比较1和2在结直肠肿瘤的检测粪便免疫化学的测试以人群为基础的结直肠癌筛查项目

文摘

目标。确定阳性预测值(PPV)的两个和一个异常与结直肠肿瘤在加拿大人口的检测。方法。三个社区在结直肠癌(CRC)筛查试点使用2适合从01/2009到04/2013。收集的数据包括人口、结肠镜、病理和适应的结果。参与者完成了适合和有一个积极的配合和结肠镜检查。PPV的一个和两个异常适合使用weighted-generalized分数统计计算。使用了一个双边5%显著性水平。结果。1576年17031年的平均风险参与者,50 - 75岁,有一个积极的配合。结肠镜检查发现癌症58例(3.7%),419(31.6%)高风险的息肉,374(23.7%)低风险息肉最显著的病变。PPV的和两个正适合癌症、高危息肉和肿瘤分别为1%和8%,20%和40%,分别为48%和67% (值< 0.0001)。当第一个适合是负数,第二积极配合检测7 crc和98高危息肉。结论。PPV的两个正适合优于一个积极适合CRC和高风险息肉。第二个合适的附加值是crc总量的12%和23%的总高风险的息肉。

1。介绍

结直肠癌(CRC)是癌症死亡的第二大原因在北美(1]。结肠癌筛查已经被证明可以减少CRC死亡率和发病率2,3]。几个策略将不同筛查间隔和各种建议,包括粪便免疫化学测试(适合),执行每年或每两年(4- - - - - -10]。

适合是优于guaiac-fecal隐血试验(gFOBT) CRC和先进的检测肿瘤(11]。此外,参与适合更高的随机试验,gFOBT相比,灵活的乙状结肠镜检查(12),和结肠镜检查13]。适合也已被证明具有成本效益的战略筛查CRC愿意支付的合理的水平14,15]。世界卫生组织建议适合的测试选择基于人群的筛查项目(16]。

适合在结直肠肿瘤的检测的性能可能受到多个变量的影响,包括标本收集的数量每一轮筛选。理论上,crc间歇性出血;然而,有限和矛盾的数据评估的影响符合标本的数量每一轮筛选[17,18]。此外,增加了资源所需的多个样本,这种方法的成本效益还不清楚。

本研究的目的是比较阳性预测值(PPV)的一个和两个积极的适合和估计的附加值的第二轮每筛选适合标本检测的结直肠肿瘤以人群为基础的筛选程序。

2。方法

合格受试者无症状,平均风险50到75岁的男性和女性参与CRC检查试点项目,结肠癌检查。从2009年1月到2013年4月,三个社区在不列颠哥伦比亚(BC)被邀请来完成两个合适的工具,并进行后续结肠镜检查,如果是积极的。

目前的研究包括所有结肠癌检查参与者完成都适合,至少有一个积极健康,和接受结肠镜检查。数据收集的前瞻性计划和存储在一个中央数据库中。数据回顾了本研究的目的包括参与者人口、健康结果,结肠镜检查结果与病理结果。

潜在参与者注册通过一个中央呼叫中心和被排除在外有下列原因:活跃的直肠出血;CRC的个人历史;个人历史的克罗恩病和溃疡性结肠炎;结肠镜检查或灵活的乙状结肠镜检查前5年。

参与者收到了两个适合包邮件和被要求带一个样品各两个连续的排便。包被运送到一个中央实验室进行分析。半自动的量化,OC-Auto微80®(美国纽约Polymedco Somagen,加拿大)使用。健康被认为是积极的,如果测试是≥100 ng / mL缓冲血红蛋白(20微克/克粪便)。如果健康是积极的,那么结肠镜检查是推荐的。

结肠镜检查是由社区医生,他完成了一项标准报告形式记录结肠镜检查质量指标,切除息肉形态和类型。组织标本被BC癌症机构病理学家和评估报告概要的格式。

病理学分类是基于最重要的病变。高风险息肉被定义为腺瘤≥10毫米大小和≥25%绒毛状特征,腺瘤与高档发育不良,无柄锯齿状腺瘤/息肉,传统的锯齿状的腺瘤,和多个(≥3)管状腺瘤。低风险息肉是一个或两个管状腺瘤< 10毫米大小。

PPV的癌症或先进的肿瘤在结肠镜检查患者相比,提出的两个正适合使用weighted-generalized分数统计库辛斯基(19)和一个值小于0.05被认为是重要的。

人类在不列颠哥伦比亚癌症研究中心的伦理委员会审查和批准。

3所示。结果

从2009年1月到2013年4月,17031年平均风险50到75岁的男性和女性至少完成一个回合的筛选和两个包的试点项目。的平均年龄是63岁(SD: 6), 57%的参与者是男性。1576人(9.3%)至少有一个积极的适应和接受了推荐的结肠镜检查。大约89%的患者至少有一个适合接受结肠镜检查。其中,58参与者(3.7%)CRC, 419(31.6%)有高风险的息肉,374(23.7%)低风险息肉作为他们最重要的病变(图1)。

结直肠肿瘤的PPV两个积极的适应结果与一个积极健康、表所示1。

4所示。讨论

我们的分析提出了研究和第一北美最大的数据评估的影响多个适合标本每一轮筛选结直肠肿瘤的检测。平均风险结肠癌筛查项目的参与者有更高的可能性CRC高危息肉或结肠镜检查,如果符合都是积极的。评估每一轮筛选一个合适的策略,我们比较参与者积极配合第一装备,无论第二配合的结果,参与者首先满足的是负面的,第二个是积极的。如表中所描绘的一样2第二适合检测CRC高危息肉或额外的105(6.7%)的参与者包括CRC的7例,占总数的12% CRC发现在这个队列。

适合人群为基础的筛选是一个理想的测试,因为它的低成本,低风险,高接受参与者之间。合适的测试性能可能会影响到感兴趣的人群中患病率CRC (20.),结肠内的病变的网站18),病变的大小(21),适合品牌(22),时间从收集到分析(23之间的时间间隔),筛选轮(24),为积极选择的截止,标本收集的数量每一轮筛选[25]。

最近的一项荟萃分析李et al。20.),评估适合的敏感性和特异性CRC的检测,发现,虽然截止符合性能影响的积极性,标本的品牌和数量每一轮筛选没有。然而,合适的标本数量性能的影响没有控制截止。

发表的文献评价的影响符合标本的数量和性能符合平均风险,无症状病人是有限的和矛盾的。在随机试验中1和2比较合适的标本在荷兰人口筛查172-specimen适合集团)的检出率明显高于有先进的肿瘤和无意义的增加PPV的CRC比较一个积极适合正面适合2-specimen手臂的审判。值得注意的是,两组之间没有差异的参与。三个群组研究比较不同数量的符合之前标本进行筛查报告互相矛盾的结果。Nakama et al。26和公园等。27]证明了两个适合标本增加了CRC的敏感性在75和100 ng / mL的否决。

另一方面,埃尔南德斯等人。28)报道,2-specimen适应战略的最高水平和一个尺码样没有改善CRC PPV和与成本高于一个适合标本;然而,所有的三个研究相比,一个积极的性能适合正适合。

two-specimen适合战略包括成本的增加第二个合适的成本,由于积极率较高,结肠镜检查和病理服务需求增加。有人认为,结肠镜检查资源有限的司法管辖区执行后续结肠镜检查后两个标本,只有两个测试是积极的(17]。在当前的研究中,这将导致CRC的23%和50%的高风险息肉被错过降低67%,筛选轮所需结肠镜检查。然而,这并不在结肠镜检查的下游成本因素最终癌症诊断、晚期癌症治疗这些“错过”,或下游early-detected或预防CRC的储蓄。在成本控制的环境中,使用一个合适的每一轮筛选和选择截止控制结肠镜检查的需求可能是一个更好的策略。然而,它需要更深入的研究,包括成本效益分析,这不仅评估合适的数量和频率测试,但还评估适合的性能在不同的碎屑。在不列颠哥伦比亚省,单个定量符合低截止(50 ng / mL缓冲区,10微克/克粪便)被选为全省范围的筛选程序配合降低成本,同时保持PPV瘤。

本研究具有以下限制。首先,结肠镜检查,一个已知的癌症和腺瘤,假阴性率是用作肿瘤检测的金标准。第二,研究的时间不允许多次筛选的效果评估的PPV适应还是一个和两个的影响符合CRC死亡率和发病率,对筛查项目的主要成果。第三,结肠镜检查没有进行参与者有两个消极的适合,适合截止的敏感性和特异性结直肠肿瘤无法评估。最后,整个队列完成两个适合,多个测试每一轮筛选参与的影响无法评估。我们还包括所有结肠镜检查发现将导致三年间隔结肠镜检查下高风险息肉的定义,这可能使它更具挑战性比较我们的结果与其他研究。我们监视时间间隔后改变了出版的指南推荐的一个或两个无柄锯齿状腺瘤/息肉不到10毫米大小,没有细胞学的发育不良,进行监测结肠镜检查在5年(29日]。

我们的研究的优点是包含大量人口的平均风险个体筛选年龄组,小说北美人口数据,并完成所有参与者的数据。据我们所知,这是第一个研究显示显著改善PPV的CRC高危息肉当两个适合积极的而一个积极适应人口筛查。加拿大所有10个省份已经开始或正在计划筛选程序,提高这些结果在其他司法管辖区的影响。

总之,编程结肠癌筛查的平均风险参与者,两个正适合有更高的PPV CRC和高风险息肉的检测比一个积极健康。第二个适合我们的队列的附加值是检测的crc总数的12%和23%的总高风险的息肉。未来的研究应该考虑成本效益分析每个筛选轮的样品数量和截止人口筛查结果。

相互竞争的利益

作者宣称没有利益冲突。

引用

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