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黄黄Jinke延鲁王,Suihe晓惠秦,方严,沈Min,黄勇, ”系统评价的关键概述Shenfu注入心脏衰竭”,心血管疾病的治疗, 卷。2021年, 文章的ID8816590, 9 页面, 2021年。 https://doi.org/10.1155/2021/8816590
系统评价的关键概述Shenfu注入心脏衰竭
Jinke黄
,1
延鲁王,2
Suihe黄,3
晓惠秦,4
方严,3
分钟沈,1
和
勇黄5
1第二临床医学院广州中医药大学、广州,广东省510120年,中国
2第一临床医学院,山东中医药大学,济南,山东省255014年,中国
3研究基地的临床应用中药经典,广东省中医医院,广州,510120年广东,中国
4神经学部门,广东省中医医院,广州,510120年广东,中国
5南方医科大学中医药学院,广州,510515年广东,中国
文摘
目标。Shenfu注入(SFI)被广泛用于治疗心力衰竭(HF)在中国。大量的系统评价/荟萃分析(SRs / MAs)进行了在这个研究领域,虽然与散射的结果。本文的目的是进行全面回顾总结和批判性评估现有的证据。方法。数字数据库寻找SRs / MAs 1月28日,2021年。两位作者独立检查的方法学质量评价和评估包括SRs / MAs使用评估系统评价的方法学质量2 (AMSTAR-2)。结果评估的证据质量的评价与分级评价建议,评估、开发和评价(分数)。结果。十三SRs / MAs符合入选标准。基于AMSTAR-2,所有SRs / MAs的质量极低,因为他们都有不止一个未满足的关键领域。基于等级,24的证据质量结果评价很低或者很低,27日结果测量是温和的,没有结果测量高。描述性分析表明,高频SFI是一个有效且安全的方法。结论。SFI治疗心力衰竭的使用可能是临床上有效和安全的。然而,这个结论必须被谨慎由于方法学质量普遍偏低,低质量的证据包括SRs / MAs。更严格地设计SRs / MAs和相关的方法学质量高对于进一步证明是必要的。
1。介绍
心力衰竭(HF)是全球人类发病率和死亡率的主要原因。心力衰竭是一种复杂的临床综合征与广泛的病理过程,表现出一种不可预测的轨迹和不断升级的症状随着时间1]。心衰发病率保持稳定在近几十年来,世界各地的近2600万人患有心脏衰竭(2]。据报道,大约每1000人中超过65岁(在美国3每1000人)和9 35 - 74岁的人口在中国(4)临床表现高频。
在过去的30年里,改进治疗方法,包括一些有效的药物,如利尿剂、地高辛、血管紧张素转换酶抑制剂(acei)、血管紧张素受体阻滞剂(arb)β阻断剂,改善了生存和降低心衰患者的住院率。然而,它不能取得预期效果的依从性差,降低心率的病人,和其他问题5]。考虑上述多种因素,结合中药注射和西医治疗(WM)已经支持措施在中国治疗心力衰竭。Shenfu注入(SFI)被用于治疗心脏疾病在中国很长一段时间;药理研究表明,你以后可以减少末梢循环阻力和改善微循环6]。发表的文献搜索了几个系统评价(SRs) /荟萃分析(MAs)对高频SFI,但是他们的质量不同,SFI的有效性的证据是有争议的。全面评估的结果的证据和适用性SRs / MAs SFI高频,我们组成一个概述。
2。方法
2.1。合格标准
2.1.1。类型的研究
所有同行评议,full-reported SRs / MAs包括基于随机对照试验。重复报告、研究与数据不一致或不完整,不可用的文章被排除在外。没有语言限制的存在。
2.1.2。类型的参与者
参与者与高频应该确认根据任何国际公认或接受临床指南。没有限制年龄、性别、种族或国籍。
2.1.3。类型的干预
干预方法SFI或SFI + WM(如强心剂、利尿剂、acei、β拦截器等等);与WM或空白对照组治疗控制。
2.1.4。类型的结果
SRs / MAs应该至少有一个明确的结果如有效率、左心室射血分数(LVEF),左心室舒张期直径(LVDd)水平,B-Natriuretic肽(BNP)水平,氨基端pro-B-type自然三肽(中位数水平以上病人)水平,6分钟步行距离((6-MWD)、死亡和不良事件。
2.2。搜索策略
系统的搜索是在8进行数据库包括PubMed、Embase, Cochrane图书馆、网络科学、中国国家知识基础设施,Wanfang数据库、重庆VIP和Sino-Med建立5月17日,2020年,以下搜索条件:心脏衰竭,shenfu注入,系统回顾和荟萃分析。2021年1月28日,我们进行了一次更新搜索,提供更多最新和全面的证据。此外,我们还搜索系统审核或荟萃分析注册网站(https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/),并检查所有相关的参考书目中SRs识别,和他们的作者联系,以找到更多的相关必要时SRs。表1PubMed数据库提供了一种搜索策略。
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2.3。数据收集和提取
两位作者独立筛选所有潜在的摘要和标题包含的评论,根据选择标准。每个独立审查评估,得到了所有潜在的合格的全文进行评估以确定是否复习了包含/排除标准。任何可能的分歧关于任何个人的包含/排除审查通过讨论解决了第三个审稿人,最后一组共识。
两位作者独立提取数据从SRs / MAs的资格。从每个研究中,以下具体特征提取:第一作者,出版,国家,许多试验和参与者和他们的特点,包括试验的质量(如审查报告的作者),干预概述和比较相关,结果相关概述,质量评估方法和总结评估干预的效果。相应的作者是失踪的信息通过电子邮件联系。
2.4。质量评估
两位作者分别评估的质量包括SRs / MAs利用评估系统评价的方法学质量2 (AMSTAR-2) [7]。AMSTAR-2评估系统回顾使用16个不同的标准,和七个关键项目。每个标准的采用有3个选项,即“是的”,“部分是的,”或“没有。“当没有或只有1非关键项不符合,审查的结果推断总体评级信心高;当超过1非关键项不符合,审查的结果推断总体评级信心温和;当1关键项目不符合非关键项目符合或不符合,审查的结果推断总体评级信心低;当超过1关键项目不符合非关键项目符合或不符合,审查的结果推断总体评级信心为极低7]。
每个结果的证据质量指标与等级的评估建议,评估、开发和评价(年级)8由两个独立的作者。)相关证据可以额定高偏差的风险包括评论、间接性、不精确、不一致和发表偏倚。等级评估每个结果的证据措施的确定证据分类到“高”,“适度”,“低”,或“非常低”(9]。任何不符点被最后一个共识解决所有的评论家。描述性分析用于疗效评价。
3所示。结果
3.1。研究选择
总共398个文献中确定初始搜索(图1)。删除重复后,有323。304年筛选标题和摘要,文献被排除在外,剩下的19个文献都有资格,然后检查,分别,其中6进一步被排除在外,有以下原因:2会议文摘,1是一个小道,1是一个重复发表,1是毕业论文,1是关于成本效益分析。最后,13 SRs / MAs [10- - - - - -22)包含在这个概述。
3.2。研究特点
的特点包括SRs / MAs展示在表2。包括评论发表在2009年和2020年之间。十二SRs / MAs发表在中国10- - - - - -20.,22),剩下的1 (21用英语)。相关的数量包括在SRs / MAs千差万别,从8到97项研究,样本大小不同的参与者从559年到8272年。干预的对照组WM治疗,例如,acei,β拦截器、强心剂、利尿剂。同时,治疗组收到SFI在对照组的基础上。原始研究的方法学质量使用各种评估工具评估在所有SRs / MAs主要一般或较差。
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3.3。方法学评价
方法学质量的概述包括SRs / MAs在桌子上3。所有SRs / MAs被视为极低质量。AMSTAR-2的结果表明,影响评论的质量的关键因素包括项目2(没有复习包含显式的声明,复习方法建立了导电前审查和合理的任何重大偏离的协议),第四项(包括只有3研究提供一个特定的搜索策略的使用),7项(所有作者没有提供一个排除列表研究和合理的除外),和15项(两个评审时没有考虑发表偏倚的作者解释或研究结果讨论)。
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3.4。级证据质量分类
46的证据质量的结果在13个包括SRs / MAs提出了表4。这些结果,证据是高质量的0(0/51,0%),中度27(27/51,52.9%),低18(18/51,35.3%),和非常低的6 (6/51,11.8%)。所有相关的结果的证据水平下调是因为在最初的试验研究的局限性,不一致,不精确,发表偏倚的可能性。细节关于降级为每个等级域结果表4。
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LVEF:左心室射血分数;LVDd:左心室舒张压直径;法国巴黎:B-Natriuretic肽;中位数水平以上病人:氨基端pro-B-type自然三肽,6-MWD: 6分钟步行距离;中医:中药;明尼苏达州MLHFQ:患有心脏衰竭问卷;RR:风险率;或:优势比;SMD:标准平均差;大规模杀伤性武器:加权平均差; MD: mean difference; CL: critical low; L: low; M: moderate; H: high.①实验的设计有一个很大的偏见在随机分配隐藏,或者盲目的。②置信区间的重叠少,异构性测试是非常小的,比较大。③置信区间不够狭窄,或样本量很小。④包括研究较少,而且可能有更大的发表偏倚。⑤漏斗图不对称。 |
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3.5。功效的描述
3.5.1。SFI为高频的有效性
我们总结的结果包括SRs / MAs和呈现在表4。证据在十一SRs / MAs (11- - - - - -22)表明,SFI的有效利率加上WM优于WM。十一SRs / MAs [10- - - - - -12,14- - - - - -18,20.- - - - - -22LVEF)报告结果;荟萃分析表明,SFI组比对照组增加LVEF。同样,6 SRs / MAs (10,12,14- - - - - -17LVDd]报告结果;结果表明,SFI组比对照组增加LVDd。法国巴黎银行(BNP水平,据报道在SRs / MAs [710- - - - - -12,14,15,18,22SFI集团],BNP水平显著低于对照组。同样,3 SRs / MAs (12,15,22)报道,中位数水平以上病人的水平SFI组明显低于对照组。四个SRs / MAs [13,15- - - - - -17)评估病人SFI 6-MWD或WM治疗;一致的结果显示显著增加步行距离SFI组。晚上评论(12- - - - - -14,17- - - - - -22]的影响相比SFI + WM和WM单独使用中医症状评分;结果表明,联合治疗比厘米就有更大的影响。一个评论(13)显示,有一个大大增强减少MLHFQ SFI组的得分比对照组。在1审查[重新接纳率报告13];荟萃分析显示,SFI组之间有统计学意义,对照组。死亡率在2评论[13,21]。歌等。21)发现,你以后可以显著降低患者的死亡率;然而,另一个评论(13]报道没有显著区别SFI组和对照组。
3.5.2。SFI为高频的安全
所有包括SRs / MAs 8评论(10,11,16- - - - - -18,20.- - - - - -22)对高频提到SFI的不良事件。定性描述分析了由于小数量的研究。五个SRs / MAs SFI组未发现不良事件报道。然而,其余3 SRs / MAs (11,20.,21报告以下副作用的症状包括口干,干燥炎热,头部的丰满,失眠,烦躁不安,皮肤瘙痒,心动过速,发热烦躁不安,冲洗的脸,潮汐发烧、头晕由于低血压,肠胃不适、心悸。
4所示。讨论
高频的障碍已经成为全球公共卫生问题;SFI之间结合的利用率和WM治疗心力衰竭的疗效已被提拔;与此同时,越来越多有关SRs / MAs进行。因此,大量的SRs / MAs关于这个主题有关,特别是那些低质量的可能传播不准确或有偏见的结果和结论。在这种情况下,这种方法合成的发现SRs / MAs比大量的SRs / MAs低质量和令人信服的结论,从而提供一个全面的基于证据的总结上明显的结果。此外,概述可以提供显著的信息来指导未来高质量的相关或SRs / MAs。
4.1。主要研究结果
这是第一个SRs / MAs的概述为高频调查SFI的有效性和安全性。我们严格评价发表SRs / MAs AMSTAR-2和品位。对于AMSTAR-2,所有包括SRs / MAs被判定为极低质量。关键影响因素的质量评价包括项目2,第四项、第七项,项目15。基于等级,证据是高质量的0(0/51,0%),中度27(27/51,52.9%),低18(18/51,35.3%),和非常低的6 (6/51,11.8%)。所有相关的结果的证据水平下调。研究局限在最初的试验是最常见的证据水平的下调的因素,其次是矛盾、发表偏倚的可能性,和不精确。描述性分析表明,高频SFI是一个有效且安全的方法。
4.2。对临床实践
这个概述包括51措施和几乎所有的结果,得出积极结论;所有包括SRs / MAs表示,爱尔兰科学基金会来说是有效的治疗心力衰竭。然而,所有相关的结果的证据水平不满意,表明包括SRs / MAs的结论可能不同于真正的结果;质量是越低越有可能进一步的研究将改变我们的估计,估计自己的信心23]。
此外,AMSTAR-2结果表明,所有包括SRs / MAs的方法学质量是极低的。我们知道,高质量的SRs / MAs是至关重要的,以确保有效性,清晰、准确的理解证据,而劣质SRs / MAs是相反的。此外,大多数SRs / MAs的作者不希望由于得出明确的结论,包括小尺寸的试验或低质量。因此,最终的结论是不可能从发表的结果;谨慎推荐时应保证SFI作为替代治疗心力衰竭。
4.3。对进一步研究
基于AMSTAR-2,关键影响因素的质量评价包括项目2(没有复习包含显式的声明,复习方法建立了导电前审查和合理的任何重大偏离的协议)。之前的研究(24]表明,研究协议帮助增加透明度的研究方法,提高整体方法论的SRs / MAs的质量。第四项(包括只有3研究提供一个特定的搜索策略)的使用可能导致产生发表偏倚和削弱了结论的可靠性。7项(所有作者没有提供一个排除列表研究和合理的除外)很可能导致一些信息失踪,并破坏了结论的可靠性。15项(2评论时没有考虑发表偏倚的作者解释或研究结果讨论)可能会影响最终结果的可信度。因此,未来的SRs / MAs应该解决这些缺陷识别。研究人员之前,应该确保AMSTAR-2严格遵守出版。
根据年级,所有相关的结果的证据水平下调。原始试验中的局限性是降级的最常见的因素。尽管所有相关的干预,结果表明,有很多解决偏见的空间在随机分配隐藏、或在个随机对照试验过程中盲目;精心设计和实施相关的被认为是黄金标准评估干预措施减少或避免偏见(25]。此外,大多数SRs / MAs的作者宣称更多高质量与大样本大小应该进行相关的。
4.4。强度和限制
作为最高的证据来源,本文将有利于临床医生在选择决策方法治疗疾病和帮助研究人员提高学习的质量。广泛使用的验证工具来评估方法(AMSTAR-2)和质量的证据(年级)包括评论使用;不过,估值的方法学质量和质量的证据是一个主观的过程;评估者的评估的准确性无法保证。
5。结论
SFI治疗心力衰竭的使用可能是临床上有效和安全的。然而,这个结论必须被谨慎由于方法学质量普遍偏低,低质量的证据包括SRs / MAs。更严格地设计SRs / MAs和相关的方法学质量高对于进一步证明是必要的。
缩写
| 你以后: | Shenfu注入 |
| 心力衰竭: | 心脏衰竭 |
| SR: | 系统综述 |
| 马: | 荟萃分析 |
| AMSTAR-2: | 评估系统评价的方法学质量2 |
| 成绩: | 分级的建议、评估、开发和评估 |
| 相关的: | 随机临床试验 |
| acei: | 血管紧张素转换酶抑制剂 |
| ARBs药物: | 血管紧张素受体阻滞剂 |
| WM: | 西方医学 |
| LVEF: | 左心室射血分数 |
| LVDd: | 左心室舒张期直径 |
| 法国巴黎: | B-Natriuretic肽 |
| 中位数水平以上病人: | 氨基端pro-B-type自然三肽 |
| 6-MWD: | 6分钟步行距离 |
| 中医: | 中国传统医学 |
| MLHFQ: | 明尼苏达州和心脏衰竭问卷。 |
数据可用性
所有生成的数据或分析在本研究中包括这篇文章。没有收到这个研究资金。
的利益冲突
作者宣称没有利益冲突。
作者的贡献
黄黄Jinke延鲁王,Suihe贡献了同样工作,co-first作者。黄黄Jinke延鲁王,Suihe计划和设计研究。分钟沈和Xiaohi秦提供搜索策略和专业建议。晓惠秦沈黄和最小实现初步搜索。方严和黄勇提供指导方法的概述。所有作者读、批判性的回顾和批准提交最后的手稿。
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