抑郁度洛西汀治疗和减少无法工作

文摘

数据无法从一项观察性研究工作度洛西丁为重度抑郁症患者在临床实践中收集在德国。工作能力比较基线与度洛西汀的6个月后启动。所有患者在基线工作状态包括其他比早期退休或退休。分析了2825例患者,54.8%能够在基线工作在6个月增加到83.8%。这些患者无法工作的基线,72.7%能够工作后6个月。有关减少无法工作还发现与中度至重度疼痛患者亚组在基线和那些没有MDD预处理。无法工作的一个主要成本动因对抑郁患者在德国,无法工作的减少可能会导致相当大的储蓄医疗保险公司和社会成本。

1。介绍

抑郁症是一种残疾的主要原因,最近已成为最重要的icd - 10诊断无法在德国工作的天数不能工作(1]。这也是一个常见的原因住院的患者积极的员工根据德国法定医疗保险(2,3]。

几项研究和评论表明,痛苦的身体症状(pps)频繁的患者抑郁障碍(4]。在这种背景下pp可以被定义为抑郁症的痛苦不是由于生理缺陷(如椎间盘突出)。进一步评估,抑郁症的发病率和PPS的结果在一个特定的高经济负担由于无法工作,增加住院而不共病抑郁PPS (5- - - - - -8]。此外,抑郁共病的患者的长期治疗结果PPS更糟而抑郁病人没有PPS (9,10]。

无法工作和住院医疗系统的两个主要的司机是成本在德国和全世界绝大多数医疗系统(11),成功和早期治疗的抑郁症患者和共病PPS可能减少大量医疗费用。尽管任何抗抑郁治疗也可能减少相关的疼痛症状,对疼痛的影响尚未评估对于大多数药物。现代再吸收抑制剂的药物,度洛西汀已直接影响PPS在抑郁症患者中度疼痛在随机对照临床基线(12,13]。此外,度洛西汀被批准用于治疗糖尿病周围神经性疼痛在欧洲,以及纤维肌痛和慢性肌肉骨骼疼痛在美国和其他地区14]。

评估健康状况,如无法工作,随机临床试验(相关的)不适合,因为只有选择病人和医生参与相关的人口,可以评估。此外,治疗和评估更密集和严格监管与标准的临床护理。此外,相关的抑郁通常是短期的(通常是6 - 12周),因此,不能解决长期中期对工作能力的影响。收集数据,紧密匹配的现实,长期观察研究更适合于(15,16]。具体地说,观察方法是适合的,因为处方模式和治疗决策是自由裁量权的医生,和耐心。然而,与精心设计的相关的观察性研究的结果不能直接解释为利益因素的因果关系(例如,治疗)和效果(例如,无法工作)。

我们正在评估数据从一个大观察研究重度抑郁症患者(MDD)与度洛西汀治疗常规临床实践在德国。假设在这个分析探讨病人的比例,尤其是抑郁患者PPS不能工作在研究的开始,度洛西汀治疗6个月后将减少。工作能力的起始治疗和治疗6个月后进行比较。此外,我们评估的改变患者的工作能力不同程度的疼痛,预处理,工作能力在基线。因此,我们的研究结果使量化抑郁患者的工作能力的变化与度洛西汀治疗开始后。

2。材料和方法

这个分析是基于一个多中心,前瞻性,noninterventional研究在临床实践中执行从2005年8月到2007年12月个人观察6个月。的主要目标是调查早期变化的影响在PPS长期变化在抑郁症状与度洛西汀治疗患者的MDD。研究设计的详细描述已发布的施耐德et al。17]。

这项研究是通过适当的伦理委员会。所有的病人提供书面知情同意他们的匿名数据的收集和发布。

这项研究是在693办公室精神病医生/德国神经学家。数据收集基线(即。,一个t new prescription of duloxetine), 2 weeks, 1, 3, and 6 months after baseline. Depressive symptoms were assessed by the patient using the KUSTA scale (Kurz-Skala Stimmung/Aktivierung-Short Mood/Drive Scale) [18由physician-rated库存)和抑郁症状(IDS-C) [19]。pps是由患者自我评分评估视觉模拟量表(瓦什)。血管是最常见的工具用于研究疼痛反应,以及标准方法测量疼痛在临床实践中。连续测量,疼痛严重程度是评价从0厘米(不疼)到10厘米(最差的痛苦)。详细描述的使用这些尺度及其分析包含在施耐德et al。17]。

病人的工作状态和比例的患者无法工作收集基线,3个月和6个月。目前二次分析无法工作为重点,所有患者常数以外的工作状态“退休”或“退休”初基线。

所有基线描述性变量收集在这个群体的研究进行了分析。患者无法工作的比例进行了分析叙述地。此外,抑郁症的有效性尺度(IDS-C总分)和疼痛(血管整体疼痛评分)也对这些病人叙述地分析。

亚组分析比例的患者无法工作,IDS-C,血管进行(我)患者能够在基线和工作无法工作基线,(2)轻微的疼痛患者(≤30 mm血管)和中度到重度的疼痛在基线(> 30 mm血管),(3)病人没有预处理,与一个预处理,和多个环境。

数据分析使用SAS版本9.1.3(或更高版本)统计软件(SAS研究所Inc .,卡里、数控、美国)。分析是探索性;没有确认进行了统计检验,或语句。

3所示。结果

4517名病人的研究中,2825位(62.5%)满足这些条件的潜在的工作能力,包括在分析中。图1显示病人性格分析的研究。

总结了患者的基线特征表1。大多数患者是女性,11%的病人一直在住院治疗,因为抑郁症的前一年。超过70%的患者在基线开始治疗的初始剂量30毫克QD度洛西汀。所有病人可能能够工作,1266年(44.8%)不能工作时基线评估,和他们的基线特征分别进行了分析。大多数患者的基线特征不能工作在基线类似人口的总体分析。唯一的区别是这些患者的比例(16.1%)和住院与任何企图自杀(4.3%)在过去的12个月。进一步,不再意味着无法在前一年工作时间(14.3周)和更高IDS-C基线分数()据报道在基线患者无法工作。

所有2825名患者的2185(79.4%)有一个整体分析疼痛严重血管> 30 mm在基线和中度到重度的疼痛子群进行了分析。关于预处理,1214名(43.0%)的患者没有预处理的MDD基线,1219(43.2%)有一个预处理,392名(13.9%)预处理和分析了子组。

患者的比例能够在基线,工作3个月,6个月和各自的脉管整体疼痛分数和IDS-C总分表进行了总结2和图2。此外,表2给出了各自的子群的结果在基线患者无法工作。LOCF结果符合观察病例分析。

亚组分析显示,减少临床相关的患者无法工作的比例中度或重度疼痛(图3)。此外,血管整体学生的疼痛感降低了中度或重度疼痛患者在基线(图3)。

病人的亚组分析预处理状态在上周开始观察表明,患者无法工作改善的比例以类似的方式在所有子组,患者不进行预处理,在那些有一个预处理,在那些有多个方法(图4)。

4所示。讨论

抑郁和由此产生的无法工作在医疗成本产生巨大影响。德国医疗体系萧条的影响近年来一直在增加,现在最多的icd - 10诊断是导致天无法工作员工的法定医疗保险(1]。一般来说,很少有可用代表数据库报告,无法工作和医疗成果。目前的数据集包括。

我们的研究结果表明,患者无法工作的比例减少了新3和6个月后开始与度洛西汀治疗基线相比,在治疗开始。减少类似的大小对所有子组分析发现:中度到重度的疼痛,没有预处理与单一预处理与预处理相结合。患者无法工作的比例从基线到6个月减少了大约64%。最值得注意的是,在亚组病人无法工作基准72.7%能够工作后6个月。

韦德等人进行的分析病假天作为可比措施无法与度洛西汀和酞基于24个随机对照试验的结果(20.),发现抗抑郁治疗的启动可以减少无法工作。然而,病假时间似乎对这些患者无法工作增加的研究中,特别是对于度洛西汀的病人。我们的研究报告类似的发现与抗抑郁治疗的积极效应在减少无法工作。然而,结果是很难比较,韦德的结果收集更多的人工设置的一个随机对照试验,这不是代表临床实践。

疼痛和抑郁之间的关系是复杂的,不能完全理解,因为抑郁症可能的原因以及PPS (21]。,抑郁和痛苦背后的神经生物学机制建议共性在5 -羟色胺和去甲肾上腺素的活动传播(22),普遍盛行的PPS在抑郁症患者,已导致一些调查人员提出,疼痛症状应该是抑郁的一个核心特性(4]。此外,早些时候第一个2到4周内减少疼痛似乎与更好的治疗结果(17),这是符合Szegedi等的研究。23和斯达森等。24在早期的改进与抗抑郁药物。结果,它已经表明抑郁共病的患者的长期治疗结果PPS更糟而抑郁病人没有PPS (9,10]。度洛西汀及其潜在的起始镇痛属性,我们的研究无法证实这些发现6个月的治疗后,绝对和相对风险降低无法工作队列中数值更好至少中度疼痛基线。然而在缺乏对照组,很难属性这一结果度洛西汀的镇痛和抗抑郁疗效。

另外,需要注意的是,减少无法比纯经济的工作可以有更广泛的影响。Romera et al。25)病假和随后的早些时候发现之间的关联程度的缓解,即功能障碍可能对于抑郁症的治疗结果本身产生影响。

我们的研究的一个主要的限制是,没有治疗,对照组起始。目前尚不清楚与其他抗抑郁药治疗会如何度洛西丁相比减少了无法工作。此外,与控制临床试验(相关的),结果从一个观察设置不允许因果的解释因素的兴趣和效果。相关的是清晰的方法来评估治疗的差异但往往缺乏外部有效性由于许多选择标准导致人口非常干净。同时,大多数大相关的跨国公司,限制他们的能力包括评估无法工作,因为这可能不同国家比治疗更强烈。理想情况下,观察性研究和相关的可以相互补充。第三,是常见的观察性研究和长期试验,相当比例的患者退出研究,这可能会影响结果,例如,工作能力,作为一个结果可能是过多如果病人,谁没有回应,无法工作,退出研究。的确,停药率在我们的研究似乎略高于那些服用抗抑郁药物的患者在欧洲的观测研究Demyttenare et al。26]。然而,在这个研究中,基线患者人群(减少抗抑郁药物使用和降低总体疼痛级别)有点不同在我们的群体中,这或许可以解释不同的中止。尽管如此,停药率为我们的研究范围是在见过抗抑郁药的临床试验(27),最后观察结转(LOCF)结果通常与观测一致情况下表明辍学的影响是有限的在我们的研究中。最后,数据只聚集在德国。根据类型的卫生保健系统,成本无法工作以不同的方式影响卫生保健费用。

5。结论

在与度洛西汀治疗抑郁症患者,大大降低无法工作3 - 6个月的治疗后,观察整体和各子组。无法工作的一个主要成本动因对抑郁患者在德国,无法工作的减少可能会导致相当大的成本节约医疗保险公司和社会。

承认

作者感谢托马斯·瓦格纳博士从三部曲写&咨询技术援助的准备。

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