文摘

本文分析的有效性和安全性在急性脑梗死患者静脉溶栓,原始文献和检索策略的入选标准是发达,和收集的最后期限是新的口服抗凝血剂和其他方法的抗血栓形成的静脉溶栓治疗急性脑梗死患者的安全性和有效性的相关文献比较。首先,文学是评估的质量根据是否包括随机对照试验研究,是否有随机隐藏,致盲是否使用,以及他们是否退出或失访,和5.2 RevMan软件用于荟萃分析。同时,实验论文等灰色文献数据库搜索,和所有的随机对照研究(RCT),非随机对照研究,病例对照研究,队列研究,病例分析报告等的翼展治疗颅内动脉粥样硬化狭窄收集。预防急性脑梗死患者的心肌梗死,两者之间的差异没有统计学意义( ,95%可信区间(0.57,1.17), )。与其他方法相比,它能大大降低非瓣膜性静脉溶栓患者的全因死亡率,和不同的是统计学意义( ,95%可信区间(0.85,0.96), )。实验结果表明,在安全方面,新的口服抗凝剂比其他方法减少轻微出血在急性脑梗死患者,和不同的是统计学意义( ,95%可信区间(0.76,0 99), );效果比其他方法减少严重出血事件的发生率,和不同的是统计学意义( ,95%可信区间(0.74,0.85), )。

1。介绍

静脉溶栓对急性脑梗死是一个独立的危险因素。急性脑梗死所致静脉溶栓的高死亡率和伤残率。同时,血栓形成静脉溶栓期间也会导致肺部静脉溶栓和心肌梗死1]。因此,标准化的抗凝药物是一个关键组成部分的整体管理患者接受静脉溶栓。其他方法目前使用最广泛的抗凝药物在临床实践中,但由于相当大的个体差异,应定期监测coagulation-related指标修改药物剂量使用期间,限制他们的使用在一定程度上2- - - - - -5]。目前,新口服抗凝药如dabigatran etexilate, rivaroxaban, apixaban, edoxaban已经开发出来,表现出稳定的有效性,安全性好,易于管理。国外临床试验表明,新的口服抗凝血剂比其他方法更有效减少严重出血患者接受非瓣膜性静脉溶栓,但他们可能会增加胃肠道出血的风险,不会阻止急性脑出血。结论梗死或血栓静脉溶栓的效果仍然不一致(6- - - - - -8]。

急性脑梗死重复经颅磁刺激,无痛、无创脑刺激工具,达到治疗效果,调节大脑皮质兴奋性刺激网站和它的康复治疗效果在急性脑梗死患者的运动功能。它已经被大量的临床研究证实(9]。经颅磁刺激治疗被证明能促进运动功能恢复后急性脑梗死(10),与经颅磁刺激治疗不同,重复经颅磁刺激治疗是一个连续可调,安全的临床治疗措施。我们关注的影响重复经颅磁刺激在急性脑梗死患者运动功能在本系统回顾和荟萃分析,使用菲利普-马萨,握力,JTHF手功能测试,巴氏指数/修改,署规模评价指标(11]。研究和分析显示,实验组的菲利普-马萨分数远高于对照组后重复经颅磁刺激治疗,结果具有统计学意义。

本文的实验质量评价结果表明,4个文章都是6分,1条是5分,4分和3篇文章。荟萃分析的结果表明,在有效性方面,新口服抗凝血剂优于其他方法减少急性脑梗死的发病率在急性脑梗死患者,差异具有统计学意义( ,95%可信区间(0.71,0.97), )。亚组分析的结果表明,与其他方法相比,新的口服抗凝血剂可以显著降低急性脑梗塞的发病率在高危急性脑梗死患者急性脑梗塞,和不同的是统计学意义( ,95%可信区间(0.77,0.96), ):与其他方法相比,新的口服抗凝血剂可以减少急性脑梗死的发病率在急性脑梗死患者的低风险的急性脑梗塞,有差异( ,95%可信区间(0.64,0.85), )。

2。相关工作

Fugl-Meyer评定量表(FMA)治疗前后变化是相关的评估指标。握力变化之前和之后的治疗,捷成泰勒的手功能测试规模的变化(JTHF)治疗前后和巴氏指标治疗前后的变化是二级评估指标。它检查的变化修改巴氏指数和美国国立卫生研究院的急性脑梗死范围(署)治疗之前和期间。临床调查使用高频经颅磁刺激(> 1 Hz)和低频经颅磁刺激(1 Hz)干预策略可能包括达到一个更完整的结果。

静脉溶栓扩张已被证明是一个成功的和安全的治疗方法,ICAD在许多回顾性案例研究(12]。家长会,另一方面,有一些技术上的限制,包括动脉弹性收缩和较高的再狭窄率。搭桥手术成功比药物治疗大脑中动脉狭窄。虽然一些试验表明,冠状静脉溶栓扩张支架是和平安全有效,别人已经证明了一个重要的围手术期并发症(23%)和死亡的危险(5%)(13]。自那时以来,一些设备在全球范围内做了使用翼展支架安全性研究。通过比较翼展支架的减少围手术期并发症的风险增加复发的急性脑梗死在WASID试验中,支架的安全性已被证明(14]。然而,SAMMPRIS测试的结果表明,颅内动脉粥样硬化性狭窄的治疗药物组比翼展支架组。随后,经颅磁刺激已逐渐被应用在许多领域,如临床诊断、疗效评价和治疗。颅磁刺激疗法是一种新型的物理治疗作用于大脑通过电磁效应,通过改变脑血流量的变化,部分神经元细胞中酶的活性,皮层和皮层下结构之间的相互作用和细胞基因,从而影响神经递质和突触可塑性,并进一步促进神经修复(15]。治疗机通常由一个大电流脉冲发生器,可以产生几千安培的放电电流通过刺激线圈产生短脉冲磁场,可以达到几个特斯拉的力量。

王等人的(16]研究前瞻性非随机对照试验,它包括一个对照组按照SAMMPRIS,但其随机化程序,分配隐藏,和致盲不是说;Katsanos et al。(17研究是一个随机对照试验,但样本量很小,和随机数字表随机技术;尽管如此,眩目的方法,分配隐藏,选择报告,追踪损失和其他偏见并不危险。所有纳入研究的基本特征和信息在文章中描述。李等人。18)将提取结果的指标包括所有研究和荟萃分析进行单一群体的速度。Karaszewski et al。19]分析了数据,其中19.88%有颅内颈动脉狭窄,18.73%有颅外血管狭窄,33.33%有颅内和颅外狭窄,749有颅内动脉狭窄。总共有2002处狭窄的患者中,170例(16.33%)的单一狭窄,和多个狭窄579例(55.62%);在单一狭窄组,颅内狭窄占54.12%;在多个狭窄组,颅内狭窄占48.87% ( );王等人。20.]还发现严重狭窄(70 - 99%)在颅内狭窄和闭塞的病变更常见( )。

3所示。建设一个元模型有效性和安全性的基础上在急性脑梗死患者静脉溶栓

3.1。急性脑梗死的病理特征

急性脑梗死由缺血性坏死区域梗塞的中心焦点和焦点周围的缺血水肿区或称为缺血半影区。缺血半影的定义是一个可逆的脑组织损伤的电生理活动停止时的能量维持离子泵的功能和细胞结构完整。图1显示了急性脑梗死的病理结构。

虽然神经细胞缺血性坏死区梗塞焦点是不可逆转的损坏,仍有大量的侧枝循环缺血水肿区或缺血半影区,这将继续得到大量的血,尽管这些脑组织已经不可逆转的损坏。虽然会有一定程度的损伤及相关神经异常,这些受伤的神经细胞可能仍然生活在有限的时间和他们的功能仍可恢复。如果血液流动迅速恢复这些位置足够有效的时间窗口内,脑组织的代谢问题可能纠正,神经细胞可以继续生活,缺乏神经功能可以恢复。

鉴于这些病理生理因素,提示血管再通动脉闭塞的血液已经成为最安全的和成功的治疗急性脑梗死的方法。当一个闭塞的脑血管系统重新开放,相应的脑组织恢复血液循环,使神经细胞及时打捞的威胁。这个过程可用于治疗急性脑梗死患者和改善其预后。急性脑梗死的病理方面列于表1。

当前对急性脑梗死的治疗方案包括溶栓,defibrosis,改善脑微循环,抗血小板聚集,促进侧支循环再生,营养神经,溶栓治疗是特别有效的有效的时间窗口。早期溶栓治疗是最安全、最有效的方法治疗急性缺血性脑梗死。

3.2。地方静脉溶栓干预

在当地干预静脉溶栓的过程,首先,我们选择颈内动脉颅内段,大脑中动脉M1,大脑前动脉A1段,椎动脉颅内段,基部的动脉,和大脑后动脉P1段DSA血管造影报告,70 - 99%的病例狭窄;备份映像是检索;独立和综述了所有图片2神经影像学医生有超过10年的临床经验。狭窄的措施的狭窄的程度与正常相比是最严重的血管在狭窄的远端正常(正常的远端血管diameter-residual腔直径/远端管腔直径),或者当狭窄的远端扩张或分叉,直径的测量狭窄的近端正常管径。颅内动脉疾病扩散指的是标准的Kumar和Alexandrov21),这是多个颅内动脉狭窄和多个动脉狭窄。我们排除情况不符合标准,标志着狭窄。图2卡方检验分析当地静脉溶栓干预。

在这项研究中,占据14.0是用来进行传统的荟萃分析对之间的直接比较。基于贝叶斯网络分析方法使用GeMTC软件进行统计分析。比值比(或)及其95%可信区间作为效果的指标。采用卡方检验分析结果之间的异质性,以及定量评价异构性的大小。当值小于25%,表明不存在异质性;当值在25% - -50%,这表明有轻微的异质性;当值在50% - -75%,这表明有很大的异质性;当值大于75%,它显示一个大的异质性。如果值小于50%,固定后果模型用于分析;如果²值大于50%,排除明显的临床异质性,随机模型用于分析。只有研究最完整的数据或最近一年都包含重复的研究出版物或重叠的数据。对于符合入选标准的文件,提取的数据包括标题、作者、研究名称、出版时间、国家或地区,研究对象的数量,种族、性别、年龄、诊断、发病时间、随访时间、各种研究中抗血小板疗法和剂量,和病例数与结果指标。

3.3。有效性和安全性检查

静脉溶栓流行病学偏见说研究统计学意义(结果有利)是比研究更容易发布没有统计学意义(研究结果)。结果,将引入发表偏倚的研究最终荟萃分析中,导致最后一个结论不准确反映治疗效果之间的关系和相关危险因素,最终导致研究结论,不能准确地指导临床实践。如果病例中包括与研究的数量是相当大的(超过10),漏斗图可以用来确定相关研究包括在分析展示发表偏倚。漏斗图使用对数散点图构造的影响大小和互惠效应值的标准误差。可以评估是否包括研究通过观察是否有偏见的漏斗图是对称的。如果更明显不对称的漏斗图,包括研究越有偏见。图3是一种分析静脉溶栓的效果明显的偏见。

主动脉狭窄和阻塞性病变和动脉血液供应的四肢,经彩色多普勒超声或DSA,动脉粥样硬化病变的原因。心脏跳动的频率和/或节奏异常是由于心脏活动的起源和/或传导障碍。非侵入式和侵入性检查,如常规心电图、超声心动图、心电图运动压力测试,放射性核素淋巴显像,心血管造影术证实或排除器质性心脏病。进步的急性脑梗死的病理生理机制包括血流动力学机制,大脑机制和系统机制。Batroxobin可降低血浆粘度,改善血液流变学,增加血流量,作为自由基清除剂和抗氧化剂。因此,其治疗目标进步急性脑梗死可能解散新的小血栓或栓子和改善微循环,同时延缓或阻止静脉溶栓。血栓延伸到近端端,即上层的血管,从而帮助建立侧枝循环,防止在一个更大的地区组织灌注不足。

3.4。Metaquality评价标准

metaquality评价所有数据通过SPSS 16.0统计软件进行分析。测量数据表示为 或(Q25 Q75),而使用 - - - - - -测试或Mann-Whitney测试;计数数据表示为频率或百分比,使用卡方检验或费舍尔的确切概率法和使用kaplan meier法来估计。在每个时间点和终点事件的发生率平均存活时间。生存率较被用来比较组之间的发病率。Cox回归分析用于分析各影响因素对生存时间的影响。后浏览标题和摘要,273不相关的文档被排除在外,246重复的文档被排除在外,还剩下412人,包括中文和英文2和410年的中国。经过进一步检查,165篇文章non-RCT和组合药物被排除在外,132篇文章的其他不确定剂量的Batroxobin和其他类型的急性脑梗塞被排除在外,和115篇文章了,包括英语和中文114篇文章1篇。图4的准确概率分布metaquality评估。

平均随访36.6个月,期间的总发病率毒品集团的主要终点是39/172(22.67%),30天的发病率是14/172(8.14%),和1年期发病率是28/172 (16.28%)。kaplan meier分析显示,主要终点事件,平均存活时间(95%置信区间)的手术治疗组和药物组是54.15(46.538,61.770)和62.015(56.745,67.284),分别。生存率较被用来比较卡方值是0.073, 。两组之间没有统计学差异。包括研究的偏见是评估使用Cochrane协作工具。每个研究包括分析评估选择性偏差,偏差,实现追踪损失偏差,偏差报告和其他偏见。26中包括研究,24研究具体描述了随机序列的生成;22个研究隐藏分配计划;2研究没有盲目的参与者,实现者,结果措施。数据是完整的,可能只有1研究报告的偏见。

4所示。元模型的应用和分析的有效性和安全性在急性脑梗死患者静脉溶栓

4.1。元数据预处理静脉溶栓

荟萃分析在本文中使用一个单一群体率分析方法,添加权重分析因素和获取指标。相比之下,最终数据支架组SAMMPRIS的结果,这项研究的手术成功率是96.75%比92.9%,和30天的终点事件率为8.75%和14.7%,1年期终点事件率为13%和19.7%,死亡率是2.98%比4%。它表明,整体安全的手术比SAMMPRIS的实验。同时,SAMMPRIS研究表明,30天后,主要终点事件发生在21/210(10%)的患者在支架组和19/191(10%)患者在支架组,和主要终点事件的发生率在两组是相同的。占据软件将在闭环分析不一致,计算不一致的因素(如果有),并执行测试。如果 ,没有不一致。研究包括四个指标进行了测试结果的不一致。测试后,没有发现重大不一致( ),所以选择一致性模型。图5显示了静脉溶栓的元数据的一致性。

医疗记录检索和DSA报表查询后,307名患者遇到的血管狭窄程度上市。包含和排除标准进行比较后,共有261例符合入选标准,未能联系到41例和失去了后续。最后,选择220例,包括48例介入组和药物组172例。三个实例的静脉溶栓扩张,静脉溶栓扩张支架的24例,21例self-expanding支架是在手术报告组。没有统计上显著的变化的狭窄程度相关的血液的动脉,血管危险因素,或随访持续时间;然而,中风历史上有显著差异。个随机对照试验的荟萃分析研究发现,当翼展支架治疗组与药物组相比,药物组有30天的终点事件率低于支架组,两组之间具有统计上的显著差异;1年的终点事件率没有差别在两组之间。荟萃分析的结果的单一群体的翼展支架治疗的有效性和安全性的研究如下:手术成功率为96.75%,30天的终点事件率为8.75%,1年期终点事件率是13%,和整体支架内再狭窄中的死亡率为2.98%,支架内再狭窄率为21.76%,症状再狭窄率观测总数的6.5%,和数量的再狭窄症状再狭窄率为26.06%。

4.2。静脉内溶栓模拟的有效性和安全性

仿真实验的有效性和安全静脉溶栓使用RevMan5.2软件由Cochrane协作和开源和免费的R软件进行荟萃分析。枚举数据使用相对风险或比率(RR)的分析和统计,和测量数据使用平均差(MD)和统计分析。显著性水平的设计 ,和95%可信区间(CI)。用于定量分析异质性。如果 %,认为存在异质性。前提下,没有临床试验之间的异构性,当有统计学异质性,采用随机模型,否则,采用固定后果模型。如果有临床异质性,联合分析是被遗弃了。我们使用漏斗情节和egger漏斗图来检测潜在的发表偏倚。同时,为了保证分析结果的可靠性,可以使用不同的统计模型或劣质文学可以删除进行敏感性分析。图6静脉内溶栓的灵敏度分析的有效性。

异构性测试用于测试和统计的方法包括之间的研究。只能结合研究异质性较低的统计数据。在这项研究中,测试是用来测试包括文献的异质性。当 ,它表明之间的异质性研究相对较少;当 ,它表明有一个高度的异质性的研究结果, 壳。这是一个中等程度的异质性。如果研究之间的异质性相对较高,亚组分析和敏感性分析可用于试验。有必要排除研究可能有异常的结果,然后执行一个荟萃分析观察结果是否已经改变,从而提高结果的可靠性和稳定性。如果结果不显著不同的文献排除后,它表明,荟萃分析的结果是可靠的。图7显示静脉溶栓的异质性的测试数据。

共有732名患者的标准包括在这项研究中,包括440名男性和292名女性。每个亚型在统计学上的性别分布不同( )。除了CE亚型,在女性中更为常见,其他亚型是男性更常见。发病的最低年龄是31岁,发病的年龄最大93岁,发病的平均年龄 年。有一个统计上的显著差异亚型之间的年龄分布( )。CE亚型的年龄是比其他亚型。斑块的方向穿通血管外科手术被认为是一个危险因素。手术治疗组和药物组占3/17(17.6%)和18/35(51.4%),分别 ;增强斑块组占10/17(58.8%)和20/35 (57.1%), ;T1 hypersignal两组占2/17(11.8%)和9/35(25.7%),分别 。分布没有显著差异的两组之间的高信号,和斑块的方向穿刺血管的药物组显著高于手术。根据病变的血管是否有症状,T1 hyperintensity占11/40(27.5%)和0/12(0%)的症状和nonsymptomatic组,分别 ;集团占15/40(37.5%)和6/12 (50%), ;血小板增强两组占24/40(60%)和6/12 (50%), 。T1 hyperintensity症状组的比例明显高于nonsymptomatic组,而斑块的比例的方向射孔船只和斑块增强每组两组之间没有统计学上不同。

4.3。例应用和分析

在静脉溶栓的结果指标值的手术成功率和支架内再狭窄的发生率分别为80%和52.3%,分别。使用随机模式,其他指标的值小于50%,使用了固定的模式。单一组率进行了分析通过增加重量,和整体手术成功率为96.75%,30天的终点事件率为8.75%,1年期终点事件率是13%,和整体死亡率为2.98%。支架内再狭窄发生。率为21.76%,症状再狭窄占总数的6.5%的观测,和再狭窄症状占26.06%的再狭窄的数量。高血压的差异( , )患者不同的修改类型在统计学上意义重大。通过两两组之间的比较,发现在高脂血症患者的比例高于其他类型的患者,差异具有统计学意义( )。当荟萃分析的结果是异构的,灵敏度分析是用来对付他们。比较不同的效应模型和转换方法荟萃分析的随机影响模型和固定后果模型。如果之前和之后的灵敏度分析结果并没有显著改变,这意味着直接的荟萃分析结果更可信。如果灵敏度分析产生不同的结果,它表明,有潜在的重要相关因素干预的效果。表2显示结果指标的统计分布的静脉溶栓。

最后一个荟萃分析发现使用森林地图所示。森林地图使用效果和置信区间,构造和数值结果是画。垂直线表示如果有实验数据统计上的显著差异。行描述了实验结果的置信区间。如果合并后的结果是在左边的垂直线,干预因素有可能降低疾病发生率。相反,它可能提高疾病的患病率。垂直,这表明没有干预元素之间的关联、疾病的发作。也就是说,价值和值用于判断多个研究的效果是显著的。一般来说,不同的值< 0.05被认为是具有统计学意义。本研究是基于贝叶斯算法。收敛是评估通过运行4马尔可夫链。迭代的数量是50000,第一个20000退火;经过50000次迭代,收敛性好,PSRF显示接近1,结果是稳定的。因此,一致性模型可用于网荟萃分析。图8是静脉溶栓的荟萃分析。

两组之间没有显著差异在基线比较。主要终点,两组的30天内发病率是4/48(8.33%)和14/172(8.14%),和1年期发病率是7/48(14.58%)和28/172(16.28%),发病期间总随访期为10/48(20.83%)和39/172(22.67%),和无统计差异。主要和次要端点和生存率较kaplan meier比较的方法。卡方值两组分别为0.073和0.133,和值分别为0.787和0.716,分别。“Cochrane风险偏差评估工具”的Cochrane系统审查手册是用来评估文献的质量,和偏差风险评估从6方面:(1)序列生成;(2)分配隐藏;(3)评估对象、研究人员和结果;(4)不完整的结果数据(追踪损失偏差);(5)是否报告研究结果选择性;(6)是否有其它来源的偏见。每一个指标的评价采用三个级别的“低学历,”“不清楚,”和“高”来确定。没有显著差异在两组之间的生存时间。kaplan meier分析表明,二次端点中,平均存活时间(95%置信区间)的手术治疗组和药物组是47.082(38.509,55.656)和55.916(50.096,61.736),分别和两组之间没有统计学差异。 Multivariate Cox stepwise regression analysis showed that hypertension, hyperlipidemia, history of peripheral arterial disease, acute cerebral infarction, heart disease, hemorrhage, and diabetes were independent risk factors for secondary endpoint events. It can be seen from the cumulative survival function that intravascular interventional therapy for symptomatic intracranial atherosclerotic severe stenosis is better than drug therapy alone.

5。结论

荟萃分析的有效性和安全性的急性脑梗死患者静脉溶栓,本文使用标准平均差(SMD)和95%可信区间(CI)评估rTMS的效果。占据14.1软件被用来分析稳定性、灵敏度、异质性的研究成果和偏见的Cochrane风险工具是用来评估的质量研究。荟萃分析使用像现在这样是关心比较两种疗法的效果。相比之下,使用贝叶斯网络分析技术可能包括所有随机对照试验为一个在直接和间接分析比较各种治疗方法。间接的比较和评价治疗方案进行确定最有效的行动。这个目的,直接和间接方法进行比较分析来评估不同的抗血小板治疗的有效性和出血风险为了提供更合理的临床选择的基础。除了CE亚型,这项研究的结果表明,男性更有可能有其他亚型。这可能是由于较高的男性缺血性急性脑梗死的危险因素,如高血压、吸烟、冠心病、血脂异常、静脉溶栓。就年龄而言,这项研究的结果表明,各亚型的发病年龄主要是65年到70岁,中青年患者较少,表明缺血性急性脑梗死的发病率随着年龄增长而显著增加。关于日常生活能力的改善,重复经颅磁刺激的主题结合传统康复治疗组比单独使用传统的康复治疗组( ;95%置信区间:0.377—-0.783)。比较之前和之后的严重急性脑梗塞,受试者在重复经颅磁刺激治疗结合传统康复治疗组更为显著降低急性脑梗死的程度比传统康复治疗组仅( ;95%置信区间:-0.813 - -0.298)。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的结果包括在本文中。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。