肝包膜下血流作为胆道闭锁重要诊断标志物的荟萃分析

摘要

的目标。越来越多的证据表明，肝包膜下流动（HSF）可以作为胆道闭锁（BA）的早期诊断的非侵入性超声标记物。然而，关于它的诊断准确结果不一致且没有定论。我们以目标系统评估HSF的预测BA的诊断价值进行了荟萃分析。方法。对四个数据库进行了全面的文献检索，以确定符合条件的研究。所有分析均使用STATA 12.0进行。结果。我们的荟萃分析包括来自8篇文章的9项研究，其中包括368例患者和469例对照组。短暂,汇集的值敏感性,特异性,阳性似然比(PLR),阴性似然比(NLR)诊断比值比(金龟子)和曲线下面积(AUC)为0.95 (95% CI 0.88 - -0.98), 0.92 (95% CI 0.85 - -0.96), 11.6 (95% CI 6.3 - -21.5), 0.06 (95% CI 0.02 - -0.14)、201年(95% CI 59 - 689),和0.98 (95% CI 0.96 - -0.99),分别。此外，基于各种协变量的元回归和亚组分析揭示了异质性的潜在来源和每个亚组的详细诊断价值。结论。我们的荟萃分析表明，HSF分析在预测BA患者和非BA个体方面具有较高的准确性。然而，为了支持本研究的结果，还需要进一步进行设计更好、样本量更大的研究。

1.介绍

胆道闭锁(BA)是一种罕见的新生儿胆管疾病，病因不明，可迅速发展为胆汁性肝硬化和早期死亡[1］.对BA的目前的主干治疗是Kasai Portoenterostomy，其预后被发现与手术干预的时序有关[2那3.］.如果患者在休眠中鉴定出来，其中大多数都可以达到长期存活[4.］.然而，很难区分非BA病例的BA病例，特别是在寿命的前60天内，因此，许多患者不能得到Kasai Portoenterostomy的最佳手术治疗[5.那6.］.因此，迫切需要在早期诊断。

BA的早期诊断是一个全球性问题。由于肝外胆汁淤积症和肝内胆汁淤积症的临床特征的共同性，将胆汁淤积症与新生儿胆汁淤积症的其他原因（如特发性新生儿肝炎）区分开来往往是一个临床挑战[7.那8.]. 目前，在BA的诊断方面取得了一些进展，包括粪便彩卡筛查[9.]，超声检查[10.]，磁共振胰胆管造影术[11.[Radionuclide肝胆扫描[12.，以及内镜逆行胰胆管造影[13.]. 然而，患者可能偶尔缺乏早期诊断BA的标志性特征；因此，许多患者可能会错过手术治疗的最佳时机。术中胆道造影和肝活检仍然是诊断BA的金标准，但它们是儿童的侵入性检查方法[14.-16.］.虽然一些标记和检查已经被证明是独特的，并有潜力诊断BA，但一个个人的，理想的方法尚未被承认。

超声检查，非侵入性，成本效益和简单的主要方法，可以清楚地显示porta肝的结构（超声波三角形线标志，胆囊，肝动脉直径和超声肝细胞囊状（HSF））;因此，可能是对BA的早期诊断和排除的优选方法[17.]. 然而，胆囊和肝动脉直径的诊断性能并不令人满意，因为其敏感性或特异性较低[18.］.最近的研究侧重于HSF在BA早期诊断中的临床价值[19.-21.］.已经证实与肝脏轻度纤维化和肝脏炎症相关的HSF延伸到所有BA患者的肝脏表面，从而表明它可能是一种新型潜在标记[20.］.但其诊断准确性仍不一致。例如，Lee等的研究中，敏感性和特异性分别为100%和86% [22.]，而在EL-GUINDI等人的研究中，敏感性和特异性每项敏感性和特异性为96.3％[21.］.这些调查结果使我们能够进行全面的研究，以精确评估HSF的诊断准确性。

2。材料和方法

2．1.文献检索策略

该元分析基于系统评价和荟萃分析（PRISMA）陈述中首选报告项目的原则[23.]. 进行文献检索，以确定截至2019年1月1日，包括PubMed、EMBASE、中国国家知识基础设施（CNKI）和重庆科技（VIP）在内的数据库中关于HSF在BA诊断中的相关记录。检索中使用了以下关键词：（（（（（（（（（（（（（（（（（（（（）胆道闭锁[标题/摘要））或闭锁，胆道[标题/摘要]）或胆道闭锁、肝外[标题/摘要]、或胆道闭锁、肝外[标题/摘要]、或闭锁、肝外胆道[标题/摘要]、或闭锁，肝外胆道[标题/摘要]）或肝外胆道闭锁[标题/摘要]、肝外胆道闭锁[标题/摘要]、家族性肝外胆道闭锁[标题/摘要]、特发性肝外胆道闭锁[标题/摘要]、或“胆道闭锁”[Mesh]）。和(()()(()(()(()(()(()((()超声[标题/摘要))或超声成像[标题/摘要))或超声成像[标题/摘要)))或超声成像[标题/，医学[标题/摘要]）或超声造影[标题/摘要]）或超声断层扫描[标题/摘要]）或诊断，超声[标题/摘要]）或超声断层扫描[标题/摘要]）或“超声”[网格]）和（（（（（（（（（（（诊断[标题/摘要]）或诊断[标题/摘要]）或筛查[标题/摘要]）或诊断[标题/摘要]）。在CNKI和VIP中使用相应的中文术语搜索中文发表的研究。

２.２.纳入和排除标准

最终纳入的研究符合以下纳入标准：（1）评估HSF对BA的诊断潜力，（2）非BA疾病患者对照组的病例对照设计，以及（3）计算诊断参数的足够数据。排除标准如下：（1）重复出版物(2） 信件、社论和案例报告或评论；缺乏完整数据的研究。

２.３.数据提取和质量评估

两名评审员独立提取了以下必要数据：（1）第一作者姓名，（2）发表年份，（3）研究国家，（4）种族，（5）病例组和对照组的患者数量和患者平均年龄，（6）诊断结果，包括敏感性和特异性。此外，诊断准确性研究2的质量评估（QUADAS-2）用于评估四个关键领域（患者选择、指数测试、参考标准、流量和时间）中纳入研究的质量[24.］.

２.４.统计分析

我们的分析采用双变量元分析模型计算诊断参数，包括阳性似然比(PLR)、阴性似然比(NLR)、诊断优势比(DOR)及其对应的95%置信区间(95% CI) [25.］.基于每项研究的敏感性和特异性，绘制了摘要接收器操作特征（SROC）曲线，以评估HSF在诊断中的HSF的准确性。另外，通过的异质性通过试验和测试。 对于测试或 指示显著异质性，并且在这些情况下，被采用的随机效应模型[26.］.此外，进行亚组分析和沟通分析以识别异质性的潜在来源。通过使用以下协变量进行亚组分析：（1）平均值 天数与平均数 天，（2）研究设计（前瞻性与回顾性），（3）病例(≤60对>60）和（4）最终诊断方法（术中胆道造影或手术或组织学检查与不清楚）。最后，使用Begg检验来评估纳入研究中是否存在任何发表偏倚，其中 表明有显著的发表偏倚[27.］.使用Stata 12.0和Revman 5.2软件进行所有统计分析。

结果

3.1. 文献检索

最初的文献检索共发现了来自PubMed、EMBASE、CNKI和VIP的463篇已发表的文献记录。从这些记录中，有232项作为重复出版物被排除在外。然后，有231篇文章被留作下一次评估。通过审慎判断，180篇文章被排除，因为它们是评论和信件，或者与BA或HSF的主题无关。因此，有51篇文章可供进一步审查。通过审查其余的文章全文，42篇资料不足或与诊断无关的文章被拒绝。最后，本meta分析纳入了9项与HSF在BA早期检测中的相关研究。文献检索过程流程图如图所示1。

３．２．研究特点

表1总结了八篇文章中九项研究的主要特征1。涉及368名患者和469名健康人的九项研究纳入2017年至2017年，涉及该荟萃分析。最常见于中国（4/9研究）的研究，其次是韩国（3/9研究）和埃及（2/9研究）。在这九项研究中，两项研究在2010年之前进行了两项研究。在七项研究中，通过手术或活组织检查证实了诊断，而另外两项研究没有提及如何进行BA的最终诊断。此外，六项研究中患者的平均年龄<90天，另外三项研究的患者平均年龄超过90天。Quadas-2系统被用来评估包括的文章的质量（表2)．

３．３．HSF在BA中的诊断准确性

图中显示了9项研究的汇总数据的森林图，涉及HSF诊断BA的敏感性和特异性2。由于在包括的研究中观察到显着的异质性，因此在随后的分析中选择随机效应模型以验证HSF的准确性。整体诊断结果如下：敏感性，0.95（95％CI 0.88-0.98）;特异性，0.92（95％CI 0.85-0.96）;PLR，11.6（95％CI 6.3-21.5）;NLR，0.06（95％CI 0.02-0.14）;和Dor，201（95％CI 59-689）。此外，SROC曲线计算并绘制在图中3.， AUC为0.98 (95% CI 0.96-0.99)，表明诊断准确率相对较高。

3.4。介质和亚组分析

考虑到在此荟萃分析存在是显著的异质性，我们进行了荟萃回归和亚组分析，以确定异质性的潜在来源。基于预先标识的变量，如病例和对照，平均年龄和研究设计的数目，并在金标准差，偏回归的结果示于表3.，它表明研究了平均值 天数造成异质性( )．然后根据这些协变量进行亚组分析。在剔除均值后 天，剩余的研究中的诊断价值表明0.92（95％CI 0.87-0.95）和0.93（95％CI 0.89-0.95）的特异性的灵敏度（表3.)．与整体研究相比，我们发现亚组的诊断价没有显着改善，从而表明我们对BA的HSF诊断价值的结果相对可信，尽管存在异质性。

我们证明，通过拟合和双变量正常分析的良好，双变量随机效应模型在这种荟萃分析中是稳健的（图4.). 然后使用影响分析和异常值检测来确定所有研究中是否存在异常值。在确定并排除一个异常值后，我们对其余研究进行了相同的分析。与之前的结果相比，敏感性从0.95下降到0.92，PLR从11.60下降到9.88，NLR从0.06下降到0.06，DOR从201下降到187，特异性保持不变，表明总体分析没有显著变化。

3.5. 出版偏见

费根的诺模图来鉴定HSF和BA的概率（图之间的相关性5.)．我们得出以下结论:任何人在测试HSF后都有25%的预测概率获得BA;然而，如果得到阳性结果，测试后患BA的概率将增加到79%。相反，如果结果为负数，则测试后BA的概率将降至2%。因此，HSF作为一种有益的标志物对BA的诊断具有重要意义。此外，我们进行了Begg测试来评估发表偏倚，我们发现在本次meta分析中没有显著的发表偏倚(值= 0.25，图6.)．

4.讨论

BA是一种进展性疾病。在其他方面健康的婴儿中，该病表现为持续性黄疸、淡色大便和深色尿液，亚太地区的发病率高于其他地区。Kasai手术是目前推荐的BA一线治疗方案，越早进行Kasai手术，成功率越高[34.那35.］.因此，确定用于BA的早期诊断的可靠方法是与结果相关因素手术的定时很关键的。

目前，超声检查是一项关键的诊断检查，主要依据几个参数，如三角索(TC)征象和美国胆囊异常(GB) (GB长度和GB收缩性)[36.-38.］.我们已经提到，在BA的诊断这些参数的准确性并不令人满意。据Kim等人的研究[39.]，特异性高(62%)，敏感性低(100%)。El-Guindi等人的研究[21.]那it was reported that a GB length of less than 20.5 mm is 81.4% sensitive and 70.3% specific for BA. Similarly, Takamizawa et al. [40]报道，GB收缩了78％的敏感性和在鉴别BA 72％的特异性。结论性地，这些参数可能不是BA的诊断标志物的理想，但是当与临床特征和技术，例如身体检查和CT / MRI扫描组合时，它们将是值得的补充方法。

HSF是肝动脉分支增生和肥厚变化的结果，可在桥接纤维化导致明显胆汁性肝硬化的疾病阶段观察到[41.］.最近的研究证实HSF可能是一个更适合临床标志与非BA科目区分BA患者更高的容量。Lee等人。[22.]对18名疑似患有BA的患者和15名对照者进行了研究，他们发现HSF在区分BA和非BA方面具有100%的敏感性和86%的特异性（AUC 0.995）。同样，El Guindi等人的报告[21.]揭示了HSF的敏感性和特异性分别为96％和96％，结果得出结论，HSF可以是诊断BA的单一参数，具有更好的性能。然而，缺乏系统评估削弱了这一结论。因此，我们在临床背景下进行了这项综合研究，精确评估了HSF的诊断准确性。

在本系统综述中，纳入了9项诊断研究，以探讨HSF是否是诊断BA的有用参数。我们证明，HSF具有良好的诊断准确性，联合AUC为0.98（95%可信区间0.96-0.99），联合敏感性为0.95（95%可信区间0.88-0.98），联合特异度为0.92（95%可信区间0.85-0.96），用于鉴别BA病例。PLR和NLR用于评估临床水平的诊断准确性。11.6的合并PLR表明，与非BA对照组相比，BA患者HSF阳性的几率大约高11.6倍。合并NLR为0.06表明，如果HSF为阴性，个体患有BA的可能性为6%。此外，201的DOR值引起了我们的注意，表明如果有人检测为阳性，那么他/她患BA的几率比检测为阴性的受试者高201倍。

采用meta回归和亚组分析分析异质性的潜在来源。基于检验时，选择随机效应模型。根据初级研究的主要属性，异质性受到平均年龄( ），而不是通过样本大小（ ），最终诊断（ ），和学习设计（ )．如果我们用卑鄙删除了研究 然后计算其余7项研究的诊断准确性参数，记录新的结果，与总体汇总结果相比，它们没有显着差异。可以得出结论，这些研究对整个诊断的准确性影响不大(表)2)．如上所述，BA的早期诊断上施加这种疾病显著效果。通过亚组分析中，我们指出，HSF的诊断准确性 与此相比，日子更高 几天，表明它可能是早期检测BA的理想签名。另外的协变量，如样品大小，黄金标准差异和研究设计，并确认与整体汇总结果没有显着差异。

此外，我们通过拟合优度和二元正态性分析得出结论（图6.（a）和6.（b））双变量模型是适度强大的。影响分析和异常检测确定了一个异常值（图6.（c）和6.（d） ）。在去除异常值并对其余研究进行相同分析后，我们发现诊断准确性的总体参数没有显著变化。最后，创建了Begg漏斗图来调查研究的发表偏倚。它表明价值为0.25，表明我们的研究中没有出版物偏见。

但是，需要解决对我们研究的几个限制。首先，其中一些出版物中的样本尺寸相对较小，因此需要更多的研究，以进一步证实我们的结论。其次，所附研究的不一致结果可能归因于技术和人员配置的限制;但是，不可用足够的数据来评估这些参数。第三，在亚洲群体中进行了该元分析中包含的所有研究，这可能导致人口选择偏差。最后，缺乏从包括的研究中获得原始数据的访问导致利用我们执行Meta分析的能力。因此，应在将来收集和分析充足的数据。

总之，该荟萃分析的结果表明，HSF以非侵入性和高效的方式区分非BA控制患者的高精度。它提醒我们，我们可以深入评估HSF在BA早期诊断中的临床应用。接下来，我们可以进一步规范HSF的诊断标准，并鼓励更多临床医生在BA的临床诊断中应用HSF。然而，需要进行进一步的研究以有效地应用这些发现以临床检测BA。

利益冲突

提交人声明他们没有利益冲突。

致谢

本研究由苏州市科学技术局项目（SYS201764）资助。

工具书类

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