文摘

背景。住院病人的状态是一个著名的风险因素不完整的视频胶囊内镜(VCE)考试由于长时间的运输时间。我们旨在评估prucalopride的影响住院病人接受VCE小肠转运时间。方法。我们包括所有住院病人VCE高等学术中心从2011年10月到2016年9月。一个2毫克剂量的prucalopride是专门为所有病人VCE 2014年3月至2015年12月。VCE研究被排除在外,如果放置保留或使用内窥镜的胶囊,如果其他prokinetic代理,与技术故障情况下,或者如果患者在胃和小肠切除。结果。442确定了VCE,其中68年住院病人进行。54例患者中,其中29个病人收到prucalopride。prucalopride组明显缩短小肠转运时间相比,对照组(92和275.5, )。有一个趋势的完工率高prucalopride组(分别为93.1%和76%, )。结论。我们的研究结果表明,管理prucalopride VCE之前是一个简单和有效的干预减少小肠转运时间。

1。介绍

小肠视频胶囊内镜(VCE)已经变革了小肠疾病的管理和现在被认为是第一行调查模糊消化道出血(1- - - - - -5]。最佳的诊断效用不仅取决于足够的小肠可视化,而且完成的小肠检查。因为有限的电池时间,16.5%的VCE研究是不完整的6]。延长的小肠运输可能导致低毕业率,这限制了VCE的诊断效用,增加与进一步的诊断测试相关的成本。

住院VCE通常执行调查模糊消化道出血的来源。住院病人的状态是一个著名的风险因素不完整的小肠检查报告完成率低至64%,限制的诊断效用VCE [7- - - - - -11]。VCE出院后的性能可能与诊断产量、减少延误的治疗干预措施,并不总是可能的。多项研究表明,VCE期间执行或早期出血事件后与更高的诊断产量(10,12- - - - - -15]。因此,干预措施缩短小肠转运时间尤其需要住院病人提高毕业率。经验的泻药和prokinetic代理显示不同的结果,没有结论性的好处(16- - - - - -18]。

Prucalopride 5-HT4受体激动剂,已被证明改善结肠蠕动。它已经在加拿大和欧洲被批准用于治疗慢性特发性便秘的女性无法应对泻药。除了改善结肠蠕动,动物和人类的研究表明,prucalopride刺激胃和小肠的蠕动,因此它有可能减少运输时间在胃和小肠(19- - - - - -24]。prucalopride小肠转运时间的影响(SBTT)患者接受VCE先前从未被调查过。因此,我们旨在确定在SBTT prucalopride住院患者的影响尤其SBTT延长的风险。

2。方法

2.1。病人

这项研究是通过英属哥伦比亚大学的临床研究伦理委员会和温哥华沿海健康研究所。我们包括所有住院病人VCE温哥华总医院从2011年10月到2016年9月。温哥华总医院是一个三级,学术中心和最大的医院在不列颠哥伦比亚,加拿大。住院VCE被确定通过未来的胶囊内窥镜数据库,包括数据相关的所有病人VCE在我们中心。数据库包括信息相关病人的人口统计,VCE指示,使用prokinetics,小肠检查和完整性。VCE研究排除如果囊保留或使用内窥镜,如果其他prokinetic代理,或者病人之前胃和小肠切除。囊保留被定义为胶囊内镜在消化道的存在至少2周以上,或当胶囊是小肠无限期保留,除非将发起一个有针对性的医疗或外科手术。VCE研究技术故障,包括意外删除传感器/记录器,也被排除在外。除了数据记录在数据库中,我们回顾了医院电子病历,pre-VCE临床评估形式,和医学并存病的VCE报告收集数据和使用以下药物:麻醉药品、抗血小板药物,非甾体类抗炎药物,华法林和其他抗凝血剂。

2.2。VCE过程

2015年1月之前,所有小肠VCE研究进行使用Endocapsule EC1(奥林巴斯、东京、日本)。在这个日期之后,所有VCE研究使用药丸摄像头SB3执行(考虑到成像、阿、以色列)。患者给予标准指令按我们的惯例,包括透明液体饮食VCE之前一天午饭后,紧随其后的是一夜之间迅速。他们被允许重新明确流体饮食和有少量的饭菜2和4小时后记录的开始,分别。患者接受2 L的聚乙二醇的前一天下午4点的过程。2014年3月至2015年12月,所有住院病人被给予一个2毫克单剂prucalopride口头VCE时按我们的协议在此期间。没有病人收到prucalopride外。除了肠道准备,没有其他粘膜清洗或antibubbles代理。所有病人的VCE录音机断开连接后8小时的录音。

2.3。VCE解释

从VCE VCE解释收集有关的数据报告。两种肠胃科VCE审查经验和解释VCE图像的最大速率每秒15图像按我们的惯例。评论家不盲的临床研究的数据,但是他们不知道假设为研究假说是毕竟VCE完成。我们收集的数据在胃渡越时间(GTT) SBTT,小肠完成率,诊断产量。SBTT被定义为从第一个十二指肠形象第一个盲肠的形象。GTT被定义为时间从第一个第一个十二指肠胃形象形象。

小肠完成率和诊断产量的比例被定义为盲肠的VCE了VCE积极结果的比例,分别。研究结果对VCE归类为积极或消极的使用修改后的版本之前报道P0-P2系统[25]。VCE研究被认为是积极的,如果一个重要病变(P2)报道。新鲜血液的存在不清楚的来源被认为是一种积极的寻找这表明出血的网站,有助于进一步管理。另外,VCE研究被认为是负面的,如果没有发现异常(P0)或异常不确定意义的报道(P1)。异常不确定的意义包括未成年人孤立的侵蚀和小特异性的红点。

2.4。统计分析

平均值和标准偏差和/或范围的中值被用于连续变量。比例和计数被用于分类变量。统计分析进行了卡方检验或Fisher精确检验为分类变量。SBTT和GTT比较两组之间使用Wilcoxon等级和测试。一个值小于0.05,双尾测试,被认为是具有统计学意义。使用R统计软件进行统计分析,版本0.99.893©2009 - 2016 R工作室有限公司

3所示。结果

442 VCE被确定在我们的胶囊内窥镜数据库,其中68年住院病人进行。十二VCE被排除在外的原因如下:6例内镜配售包括2与先前的胃手术;2胶囊保留;2有VCE技术故障;1收到linaclotide;1病人之前小肠切除。此外,两个病人有足够的数据和被排除在外。因此,54 VCE包含在分析中,29个病人收到prucalopride。26 VCE进行使用Endocapsule (17 prucalopride控制和9)和28使用药丸摄像头(8 prucalopride控制和20)。为整个研究人口的平均年龄为64.8岁(±15),64.8%为男性。

病人的基线特征prucalopride与那些没有收到prucalopride如表所示1。没有prucalopride和对照组之间差异有关年龄、性别、指示VCE,医学并存病、抗血小板、抗凝血剂、非甾体类抗炎药物,或毒品使用。所有患者耐受过程无不良事件。

这项研究的结果总结在表2。在整个研究人口,SBTT中值为196分钟(78 - 275.5,差范围29 - 383)。中位数SBTT prucalopride组明显缩短(92和275.5分钟, )。排除任何影响相关不明显的变化在我们的实践研究期间,我们再分析数据后扣除所有VCE 2015年1月(VCE) 26日之前进行。在其余28 VCE包含在这一分析,使用药丸摄像头VCE VCE都执行。这种分析还显示显著缩短平均SBTT prucalopride组(85和293分钟, )。图1显示了时间来完成的kaplan meier曲线小肠检查prucalopride与对照组。图2之前显示分布的SBTT prucalopride的引入,prucalopride期间结束后使用和prucalopride时期。

胶囊仍然在胃里只有1例和对照组。在整个研究人口、GTT中值为30分钟(IQR 11-54,范围0 - 240)。之间没有差异值GTT prucalopride和对照组(30和27.5, )。同样,没有差别的GTT VCE之间完整的和不完整的小肠检查(GTT中值为30分钟, )。图3显示了时间的kaplan meier曲线prucalopride与对照组胃通道。

54 VCE,盲肠达成了46个导致整体完成率85.1%。prucalopride组完成率较高(93.1%,27/29)与对照组(76%,19/25), 。整个诊断收益率为61.1% (33/54)。积极的发现总结表3。诊断产量更高prucalopride组(75.8%,22/29),而对照组(44%,11/25), 。有一个趋势产量更高的诊断完全VCE(65.2%, 30/46)相比,不完整的VCE (37.5%, 3/8), 。

4所示。讨论

不完整的小肠检查是一个重要的限制VCE的诊断效用。几个因素被认为是潜在的危险因素,包括不完整的VCE住院病人状态,小肠手术之前,延长胃,年龄,糖尿病和可怜的肠道准备7- - - - - -9,26]。住院病人尤其不完整的VCE的风险,与完成率在73%到64的范围7- - - - - -11]。一个潜在的战略是加速通过胶囊在胃和小肠防止长时间的运输时间。使用泻药似乎并不影响交通的时间或者毕业率17,18]。几个prokinetic代理、红霉素和胃复安等进行了调查,但证据仍然是不确定的(16,17]。磁处理的VCE缩短GTT并不成功,而有限的数据表明,正确的横向位置可能是一些有利于提高完成率(27,28]。另一种策略是延长电池寿命。然而,即使电池寿命扩展到16个小时,10%的VCE是不完整的(29日]。

我们的研究的主要目的是检查如果prucalopride,鉴于VCE摄入时,减少住院病人的小肠转运时间。我们发现prucalopride显著降低小肠转运时间。SBTT中值为92分钟prucalopride组和对照组275.5分钟, 。prucalopride组的患者更有可能完全小肠检查,分别为93.1%和76%,虽然这并没有达到统计显著性水平( ),我们的研究没有足够的动力来评估不同的毕业率。

我们的研究是第一个研究来评估接受VCE prucalopride SBTT在患者的影响。虽然prucalopride在结肠运动的影响在人类中描述得很详细,它对小肠蠕动的影响研究。动物研究表明,prucalopride刺激小肠蠕动(19,20.]。研究在健康志愿者有限体积小,显示不同的结果。交叉研究,包括健康的志愿者,prucalopride显著减少运输时间从口盲肠(22]。相反,在另一个小研究,还包括健康受试者,prucalopride不明显影响胃和小肠转运时间(23]。然而,在一个随机对照试验,其中包括患者便秘,谁可能是不完整的VCE研究风险更高,prucalopride已经被证明可以减少胃和小肠转运时间(24]。

在目前的研究中,SBTT prucalopride组明显短于SBTT报道文献中对住院和门诊VCE。此外,完成率prucalopride组也大大高于住院的完成率在文献中报道VCE,堪比完成率门诊VCE [9- - - - - -11]。对照组,SBTT和完成率类似报告在文献[7- - - - - -9,11]。因此,SBTT和毕业率的差异在我们的研究中,两组之间没有造成不成比例地SBTT更长和更低的完成率在对照组偏压结果prucalopride集团的支持。SBTT持久化的显著差异后我们排除了所有2015年1月之前完成VCE表明区别并不是造成一个不明显的改变在我们五年的实践研究。此外,如图2后,显著降低SBTT prucalopride随后的引入显著增加SBTT prucalopride不再使用时,建议prucalopride诱发效应而不仅仅是一个协会。双变量分析发现没有差异之间的基线特征两个学习小组。

有趣的是,prucalopride组完成比例的增加导致加速小肠运输而不是胃,因为没有差异之间的GTT prucalopride组和对照组。先前的研究评估prucalopride对胃排空的影响揭示了有争议的结果(21,23,24]。虽然prucalopride没有显著影响GTT在我们的研究中,目前还不清楚如果prucalopride将加速通过胶囊的患者长期GTT的子集,比如糖尿病胃轻瘫患者。值得注意的是,我们管理prucalopride胶囊摄入时,这可能不是最理想的时间影响GTT的最大血浆浓度通常发生后2.7小时摄入(30.]。

减少SBTT的最终目标是增加的速度完成考试,从而提高VCE增加诊断的诊断效用产量和/或消除不确定性不完整的考试。发表的两项研究有关提高诊断产量,延长SBTT提高常规使用的担忧prokinetic代理(31日,32]。虽然有局限性的研究,包括回顾设计和缺乏严格的定义为积极的发现,理论上有更多机会错过病变时更少的图像由于快速运输。然而,当长时间运输的原因不完整的考试,加速运输缓慢提高诊断产量可能通过增加完成率或有更高比例的小肠检查时检查是不完整的。即使没有诊断产量的增加,完整的存在小肠检查是临床上重要的,因为它减少了小肠病变的可能性。

我们发现使用prucalopride与诊断产量的增加,分别为75.8%和44%。这个诊断产量增加,然而,高于预期的增加完成率prucalopride组,尽管有更高的收益率完全VCE和不完整的VCE考试(65%比37%)。我们的研究没有动力或专门设计用于评估不同诊断产量我们不能占所有变量可能影响诊断产量质量等肠道准备,时间从VCE的流血事件,和可变性在报道VCE发现。大型前瞻性研究需要评估的效果显著的缩短运输时间对诊断产量。

我们的研究有一定的局限性,应考虑,包括回顾设计和相对较小的样本大小。的差异之间的SBTT prucalopride和对照组,然而,很大。虽然我们没有发现在两个实验组之间的差异对收集的基线特征变量,我们不能收集数据的体力活动水平。至少有一项早期研究相关的身体活动水平与完成率(33]。因为所有患者住院治疗比较医学并存病,它不太可能在体育活动存在很大的差异。

总之,这是第一个研究来评估接受VCE prucalopride SBTT在患者的影响。我们的研究结果表明,管理prucalopride VCE摄入的时候是一个简单而有效的干预在住院病人缩短小肠过境。最好是随机对照试验,未来的研究需要证实这些结果。

缩写

VCE:	视频胶囊内镜
SBTT:	小肠转运时间
GTT:	胃渡越时间。

信息披露

早期版本的这项工作提出了一个抽象的胃肠内镜杂志》2017。

的利益冲突

作者没有利益冲突的披露。

作者的贡献

Majid Alsahafi负责研究概念、设计、数据采集、分析、解释,并起草手稿,葆拉·克莱默负责研究概念和数据采集,Nazira Chatur概念和设计,负责研究和Fergal唐纳兰负责研究概念、设计、分析、和解释。所有作者对稿件的重要修订和批准了最终版本。