泄漏的微生物内毒素通过Implant-Abutment接口在口腔植入:体外研究

文摘

背景。内毒素启动监测活动导致骨质流失。内毒素通过植入桥台连接泄漏负面影响高骨水平。目标。(我)来确定内毒素可以遍历不同的implant-abutment连接(IAC)的设计;(2)量化类毒素遍历IAC的数量;(3)比较不同IACs的体外行为。材料和方法。27 IACs注射大肠杆菌内毒素。六27大船公司的外部连接从一个系统(植入南部),其余21大船公司由七种内部IAC类型从四个不同的植入公司(Straumann、Ankylos Neodent,南方植入)。结果。27日的大船公司测试,所有6外部IACs泄露可测量的大量的内毒素。剩下的21个内部大船公司,9日大船公司没有显示可衡量的泄漏而其余12 IACs泄露的数量不同。意味着日志内毒素水平明显高于外部与内部的类型()。结论。在本研究的参数,我们可以得出这样的结论:内毒素泄漏是依赖IAC的设计。Straumann Synocta, Straumann Cross-fit, Ankylos显示所有大船公司的表现最好与察觉泄漏测试后7天。这些大船公司合并morse-like组件设计。猜测在IAC内毒素的影响仍然存在泄漏高组织体内;因此,进一步的调查需要进一步探索。

1。介绍

在传统的两件套植入系统,桥台连接到通过螺钉植入机械。这将创建一个接口,可能发生泄漏。1977年,第一个牙科植体是由Branemark等人设计和制造了人类植入和由一个螺丝保留滑动配合对接接头外六角连接(1]。外六角连接是第一个连接设计和使用设备的主要载体进入口(1]。外部implant-abutment连接然而确实存在一些机械和生物螺丝松动等并发症,旋转不合群implant-abutment接口,和微生物渗透2]。Implant-abutment连接已经极大地试图最小化这些并发症。然而不是孤立的外部连接和泄漏可能发生在内部的连接设计;然而,泄漏的数量在两种设计类型是未知的。1986年,第一批内部implant-abutment连接是由Niznick [3]。这个连接设计与1.7毫米深内六角连接低于0.5毫米宽45度锥被证明具有优良的力分布属性相比原来的外六角implant-abutment连接(2]。自那时以来,一些变化的内部和外部implant-abutment连接是为了超越以前的设计。这些包括内花键连接,莫尔斯锥度连接和内部八边形连接(3]。

implant-abutment接口充当水库口腔微生物(4,5]这反过来可能诱发炎症反应在合成的高组织损失高脊部骨(6,7]。因此,研究[8)进行对微粒体implant-abutment连接的紧密性(可行的细菌)。2010年,困难等人提出,仅仅进入细菌木糖醇(需要更少的微差距)足以启动炎性反应和组织破坏,导致高骨质流失(9];这一概念在2013年证明了侯等人[10木糖醇upregulation]的破骨细胞。在两个内部implant-abutment连接困难的研究,他只显示一个泄漏后5分钟而其他密封完好无损后168小时。这项研究表明巨大变化implant-abutment连接密封的性能即使在设计类别。

研究动机。失败的implant-abutment密封可能导致顶骨质流失和高的疾病,最终导致植入物的损失。之间的性能分析比较当前连接可能强调优越的连接设计未来的植入物的选择和计划。

目的。本研究的目的是调查是否有差异的能力当前植入连接设计限制微生物的运动类毒素在implant-abutment接口。如果发生泄漏,我们将,此外,旨在量化它,因此比较各大船公司参与本研究。

2。材料和方法

这是一个在实验室控制条件下的体外研究评估implant-abutment连接的密封(IAC)在不同的时间间隔在七天时间内。大船公司测试总结如下(见图1和表1)。

牙都是专门为各自的采购根据制造商的规格和植入物被连接到植入螺钉,转动的供应商的规定。样本大小是方便,基于关键研究问题回答和成本约束。方差分析(方差分析)是用于分析不同时间的因素和植入连接。

2.1。测试程序

的鲎变形细胞溶解产物测试(LAL试验)是一个为革兰氏阴性细菌内毒素定量测试。拉尔是血细胞的水提物(鲎变形细胞)(鲎波吕斐摩斯)。LAL反应与细菌内毒素脂多糖(LPS),这是一种革兰氏阴性细菌的膜组件。测试是基于爆炸的结果(11)记录,内毒素引起的致命的血管内凝血马鞋螃蟹物种。这个反应是由clottable蛋白的酶转化细胞来源于血液循环。这一原则在临床中使用修改后的测试由查尔斯河被称为Endosafe®pts(热原质试验系统)坚持美国药典(USP), FDA批准(美国牌照号码:1197)。LAL试验检测细菌内毒素的存在。标准内毒素股票的解决方案是准备从一个USP内毒素的参考标准校准当前国际标准内毒素,内毒素标准,(12]。一个USP内毒素单元(欧盟)相当于一个国际单位(IU)的内毒素(12]。

使用Endosafe-PTS要求运营商遵循4连续的步骤:(1)仪器操作。机器被按住键盘上的5号;一旦机器打开,系统将进行“系统自测”加热到37摄氏度;这需要大约5分钟。(2)插入墨盒。删除pyrogen-free盒从袋样品水库面临向上。墨盒放置坚定地进入槽进入Endosafe-PTS前面。墨盒应储存在温度2 - 25摄氏度,并允许开放之前达到室温。(3)输入所需的信息。一旦盒被放置到单位,单元寄存器墨盒和提示用户输入身份信息用于数据收集后测试。这包括一个用户ID,一个墨盒批号,数量和校准。(4)分发样品。一旦被捕获的所有信息充分,Endosafe-PTS提示用户分发25μL的样品测试到的四个水库和按“回车。“泵抽样整除测试通道从而启动测试。测试需要最多15分钟取决于内毒素出现在样本的数量。

细菌内毒素产品来源于E。杆菌物种被用来接种植入腔。四个欧盟标准的20 - 40瓶用1毫升pyrogen-free水还原。重组内毒素是放在最深的植入腔的一部分。

牙被连接到各自的植入物(见表1)根据制造商的规格使用校准力矩控制器各自的制造商而植入了坚定的通用的固定夹。

植入物都淹没在pyrogen-free容器,包含由振荡板pyrogen-free水和激动。样品(25μ从每个烧杯被L)在0分钟,10分钟,3小时,24小时,168小时和分发的水库新开的测试筒。大船公司都十分响亮的悬挂在168 h样品之前任何成群内毒素分离提供一个更准确的阅读。每个测试提供了一个阅读内毒素单位欧盟(EU),范围从0.05到10。消极的控制样本来自一个容器包含一个与内毒素植入不接种,确保没有任何以前的pyrogen-free水或容器的污染。读数之间的每个容器上覆盖,以防止进入大气污染物。过程进行了层流气流下内阁。无菌手套和面具戴在任何时候在处理设备。这些信息被记录和列表。一个新的吸管技巧被用于每个样本。查尔斯河被用来提供的校准吸管带相同样品的解决方案在每一个时间间隔防止样品体积不准确可能扭曲读数。 Testing took place at an approved laboratory at the University of the Witwatersrand under appropriate biosafety regulations which were approved by the Biosafety Board, approval number 20151201.

大船是进行可测漏检测在0.05欧盟范围内10个欧盟。这是固有的墨盒选择范围测试。随机测试序列用来进行测试在一个公正的秩序。

2.2。数据分析

为每个植入中内毒素水平在每个时间点,连同其95%置信区间,计算和图形化呈现时间剖面(见图1)。植入连接系统比较(整体和选择比较)使用重复测量方差分析(方差分析)与时间因素和植入连接和一个基于“增大化现实”技术的协方差结构。内毒素水平的对数变换被用来满足技术的假设。在SAS进行数据分析。使用5%的显著性水平(13]。

2.3。伦理和生物安全审批

一个道德智慧研究伦理委员会授予的豁免。所有植入公司或代表同意的条款和条件设定的智慧研究法律部门前测试。生物安全审批获得无条件根据规定的条款和条件的智慧生物安全委员会的有害物质的处理和丢弃。所有相关测试墨盒,植入物,基牙和配件都由公司或他们的代表。

3所示。结果

3.1。个人IAC性能

9连接类型的测试,3不存在可衡量的内泄漏的参数研究。其中包括Straumann Synocta, Straumann Cross-fit, Ankylos morse-like连接(见图3)。剩余的6连接泄漏检测如下(见表2和数字1,2,3):(我)Neodent锥形连接泄漏平均数量最多0.351欧盟和欧盟(见表0.5752)。两个三个Neodent连接测试显示明显的泄漏。(2)南深锥形连接泄漏值的0.312欧盟和欧盟最高0.494。所有三个南方深锥形连接测试显示明显的泄漏。(3)Southern-External十六进制连接(45收紧的新规定制造商规范不合格品)泄露的平均数量的欧盟(见图0.3411和3),最高0.575欧盟。所有3 Southern-External十六进制连接测试显示明显的泄漏。(iv)Southern-External十六进制连接(收紧前规定制造商规范20不合格品)泄露的数量平均的0.992欧盟和欧盟最高4.180。所有3 Southern-External十六进制连接测试显示明显的泄漏。(v)Southern-Internal十六进制连接泄漏平均5.290欧盟和不可测的最大泄漏量超过10.000。所有3 Southern-Internal十六进制连接测试显示泄漏。(vi)Southern-Internal八角连接泄漏中等数量的欧盟(见图0.1461和3),最高0.575欧盟。只有一个三Southern-Internal八边形连接测试显示可测漏。

3.2。表演之间的外部和内部设计的比较

意味着日志(内毒素)泄漏明显高于外部植入类型相比,内部植入类型。这个结论是植入的影响类型,时间,和植入类时间段交互都显著(,< 0.0001和0.028,分别地。(见图)1)。

3.3。比较“喜欢”连接类型之间的表演

3.3.1。Southern-Internal八角(IT)和Straumann Synocta组织水平

没有显著的差异意味着日志(内毒素)两种移植类型之间的泄漏。植入物的影响类型、时间和植入类时间段交互并不重要(、0.072和0.53,分别地)。

3.3.2。与Ankylos Neodent驱动厘米

没有显著的差异意味着日志(内毒素)两种移植类型之间的泄漏。这个结论是实现因为植入的影响类型,时间,和植入类时间段交互并不重要(、0.10和0.47,分别地)。

3.3.3。Southern-External十六进制:旧的和新的转矩值

没有显著差异意味着日志(内毒素)泄漏水平两者之间植入类型在不同的价值观扭曲。

这个结论是实现,因为植入物类型和植入类时间段交互的影响并不显著(,0.20,resp)。虽然时间是重要的影响(随着时间的推移他们泄露;参见图1)()。

4所示。讨论

的Straumann Synocta连接,Straumann Cross-fit, Ankylos连接没有可测量的参数内泄漏本研究在7天测试周期,因此大多数执行最佳的9 IAC类型在本研究的参数进行测试。怀疑这些大船的泄漏由于morse-like蜡烛和联锁antirotational设计机制,创建一个高桥台之间的亲密程度和植入物,防止旋转运动,分别。

Southern-Internal八角显示可测漏(见表1的3连接2和图2)。这个泄漏发生在168 h阅读,因此无显著差别的泄漏从Straumann获得Synocta。Neodent驱动厘米IAC显示可测漏的2 3样品测试(见表2,图2)。没有统计上的显著差异在可测漏Neodent驱动厘米和Ankylos之间的连接类型;这应该被小心因为样本量很小。Southern-External十六进制之间的比较是收紧在老钴锰(20)和新钴锰(45)扭矩值。平均可测漏的大船扭曲的价值20不合格品是1.899欧盟和欧盟那些扭曲的45钴锰为0.355;然而,我们不能得出任何显著差异的两个由于样本量有限。进一步研究需要用力外六角45不合格品的影响尤其是螺钉松动和疲劳。Southern-Internal十六进制IAC显示平均可测泄漏5.409欧盟最高。分离的内部十六进制IAC发生在2 3样品(见表2,图2)由于螺丝松动;这导致了更高的泄漏值检测。怀疑,桥台之间缺乏亲密和植入物和低螺杆扭矩值可能推动了螺丝松动。小样本大小在这项研究中统计比较有限,应采取谨慎当解释比较类似的连接。

体外研究反映implant-abutment连接密封的有效性而激动在平台上瓶;然而,植入没有受到力和运动像预期的体内。因此,应该注意的是,在口腔中,植入连接可能会表现出不同的行为。预计这项研究报告的泄漏小于1时将见证口腔功能由于肌力量。

本研究只报告四个最广泛使用的植入系统在南非的全球共有大约220系统(14]。许多其他植入系统可用测试和泄漏值不应外推到类似的IAC设计。

使用样本大小的三个每个连接的研究提出了一种限制。然而,由于研究的高成本,最低数量的植入物,用于统计比较。

据侯等人(2013年10),这是证明,微生物内毒素单独向世人证明了自己是一个充分刺激移植在骨代谢监测活动。这种交互发起一个净在受影响地区的骨质流失。细菌内毒素泄漏植入连接可能会产生同样的效果高骨导致peri-implantitis和最终的骨质流失。虽然植入成功和/或生存并不仅仅取决于连接和相关微生物渗漏,这可能是一个变量时,临床医生可以控制追求更可预测的结果。的生物性质变形细胞溶解产物测试和小样本的大小表明结果进行解释时应特别谨慎;然而,我们的数据表明,并不是所有的大船公司泄漏一样。

5。结论

总之,morse-like连接类型表现好于其他设计类型。这表明morse-like设计可能更重要的是比设计是基于一个整体是否内部或外部配置。可接受的最小数量泄漏(如果有的话)仍然是未定义的。直到更好的理解这一原则,植入连接选择仍然是一个临床医生的偏好,而不是病人的生物需求。

相互竞争的利益

作者宣称没有利益冲突有关的出版。

确认

Neodent,我们应感谢Straumann Dentsply,南方植入的可观的赞助和没有他们的合作研究是不可能的。特别感谢将教授尤格Ripamonti,骨骼研究中心主任unwaivering威特沃特斯兰德大学的指导和提供合适的premesis进行这项工作。是由于佩特拉盖拉德表示感谢她统计专业知识和Jen实验室在整个研究的支持。

引用

1. p . i Branemark b·o·汉森r . Adell et al .,“vt .骨结合植入治疗无齿的下巴。从10年间经历。”斯堪的纳维亚整形外科杂志》上。Supplementum》16卷,页1 - 132,1977。视图:谷歌学术搜索
2. n .无角的d总长,诉Gupta,“进化的外部和内部植入桥台连接,”国际口腔移植学&临床研究杂志》上,3卷,不。3、122 - 129年,2012页。视图:谷歌学术搜索
3. g . Niznick”植入桥台连接:修复成功的关键,“纲要,12卷,不。12日,第938 - 932页,1991年。视图:谷歌学术搜索
4. g .奥尔西尼s Fanali a . Scarano g . Petrone s . di Silvestro和a . Piattelli”组织反应、流体和细菌渗透植入检索尸检:病例报告,“国际口腔及颌面部移植杂志》上,15卷,不。2、283 - 286年,2000页。视图:谷歌学术搜索
5. p . Proff斯坦梅茨,t . Bayerlein s Dietze j . Fanghanel和t . Gedrange”细菌群落内部植入线程和没有密封,”叶形线Morphologica,卷65,不。1,第77 - 75页,2006。视图:谷歌学术搜索
6. r . Adell美国Lekholm、b . Rockler和p i Branemark”15年vt .骨结合植入治疗的研究缺齿的下巴,“国际口腔外科杂志》上,10卷,不。6,387 - 416年,1981页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
7. v . k .詹森·g·康拉德,E.-J。里希特,”微生物渗漏和边际implant-abutment接口的配合,“国际口腔颌面移植杂志》上,12卷,不。4、527 - 540年,1997页。视图:谷歌学术搜索
8. m . Tesmer钱包,t . Koutouzis, t·朗格”细菌殖民化的牙科植体fixture-abutment接口:一个在体外研究中,“牙周病学杂志》,卷80,不。12日,第1997 - 1991页,2009年。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
9. 困难,b . Dimaczek y Acil, h . Terheyden s Freitag-Wolf和m . Kern”分子泄漏implant-abutment紧张的内部锥形implant-abutment连接的连接体外调查对内毒素渗透,“临床口腔调查,14卷,不。4、427 - 432年,2010页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
10. G.-Q。侯,c .郭G.-H。歌et al .,“脂多糖(LPS)促进破骨细胞的分化和激活增强RAW264.7细胞MAPK通路和cox - 2表达,“国际分子医学杂志》上,32卷,不。2、503 - 510年,2013页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
11. f . b .爆炸”的细菌性疾病鲎波吕斐摩斯”,《约翰·霍普金斯医院,卷98,不。5,325 - 351年,1956页。视图:谷歌学术搜索
12. a . Artiges“Pharmacopeial标准:欧洲药典”艾格尼丝Artiges制药技术的百科全书,第3版,2013年。视图:谷歌学术搜索
13. SAS研究所SAS 9.3版本的WindowsSAS研究所,2011年。
14. a . Jokstad Braegger, j·b·Brunski a·b·卡尔纳尔特i和a . Wennerberg“牙科植入物质量,”国际牙科杂志,53卷,不。6,409 - 443年,2003页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索

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