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| 日期 |
文本 |
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| 1997年6月 |
部分:药物相互作用
Pharmacokinetic-Related交互
一般:“使用的风险CLOZARIL®(氯氮平)结合其他药物没有系统地评估。”
“因为CLOZARIL®(氯氮平)是高度与血清蛋白,管理CLOZARIL®(氯氮平)患者服用另一种药物高度绑定到蛋白质(如华法林,地高辛)可能会导致这些药物的血浆浓度的增加,可能造成不利影响。相反,负面影响可能造成位移的蛋白结合的CLOZARIL®(氯氮平)其他高药物。”
具体的:“西咪替丁和红霉素可能同时增加等离子体水平的CLOZARIL®(氯氮平)可能造成的不利影响。”
“伴随使用氯氮平与其他药物代谢的细胞色素P450 2 d6可能需要比通常规定低剂量氯氮平或其他药物。 |
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| 2001年8月 |
部分:药物相互作用
Pharmacokinetic-Related交互
一般:“氯氮平是许多CYP450同功酶的底物,特别是1 a2, 2 d6,和3 a4。代谢相互作用的风险造成的影响个体同种型因此最小化。然而,应该谨慎使用与其他药物同时接受治疗的病人的这些酶的抑制剂或诱发者。”
具体的:“伴随药物管理局抑制细胞色素P450同功酶的活动可能会增加氯氮平的等离子体水平。西咪替丁、咖啡因和红霉素可能增加等离子体水平的CLOZARIL®(氯氮平),可能造成不利影响。” |
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| 2002年1月- 2005年6月 |
没有变化 |
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| 2005年12月 |
FDA的信(12/05/2005):“这变化是影响的补充新药应用程序提供产品标签下的预防措施的变化,药物的相互作用,Pharmacokinetic-Related交互向列表添加环丙沙星药物可能增加等离子体水平的CLOZARIL,可能造成不利影响。”
部分:药物相互作用
Pharmacokinetic-Related交互
具体的:“伴随药物管理局抑制细胞色素P450同功酶的活动可能会增加氯氮平的等离子体水平。西咪替丁、咖啡因、西酞普兰、环丙沙星和红霉素可能增加等离子体水平的CLOZARIL,可能造成不利影响。” |
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| 2008年6月- 2013年3月 |
没有变化 |
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| 2013年7月 |
剂量和管理:2.6节剂量调整伴随使用CYP1A2、CYP2D6 CYP3A4抑制剂或CYP1A2, CYP3A4诱导物
“剂量调整患者伴随的使用可能是必要的:强CYP1A2抑制剂(例如,氟伏沙明、环丙沙星或enoxacin);中度或弱CYP1A2抑制剂(如口服避孕药,或咖啡因);CYP2D6或CYP3A4抑制剂(如西咪替丁、酞,红霉素,帕罗西汀,安非他酮、氟西汀、奎尼丁、度洛西汀,terbinafine,或者舍曲林);CYP3A4抗病诱导剂(如苯妥英、卡马西平、圣约翰草、和利福平);或CYP1A2抗病诱导剂(如吸烟)(表2)。”
药物相互作用:7.1节其他药物影响CLOZARIL潜力
CYP1A2抑制剂:“伴随CLOZARIL和CYP1A2抑制剂的使用可以提高血浆氯氮平的水平,可能导致不良反应。CLOZARIL剂量减少到三分之一强的原始剂量当CLOZARIL coadministered CYP1A2抑制剂(例如,氟伏沙明、环丙沙星或enoxacin)。CLOZARIL剂量应该增加到原剂量共同服用强CYP1A2的抑制剂时停止(见剂量和管理(2.6),临床药理学(12.3)]”。 |
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