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Stephen B Hanauer, William J Sandborn, Christian Dallaire, André Archambault, Bruce Yacyshyn, Chyon Yeh, Nancy Smith-Hall， ＂延缓释放口服美沙拉明4.8 g/天(800 mg片)与2.4 g/天(400 mg片)治疗轻度至中度活动性溃疡性结肠炎:ASCEND I试验"，加拿大胃肠病学和肝病杂志， 卷。21， 文章的ID862917， 8 页面， 2007． https://doi.org/10.1155/2007/862917
延缓释放口服美沙拉明4.8 g/天(800 mg片)与2.4 g/天(400 mg片)治疗轻度至中度活动性溃疡性结肠炎:ASCEND I试验
摘要
背景:推迟发布口头mesalamine 2.4克/天4.8克/天已被证明是有效的治疗溃疡性结肠炎(UC)轻微至中等活跃,但它是未知的初始剂量的4.8克/天是否更有效比2.4克/天轻微至中等活跃的UC患者和子群与温和的疾病。患者和方法:六周、多中心、随机、双盲、对照试验的安全性和临床疗效评估新的药物剂量(提升I)随机选取了301名成人轻微至中等活跃UC推迟发布口头mesalamine 2.4克/天(400毫克片剂(n = 154))或4.8克/天(800毫克片剂(n = 147))。主要疗效终点是整体改善(即治疗成功)，定义为从基线到第6周治疗完全缓解或缓解。主要安全终点为不良事件和实验室评估。在基线时，我们还对预先指定的中度UC亚组患者的数据进行了单独分析。结果:治疗组在第6周的治疗成功没有统计学差异;51%(77 / 150)接受延迟释放口服美沙拉胺2.4 g/天，56%(76 / 136)接受4.8 g/天达到疗效终点(P=0.441)。然而，在中度疾病亚组中，较高的初始剂量更有效;57%的患者(53 / 93)给予延迟释放的口服美沙拉胺2.4 g/天，72%的患者(55 / 76)给予4.8 g/天，获得治疗成功(P=0.0384)。两种方案的耐受性均良好。结论:对于轻度至中度活动期UC患者，口服延迟释放美沙拉胺是一种有效且耐受性良好的初始治疗方法，与美沙拉胺2.4 g/天相比，4.8 g/天剂量可提高中度疾病患者的治疗成功率。
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