文摘
目的。报告固定假体的长期结果在10年康复支持牙科植入物与anodically氧化表面直接函数。材料和方法。这75个连续的患者回顾性队列研究包括(44岁女性和31岁男性;14 bruxers;21岁的吸烟者;14系统性损害),平均年龄60年,恢复264植入。结果措施植入累积生存率(一生计算表)和边际骨水平10年。结果。21 66植入物(25%)患者失访。6个病人失去了12植入物(MkIII植入物:;MkIV植入物:)。整体植入在10年累积生存率为95.2%(上颌:95.6%;下颌骨:94.7%)。平均边际骨(标准差)水平在10年1.96毫米(1.50毫米),与1.92毫米(1.31毫米)的上颌骨和下颌骨的2.00毫米(1.71毫米),与不吸烟者之间的显著差异(平均= 1.60毫米)和吸烟者(平均= 2.95毫米)。结论。在本研究的局限性,可以得出的结论是,固定假体植入康复支持anodically氧化表面的直接函数是一个可行的下巴和安全的治疗选择。
1。介绍
插入牙科植入物展览越来越趋势多年来在全球范围内,成为最好的治疗选择的长期成功取代缺失的牙齿(1]。牙科植体成功/失败是与多种因素有关,即,外科医生的手术技巧,假体和生物力学因素,患者的整体健康状况,口腔卫生,和牙科植入物的表面,等(2]。
牙科植体表面中扮演一个重要的角色在组织相互作用以及在骨整合的速度和质量,表面会影响植入物的设计集成与周围的骨头。表面性质、化学成分、亲水性和粗糙度参数是至关重要的短期和长期的成功植入物(2,3]。发展的原因的各种各样的表面具有不同特点,作品,程度的粗糙度植入行业(2]。这个粗糙度可以由涂料、爆破的各种物质,酸性的治疗,或治疗组合(2]。
自2000年推出以来,超过1500万个植入物表面TiUnite(诺贝尔Biocare,哥德堡,瑞典)使用。TiUnite表面(诺贝尔Biocare,哥德堡)由一个适度粗糙增厚的氧化钛层(4- - - - - -9),粗糙度为1.35微米(6]。它是通过火花在电解溶液含有磷酸阳极化氧化导致双结构:一种内在障碍层没有毛孔和外部多孔层之间有许多孔的直径和深度≤4微米和≤10微米(5- - - - - -9]。这个表面还显示一个高结晶度和磷含量(11% P)在其氧化层(6)以及表面形态,高osteoconductivity胶原蛋白矩阵和快速锚地。
这种anodically氧化表面的优点包括更高的osteoconductivity和缩短愈合阶段(4,5,10]。更高osteoconductivity这个anodically氧化表面被发现相比,加工表面有利于增强和更快的骨整合,维持高植入稳定后立即放置和在治疗阶段4,5]。这方面可能是重要的在考虑插入关键骨植入物的条件低数量的骨头(允许插入短的植入物)和低密度骨(维护高植入稳定)10]。此外,anodically氧化表面使缩短愈合阶段通过减少所需的时间达到二级稳定通过加速度implant-abutment骨形成的界面(5,10]。鉴于这些优势,anodically氧化表面植入物的临床应用包括直接函数协议,与先前的临床研究注册成功的长期结果(≥5年的随访)无论拱(上颌:88.5% - -100%;下颌骨:94.8% - -100%)7,11- - - - - -18),该地区(前区域:100%;后部区域:96.7% - -100%)14),和康复的类型(单个元素:96.5% - -100%14,17];部分康复:88.5% - -99.2%12,14,18];或者更复杂的full-arch康复:94.8% - -100%7,11,13- - - - - -16])。此外,有利边际植入体与骨反应和软组织条件anodically氧化表面也被报道,平均在10年的骨质流失0.7毫米(9),1.93 - -1.98毫米13在11年,1.67毫米(14),除了平均探测口袋深处毫米(12),2.54 - -2.63毫米(13]。anodically氧化表面的一个可能的缺点检索研究的动物模型可能站在高分辨率的病理学之前注册临床研究没有解决的迹象在分析外科治疗的效果没有系统性的使用抗生素(19)和一个更明显的骨质流失,垂直维度的炎性病变,在1年期postintervention顶端的生物膜(20.)相比,加工表面植入。
然而,相对较少的研究存在于长期的结果(至少10年的随访)植入与anodically氧化表面插入立即加载协议:这些研究注册累积生存率超过96.5%在10年的随访12- - - - - -14]。
有更多的研究调查的长期结果的必要性(至少10年)的植入anodically氧化表面立即插入功能。
本研究的目的是评估10年期生存和边际骨水平的结果与anodically牙科植入物氧化表面固定假肢康复支持直接函数在两个下巴。
2。材料和方法
这项回顾性研究了在偏头痛诊所里斯本(葡萄牙一家私人诊所)从2001年1月(第一次植入插入)2012年12月(去年后续任命),是一个独立的伦理委员会批准(健康、伦理委员会授权数量004/2012)。
入选标准为病人选择需要恢复单身,部分或full-arch上颌或下颌牙植入与立即anodically氧化表面插入函数协议2001年1月至2003年1月。排除标准通过牙科植入物插入病人恢复单程或两级手术方法,病人接受了骨移植手术植入的位置,和病人恢复与加工表面牙科植入物。这些患者被确认来自医疗记录。
康复过程分为2个治疗阶段按协议:第一阶段由治疗计划,外科干预,立即临时假肢制造、和维护预约在第一次术后6个月,第二阶段组成的假肢制造和长期维护。
2.1。手术协议
临床检查和术前全景x光照片和计算机断层扫描(CT)扫描是用来计划手术。抗生素药物协议如下:手术前和手术后15天(Oraminax®1 g,惠氏实验室、代理,alg,葡萄牙);可的松治疗(强的松5毫克;Meticorten®、先灵葆雅Farma Agualva-Cacem、葡萄牙),给每天一个回归模式(15毫克到5毫克)从手术的日子直到术后4天;抗炎药物(nim®, Rhone-Poulenc ror, Mem马丁斯,葡萄牙),术后2天从第四天开始管理;止痛剂(clonixin 300毫克;Clonix®, Janssen-Cilag Farmaceutica、Barcarena、葡萄牙),给当天的手术和术后前3天如果需要;和抗酸剂药物(奥美拉唑20毫克;还是,里斯本,葡萄牙),因为那天手术,术后每天6天。手术进行了局部麻醉下(2%盐酸利多卡因与肾上腺素1:100000; Rapicaine®, Unipharm, Veracruz, Mexico). One operator (PM) performed the surgical procedures.
的插入anodically氧化表面植入遵循制造商的标准程序(21针对单一元素[]以下修改:17和部分康复18执行),切口(ref。P305叶片数量15日,兰斯典范,有限公司,谢菲尔德,英格兰)在腭嵴的最大组织重新定位和襟翼在颊方面尽可能的最大化手术后植入部位的血液供应。方向指示销(诺贝尔Biocare)是用于优化植入定位。
对于full-arch缺齿的康复(11),在岭脊mucoperiosteal皮瓣长大与减轻切口颊方面摩尔地区(ref。P305叶片数量15日,兰斯典范,有限公司,谢菲尔德,英格兰)。
常见的所有类型的康复,钻井顺序修改采用underpreparation为了确保最终扭矩的至少30不合格品之前的最后一个座位植体。穿孔是只有在需要时才创建空间用于植入倾斜的头(患者和18植入)full-arch缺齿的康复或安全的两颊和舌骨密质联系薄骨植入头部的波峰。植入物都定位在0.8毫米以上骨与植入平台水平,对应的下角圆柱部分骨植入法兰的水平和bicortical安克雷奇成立。没有膜或生物材料。结束后,缝合皮瓣3 - 0 nonresorbable缝合线(Rubi Silkam, b·布劳恩手术SA,西班牙),对基牙的访问打开了应对被潘趣和印象。术后射线照片进行控制的牙科植体康复(柯达8000 c, Carestream健康公司,罗切斯特,纽约,美国)。
2.2。直接和最终假协议
所有植入接受立即加载。对单个牙齿或固定部分接口,目标最终桥台(从CeraOne MirusCone、EsthetiCone或复合的牙;诺贝尔Biocare AB)插入手术,当天临时丙烯酸树脂冠/固定部分假肢连接(螺丝固定)。闭塞是调整消除假体直接接触。6个月后,患者接受永久修复重建组成full-ceramic克朗(Procera氧化铝或氧化锆;诺贝尔Biocare AB)或金属陶瓷固定部分假肢。
full-arch康复,基于印象,临时full-arch丙烯酸树脂假体(PalaXpress超、贺利氏Kulzer GmbH Hanau,德国)与钛气缸(诺贝尔Biocare AB)在实验室制造和交付的当天手术。最后的相同类型的丙烯酸树脂假肢,metal-acrylic-resin假肢钛框架(Procera®钛框架;诺贝尔Biocare AB)和丙烯酸树脂牙(PalaXpress超,贺利氏Kulzer GmbH),或者与钛金属陶瓷假体框架(Procera钛框架;诺贝尔Biocare AB)和陶瓷冠(Procera氧化铝冠;分别诺贝尔Biocare AB)是最早,手术后6个月。
2.3。术后护理和后续
病人被要求有一个柔软的前四个月手术后饮食。十天后手术缝合线被移除,卫生和植入物稳定性(临床流动性和化脓的手指压力)检查。闭塞是重新核对根据初步协议,2和4个月后一个重复的过程。通常,在4个月左右,再次脱下假肢,jet-cleaned(使用气流粉、EMS、尼翁、瑞士),和消毒(用0.2%洗必泰;Elugel,皮埃尔·法布尔Dermo-Cosmetique),植入物检查安克雷奇(临床流动),化脓,和痛苦。
病人在手术后6个月进行评估,手术后一年,此后每6个月。假肢是移除在每个临床任命(单冠除外)和植入物的稳定性进行评估。
2.4。结果测量
主要结果测量指标是植入生存评估基于功能和使用植入作为单元的分析。植入生存评估是基于功能和由满足下列标准(11]:植入履行所谓的函数作为支持重建;临床稳定;没有观察到持续感染的迹象;没有射线可透过的周边地区植入物;展示良好的审美结果康复;和病人报告功能没有任何不适。所有植入物,被归类为失败。同一运营商进行手术后的稳定在6个月的评估。
次要结果措施边际骨水平在10年的评估函数使用植入作为分析单位。传统的射线持有人(super-bite;Hawe近地天体Bioggio,瑞士),和它的位置是估计orthognathic手动调整位置的电影。一个结果评估员检查所有植入射线照片。每一根尖周的x光照片在300 dpi扫描仪扫描(HP Scanjet 4890年,惠普葡萄牙,帕科de Arcos葡萄牙),和边际骨水平评估与图像分析软件(图像J版本Windows 1.40 g,国家卫生研究院的贝塞斯达,医学博士,美国)。阅读的参考点是植入平台(植入和桥台)之间的水平界面,和边际骨水平评估和定义为最顶端接触骨和植入。测量进行了中、远端网站,和平均值计算。射线照片被校准使用植入平台直径。射线照片被接受或拒绝评价基于植入线程的明确性;一个明确的线程同时保证清晰度和一个正交方向的射线束植入轴。
2.5。统计分析
生存是利用生命表分析计算。描述性统计计算了感兴趣的变量(边际骨级别)。累积移植存活率是通过生命表分析计算考虑到整体,植入网站(上颌骨,下颌骨),修复的类型(单齿,部分恢复,和full-arch恢复),病人的吸烟情况(抽烟,不抽烟的人),系统状态(健康、系统性损害),和讨论状态(nonbruxer bruxer)。平均边际骨水平与相应的95%置信区间(95% CI)计算整体和植入网站具体和进一步评估根据患者吸烟、系统性、和讨论状态。数据分析使用Windows版本的软件SPSS 17 (IBM SPSS,纽约,美国)。
3所示。结果
3.1。病人
该研究包括75例(44岁女性和31岁男性)的年龄29到88年(平均年龄60岁)。医疗状况的病人在植入插入:成立57植入患者14 bruxers;21 69植入患者吸烟;十四患者共56植入有系统性疾病如肝炎、心血管疾病、甲状腺疾病、糖尿病、风湿性疾病、艾滋病毒、肿瘤条件,和神经条件如表所示1。
共有21个病人(28%)与66年植入物(25%)失访:15变得遥不可及的,6例病人去世了由于原因与植入治疗无关。
3.2。插入植入物
七十五名患者接受264牙科植入物,167在下颌骨上颌骨和97。一百零九插入植入full-arch康复支持,支持80个植入固定部分接口,和75年植入支持单牙康复。从这264个植入适度粗糙表面,126 Branemark系统MkIII(诺贝尔Biocare AB)植入(68放置在下颌骨上颌骨和58)和138年Branemark系统MkIV(诺贝尔Biocare AB)植入下颌骨在上颌骨和39(99)(表2和3)。
3.3。植入失败
总共12 6例植入失败注册:9 Branemark系统MkIII植入和3 Branemark MkIV植入系统。有五个植入失败在第一年,两个植入失败第二年,三个植入失败第四年,一个植入失败五年后,一个9年的随访后植入失败。五植入失败发生在两个患者full-arch假肢(4植入失败和1植入失败发生在下颌full-arch 6植入假体支持4植入,resp)和implant-supported假肢反对生齿:第一个病人(健康)与4植入失败由于感染(展示囊袋深度超过9毫米,并发出血的探测,化脓,和边际骨质流失扩展的顶端第三植入)23至36个月(职位31日,41岁的42岁和45)在full-arch假肢支持6植入物,有了新的植入物植入后6个月(平静)。一个病人(吸烟)与1植入失败53个月后(45)位置由于感染(展示囊袋深度6毫米,并发出血的探测,化脓,和边际骨质流失扩展的顶端第三植入)在full-arch义肢支撑四植入假体适应被支持的其余三个植入。植入物(14)位置失败8年后由于感染(展示囊袋深度6毫米,并发出血的探测,化脓,和边际骨质流失扩展的顶端第三植入)在一个健康的患者上颌骨固定部分假肢(由两个植入物)与天然牙齿反对生齿:植入失败没有喂食,支持的患者假体适应被剩下的植入。六植入失败3例上颌牙康复:一个健康的病人,implant-supported固定假体作为反对生齿,失去了4植入由于丧失骨整合(位置11、12、21、22)一个月后,没有插入植入物(康复变成了一个固定假体在自然牙齿);另一个病人(吸烟者和甲状腺疾病),与天然牙反对生齿,失去1植入一年后由于丧失骨整合(位置24)植入假体适应是由在23日和25日;第三个病人(健康),与天然牙反对生齿,失去了一个植入后5个月由于丧失骨整合(12)位置插入后6个月(平静)。
3.4。植入物累积生存率
整体植入累积生存率(CSR)注册在这个研究是95.2%,10年,下颌骨的上颌骨和94.7%为95.6%(表4)。关于幸存的植入物的分布类型的康复,CSR在10年的随访登记为95.2%,98.4%,92.3%,植入物在full-arch部分,分别和单齿康复(表5)。植入CSR分布根据患者的吸烟习惯和系统性上说明和讨论状态数据1- - - - - -3。
3.5。平均边际骨水平
平均(95%置信区间)边际骨水平anodically氧化表面植入10年的随访1.96毫米(1.71;2.22),和1.92毫米(1.61;2.23)上颌骨和2.00毫米(1.58;下颌骨(表2.44)6)。27个植入超过3.0毫米的边缘骨水平集中在15例,其特征是详细的表6。代表射线照片的单齿和固定部分anodically康复支持种植体表面氧化在数据提出了10年的随访4和5。考虑到病人的状态,平均(95% CI)骨植入物周围的水平在10年见数据6- - - - - -8,明显重叠95%置信区间对健康与系统性损害和nonbruxer与bruxer,但没有重叠不抽烟对吸烟者的95%置信区间。
4所示。讨论
注册在这个研究结果展示了一个成功的长期结果植入anodically氧化表面放置只在直接的函数,与高累积生存率在5和10年的随访,考虑患者的高流行吸烟习惯(1/4的患者),系统性条件(1/5的患者),讨论(1/5的患者)。
关于类型的假肢康复,累积移植存活率约98%注册full-arch康复进行下颌骨的立即加载(7)和上颌骨(11]在5年的随访,累积移植存活率95%和100%的注册立即装载单一低臼齿(22和立即植入插入postextraction加载套接字23),分别。
在10年的随访,研究不足的数量。关于研究至少有10年的函数,Ostman et al。12)在一个前瞻性研究评估患者46 121氧化Branemark系统植入注册累积生存率99.2%直接加载和两级手术植入物来支持单一,部分,总假肢。Degidi et al。13)210年10年前瞻性研究评估结果anodically氧化直接加载插入59患者植入注册累积生存率96.5% (postextractive网站)和98.1%(愈合网站)。底盘(14)与11年的随访评估临床研究66立即装载anodically氧化植入26患者植入累积生存率97.1%。Mozzati et al。15]进行了回顾性调查209植入(81立即装载)支持主要是单齿和部分90年康复患者,从181年的植入物(90.5%)达到了至少10年。累积生存率注册这个示例是97.1%。
重要的是要注意,相比前面提到的研究(12- - - - - -14)我们的研究有一个患者中所占的比例明显高于整体系统附带损害情况(~ 20%),吸烟习惯(~ 25%),或夜间磨牙症(~ 19%):Ostman et al。12]报告只包含2患者吸烟(4.4%),而Degidi et al。13]排除患者系统性疾病,只能妥协骨整合和报告在一位病人(1.7%)是一个吸烟者;底盘(14)包含在最初的样品11个患者吸烟但排除患者进行讨论和系统性损害的迹象。
边际骨级别注册在这个研究10年(1.96毫米)的1.6毫米高于边际骨水平报道Ostman et al。12)或1.65毫米边缘骨质流失格劳瑟报告(14),可能低于1.93毫米(愈合网站)和1.98毫米(postextractive网站)边际Degidi等报告的骨质流失。13]。给定的植入物构成的边际骨水平估计过高的边际骨质流失在缺乏基线骨水平。这一原则是基于植入颈部是定位在手术当天骨水平,因此边际骨水平在10年的一个给定的植入代表最高的边缘骨吸收。然而,构成限制我们的研究。27个植入与边际骨水平超过3毫米在本研究报告似乎明显受到吸烟习惯的影响,有相当大的~ 60%植入物的植入(16/27)。此外,吸烟者和非吸烟者的区别是重要的,考虑到没有重叠的95%置信区间的两组之间的平均骨水平,因此这不是注册在分析重大的系统性或讨论状态判断重叠(24,25]。这翻译平均增加1.35毫米的吸烟者比非吸烟者边际骨水平。吸烟的有害影响的边缘骨水平的结果anodically氧化植入之前报道了Ostman et al。12)所有植入超过3毫米的边缘骨水平插入患者吸烟者。此外,先前的研究已经证实了更高的植入物损失的概率和生物并发症在吸烟者与不吸烟者相比,26- - - - - -28]。
本研究的局限性包括回顾设计,单中心,随访率20%以上的损失。然而,重要的是要注意常见的长期研究之间的相关性和更高的概率为追踪损失之前报道(14,29日,30.),一个显著相关的长期研究十多年对任何植入系统。
未来的调查应该关注这些植入的长期评估考虑软组织的结果和根据不同人群分层(健康和系统性损害以及吸烟者和不吸烟者)。
5。结论
在本研究的局限性和基于10年的结果的结果,可以得出这样的结论:固定假体植入康复支持anodically氧化表面直接函数代表一个有效的治疗过程。
相互竞争的利益
这项研究是由诺贝尔Biocare服务AG)授予2014 - 1260。保罗不全目前诺贝尔的顾问。Miguel de Araujo•诺约兰德Goncalves,阿曼德Lopes,安娜铁没有利益冲突。
确认
作者要感谢先生桑德罗Catarino夫妇Andreia de Araujo与数据管理的所有帮助。