预防中风的趋势在2014年和2018年之间在心房颤动患者住院

文摘

近年来,重大的改变在中风预防心房颤动(AF)患者曾被观察到。Non-vitamin K拮抗剂口服抗凝血剂(NOACs)更常用于预防房颤患者血栓栓塞并发症。这项研究的目的是评估建议中风预防房颤患者和患者识别预测使用NOACs抗凝治疗。本研究回顾性观察,单中心研究,包括连续住院病人在参考心脏病中心从2014年1月至2018年12月。4027年研究小组的房颤患者,预防血栓栓塞并发症,OACs被用于3680例(91.4%),一种抗血小板药物(s)是用于124例(3.1%),和223个病人(5.5%)没有接受任何预防血栓栓塞事件。OACs患者3680名,2311名患者(62.8%)接受NOACs和1639例(37.2%),VKAs。独立的预测因子的使用NOACs年龄(OR, 1.02;95%置信区间,1.01 - -1.03; ),以前的血栓栓塞事件(OR, 1.29;95%置信区间,1.01 - -1.65; ),永久性房颤(OR, 1.61;95%置信区间,1.34 - -1.93; ),和表皮生长因子受体(OR, 1.22;95%置信区间,1.02 - -1.46; )。在2014年和2018年之间,增加患者OACs,主要与NOACs,观察。年龄、血栓栓塞并发症,永久性房颤,保护肾功能NOACs的选择决定。

1。介绍

心房颤动(房颤)是最常见的室上性心律失常。它影响大约1 - 2%的人口,与血栓栓塞并发症的风险增加了五倍(1,2]。中年人估计每四人会患有房颤。房颤患者血栓栓塞并发症的风险是不均匀的,取决于年龄,性别,和并发症。估计在房颤患者血栓栓塞并发症的风险,茶₂DS₂使用-VASc分数(3]。欧洲心脏病学协会的指导方针建议,抗凝治疗患者的血栓栓塞并发症的风险很高。抗凝预防不应该应用于低风险的患者血栓栓塞并发症(4]。维生素K拮抗剂(VKAs)和non-vitamin K拮抗剂口服抗凝血剂(NOACs)似乎是有效的预防房颤患者血栓栓塞并发症(5- - - - - -8]。近年来,它已经可以观察中风预防房颤患者的变化,它的结果越来越普遍NOAC政府在预防血栓栓塞并发症9,10]。虽然指南明确适应症OAC应用程序,它是不容易在临床实践中实现它们。在国际注册、低血栓栓塞风险OACs对待病人和病人的血栓栓塞风险没有得到OACs观察(11- - - - - -13]。

这项研究的目的是评估推荐抗凝预防房颤患者,与特定的评估NOAC应用频率和试图识别因素敲定NOACs在OACs患者的使用。

2。材料和方法

2.1。研究小组

研究包括所有连续房颤患者住院引用心脏病中心从2014年1月至2018年12月,住院原因紧急和计划。患者包括如果他们至少18岁,有房颤史记录心电描记法或在他们的病史。

机械心脏瓣膜,中度或重度二尖瓣,和住院期间死亡的排除标准。

被诊断为房颤的基础上欧洲心脏病学协会的定义,根据心律失常可以确定使用心电图显示不规则心房节律持续超过30秒(3]。

2.2。评估参数

基线特征有关病史、房颤类型、人口统计、收集诊断测试结果,和药物治疗。

CHA2DS2-VASc(充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁,糖尿病、卒中/短暂性缺血性发作,血管疾病,年龄65 - 74年,和性类别)得分是用来评估的血栓栓塞风险而出血风险定义的(高血压、肾功能、肝功能异常、中风、出血、不稳定印度卢比、老年人(> 65岁),和药物/酒精消费)(13]。

估计的肾小球滤过率(eGFR)用于评估病人的肾脏功能是计算使用饮食在肾脏疾病的修改(MDRD)研究方程。

伦理委员会批准的这项研究是在凯尔采Swietokrzyskie医学室。从患者知情同意是不需要伦理委员会。

2.3。抗凝治疗的管理

抗凝治疗建议在患者出院时被评估。三种类型的团被定义:OAC±抗血小板药物(美联社),美联社独自一人,没有抗血栓形成的治疗方法。OAC集团包括VKAs apixaban、dabigatran rivaroxaban单独或与美联社。Edoxaban一直在欧洲注册的药物预防房颤患者血栓栓塞并发症;然而,它在波兰是不可用的。AP组包括乙酰水杨酸(ASA)或/和氯吡格雷,ticagrelor,普拉格雷。没有定义的抗血栓形成的治疗缺乏OAC和美联社的处方。

2.4。统计分析

数据分布的正常使用Kolmogorov-Smirnov测试测试。正常的假设被拒绝的分析变量;因此,非参数方法。被设置为水平的意义α= 0.05。描述性统计是作为手段和标准偏差或中位数和四分位范围。提出了定性数据的分布频率和百分比。使用的频率比较χ²测试。使用Mann-Whitney定量变量的分布进行了比较U测试。优势比(或)和95%置信区间(CIs)确定使用单变量逻辑回归模型。多元逻辑回归分析被用来探索与增加的机会相关联的变量使用non-vitamin K拮抗剂口服抗凝血剂(NOACs);提出了显著或被包括的变量。与SPSS统计分析进行版本25 (IBM)。

3所示。结果与讨论

3.1。研究小组的特性

4027年研究小组的房颤患者,平均年龄为71.7(11.4)年;42.6%是女性。最常见的并发症是高血压,3117名患者(77.4%),心脏衰竭,2520名患者(62.6%)和血管疾病1482例(36.8%)。永久性房颤有2549名患者(63.3%)。

一个高根据CHA血栓栓塞并发症的风险₂DS₂-VASc报道3630例(90.1%),出血并发症的风险和高据报道的1179例(29.3%)。表1提出了研究对象的临床特点。

3.2。预防血栓栓塞并发症

房颤患者在4027年的研究小组,OACs被用于3680例(91.4%),抗血小板药物/毒品124例(3.1%),和223个病人(5.5%)没有接受任何预防血栓栓塞事件。

群OACs患者,其中1369(37.2%)管理VKAs和2311年(62.8%)NOACs。组中收到NOACs dabigatran在51.4%的患者中,使用rivaroxaban在34.6%,apixaban 14%的他们。

在2014年至2018年之间,观察NOAC-treated患者的比例的增加从30.5%到70.1%(图1)。图2介绍患者的比例OACs特别是年的住院治疗。

图3显示患者个体的比例根据CHA OACs特别是类别₂DS₂-VASc得分。

3.3。比较患者VKAs和NOACs

OACs患者3680名,2311名患者(62.8%)接受NOACs和1639人(37.2%)VKAs管理。NOAC患者相比VKA患者年龄(72.2(11.5)和71.3 (10); ),过去经常诊断出患有血栓栓塞并发症(13.9%比11.6%; )和永久性房颤(68.8%比52%; )。的魅力₂DS₂-VASc得分VKAs患者相似,NOACs[3.9(1.9)和4 (1.8); ]而的分数是高VKA患者相比NOAC的[2(1)和2 (0.9); ]。表皮生长因子受体< 60毫升/分钟/ 1.73平方米统计更经常发生在比NOAC VKA病人(67.1%比62.4%; )。VKAs患者通常NOAC患者抗血小板药物管理/制药(9.7%比6.1%; )(表2)。

3.4。预测的NOAC选择组患者接受OACs

在单变量逻辑回归分析,许多预测NOAC处方(表中被发现S1)。在多变量模型中,选择NOACs与VKAs相关的主要因素包括:年龄、表皮生长因子受体,先前的血栓栓塞事件,永久性房颤,左心房(LA)直径和抗血小板药物/毒品。

表3显示的预测NOAC使用年限(OR, 1.02;95%置信区间,1.01 - -1.03; ),以前的血栓栓塞事件(OR, 1.29;95%置信区间,1.01 - -1.65; ),永久性房颤(OR, 1.61;95%置信区间,1.34 - -1.93; ),和表皮生长因子受体(OR, 1.22;95%置信区间,1.02 - -1.46; )。

直径(OR, 0.97;CI, 0.96 - -0.98; )和抗血小板药物/毒品(OR, 0.68;CI, 0.5 - -10.92; )减少选择NOACs的机会。

4所示。讨论

许多研究报道一般改善房颤病人管理方面介绍了NOACs OAC治疗后(14,15]。这同样适用于稳定下降VKA有利于NOAC疗法和抗血小板药物使用。类似的结果在目前的研究中,特别是展示了新数据有关处方OACs以及NOACs VKAs房颤患者来自波兰。

近年来,全球在房颤治疗逐渐增加使用OACs (> 80%)。然而,地区差异明显可见的最高吸收欧洲(90%)和北美(78.2%)和亚洲最低(57.4%)。有趣的是,患者接受抗血小板药物或治疗的比例减少,即使它还高的患者风险(16]。在4027年提出的房颤患者,91%的人收到OACs。在全日本老年人房颤(ANAFIE)注册中心,92%的32726例年龄≥75岁OACs管理(17]。同样,心房纤维性颤动在同一年(OCTOFA)的研究显示,92%的738例≥80年收到OACs [18]。EURObservational研究项目在心房纤颤(EORP-AF)长期通用注册表,OACs被用于84.9%的患者(19]。

在目前的研究中,NOACs被用于OACs患者的63%,和一个显著增加患者的比例NOACs观察超过五年。2014年,他们构成了34.4%的OACs和2018年这个数据是75.6%。许多研究清楚大纲的一个重要实现NOACs近年来在房颤血栓栓塞的预防。在全球抗凝注册FIELD-Atrial颤动(GARFIELD-AF)的比例规定NOACs 3年内从34%上升到62% (20.]。EORP-AF将军长期一般注册相比EORP-AF试验表明,在四年有一个NOAC处方增加不到10%的患者约35% (19,21]。从2011年到2016年,香脂等人观察增加规定NOACs 2/3的OACs [22]。

在目前的研究中,dabigatran NOAC是最频繁的规定。rivaroxaban Dabigatran是第一,第二,第三NOAC apixaban可用在波兰,所有的药物都可以在整个研究期间。我们的研究显示出强劲增长apixaban使用以来的介绍。它是高于dabigatran和rivaroxaban使用的增加。

在目前的研究中,抗血小板药物受到3.1%的患者(124 4027),和5.5%的患者从医院出院回家没有任何一种抗凝治疗。5年内,房颤患者抗血小板药物治疗的比例从4.2%下降到3.4%,和病人无抗凝预防从7%下降到3.8%。根据BLITZ-AF研究中,9.1%的患者接受抗血小板药物和只有7.5%没有任何抗血栓形成的药物治疗(23]。有类似的结果从全球注册长期口服抗凝治疗心房纤颤患者注册(GLORIA-AF),其中12.1%的人在抗血小板和抗凝治疗没有7.8% (24]。房颤相关的有效指导,不应使用抗血小板药物预防房颤患者血栓栓塞并发症的4]。然而,碰巧对指南的情况下使用它们OAC政府似乎太冒险。

在我们的研究中,我们发现独立的预测因素NOAC使用,这是一个了不起的新发现的具体利益。在目前的研究中,使用的诱发因素NOACs在房颤患者年龄、表皮生长因子受体,先前的血栓栓塞事件,永久性房颤,而诱发因素VKA使用LA直径和抗血小板药物/毒品。尽管当前的指导方针不区分永久性和永久性房颤中风的预防、临床资料证实,房颤的类型是与中风的风险增加有关25]。是可能的,在未来,房颤类型将被包含在抗凝预防血栓栓塞风险分层和选择。在目前的研究中,最强的预测NOAC与VKA选择是永久性房颤。同样,在GARFIELD-AF组患者注册表,NOACs是阵发性房颤患者的首选26]。选择NOACs永久性房颤患者中与他们通常新创房颤患者,当决定使用OACs,根据指导方针,NOACs应该优先(4]。

NOACs首选中风后和其他血栓栓塞事件(4]。在目前的研究中,一个先前的血栓栓塞事件预示着NOAC的选择。房颤患者血栓栓塞事件中观察到的13%。类似的血栓栓塞并发症的患者比例在预防血栓栓塞events-European注册中心发现心房纤颤(喜欢)注册- 8.4%的患者(27]。Gorczyca et al。28)表明,房颤患者血栓栓塞事件后,59%的患者对OACs NOACs对待。这部小说在中风患者口服抗凝血剂(NOACISP长期)注册表显示NOACs OACs患者的78%被用于在二级预防血栓栓塞事件(29日]。

肾功能受损是公认的血栓形成的危险因素,中风,系统性栓塞和流血事件。数据显示,NOACs会降低中风的危险或系统性栓塞出血和主要涉及不同程度的肾功能(30.- - - - - -32]。在目前的研究中,结果表明,更高的表皮生长因子受体诱发NOACs的选择。NOACs禁忌在患者肾功能的重要障碍。

老年患者往往选择NOACs符合加菲尔德的研究小组注册结果(26)和ANAFIE研究(17]。在老年房颤患者,NOACs有更好的疗效和安全性比VKAs [33]。相比之下,结果注册信息带来治疗心房纤颤II (ORBIT-AF II)显示NOACs患者患者年龄小于VKAs [34]。很难比较不同注册中心获得的数据,因为他们的结果是依赖于患者的临床特点和医生的偏好。还取决于地理区域的数据。

在目前的研究中,洛杉矶的扩展是一个预测VKA使用。有可能延长拉比患者更持久的房颤患者正常的直径和在这些患者中,VKAs已实施多年。

一个因素诱发的选择VKA预防血栓栓塞并发症也抗血小板药物和药物的应用。香脂et al。22]表明VKA患者往往比接受NOACs的病人用抗血小板药物治疗。同样,在加菲尔德的注册表,使用抗血小板药物选择VKAs的预测;然而,有趣的是,急性冠脉综合征敲定NOAC的选择(26]。似乎,在临床实践中,调整NOAC剂量临床风险和收益平衡可能会导致一些问题与此同时在使用NOACs和抗血小板药物。当前的指导方针有关慢性冠状动脉综合征允许处方上面的一个完整的或减少剂量使用时dabigatran rivaroxaban,取决于个人出血性和缺血性风险的评估(35]。在目前的研究中,癌症并不是预测抗凝剂的选择。马里安尼et al。36)表明,NOACs VKA相比,与利率的显著减少有关房颤患者血栓栓塞事件和重大出血并发症与癌症。

5。限制

本研究也有一些局限性。首先,它是不可能的,以评估抗凝收集的数据对结果的影响观察自然,没有后续的数据。其次,目前的研究是一个单中心注册表,但它是在参考中心,进行伤员被送,在其他医院。第三,在目前的研究中,大多数房颤患者没有OAC-naive。因此,尽管unicentric特征的研究中,它显示了医生所指的特定地区的患者的抗凝治疗趋势中心研究是从哪里来的。

6。结论

在目前的“真实世界”的研究中,重大的改变在房颤患者血栓栓塞并发症的预防在最近几年被报道。OACs显著增加患者的数量。他们中的大多数,NOACs接种。年龄、以前的血栓栓塞并发症,永久性房颤,保留肾脏功能决定的选择NOACs OACs患者。

数据可用性

源数据用于支持本研究的发现可以从相应的作者。

的利益冲突

Bernadetta Bielecka和Olga Jelonek没有利益冲突,可能会影响这项工作。Iwona Gorczyca收到拜耳支付讲座和勃林格殷格翰的发言。贝亚特Wożakowska-Kapłon收到拜耳支付讲座,勃林格殷格翰的发言,辉瑞。

确认

这项工作是支持的科学和高等教育题为“地区卓越计划”在2019年- 2022年(项目没有。024 /取消/ 2018/19;融资PLN 11999000)。

补充材料

表S1:因素增加的机会使用non-vitamin K拮抗剂口服抗凝剂在分析patients-univariable逻辑回归分析。(补充材料)

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版权

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