因和发病机制不完全清楚,此外,目前还没有特定的治疗。主要的治疗方法在临床实践中来自西方医学包括传统治疗sulphasalazine (SASP;也称为5-aminosalicyclic酸(5-ASA))或管理的类固醇,免疫抑制剂,或新的生物制剂。然而,长期使用类固醇和免疫抑制剂治疗会导致严重的不良反应,而新型的生物制剂不仅价格昂贵,而且对病人经济负担,也有令人不满意的长期疗效。

自1990年代以来,已经有越来越多的针灸治疗炎症性肠病的临床研究,和现有的调查已经表明,针灸可以有效地控制肠道炎症通过提供多目标调控人体的生理平衡(1,2]。然而,这些临床研究质量参差不齐,类型多样。到目前为止,系统评价和荟萃分析关于针灸治疗炎症性肠病很少。因此,有必要进行系统评价和荟萃分析的随机对照试验(相关的)的针灸治疗炎症性肠病。的研究可以为未来的临床治疗和研究提供参考。

2。材料和方法

2.1。搜索和检索策略

外语和中文搜索数据库。Medline、Embase, Cochrane图书馆数据库搜索关于相关的英文报告。Medline数据库搜索从1966年12月31日,2012年,和Embase从1974年到2012年12月31日。中国文献数据库搜索数据库包括中国国家知识基础设施(CNKI),重庆中文科技期刊数据库(VIP),和中国生物医学文献数据库(CBM)。CNKI和煤层气搜索来检索相关研究从1月1日,1949年12月31日,2012年,而贵宾是搜索来检索相关研究从1月1日,1989年,2012年12月31日。中文文献的关键词用于包括“炎性肠道疾病,”“溃疡性结肠炎”,“克罗恩氏病”、“针灸”,“艾灸”、“穴位”,和“针灸治疗”;关键字用于英文文献包括“针灸”、“艾灸”、“炎性肠道疾病,”“溃疡性结肠炎”,和“克罗恩氏病”根据不同数据库的具体情况,全面搜索关键字的组合和通配符进行以保证搜索结果的完整性。

2.2。入选标准

(1)研究对象:包括研究需要登记患者明确诊断炎症性肠病(包括加州大学和CD);没有限制种族、年龄、或性。(2)研究设计:包括研究都要求相关的中文或英文,针灸的疗效评估和/或艾灸治疗炎症性肠病。(3)实验组干预措施:包括研究被要求功能一个实验组,主要接受了针灸和艾灸治疗(包括丝状针、电针刺激、艾灸或拔火罐,其他技术),单独或结合其他疗法(如药物治疗),没有区分不同针灸技术,穴位的选择,或针的材料。研究中,治疗组接受了针灸和艾灸治疗与药物治疗相结合,同样的药物必须服用治疗组和对照组。(4)对照组干预措施:包括研究被要求功能对照组接受药物治疗,安慰剂或针灸治疗(s)控制。(5)结果测量:包括研究的结果测量必须包括总体临床疗效,一般情况下,症状的变化,血清炎症标记物和/或结肠镜检查发现。(6)可用性:包括研究的全文或足够的信息摘要必须访问。

2.3。排除标准

以下类型的研究被排除在这一分析:(1)相关,缺乏明确的诊断标准或主题或干预的基本信息;(2)连续观测、病例报告、专家经验、或描述性分析没有对照组;(3)研究不同针灸技术相比对照组或选择不同的穴位;(4)研究相比穴位注射药物治疗;(6)重复检索或出版的研究。

2.4。包括相关的质量评估

包括试验的方法学质量评价使用修改后的Jadad量表(表质量1)。总可能的学习素质是7分。研究分数1 - 3点被认为是低质量的调查,和研究的4 - 7点被认为是高质量的调查。

表1
修改质量Jadad量表。
2.5。数据检索

按照预定的入选标准,两个独立的研究人员进行了严格的筛选确定合格的试验,他们提取数据从这些试验中使用一个预先设计数据提取独立形式。提取的数据包括方法论研究的特点、人口特征、治疗和控制测量,和主要结果指标。第三个评估者验证数据的一致性,以及任何不一致通过讨论解决。

2.6。数据分析

Cochrane协作的RevMan软件包(英国牛津大学),5.1版本,用于数据的荟萃分析。在临床疗效的分析,统计数据评估的风险比率(RRs)和连续变量进行评估的平均差(MD)。统计数据和连续变量表示为效力值和95%置信区间(CIs)。如果分析结果表现出异质性(定义为测试的结果表明,异质性 和 ),然后随机效应模型将被用来评估综合效能值;否则,固定效应模型将被用于这些评估。漏斗图分析是用来评估存在发表偏倚。

3所示。结果

3.1。的特点和包括试验的方法学质量

用搜索和检索策略,共有746项研究最初从六个提到的医疗数据库检索,包括152个英语研究和594中国研究。这些研究的书目信息导入到Microsoft Excel,和348复制标题删除。剩余的标题和摘要研究阅读排除无关紧要的研究;在这个过程之后,195年的研究依然存在。这些195年的研究被下载和全文阅读;使用预先确定的排除标准,152年无关的研究被排除在外。最后,被选中的43项研究包含(3- - - - - -45),其中包括37名研究中文和英文六项研究。所有的包括研究报告发表期刊文章。文献检索过程的流程图如图1。


图1
试验选择过程的流程图。CNKI:中国国家知识基础设施数据库;贵宾:重庆VIP中国科技期刊数据库;CBM:中国生物医学文献数据库;个随机对照试验:随机对照试验。

43中包括的研究中,有一个CD研究[43)和42个加州大学学习。这些研究包括4021 IBD患者;2146个病人是男性(55.9%),1691是女性(44.1%),其余的184名患者(4.6%)的性别是未知的,因为两个研究没有报告这些信息(5,31日]。包括每一个随机对照试验的平均样本大小是93.5,从29到640不等。

针灸治疗的主要干预治疗组检查了相关的。这些治疗主要涉及针灸和艾灸,虽然某些穴位研究肠线嵌入治疗,穴位应用程序和耳的按摩。特别是在43包括研究、针灸疗法作为治疗组的干预方法在17项研究[5,8,9,13- - - - - -19,21,23- - - - - -25,28,36,45];艾灸治疗为主要干预12研究[5,8,9,13- - - - - -19,28,36];针灸仅用于一项研究[45];穴位治疗肠线嵌入在两项研究[24,25];平衡火罐疗法是用在一项研究中21];和穴位的应用程序是使用在一项研究中23]。综合治疗,使用两种形式的疗法作为一种干预方法,19研究[3,6,7,12,20.,22,26,27,29日,31日,33,35,37,39- - - - - -44];特别是,组合使用两种类型的针灸治疗在10研究[3,12,22,29日,35,37,41- - - - - -44];结合针灸与SASP治疗中使用的三个研究[6,20.,39];与中药结合针灸治疗在一项研究中使用(40];并结合针灸保留灌肠,使用中药,是五个研究中使用7,26,27,31日,33]。三个治疗的结合作为干预方法共有六项研究[4,10,30.,32,34,38];尤其是,三种类型的针灸技术的结合使用在一项研究[38];结合了两种类型的针灸技术和使用中药保留灌肠和/或使用西药在两项研究[32,34];结合了两种类型的针灸技术与中药是用在一项研究中4];联合治疗的两种类型的针灸技术与口服西药中使用两个研究[10,30.]。此外,结合四个干预措施,包括耳按摩,口服中药口服西药和中药灌肠,是用在一项研究中11]。对照组由药物治疗的干预;特别是,大多数的这些研究涉及对照组SASP管理研究(27)。此外,针灸被用作控制两项研究[41,43]。

包括研究的主要结果指标报告整体功效,结肠活动指标,临床症状评分、纤维结肠镜检查结果,实验室测试结果(包括评估的T淋巴细胞亚群和免疫球蛋白),和不良反应治疗。总体数据和方法论包括研究展示在表的质量2,干预措施和结果展示在表测量3。

表2
特点和纳入研究的方法学质量。
表3
包括研究的干预措施和结果。

偏差风险的评估显示,在43个相关的包含在该系统的评价、九个相关报道他们随机分配方法(10- - - - - -12,18,25,29日,40,41,43),三个研究利用适当的分配隐藏(10,41,43),随机分配方法和分配隐藏剩下的试验是不恰当的或不清楚。一项研究报告使用单盲方法(41),一个研究解决其实现的单盲设计和最终实现的潜在故障的原因(43),和不确定的职员分类,眩目的提供在两个试验30.,37]。两项研究报道的数字和撤资的原因试验(41,43]。一项研究利用初步筛选之前估计其样本量(其主要实验41]。一般来说,包括研究的方法论和报告质量低。四个试验报告后续数据(10,22,41,43]。特别是,周和金(10)报道,1年期跟踪、复发率显著低于治疗组比对照组( )。李等人。22)观察到的2年跟踪,11个病人在治疗组和对照组12例经历过复发。在2004 CD的一项研究中,乔斯et al。43]发现效果从根本上维持治疗后12周的跟踪( ),同样的研究小组在2006年加州大学研究报告(41),16周的随访后,主要结果测量仍比接受治疗前显著提高( )。剩下的包括相关的没有提到后续。

3.2。Jadad评分高的研究的结果

三个43包括试验是高质量的10,41,43]。周和金(10)利用一个随机对照试验观察电针刺激的功效在UC患者结合ginger-partitioned艾灸和口服SASP治疗。在本试验的病人220例,随机分为治疗组( )和SASP组( );的总体临床疗效治疗组为84.5%,明显优于控制治疗(68.2%, )。在2004年的一项研究中CD [43加州大学[的]和2006年的一项研究41乔斯,等人研究了针刺结合艾灸的治疗功效,针灸(即。,shallow punctures at non-acupoints) as a control, in investigations that featured the rigorous design and implementation of a prospective, randomized, controlled, single-blind trial (although the researchers reported that the implementation of the single-blind design was unsuccessful in their 2004 CD study). In the 2004 study, Joos et al. randomly divided 51 CD patients into traditional Chinese medicine (TCM) group (acupuncture combined with moxibustion, )和对照组(针灸, )。经过4周的治疗,CD活动指数(CDAI)患者的中医组显著降低,优于对照组( )。在2006年的研究中,乔斯等人29 UC患者随机分为中药组(针刺结合艾灸, )和对照组(针灸, );治疗5周后,结肠炎活动指数(CAI)的患者中药组明显低于对照组(CAI的 )。

3.3。荟萃分析结果

43包括相关的复杂的干预和报道的结果不同,没有统一的疗效标准。开发一个通用的理解针灸治疗炎症性肠病的治疗效果,干涉测量和治疗对照组被进一步细化。我们有限的治疗组针刺或艾灸的方法,或者结合针灸;这种限制生产10研究之一,这些疗法相比口服SASP治疗UC的(5,14- - - - - -16,18,19,37,42,44,45]。然后,我们进行了一次综合疗效评价干预措施的10个相关,以简单的干预措施,可以随时与口服SASP相比。此外,这些相关的功效标准类似,最近的三个结果治愈、有效和无效的;判断这些结果是基于不同的指标,如临床表现、常规粪便测试结果,和结肠镜检查发现。无效的治疗的定义是一致的在这些10项;因此,一个荟萃分析的总体临床功效决定在这些研究可以被执行。

3.3.1。总体临床疗效分析

异构性测试的结果表明 和 10检查研究,子组的整体异质性小( , );因此,使用固定效应模型。针灸的整体功效,艾灸,或针刺结合艾灸的功效大于西药口服SASP治疗炎症性肠病( , ,95% CI[3.38, 8.68])(图2)。


图2
森林的针灸和艾灸对溃疡性结肠炎与SASP相比。
3.4。漏斗图

RevMan 5.1版本,用来进行上述10的漏斗图分析研究,以及由此产生的图是对称的,这表明这些研究显示没有明显的发表偏倚(图3)。


图3
漏斗图的随机对照试验对溃疡性结肠炎使用针灸和艾灸。

4所示。讨论

4.1。包括试验的方法学质量

基于相关的检查在这项研究中,关于临床试验的方法学质量检查主题是普遍偏低,和一些研究提供了强有力的证据。随机化和分配隐藏偏见可能出现的方式,和绝大多数的检查试验只提到“随机化”,没有描述特定的方法或分配隐藏是否实现。因此,非标准“随机化”是普遍的。选择性报告研究结果或试验数据的损失也会导致报告的偏见。在43包括试验中,只有两项研究报道的数量从这项研究的原因和提款;因为没有其他的试验报告出口数据或情况下失去了跟踪,这些试验的有效性的结论可能被夸大了。大部分的研究没有使用致盲,产生一个高概率的偏见。研究的总体质量很低,影响强度的证据表明,在这个系统的检查评估。

4.2。样本大小的决定

必须充分注意致力于样本大小的重要因素研究主题相关的地址。目前,只有两个相关的相关的样本大小超过200人。样本大小可以减少测试的力量不足,导致有限的结果和结论的可靠性,没有真正反映出整体效果观察研究。低统计力量将减少的大小相关的可以提供的证据。

4.3。干预措施的选择

在这项研究中,描述的特定的干预措施包括研究,包括针灸、herb-partitioned艾灸,ginger-partitioned艾灸,艾灸,电针刺激,腹部针灸,针灸肠线嵌入,穴位应用,拔火罐,耳压,被视为一种类型的治疗,而不考虑不同穴位选择或治疗技术。因此,这项研究的结果可能表明总体疗效趋势,但是他们不能被利用,得出明确的结论,从而限制的程度可以应用这个调查的结论。

4.4。指标的选择和测量结果

大多数包括研究选择临床疗效作为测量结果。因此,可能存在主观评价的结果。很少使用的客观指标,如临床症状评分、内窥镜分数,或病理评分,主观判断倾向削弱结论的可信度对针灸的有效性。关于长期疗效,包括大部分的研究没有进行长期跟踪,或如果有人做,撤回或后续方法的数据没有描述。因此,针灸治疗炎症性肠病的长期疗效不能确定。

4.5。建议未来的研究

系统评价的客观性和准确性依赖于高质量的相关。这项系统评估的结果可能会有限制通常由于低质量的现有研究。因此,建议未来的研究应该基于统一的报告标准试验(配偶)声明46]。特别是,未来的研究应该提供详细的报告关于随机分配序列的生成和分配隐藏;此外,在最大可能范围内,这些研究应该失明和安慰剂对照。此外,主题应该利用流程图提供详实的试验期间病人取款和损失。后续应加强,所有试验数据应该完全的报道。此外,intent-to-treat应该评估治疗效果进行分析。这些测量会产生临床相关,提供高水平的可靠证据。

5。结论

这项研究的结果表明,针灸治疗证明总体疗效优于口服SASP治疗炎症性肠病。然而,考虑到这个系统的评估,包括研究的局限性,不能得出明确的结论关于针灸治疗炎症性肠病的具体功效。目前发表的相关没有提供足够的证据为炎症性肠病针灸的有效性;因此,多中心,双盲相关的大样本大小仍需要提供更高水平的证据。

利益冲突

本文的作者,他们没有利益冲突与此相关的调查。

作者的贡献

小君霁,陆元,Huirong刘贡献同样这项工作。

确认

本研究在经济上支持由中国973项目(没有。2009 cb522900),中国国家自然科学基金(没有。81173331),上海市卫生局(没有。20124028;不。2010 ql025b)。