经皮的二氧化碳测量精度在早产儿

文摘

背景。在早产儿中,维持血二氧化碳分压(pCO₂)值在狭窄的范围内避免脑损伤是很重要的。本研究的目的是评估的准确性(TcpCO无创性经皮的方法₂),而血二氧化碳分压(pCO)₂)。方法。回顾性观察研究在三级新生儿重症监护室。我们分析了血液pCO之间的相关性₂和经皮的值和准确性之间血液pCO的趋势₂和TcpCO₂在所有连续早产儿出生在< 33周的胎龄。结果。248个婴儿(妊娠年龄中位数:29 + 5周,出生体重中位数:1250克),提供1365对TcpCO₂和血液pCO₂值。皮尔森的这些值之间的相关性为0.58。平均偏差−0.93 kPa的95%置信上限协议−4.05 + 2.16 kPa。相关性TcpCO的趋势₂和血液pCO₂价值观很好只有39.6%。结论。在早产儿,TcpCO₂相关性血液pCO₂宽限制的协议。此外,相一致的趋势也同样低。我们在TcpCO警告临床决策₂单独使用时持续的监控。

1。背景

二氧化碳的分压(pCO)₂)强烈影响早产儿脑灌注,减少了自动调整能力。因此,监测pCO₂为了避免过度或低碳酸血和相关的脑损伤已成为标准治疗(1,2]。尽管一些研究提倡“宽容血碳酸过多症”来限制由于机械通气肺损伤,这种态度仍存在争议(3]。在任何情况下,大多数新生儿学专家认为密切关注pCO的最佳实践₂在早产儿,尤其是当他们通风。

目前,衡量组织pCO的黄金标准₂血气分析。然而,这种方法有缺点,因为它可能导致spoliative贫血,如果通过毛细管采样是痛苦的。因此,其他pCO₂监测方法已经发展在过去的三十年里(4]。

End-tidal有限公司₂测量提供了一种无创血液pCO的估计₂在通风的病人。然而,它的使用在早产儿是有限的小型潮汐卷和增加造成的死腔测量装置插入到通风电路。此外,它是不可能的或不可靠的使用在交替通风方法如高频振荡通气(5]或自主呼吸有或没有持续气道正压。

经皮的pCO₂(TcpCO₂)是1960年代发展起来的。皮肤校准传感器加热到40到45°C (100 - 110°F)为了化为动脉血毛细血管床,促进有限公司₂扩散,可以测量pCO₂皮肤和传感器之间的薄液膜。这类设备广泛应用于新生儿重症监护设置(6]。一些小研究新生儿数量(包括最大的60名患者)TcpCO之间的相关性和一致性分析₂和血液pCO₂(7- - - - - -11]。两种方法之间的一致性的质量仍然争论不休。健康成年人的一项研究表明,短期趋势显示准确,意思是TcpCO₂滞后约一分钟后急性动脉pCO的变化₂(12]。但是,没有发表的研究调查TcpCO的准确性₂长期趋势。

我们的研究的目的是评估,在一个大的新生儿人口,TcpCO的准确性点值的趋势₂而血液pCO₂。

2。方法

连续这回顾性观察研究包括所有早产儿出生< 33周的postmenstrual年龄,承认我们的三级新生儿重症监护室(NICU)在日内瓦大学医院在一段四年从1/1/2009开始。

所有数据在生命的前28天的新生儿临床前瞻性记录在我们的电子数据系统(CliniSoft®,通用电气医疗、密尔沃基WI,美国)。

2.1。血pCO₂决定

血液pCO₂取样后立即分析在一个辐射计ABL800分析仪(辐射计、Brønshøj、丹麦)。所有结果都是自动检索到我们的临床数据系统包括时间的决心。一些研究表明,动脉、静脉和毛细血管血液pCO₂水平可以被认为是相同的(13,14),我们没有区分血液样本的类型。

2.2。经皮的pCO₂(TcpCO₂)决定

所有TcpCO₂传感器(TCM4®、辐射计、哥本哈根,丹麦)应用根据制造商的建议和对我们单位协议:传感器校准每2 - 4小时,皮肤与无菌水清洗,两到三滴具体接触凝胶应用,和传感器被放在婴儿的大腿内侧(替代面,每次调整后)。温度传感器是根据制造商的指导方针(41°C婴儿500 g - 750 g和42°C婴儿751 g - 2000 g)。膜是改变每14天。

至少有一次一个小时,病人的护士负责TcpCO手动输入₂值到电子临床数据系统。

2.3。数据分析

我们认为对TcpCO₂和血液pCO₂当两个值测量在一个10分钟的间隔。

点值的准确性被评估的三种方法:(1)的比例值,TcpCO之间的区别₂和血液pCO₂小于10%和95%置信区间的协议。(2)TcpCO之间的相关性₂和血液pCO₂值;我们认为,先天的,一个好的皮尔逊相关定义。(3)Bland-Altman情节,报告平均偏差和95%置信区间两种方法之间的协议(15];TcpCO₂和血液pCO₂值是平均在范围和平均偏差计算均值TcpCO之间的区别₂和血液pCO₂之间的协议,和95%的信心限制两种方法被定义为1.96倍的标准差均值TcpCO之间的区别₂和血液pCO₂。的准确性对所有连续双TcpCO趋势进行评估₂和血液pCO₂六个小时的时间间隔内,当对测量。两个值的趋势表现在变化的百分比。TcpCO之间的一致性₂和血液pCO₂趋势定义,先天的,如果差值≤10%,中度如果11 - 20%的区别,和穷人如果差异> 20%(见例子在表1)。


例子	血pCO₂			TcpCO₂			趋势的差异	趋势的一致性
例子			趋势			趋势	趋势的差异	趋势的一致性

1	5.2	5.6	+ 7.7%	5.2	5.2	+ 0%	7.7%	好
2	5.2	5.6	+ 7.7%	5.2	6.4	+ 23.1%	15.4%	温和的
3	5.2	5.6	+ 7.7%	5.8	4.6	−21.4%	29.1%	可怜的

四个血pCO的例子₂和TcpCO₂在六个小时时间趋势,差异趋势,定性评估的一致性。
所有pCO₂在kPa值。
:措施在基线。
:6小时间隔内的措施。

所有与SPSS统计分析版本20 Mac(美国SPSS,芝加哥,IL)。

2.4。样本大小

我们预期75%的良好的TcpCO趋势相一致₂和血液pCO₂。获得一个置信区间小于95%好和谐的比例,我们计算出至少288趋势需要为每个方法。我们计划包括尽可能多的病人,历时四年(为了避免历史偏见),只要所需数量的夹杂物会匹配。

日内瓦大学医院的伦理委员会批准了这项研究。

3所示。结果

从2009年1月1日到2012年12月31日,248名患者因此纳入本研究。妊娠年龄中位数是29.5周(IQR 27.6;31.5)和平均出生体重1250克(IQR 972;1592)。三分之一的婴儿插管至少一次。有61(24.6%)例败血症,8(3.2%)的三年级坏死性小肠结肠炎,8(3.2%)的颅内出血,3或4级和8(3.2%)的室周的脑栓塞。在此期间,44名患者死亡(17.7%)。在幸存者中,5个婴儿(2.1%)有严重的支气管肺的发育不良。

1365双TcpCO₂和血液pCO₂点值进行了分析。中位数TcpCO之间的时间间隔₂和血液pCO₂措施4分钟(差2;7)。每个病人数量的测试中值为4(差2;9)。

好和谐的比例(少于10% TcpCO之间的区别₂和血液pCO₂)32.4% (442/1365,95% ci 30.0;34.9)。皮尔森TcpCO之间相关系数₂和血液pCO₂是(,图1)。Bland-Altman分析显示平均偏差−0.93 kPa的95%置信上限协议从−4.05 + 2.16 kPa(图2)。没有特定的pCO₂范围有更好的精度。

有313双六小时的趋势。每个病人对趋势的平均次数是2(差1;3)。皮尔森相关系数(,图3)。好的相关性(少于10%的趋势差异)在39.6%(124/313,95%可信区间34.4;45.1),中度相关性(差异小于20%),25.6%(80/313,95%可信区间21.0;30.7),和坏的相关性(超过20%的区别),34.8%(109/313,95%可信区间29.8;40.3)。

4所示。讨论

我们的研究结果表明,经皮的pCO₂与TCM4®并不准确一般新生儿重症监护。TcpCO之间的相关性₂和血液pCO₂很穷(皮尔森的),宽的95%可信限协议(−4.05 kPa到2.16 kPa) Bland-Altman分析。血液pCO的六小时趋势之间的一致性₂和TcpCO₂也可怜,只有39.6%的一致性好。

几项研究已经分析了TcpCO的准确性和可靠性₂监控、相互矛盾的结果。而有些人描述TcpCO之间的相关性较差₂和血液pCO₂(10,16),其他显示更好的结果(11,17- - - - - -19]。Kesten等人建议非常短期的趋势,准确的几分钟,在健康成人(12]。两项研究描述了相关血液pCO差₂值比较高的值(7,10]。

我们的研究报告1365对TcpCO₂和血液pCO₂248年新生儿学科不同,来评估非侵入性技术的可靠性。Bland-Altman分析符合恶化相关高值(> 10 kPa),但相当低数量的数据点不允许结束这件事(图2)。然而,我们的研究中,最大的发表的匹配样本数量到目前为止,强烈支持TcpCO之间的差的研究协议₂和血液pCO₂。

我们的研究是第一个报道TcpCO趋势之间的一致性₂和血液pCO₂在早产儿。事实上,尽管点值相关性可能贫穷,大多数医生会依靠TcpCO的趋势₂作为一个代理pCO的血₂随时间的变化。只有三分之一的样品表现出良好的趋势在6个小时内的一致性。

是合理怀疑这样的监测可能不会导致错误的临床决策或增加血液抽样确认值。此外,随着传感器加热皮肤41-42°C,它甚至可能引起不适和伤害最小的婴儿的皮肤非常脆弱。最后,TcpCO的使用₂是昂贵的。根据制造商,传感器需要校准每三到四个小时使用特定的气瓶。皮肤固定环必须搬迁每隔12到24小时,和传感器的膜改变每一到两周。在我们单位,一个设备使用24/7的平均年成本是10500美元。

我们的研究必须承认一些限制。首先,它是一个回顾性研究,尽管TcpCO₂值记录前瞻性电子临床数据系统,不可能回顾性评估皮肤的灌注在精确的时间。第二,我们的数据系统不报告加热功率或温度传感器或传感器的精确的网站使用。因此,我们不能确定每个测量值的质量。然而,我们的护士根据制造商的指示使用探针TcpCO指南和记录₂价值只有当它已经稳定,大量的数据点增加我们的研究结果的可信度分析。最后,Bland-Altman分析没有修改调整多个措施相同的病人(20.]。然而,中值的中值的重复措施很低(4)相比,患者的数量(248)。此外,调整多个措施只会增加了协议限制。尽管限制,我们认为我们的结果代表了现实生活密切TcpCO的使用₂当然那些用于自己的临床实践作出决定。

5。结论

我们的数据表明TcpCO₂与血液pCO的TCM4®不佳₂信心,宽限制的协议。低一致性之间还指出TcpCO的趋势₂和血液pCO₂。因此,我们警告TcpCO的独家使用₂临床决策。未来,短期相关性值点和趋势在进一步的研究需要评估以及nonneonatal人群。

缩写

出生时:	极低出生体重
pCO₂:	二氧化碳的分压(pCO)₂)
TcpCO₂:	经皮的二氧化碳的分压
NICU:	新生儿重症监护室。

信息披露

特别是,辐射计没有提供资金,设备,或耗材。

相互竞争的利益

作者没有利益冲突。

作者的贡献

玛丽Janaillac构想的研究及其设计和起草。索尼娅Labarinas参与的设计研究和帮助起草。里卡多。e .斯参与了设计和帮助起草。奥利弗·卡拉姆反对参与这项研究的设计,进行统计分析,帮助起草。所有作者阅读和批准了期末论文。

确认

作者要感谢Yann Levy-Jamet数据提取和Reuf Mustabasic数据编译。

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