数字和传统工作流后上颌中能支持的一个直接和一个倾斜的植入:3年未来的比较研究

文摘

目标。这项研究的目的是评估和比较数字和传统的人工工作流后上颌骨修复由直立和远侧地倾斜植入3年随访。材料和方法。24例治疗后上颌植入24立即加载轴向和24远侧地倾斜支持3-unit或4单元螺丝固定假体。三个月后初始加载患者随机分为两组:明确的传统印象进行在对照组,而数字印象测试组进行。framework-implant连接精度是评价通过intraoral数字射线照片3、6、12和36个月的随访检查。结果考虑由植入假体生存和成功率,边缘骨水平变化,并要求临床时间的印象。结果。总共24例接受立即装载螺丝固定假体由一个正直和远侧地倾斜植入(总48植入)。没有发生植入辍学,显示两组的整体存活率为100%。没有24固定假体失去观察期间(假体生存率为100%)。没有发现在统计上有显著差异的边际骨质流失之间的控制和测试组。数字印象过程所需的平均临床时间比传统的过程。结论。临床和影像学结果表明,数字印象是后上颌骨修复的可预测的过程由一个正直和远侧地倾斜的植入物。

1。介绍

康复后的上颌骨代表患者和临床医生面临的挑战,由于骨吸收和上颌窦pneumatisation [1]。

提出了不同的治疗:短植入物(2],嵴扩张[3),骨移植和窦与顶高程(4)或横向方法(5),植入物放置在翼状的过程(6],块茎[7),或者颧骨8]。然而这些过程表现出增加手术风险和审美以及手术后的发病率。而且成本这样的方法通常会导致病人对便宜的可移动的假体,导致临床和心理缺陷,特别是在长期edentulism。

放置倾斜植入已经建议克服这种限制和治疗取得了令人鼓舞的结果报道Chrcanovic et al。他们得出结论,植入测角可能不会影响植入生存或边缘骨质流失9]。

Agliardi et al。10]表明,立即加载与倾斜的植入物可以被视为一个可行的治疗;这项研究的目的是使用中间的轴向植入和远端倾斜植入。这个手术技术可以允许插入再植入参与三皮质层,而冠状和顶端的一部分移植可能会发现在本地骨锚固高水平的基本稳定。

然而,手术经验和计算机断层扫描(CT)是强烈推荐正确的规划和手术10,11]。此外,植入位置和应立即加载延迟小于4毫米剩余骨高度(5]。

在目前的研究中,一组,植入位置被数字印象记录(12,13]。事实上,牙科恢复性牙科的印象将是一个至关重要的一步。intraoral形势转移到一个extraoral铸造,其准确性可能影响健康的影响最终的修复重建长寿(14]。

数字印象可能比传统的印象,更快和更容易,同时减少病人不适在假肢治疗和临床医生的成本(12,13]。

Gimenez等人在2014年测试体外研究数字印象的准确性在倾斜的植入物和证明,使成角植入没有减少数字印象系统的准确性(15]。

因此,本研究的目的是评估和比较后的数字和传统的工作流支持的上颌骨修复一个正直和远侧地倾斜的植入物。零假设是,经过3年的临床和放射结果函数的接口是相同的,无论数字或模拟工作流。

2。材料和方法

2.1。病人的选择

这个牙医学系进行前瞻性研究,圣拉斐尔医院,意大利米兰。2013年2月到2014年3月,24例(9 =女性,15 =男性),41至72岁(平均年龄= 63.6),连续治疗后上颌有立即加载轴(24)和(24)植入倾斜支持3-unit或4单元螺丝固定假体。

调查是通过适当的伦理委员会相关制度的执行,并根据赫尔辛基宣言的原则进行。闪光灯(加强流行病学的观察性研究)的报告指南(http://www.strobe-statement.org/)随访。

以下采用排除标准:任何活跃的感染或严重的炎症区域用于植入网站,出现慢性系统性疾病,任何干扰药物如类固醇治疗或二磷酸盐治疗,放射治疗在5年内头部或颈部区域,吸烟超过15香烟、夜间磨牙的习惯和口腔卫生不良。诊断是临床和放射学全景x光照片和CT扫描。研究将获得从下巴印象的病人和安装在发音器官制作临时假肢立即加载。骨体积和质量是安全、准确地评估prosthetically驱动的移植。所有的病人给他们书面知情同意立即植入加载。

2.2。外科手术

一个小时手术前病人收到2 g阿莫西林(Zimox,辉瑞意大利、拉丁、意大利)和1 g手术后一天两次一个星期。手术麻醉诱导由当地入渗与肾上腺素1:80.000 optocain解决方案(阿斯利康、米兰、意大利)。

切口是在牙槽嵴的顶部,从第一个摩尔第一前磨牙区,并进行骨膜下的解剖腭和前庭的表面。

后植入是放置在第二前磨牙的位置,接近和窦前壁平行。这是远侧地倾斜大约30到40度相对于咬合的飞机提供第摩尔假体出现。较低的角落植入颈部被定位在骨水平。然后前进行轴向植入的位置(6 =狗,20 =第一前磨牙)。后植入3.3毫米(4)和3.8毫米直径(20)和13毫米(18)或15毫米(6)的长度,在植入前3.3毫米(4)或3.8毫米直径(20)和13毫米(17)或15毫米(7)的长度(Winsix, Biosafin、安科纳、意大利)。在柔软的骨头underpreparation获得高基本稳定。所有植入直接函数有一个至少35不合格品的最后插入扭矩。在所有的病人植入前立即定位在postextraction插座只有9例后植入物被放置在愈合的网站。直(20)和斜牙(4)(17°,极端的桥台,EA®Winsix, Biosafin,安科纳,意大利)被用于植入前17°和30°使成角牙被拧到后植入物,以弥补缺乏之间的并行性植入物以及把假肢screw-access洞一个咬合的或舌的位置。收紧了斜牙25 N / cm的扭矩。

皮瓣适应和缝合进行4 - 0 nonresorbable缝合线(Vicryl;Ethicon、强生、美国新泽西州新不伦瑞克)。非甾体类抗炎药布洛芬600毫克,雅培公司,芝加哥,美国)和洗必泰漱口水digluconate 0.2%在第一次手术后2周被规定为术后照顾所有的参与者。

2.3。假协议

预制螺丝固定,丙烯酸树脂临时修复立即交付所有的病人(数字1和2)。临时假肢捏造了一个技术员的基础上给出的诊断贴面和根据计划桥台出现两个空缺。直圆柱体(,Winsix Biosafin、安科纳、意大利)是拧到斜牙。被动配件和咬合关系临时假肢的检查,然后被intraorally重新划线autopolymerizing聚氨酯树脂(美国SC Voco)。聚合后的假体被移除植入物和保留,稳定,和边际精度提高了树脂在桥台的衣领。螺丝固定临时修复收紧了20 N / cm的扭矩。

咬合纸(40μm博士伦咬合纸)是用于建立静态阻塞的存在,中央接触所有咀嚼的单位,或动态阻塞,包括犬或前磨牙的指导。闭塞是在必要时调整。临时树脂(Fermit Ivoclar Vivadent Naturno)被用来覆盖螺丝孔的访问。

病人被建议坚持软饮食第一手术后2个月,然后努力恢复正常饮食,但避免食品2个月。

3个月后与临时函数,最终恢复过程开始。

病人被随机选中很多在封闭的信封在控制或测试组分配。分配是由盲人运营商(PC)。

在对照组(CG = 12),传统的传感器植入水平印象被(Permadyne ESPE),而在测试组(TG = 12)扫描尸体被用作一个数字印象应对植入(3 mtm真谛扫描仪)水平的印象。矫正线和树脂夹板扫描身体(图3)。intraoral扫描印象指南后涂上扫描粉和由实验室扫描仪扫描(意大利布雷西亚,豪华、OpenTechnologies)。指导新extraoral扫描的印象,更精确的比intraoral,匹配的扫描向导生成的intraoral扫描由于牙科CAD软件(德国Exocad GmbH)(图4)。扫描的印象指南被用作大师指导所有的假体阶段(图5)。

最终磨高精度螺丝固定氧化锆(Nacera壳、米兰、意大利)解剖框架假肢生产。镶面是由陶瓷(初始陶瓷、GC、我们)拧紧后氧化锆框架到植入物类似物,是定位在一个环氧树脂(XM 24、3 m、锰、美国)stereolithographic模型(iPro 8000 MP打印机,3 d系统)(数据6和7)。

使用以下临床结果印象技术进行评估验收标准:(1)准确的印记植入;(2)没有咬合的空洞,颊、舌边;和(3)的繁殖技工到mucogingival结(12]。印象不是会议的标准接受了传统的印象或取回重新扫描/进一步的扫描。

总治疗时间和取回/重新扫描需要满足验收标准进行评估来证明两个印象技术的有效性。治疗时间(分钟/秒)是由所需的时间获得一个可以接受的印象,按照标准(过程时间)。必要时,印象火速(传统的印象),重新扫描的失踪区域(数字印象)注册为额外的工作时间和额外的事件

2.4。后续

后续访问安排在3、6、12、24、36个月后植入插入。

植入生存被植入稳定性定义,没有疼痛,粘膜脓,或植入物周围的射线可透过的区域的时候检查。植入成功被定义为植入生存边缘骨质流失1年不到1.5毫米后的加载和损失不超过0.2毫米之间的后续访问后第一年的功能。

数字印象以及修复成功的效率被准确的印记评估移植领域,没有咬合的空洞,颊、舌边,适合的假体,没有骨折的微晶玻璃贴面氧化锆上层建筑。

生物和假体并发症(数量和类型)记录为每个植入单一事件。特别注意被用来评估peri-implantitis(定义为进行性骨质流失的迹象感染周围vt .骨结合植入),疼痛,出现脓,感觉异常的下颚,植入物断裂。

Intraoral数字射线考试(锡克CDR,锡克技术)后立即被插入的夹具,在6、12、24和36个月,以验证边际精度确定假体框架固定到植入物。它们是由垂直于长轴长锥体平行的植入技术,使用一个咬合的自定义模板测量边际骨水平。一个专门的牙科医生测量了脊部骨高度随时间的变化。骨水平的差异测量放射学通过特定软件(DIGORA 2.5, Soredex, Tuusula,芬兰)。每一个图像的软件校准使用已知的植入物直径最多日冕部分植入。多数日冕bone-to-implant接触点之间的直线距离和植入的冠状缘环测量精确到0.01毫米,在中间的和远端,和平均。

骨水平变化单一植入物在集团平均水平。

2.5。统计数据

统计分析与统计软件SPSS进行14为Windows (SPSS)。

使用平均值和标准偏差进行描述性分析。数字和传统过程所需时间以秒和报道意味着±标准差。边际骨质流失在直立倾斜植入组间比较采用t检验的显著性水平的学生P = 0.05。

比较TG和CG的治疗时间和数量的火速/重新扫描的Wilcoxon符号秩测试使用。P被认为具有统计显著性值在< . 05。

3所示。结果

总共24例治疗后上颌与立即装载3-unit (n.6)或4单元(n.18)螺丝固定假体由1轴(24)和远侧地倾斜(24)植入。

24的研磨高精度螺丝固定氧化锆陶瓷框架接口是捏造的。没有发生植入辍学。平均(SD)植入长度为13.66毫米(±2.8毫米)的轴向和13.5毫米(±1.96毫米)倾斜植入在对照组,而平均(SD)植入长度为13.5毫米(±2.8毫米)的轴向和13.66毫米(±1.96毫米)倾斜测试组的植入物。植入物的平均(SD)值倾斜33.89度(±6.7)和32.75度(±6.9)的控制和测试组,分别。

射线探伤显示prosthesis-implant连接精度。移植物存活率是100%,而没有一个24假肢失去观察期间(假体生存率100%)。六个咬合的螺钉松动发生率的假肢(n。4 CG, n。2TG) were recorded at 6-month follow-up visit. No biological or mechanical complications (such as screw loosening and/or fracture, zirconia framework fracture, and chipping of the veneering material) occurred during the whole follow-up period.

3年整体移植存活率是100%轴向定位植入物以及倾斜的植入物在两组。

影像学研究结果报道在表1。提供评估,高顶骨质流失平均为1.09±0.52毫米直立植入物植入(n = 12)和1.03±0.65毫米为倾斜的植入物(n = 12植入)在对照组,而平均边际骨面3年随访1.10±0.39毫米的正直的植入物植入(n = 12)和1.04±0.42毫米为倾斜的植入物(n = 12植入)在测试组(表1)。

无显著差异(P > 0.05)在倾斜顶骨质流失和正直的植入物被发现在6、12、36个月的随访评估。

分析过程时间显示数字印象过程花费的时间少于传统的过程(表2),差异具有统计学意义(P < 0.05)。没有重新扫描数字印象或取回需要的传统印象。

4所示。讨论

三年的临床和影像学结果的前瞻性研究表明传统的印象的准确性和数字协议支持的积极影响上颌骨修复后的预测一个正直和远侧地倾斜的植入物。

没有失去了观察期间植入。植入物(100%)和假体(100%)与生存率优于结果在以前的研究中显示,部分假体由轴向和倾斜植入观察加载后3年(10,11]。

累积之前报道移植存活率的轴向和倾斜的植入物相似的(16,17]。Krekmanov et al。18]研究了倾斜后植入对改进假肢支持在47个病人,发现没有在下颌骨植入失败累积成功率上颌骨的五年是98%倾斜nontilted植入物的植入物和93%。Agliardi et al。19)评估预后立即装载固定完整的假体治疗后无齿的极端的骨质疏松患者的下颌地区平均30.1个月,发现优秀的结果。

骨边缘水平变化评估在中央的和远端表面倾斜的植入物在两组类似于其他研究[20.,21]。

Calandriello et al。22]表明,骨质流失在植入物放置在一个角度是相同或更少的相比,在轴向植入。

在目前的研究中,组间没有显著差异。

边际骨质流失并不影响植入物倾斜。倾斜的植入物都用夹板固定住轴向植入并表现出骨重建模式类似于以前的研究报告(17,22]。

在这种协议,骨锚固和刚性夹板疗法提供的临时假肢是至关重要的实现主要植入高稳定和下面的骨整合过程(22,23]。

倾斜的植入物参与密集的皮质骨结构,实现tricortical安克雷奇,同时避免骨移植的必要性(22]。再植入物被放置,implant-to-bone接触面积以及主要植入稳定性提高。根据之前的临床研究以及数值模型结果达到了更好的负载分布在整个结构自修复悬臂消除(24- - - - - -27]。

有限的植入倾向(15至30度)推荐的几位作者22,27,28]。

在目前的研究中,均值(SD)植入度倾斜33.89度和32.75度控制和测试组,分别,没有有害影响荷载传递到周围的骨头。此外植入倾斜并没有减少数字印象系统测试的准确性根据以前所示Gimenez et al。15]。

六个咬合的螺钉松动发生率的最终修复记录在6个月的随访中可能由于偶尔的讨论或贫穷咬合的平衡。没有框架骨折或镶面碎片发生在整个随访期间(假体生存率100%)。

没有发现临床和影像学差异之间的两组患者。然而,在这项研究中数字印象表现出更大的功效比传统的印象由于缩短了临床时间以及改善病人舒适。材料变形的风险消除,3 d previsualization允许扫描的实时检查正确性。此外,数字intraoral扫描结合CAD / CAM系统允许一个整体数字工作流。物理牙齿模型与repositionable植入物类似物可能在需要的时候很容易伪造由于数字处理。

一些临床研究进行了评估的准确度和精密度数码印象与传统印象。

相比一个体外研究熔岩因为Impregum印象的情况。精度是由“真实”和“精确”,第一个是相对于模型和实际对象之间的差异大小,而后者指的是波动的各种测量(29日]。

数字系统能够产生真实而改善传统的印象。关于边际符合最近的临床研究报道,氧化锆冠制作从数字intraoral印象与活跃的波前抽样显示较低的平均边际差距(49毫米)相比得到了传统印象之后,相同的CAD / CAM技术(71毫米)(30.- - - - - -32]。

在三年的回顾性研究[33)微晶玻璃/氧化锆冠制作使用的临床表现intraoral数码印象评估确认一个印象的准确性完全类似的技术与传统的印象。此外,数字工作流被提倡近两倍更有效比传统通路建立固定implant-supported克朗(34]。

5。结论

在本研究的局限性、临床和影像学结果表明,假数字工作流支持的积极影响上颌骨修复后的预测一个正直和远侧地倾斜植入。数字扫描可以被认为是一个可靠的替代传统的印象。整个数字工作流可能缩短临床时间,提高病人接受。还需要进一步的长期前瞻性临床试验来证实数字印象过程的有效性。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的结果包括在本文中。

信息披露

所有作者和或金融参与没有联系任何组织或实体直接经济利益在手稿中讨论的主题或材料,这种材料最初并没有在其他地方发表。

的利益冲突

所有作者声明没有利益冲突有关的出版。

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