在去除Essure挑战^®设备

文摘

我们提出一个案例关于水压^®切除手术的第三个标记设备的撕掉。女人需要第二次手术完整切除设备。透视在手术过程中是一个很好的方法来可视化丢失的碎片。透视,子宫不需要完全删除。重要的是要了解设备的结构和需要注意的四个不透射线的标记在手术过程中及其去除。

1。介绍

2002年11月,美国食品和药物管理局(FDA)批准Essure®(拜耳公司、勒沃库森、德国)作为第一个宫腔镜输卵管闭塞设备永久女性绝育。(1]Essure^®是一个扩大设备放置到输卵管。这microinsert由两个线圈。内部线圈是由不锈钢和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)纤维。外线圈由镍合金(镍钛诺)。(1,2]。有四个不透射线的标记在设备上;第一个标志是在内部线圈的末端。第二个标记是外线圈的地方开始,与内部线圈连接。第三个标志是在近端内线圈,第四个是近端一端的外线圈(数字1和2)。(2,3早期的模型,ESS205,被病人耐受良好。然而,设备有一些缺点,因此,一个新的设备,ESS305,于2007年发射升空。这个新设备的生产,使用了相同的材料。(4]。

在过去几年,增加问题Essure®灭菌设备已报告。(5女性报告多个症状为腹部或骨盆疼痛,臀部和腹股沟疼痛,疲劳、月经异常出血,和皮肤问题。直到现在,越来越多的女性联系与请求的妇科医生手术切除。2006年,第一篇文章关于水压^®去除技术发表。以后,更多的文学出现了。奥尔布赖特等人在2013年建议,以避免腐蚀和伸展的microinsert防止撕裂。他们还状态,重要的是评估完全删除插入的过程结束。(6]拜耳最近回顾了使用要求(IFU) Essure®ESS305。信息添加适当的清除设备。他们建议启动过程与子宫镜检查和删除最外层线圈的近端部分(第四笔),如果可见。(7)这可能促进腹腔镜切除装置,第四个标记是最大的水压的一部分^®。同时,宫腔镜切除第四标记阻止设备撕裂。

提出了一种水压^®ESS205删除第三不透射线的标记流泪了。直到现在,未知,不仅第四标记,而且第三设备的标记是容易破碎。第二个腹腔镜术中透视是用来定位和删除成功的保留部分设备。这个病例报告的目标是创建意识ESS205和ESS305模型之间的差异在手术切除。

2。案例展示

一个46岁的女人参观了门诊2016年5月在荷兰的大型教学医院评估水压后的症状^®绝育手术。她的主要症状是头痛、腹痛、腰痛、骨盆疼痛。她的病史是著名的肥厚性心肌病,植入一个心律转复除颤器(ICD)和肩膀和背部肌痛。她使用以下药物:acenocoumarin、呋喃苯胺酸、唑、硝酸甘油、舒喘灵、和维拉帕米。她对镍过敏,抗霉菌的,protone泵抑制剂,阿莫西林,大环内酯类、四环素。水压^®灭菌在2007年成功地执行,使用ESS205模型。程序在一个简单的门诊,病人当天就回家了。三个月后,输卵管阻塞是经子宫输卵管造影(HSG)。

2016年5月在妇科检查,没有发现异常。两个设备似乎是在正确的位置,评估经阴道超声成像。她获得了平板腹部x光显示植入与对称部署在骨盆和近端标记(图25毫米分开3)。女人要求手术切除设备。因为她复杂的病史和高风险的并发症,团队操作犹豫了一下。然而,她坚持她的愿望和原定的设备。

六周后,病人接受了宫腔镜腹腔镜紧随其后。在手术过程中,她的ICD。子宫镜检查,一个正常的子宫腔和输卵管口都是可视化。没有在子宫腔可见部分的设备;两个口,抓紧器扩张。在腹腔镜检查,不粘连,子宫内膜异位或其他盆腔或腹部病理观察。microinserts都可见输卵管;没有穿孔的迹象或植入物的错误定位。起初,线性在角膜切口部分正确的管是用针单极电外科学,随后轻轻拉的近端一端水压^®抓紧器。内部和外部线圈是伸出但容易,完全移除,包括第四标记。此后,输卵管切除术。在侧端,相同的技术。内部线圈伸出但轻易删除;外线圈也伸出但摔成了两段。其余的输卵管,同时继续输卵管切除术。另一段是移除部分从子宫内管的一部分但是彻底搜索之后,第四个标志不能被发现。子宫镜检查是重复的。当打开左输卵管口抓紧器,第四标记被删除。 Hemostasis was adequate. The removed microinserts were closely inspected after laparoscopy to verify the presence of the most distal end of the outer coil. Both inserts seemed to be complete. No complications occurred, and the patient went home the same day. Her postoperative recovery was uncomplicated.

五个星期后,她返回术后控制访问。她的腹部疼痛减少,但仍然存在。同时,她还是经验丰富的疲劳和并不满意。医生建议她的投诉可能不是由水压造成的^®。由于持续的症状,她回到最初的切除手术后17个月。平板腹部x射线进行和显示两个金属碎片。这是最有可能的部分Essure删除^®设备。在最初的腹腔镜检查,第四个标记都是可视化和移除,这意味着这些片段的不同部分设备,所谓的第三个标记(近端内线圈的标志)。女人请求删除这些碎片。六周后,宫腔镜和腹腔镜检查是重复。Hysteroscopically,没有碎片的设备。在腹腔镜手术,术中透视残余进行可视化。标记是双边的角,这导致设备残余(数据的完全删除4和5)。术后时期是简单的。六个星期后,女人继续做得很好。她的症状是减少;她只有继续症状的左腹股沟。

3所示。讨论

关于第四标记的删除一些病例报告发表。(8,9),这是我们所知,第一个报告关于分裂的第三个标记。直到现在,没有认识到第三个标记也可以流泪在切除手术。

切除手术之前,重要的是要理解的结构装置。内部线圈由不锈钢和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)纤维沿着内部线圈。镍钛合金制成的外线圈由(镍钛诺)。(1,10]ESS205和ESS305是由相同的材料。关于第三个标记,是有区别的两个设备。的第三个标记ESS205位于近端内线圈。ESS305坐落几毫米的第三个标志更多的远端。ESS205第三标记很容易分裂后拉伸设备在切除手术,因为它的位置在设备上,这是不太可能发生在ESS305因为标记不是终端。的近端部分外线圈之间的区别是,有一个小管ESS205年底放置镍钛诺线圈。在ESS305铂板连接的外线圈。在这两种模型,第四个标记是最大的部分设备和容易破碎。水压的PET纤维内部的线圈^®与输卵管组织导致纤维化反应。外线圈变得虚弱过了一段时间,牵引可能导致它打破。最近端部分的外线圈第四标记很容易丢失,可以很难找到。(6]总之,不仅第四标记,而且第三标记ESS205可以撕掉,很容易迷失在切除手术。

术中透视了先前的案例报告找到丢失的碎片插入。(8,11)这是一个挑战,本地化的准确定位片段。即使有透视,技术技能需要移除。的小片段的大小和人眼的极限,这和其他情况下精心制作的,应该有一个低阈值使用术中透视。这种技术可以防止再次手术,最终子宫切除术的必要性。

越来越担心水压的潜在不良事件^®导致许多女性寻求的设备。在缺乏一个水压^®病人注册表和不良事件的频率,没有知识的绝对数量的女性患有这些症状。文献发表在microinsert由非随机临床试验和案例报告。似乎没有明确的共识的最佳方式去除水压^®设备在随后出现症状的女性可能相关的设备。放置在第一个12周后,宫腔镜切除是可能的。(6)这种方法的风险包括设备内管的撕裂,以及诱发输卵管创伤,这可能不会注意到在子宫镜检查。彻底检查了设备是很重要的。对于大多数女性来说,宫腔镜切除是不可能的,因为很多设备已经原位超过年,已经成长为输卵管壁。输卵管切除术被描述在文献删除策略。最近的文献描述了删除的设备从10周后放置10年以下位置。(12前面描述]Lazorwitz等人联合宫腔镜和腹腔镜检查技术。(9)所有的报告突显出需要温柔的牵引和热损伤的预防当移除设备防止撕裂。(6,13的唯一途径是确保设备不会撕裂表现子宫或输卵管切除术结合大角的切除。从西尔斯等。在一项研究中,问卷调查是为女性开发经历了宫腔镜灭菌使用水压^®其次是设备移除手术。共有3803名患者对调查问卷和2468年(64.9%)已经切除了子宫。(14]患者选择手术,以防止保留片段的设备,尽管已知的高成本,发病率增加,长时间的恢复时间,增加了整体并发症率,在手术过程中更多的失血的风险与子宫切除术。然而,也为确保双边输卵管切除术是一种常见的方法^®去除。(8如果妇科医生了解设备的结构和功能,它是可能的和可行的执行nonhysterectomy删除。这可以减少并发症的风险在手术后和操作的持续时间和恢复时间。

4所示。结论

本病例报告描述的撕裂第三Essure的标志^®ESS205在切除手术导致第二次切除手术。表现Essure的妇科医生是很重要的^®切除手术知道ESS205和ESS305模型之间的差异,了解手术前原位模型。删除后,必须确定第三和第四标记。宫腔镜和腹腔镜结合目前最好的方法去除设备。子宫切除术并不表示完全删除,即使第一次成功移除。使用术中透视可以防止再次手术和子宫切除术。还需要更多的研究来制定保留片段的发病率。

同意

写病人同意拍摄之前报告她的案子。

的利益冲突

作者宣称角和Veersema孕体公司的顾问。

引用

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