上颌磨牙后牙槽嵴保存提取的效果在减少脊部骨吸收和窦气腔形成:多中心前瞻性病例对照研究

文摘

的目标。与三维分析,评估、牙槽嵴的有效性保存(ARP)上颌磨牙提取后减少牙槽骨吸收和上颌窦气腔形成相比,无助的套接字愈合。方法。入选标准后患者纳入研究,并进行了最小创伤性上颌磨牙提取其次是ARP使用合成nanohydroxyapatite (Fisiograft骨、Ghimas、意大利)(测试组)或无助的套接字治疗(对照组)。Cone-beam计算机断层摄影术(CBCT)后立即进行拔牙(T0)和术后6个月(T1)。CBCTs叠加使用特定软件(剧中热费希尔科学、美国)和两组下列事项进行了分析:(i) postextractive上颌窦底扩张冠状方向和(2)postextractive牙槽骨尺寸变化(包括垂直和水平)。所有数据方差检测正常,平等,随后分析了独立样本t检验和Mann-Whitney测试。结果。30例患者治疗三个中心和26 (n = 13测试;控制n = 13)包括在最终的分析中。意味着窦气腔形成T1是测试组的0.69±0.48毫米和1.04±0.67毫米在对照组(p = 0.15)。意味着减少牙槽骨垂直T1是测试组的1.62±0.49毫米和2.01±0.84毫米在对照组(p = 0.08)。平均水平的脊部骨吸收测试组T1为2.73±1.68毫米和3.63±2.24毫米在对照组(p = 0.24)。结论。这也暗示ARP上颌磨牙后进行提取可能减少窦气腔形成的实体和牙槽骨吸收,而无助的套接字愈合。这种技术可以降低先进的再生过程的必要性之前牙科植体放置在上颌骨后。

1。介绍

拔牙后牙槽骨发生重构过程导致减少横向和纵向的脊部尺寸(1,2]。岭吸收不足可能导致骨体积牙科植入物插入和创造功能和审美问题在假肢康复(3):在上颌后,特别是,很大比例的患者可能需要骨扩增程序,允许适当的植入位置和达到令人满意的结果4]。许多手术解决方案目前可再生一个适量的萎缩性骨波峰,包括横向和transcrestal窦地板高度,引导骨再生,并阻止嫁接(5- - - - - -10]。然而,所有这些选项都与重要的相关并发症,发病率增加,高成本,和长时间的治疗11- - - - - -13]。在试图减少需要先进的外科手术和简化治疗方案,具体手术技术是减少postextractive岭吸收(14,15]。牙槽嵴保存(ARP),与应用程序不同的生物材料,是最常见的程序旨在控制顶拔牙后骨吸收(16- - - - - -18]。最近的一项系统回顾证实ARP导致显著减少拔牙后的垂直骨质流失相比,自发的套接字愈合,而其保护作用的水平减少牙槽骨被发现变量。此外,没有特定类型的ARP可以证明比其他人更有效防止牙槽嵴萎缩(19]。在最近的一项研究中,ARP后进行上颌骨与同种异体移植物和胶原蛋白膜的结合导致了大约1.0毫米减少顶高度和2.5毫米的脊的宽度(20.):这个体积收缩低于提取网站的一个观察同一地区自发愈合后(21,22]。

此外,在上颌骨后拔牙之后,postextractive脊部骨吸收可能与上颌窦气腔形成,这可能导致进一步减少可用的移植骨体积。拔牙后窦气腔形成的原因仍然是争论和知之甚少:一个可能的解释是一个生理骨重塑过程的转向再吸收的模式,由于缺乏功能性力量时通常转移到骨骼牙齿存在(23]。该特定类型的废弃萎缩发生根据沃尔夫定律和增强积极的空气压力的存在到窦腔(24]。以前的人类研究显示一个向下的扩张上颌窦后拔牙和显示扩张更大如果提取的牙齿被优弯曲窦地板(25,26]。

ARP程序的有效性在预防上颌窦扩张最近评估在回顾性研究使用二维的射线照片,显示显著差异的postextractive气腔形成之间的测试(ARP使用牛派生异种移植)和对照组(自发愈合)26]。

这个多中心前瞻性病例对照研究的目的是评估,与三维分析,ARP上颌磨牙提取后的临床有效性减少牙槽嵴吸收和上颌窦气腔形成相比,无助的套接字愈合。

2。材料和方法

2.1。研究设计

这个多中心前瞻性病例对照研究设计和实施按照良好的临床实践指南(gcp)和赫尔辛基宣言的建议与人类被试调查。研究方案被批准的相关伦理委员会(Comitato Etico Regione卡拉布里亚,Sezione区北部,n°66/2016)并记录在公共注册临床试验(https://www.clinicaltrials.gov,NCT03357705)。

每个病人签署知情同意表格文档的理解协议和本研究的目的(临床过程和潜在的风险)。病人可能提问有关治疗和研究方案,彻底了解替代疗法。

会议开始前举行的病人在临床中心招聘为了说明协议和规范手术。一个训练有素的口腔外科医生(20多年的临床经验)被选在每个中心执行手术,操作序列的完全描述。个人负责每个临床中心收到书面信息标准化的数据收集,确保可靠的结果报告。

这与这些相应平行的组织的目的,多中心前瞻性病例对照研究的尺寸变化的比较上颌磨牙后牙槽嵴和窦层提取有或没有ARP表演。

2.2。研究人群

病人都是18岁以上,能够签署一份知情同意书被认为有资格参与这项研究。病人接受了全面的临床检查来评估生齿的状态,包括牙周和咬合的参数和一个全面的治疗计划讨论和被接受。

2.2.1。入选标准

(我)信号的提取第一个上颌磨牙呈现三个分离的根源;(2)相邻的牙齿(第二前磨牙和第二磨牙);(3)完整的颊和腭骨墙(探测深度≤3毫米);(iv)没有顶端病变直径> 3毫米或囊肿。

2.2.2。排除标准

(我)急性心肌梗死在过去2个月;(2)不受控制的凝血障碍;(3)未受控制的糖尿病(糖化血红蛋白> 7.5%);(iv)放射治疗头部和颈部区域在过去24个月;(v)免疫功能低下的患者(HIV感染或化疗在过去5年);(vi)现在或过去的治疗静脉注射磷酸盐;(七)牛胶原蛋白过敏;(八)心理或精神疾病;(第九)酒精或药物滥用;(x)满满口斑块分数> 30%和/或口腔出血分数> 20%;(十一)需要执行完成拔牙骨切除术过程。

2.3。治疗分配

经过深入的讨论不同的治疗方案,患者在谁implant-supported康复计划取代上颌第一磨牙被分配给测试组(ARP)。病人谁dental-supported固定假体选择替换丢失的摩尔被分配到对照组(愈合无助的套接字)。病人分配到不同的组是相同的,不透明的密封信封,拔牙后,露出被开启,外科医生治疗。因此,治疗分配隐藏的调查人员负责登记和治疗病人。

2.4。外科手术

病人被要求用洗必泰漱口水洗净0.2%,持续30秒。局部麻醉下(阿廷,Omnia Fidenza,与肾上腺素1:100.000 Italy-articain 4%), mucoperiosteal皮瓣反映和最小创伤后的牙齿进行提取分离根与超声提示(忍者,女神,Merignac,法国)。根被动员micro-elevators和单独提取钳,没有执行骨切除术。认真执行套接字清创术的超声波和手动工具底部的套接字牙龈边缘,紧随其后的是一个准确的切除sulcular上皮。在测试组(A),套接字是接枝合成nano-hydroxyapatite颗粒与250 - 500μ米直径(Fisiograft骨颗粒,Ghimas Casalecchio di雷诺,意大利)和覆盖的止血剂与胶原海绵的牛起源(Hemocollagene Septodont,圣莫尔哔叽des自由/开源软件,法国);在对照组(B)套接字被自发愈合没有移植材料的插入。在两组,襟翼动员与骨膜纵向释放切口和缝合Sentineri技术(27两组)和单针达到初级关闭。患者处方与非甾体类antinflammatory药物(布洛芬600毫克),在需要的时候。缝合线被移除后十天,患者进入后续协议定期专业口腔卫生回忆说。6个月的治疗后,患者恢复与牙科或implant-supported假肢根据之前选择的治疗方案。

2.5。影像学检查

上一代的伦理委员会要求利用锥束ct (CBCT)技术以最大的视野(FOV) 5×5厘米,为了减少辐射。CBCTs在感兴趣的领域进行外科手术结束后立即(T0)和6个月的治疗之后(T1)。

2.6。定量射线测量

T0和T1 CBCTs每个病人都上传一个先进的3 d图像处理和量化软件(剧中热费希尔科学、沃尔瑟姆,美国)。斐济开源软件(28)是用于执行线性叠加后测量CBCTs如前所述,Ryckman et al。29日)(图1)。在细节,CBCTs叠加使用牙科手术和骨性结构的影响作为地标(相邻的牙齿,外侧和内侧上颌窦壁,和腭过程):选择这些地区后,自动仿射配准逐步叠加使用的软件工具。所有测量是采取单盲校准考官(DP) 30英寸led背光颜色诊断显示,每个测量重复了三次Gomez-Roman提出的在三个不同的时间点和Launer30.]。检查校准是由评估五CBCTs,与另一个作者(神奇动物)担任审查员引用。Intraexaminer和interexaminer一致性分别为95.5%和91.7%,分别为线性测量值在±0.1毫米。

详细,实体之间的上颌窦扩张T0和T1测量(mm)对应顶点的三套接字,后根轴(PNp型、患产后抑郁症和PNm)和中心的波峰(PN)。减少牙槽骨垂直测量(毫米)之间的通信的三套接字、后根轴,代表了线性差异最冠状脊的位置在T0和T1和牙根尖T0(右投手,RHd伦琴数)。此外,牙槽骨高度(RH)测量中心的波峰(毫米),从最冠岭到窦楼的一部分,在T0和T1。最后,脊(RW)的水平减少骨宽度之间的区别(mm)最日冕部分波峰的T0 (RW0)和T1 (RW1)。图2总结了参考点测量。

2.7。结果

本研究评估以下结果测量:

主要的结果(我)上颌窦气腔形成(毫米):是指4测量窦地板膨胀(PNm患产后抑郁症,PNp和PN)从T0 T1;(2)牙槽骨尺寸变化(毫米):垂直(意味着在伦琴数,RHd,右投手;RH)和牙槽骨的水平减少(RW)从T0 T1。

二次结果(我)生物并发症:任何并发症定义为一个意想不到的偏离正常的治疗结果(例如,牙槽炎,术后感染)。

2.8。样本大小和统计能力

计算执行与一个特定的软件(DSS研究,沃斯堡,美国)检测组之间的显著差异的上颌窦气腔形成,基于之前的研究结果与预期的标准差(0.5毫米0.3毫米)(26]。样品14例(7测试控制和7例)需要达到80%的统计力量α设置为0.05。每个临床中心治疗10个病人共30(15测试,15控制)来补偿最终辍学生在随访期间发生。

2.9。统计分析

通过OriginLab执行统计分析软件(美国北安普敦OriginLab公司)。描述性统计数据被表示为平均数±标准差。所有数据(有一个例外)满足常态(Kolmogorov-Smirnov测试)和方差的平等(列文测试)的假设和独立样本t检验进行了分析。只有伦琴数的测试和对照组6个月的治疗之后没有满足常态与平等的方差,分析Mann-Whitney测试。Fisher精确检验是用来评估团体之间的年龄和性别分布。统计学意义是预设的α= 0.05。

3所示。结果

连续30例(14名男性和16名女性,年龄在27和75年之间,平均52.7±7.4,3吸烟者和不吸烟者27日)登记和处理上颌第一磨牙提取之后(n = 15)或不遵循ARP (n = 15)的过程。完整的示例表中列出的人口特征1:特别是,测试和对照组为年龄和性别平衡。

手术是由三个经验丰富的操作符(TL(中心1)n = 10;工厂(中心2)n = 10;CS(中心3)n = 10) 2016年11月至2017年6月。4名患者(测试n = 2;控制n = 2)退出了6个月的随访(一个病人搬到国外,三个病人没有来控制访问拔牙后六个月内)。26例(n = 13测试;控制n = 13)包括在最终的分析中。流程图图总结患者选择过程呈现在图3。

拔牙后六个月内,窦扩张(PNm意味着,PNd、PNp型和PN)是测试组的0.69±0.48毫米和1.04±0.67毫米在对照组(p = 0.15)。完整的研究结果报道在表2。

垂直牙槽骨的吸收(伦琴数的均值、RHd和右投手)6个月的治疗之后是测试组的1.62±0.49毫米和2.01±0.84毫米在对照组(p = 0.08)。完整的数据表中列出3。

在T0可用骨高度(RH)是8.34±3.25毫米和6.40±1.64毫米测试和对照组,分别(p = 0.07)。在T1, RH是8.01±3.49毫米和5.34±2.11毫米测试和对照组,分别(p = 0.03)。意味着垂直骨质疏松治疗6个月后是0.33±1.94毫米测试组和1.06±0.93毫米对照组(p = 0.23)。

牙槽骨宽度(RW)在T0 11.27±1.71毫米和12.06±2.46毫米在测试和对照组,(p = 0.35)。在T1, RW 8.54±1.26毫米和8.43±2.26毫米测试和对照组,(p = 0.89)。平均水平吸收脊部骨经过六个月的治疗在测试组2.73±1.68毫米和3.63±2.24毫米在对照组(p = 0.24)。

没有记录在治疗阶段生物并发症。六个月后,十三个测试组的患者接受牙科植体插入:12个病人(92.3%)接受了标准的移植;窦底高程进行了在一个病人为了让植入插入(7.7%)。

4所示。讨论

我们所知,本文是第一个前瞻性病例对照研究评估,与三维分析ARP的临床有效性,减少牙槽嵴吸收和上颌窦气腔形成后第一个摩尔萃取相比,无助的套接字愈合。先前的研究在回顾性研究这个主题是基于二维的射线照片(orthopantomographies) [23,25,26),不提供图片bucco-palatal截面和可能受到图像失真31日]。在目前的前瞻性研究,测量使用半自动的方法进行三维图像的比较CBCT叠加的基础上,介绍了评估骨改变ARP后Clozza et al。32]。这个过程的准确性直接依赖于基线的叠加的精度和最后CBCTs:然而,可能的错误(扫描采集相关或不正确的评估稳定地区)通常可以忽略不计,和上颌骨地区CBCT叠加目前认为是准确和可靠的方法33]。

在目前的研究中,意味着窦气腔形成的程度以自发愈合插座拔牙后六个月为1.04±0.67毫米,与先前的夏朗和实质性的协议Madjar(1.83±2.46毫米)25)和利未et al。(1.30±0.27毫米)26]。相反,一个更小的向下扩张的窦地板,即使不显著,在网站处理ARP(0.69±0.48毫米),依照总体趋势由李维et al。(0.30±0.10毫米)(26]。

因此,这些发现暗示ARP上颌磨牙后进行萃取可以在减少地板上颌窦气腔形成一个有效的技术:平均差测试和对照组之间在窦扩张是0.35毫米经过六个月的治疗。这个结果是按照利未的研究等。26),报告保护行动的ARP postextractive窦气腔形成的程度,即使有较大幅度的提升意味着区别测试和对照组(1毫米)。

Postextractive骨重塑是一个广泛研究的现象由一系列生物事件主要涉及包骨吸收和导致减少剩余牙槽嵴的高度和宽度2]。许多临床试验和系统评价和荟萃分析表明,一般来说,水平和垂直吸收更明显在颊侧(34,35),水平降低(加权平均3.87毫米)大于损失高度(加权平均1.53毫米)(36]。牙槽嫁接首次提出在1970年代中期在试图减少后续脊的需要增加程序植入位置(前37,38]。最近提出了许多ARP技术,改进和广泛测试各种不同的手术方法和生物材料。最近的系统评价和荟萃分析证实了ARP的有效性在减少postextractive水平和垂直牙槽嵴吸收相比,自发的套接字愈合,即使一个特定的生物材料或手术方法的优越性尚未证明(17- - - - - -19,39- - - - - -42]。在这些研究中,报告临床效应的大小范围从1.4到2.19的buccolingual从1.02到2.6毫米的宽度和脊高度:本研究的结果(ARP和未经处理的套接字的区别0.9毫米的水平降低和0.39毫米的垂直骨质疏松)符合这一趋势即使他们导致较低的值。可能这个事件可以解释为本研究是为数不多的使用三维图像处理和测量工具,它有更高的准确性和更深层次的评估的可能性比常用的二维的图像分析系统(43,44]。此外,缺乏三维评估可能导致误导性的解释特定的解剖情况,为临床和研究目的(图4)。

在此基础上,利用ARP程序提取上颌磨牙后可以被视为预防性治疗,尤其是在这种情况下,一个implant-supported恢复计划。上颌磨牙(尤其是第一摩尔)是网站的联合行动牙槽骨改建和上颌窦气腔形成导致更大数量的垂直拔牙后骨质疏松整个上部拱(4,23]。因此,垂直和水平的保护牙槽嵴维度通常是临床上重要的,允许一个标准的植入位置没有额外的再生过程。窦底标高(包括横向和transcrestal)和GBR技术先进的程序需要具体操作技能和总是与更高的发病率,增加成本,延长治疗时间,和潜在的内部和术后并发症12,45- - - - - -48]。在我们的测试组,意味着可用脊高度(RH)在基线8.34毫米和8.01毫米摩尔提取六个月之后,呈现只减少了4%:12例13接受植入的插入而不需要额外的骨骼增强程序。这一发现是按照随机试验的结果由Rasperini et al。49),确认ARP后进行上颌骨增加插入植入的可能性,而不需要上下文窦扩张过程。

一些限制时,应该考虑解释本研究的结果。第一个考虑的是当地严格的入选标准(三个分离的根源;相邻的牙齿;存在完整的颊、腭骨墙):ARP效果应该还在不同的条件下进行测试。其次,使用CBCT三维数据源,即使比二维射线照片更可靠,可能会受到不同设备之间的缺乏标准化。第三,没有在本研究进行组织学评估:即使使用合成移植物在最近的ARP支持与人类组织学(随机对照试验50,51),进一步的研究是必要的来确认这类生物材料的有效性在这个特定的应用程序。

最后,在大样本随机临床试验建议,为了防止潜在的偏见病人分配到不同的治疗组和减少数据分散。

5。结论

在本研究的局限性,建议ARP上颌磨牙后进行提取可能减少窦气腔形成的实体和牙槽骨吸收,而无助的套接字愈合。垂直和水平的有效保存的可能性脊维度可以减少先进的再生过程的必要性之前牙科植体位置:有必要进一步的研究来证实这些发现和更好地定义的临床级效果。

数据可用性

生成的数据集和分析在当前研究可从相应的作者在合理的请求。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突的相关研究。

确认

作者要感谢保罗Ceribelli博士和夫人和平别墅的宝贵帮助本研究的传导和手稿的修改。

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