单次输尿管镜在泌尿外科手术中的应用体内猪模型

摘要

简介及目标。近年来，单次输尿管镜的使用越来越多，尽管很少有研究比较这些设备的性能特征。我们在猪模型中比较了两种常用的单次输尿管镜。方法. 将一头母猪置于全麻下，仰卧位，逆行进入肾集合系统。由三位经验丰富的外科医生对结石（Boston Scientific）和Uscope（Pusen Medical）进行评估，每个外科医生都从一个新的范围开始。在每一个输尿管镜下比较以下参数：有无器械（1.9 F篮，200 F篮）下极盏通航时间μm激光光纤和365 μm激光光纤仅供上层)在工作通道和操作性的主观评价，冲洗流通过范围，杠杆力，人体工程学，范围光学。结果. 当工作通道为空时（24.3秒对49.4秒），与Uscope相比，使用LithVue导航到下极花萼的速度明显更快， )并与200 μ米纤维（63.6对比94.4秒， ）但在1.9 F的货币篮子中就不是这样了。所有类别的导航到上极花萼都是相似的，除了与包含365的LithoVue相比更快μm光纤（67.1秒对99.7秒， ）。当范围是空的并且在所有类别中使用有利的碎石工具时，对上下极肾盏的范围可操作性的主观评估，以及对灌溉流量、光照、图像质量和视野的评估。两种望远镜在杠杆力和人体工程学方面的得分相似。结论. 在一个体内猪模型、单用输尿管镜的类型影响导航时间和主观评估的可操作性和可视化。在所有的病例中，石黄提供了与Uscope相当或优于Uscope的指标。进一步的临床研究是必要的，以确定这些发现的含义。

一。介绍

肾结石病是美国患者越来越关注的问题，这使得优化管理变得越来越重要。根据国家健康和营养检查调查（NHANES），1994年至2007年间，肾结石的发病率有所上升[1个]。这一增长预计为6.3％，以男性为10.6％和4.1％，在女性[7.1％2个]. 尽管对简单的尿石症有各种各样的治疗方法，输尿管镜由于其疗效、效率、在门诊环境下的操作能力和最小的副作用，已经被广泛接受为一种理想的治疗方式[三]。

手术治疗尿石症的最近进展是使用一次性（不可重复使用），输尿管镜的，而不是传统的可重复使用的输尿管镜[4个]。在2015年10月，波士顿科学公司介绍LithoVue，在努力避免维护成本和重复使用偏转损失的第一一次性输尿管软镜，因为这是为可重复使用的输尿管镜关心的核心问题[5个]。

展望未来，一次性输尿管镜和可重复使用输尿管镜在安全性和有效性上的差异对于理解结石疾病的管理和治疗费用至关重要。据估计，到2030年，尿石症将耗费医疗经济高达30亿美元[6个]目前尚不清楚一次性输尿管镜的整合对未来成本的影响。迄今为止，一次性输尿管镜之间的研究是有限的，因为只有少数的范围可供临床使用。本研究的目的是比较两种一次性输尿管镜在猪模型中的操作性、导航时间和显示效果：波士顿科学结石（Boston Scientific lithvue）和Pusen Uscope。

2。方法

这项研究是在CBSET公司(Lexington, MA)根据IACUC协议#I00240进行的。将体重约35公斤的母猪置于全身麻醉下，仰卧位，膀胱镜下逆行进入肾脏收集系统。在透视引导下放置11/13输尿管入路鞘，近端定位于输尿管近端。输尿管镜检查由三位经验丰富的腔内腔医师(SB, RS和AK)使用LithoVue (Boston Scientific, Boston, MA)和第一代Uscope(珠海普森医疗公司，珠海，广东，中国)进行。每个输尿管镜的尖端直径为9.5法国，工作通道尺寸为3.6法国。每个外科医生都开始使用一个新的范围，但他们并没有完全失明，因为他们都有使用输尿管镜的经验。对于所有的单镜手术，每位外科医生都要完成7项手术，每次手术5次，每次手术完成35次。

导航到上下极萼所需的时间以秒为单位记录。评估这些任务时，使用或不使用通过工作通道放置的工具。使用的工具是一个200 μ米钬：YAG激光纤维（Flexiva，波士顿科学）和1.9法国镍钛诺篮（零提示，波士顿科学）。365的另一个实施 μm holmium:YAG激光光纤(Flexiva, Boston Scientific)也被使用，但是显微镜仅仅通过这种光纤传递到上极。完成这些任务后，每位外科医生在0 - 5分的范围内对可操作性进行主观评估，0为可操作性最低分，5为最高分。

在完成给定范围的所有35次检查后，每个外科医生在完成每个范围的所有检查时，对通过范围的灌溉液流、杠杆力、人体工程学和范围可视化进行主观评估，从而仅在范围生命周期的最末端表示可视化。可视化包括三类：图像质量、照明和视野。这些评估也以0-5分为等级，0分是最低的可视化评分，5分是最高的。

平均次数和分数的计算和比较之间的石破门和Uscope的每一个参数使用双面学生的t型-测试。使用SPSS 25.0版本（纽约Armonk）进行统计分析。

3.结果

每一次输尿管镜检查的所有参数都包括在内，以供分析。每一位外科医生在每一个输尿管镜下都成功地完成了35次手术。

的导航次上的结果和下极盏总结在表1个. 当工作通道为空时（24.3秒对49.4秒），与Uscope相比，使用LithVue导航到下极花萼的速度明显更快， )并与200 μ米纤维（63.6对比94.4秒， ）but not with the 1.9 F basket (58.2 vs. 70.1 seconds, ）。Navigation to the upper pole calyx was not significantly faster in either scope with the working channel was empty, with a 1.9 F basket, and with a 200 μm纤维。然而，使用带有365 μm光纤（67.1秒对99.7秒， ）。

各输尿管镜的主观操作性评估总结如下2个。当工作通道是空的，同时也包含了所有三种工具时，LithoVue在上极和下极导航方面的评估得分明显高于Uscope。

冲洗流，杠杆力，人机工程学，和范围的使用完成时范围光学系统的主观评估在表三. 在杠杆力和人体工程学方面，这两个范围的得分在统计学上相似。在冲洗液流量方面，立石公司的评分明显高于美国眼科医师协会（5.0比3.3， ）照明（分别为4.0对1.3，; ）图像质量（分别相对于4.0 1.3; ）和视野（分别为4.7和1.3； ）。

数字1个显示35次输尿管镜检查完成后每个输尿管镜尖的代表性照片。

4.讨论

本研究的目的是比较Boston Scientific LithoVue和Pusen Uscope之间的差异，这两种常用的一次性输尿管镜在猪模型。三位外科医生分别使用不同类型的输尿管镜进行了35次检查，结果显示碎石术对肾盏的导航时间与输尿管镜相当，甚至更快，而且主观视觉效果优于输尿管镜。据我们所知，这是第一次在猪模型中对这两种输尿管镜进行重要的比较。

与目前的文献相比，我们关于一次性输尿管镜的结果在性质上是相似的。虽然我们没有评估特定距离下的分辨率，但Winship和同事报告说，当评估为10毫米时，使用LithoVue的分辨率优于Uscope [7个]. 当Marchini等人将结石与Uscope和可重复使用的Flex-X2输尿管镜进行比较时，他们发现当在工作通道中使用较大的仪器时，结石在光学分辨率、视野、偏转能力和冲洗方面都优于Uscope和Flex-X2[八]。这些研究支持一次性输尿管镜的潜在好处，最佳分辨率输尿管镜过程中起安全至关重要的作用。

虽然不同地区和机构的成本往往不同，但输尿管镜的价格是比较输尿管镜时应考虑的一个重要因素。根据Salvadóet al.，一次性输尿管镜比智利可重复使用输尿管镜的总成本便宜32倍[9个]。在一次性输尿管镜中，Uscope比LithoVue便宜42% [9个]. 然而，结石是唯一一种一次性输尿管镜，每个病例都有一个输尿管镜保证，这保证了如果结石在手术过程中破裂，Boston Scientific将在不增加患者或护理机构费用的情况下更换输尿管镜[7个]。

另一个需要考虑的因素比较时，输尿管镜是故障率。因为每个一次性输尿管镜通常收费情况> $ 800，故障率成为成本分析的一个组成部分[4个]。在我们的研究中，我们没有一例一次性输尿管镜出现故障需要更换，这与Salvado等人的经验一致，他们的71例输尿管镜没有出现故障[9个]。然而，在问候中LithoVue，我们的结果似乎略有改善至Usawachintachit等人，谁经历了129案件[中的4.4％故障率的10个]. 然而，再次值得注意的是，之前提出的每例一个输尿管镜的政策仅由波士顿科学公司提供支持[7个]。

虽然有与本研究的局限性，我们的目标是提供对我们与LithoVue和Uscope一次性输尿管镜经验的洞察力。一个限制是致盲由泌尿科医师使用输尿管镜的类型的难度。设计，颜色，每种范围的界面可能足以影响用户的分析。另一种可能的限制是无法控制用于与每个范围变量的经验。虽然一个外科医生可以轻松拥有一个输尿管镜，他们与其他经验不足可能影响产品及其功能使用和分析。本研究的价值在于它的体内自然，因为它采取了一个更实际的方法来分析，而不是台式分析。我们研究的另一个优势是由不同机构的三位外科医生进行分析，因为这有助于减少同一医疗机构内类似做法可能造成的偏见。

5个。结论

使用一个体内猪模型、一次性输尿管镜的类型对三位经验丰富的泌尿科医生的导航时间和主观视觉有显著影响。总的来说，经证实，结石与脓疱镜相当或优于脓疱镜。

数据可用性

用于支持本研究结果的数据可根据要求从相应的作者处获得。

披露

这份手稿由艾米E.克兰贝克博士在2019年5月的AUA会议上提交。

的利益冲突

罗杰·苏尔博士是波士顿科学、库克医学和卡尔·斯托兹的发言人。他在逆转录酶咨询委员会任职。他是Kalera Medical的首席医疗官和波士顿科学的顾问。塞思·贝基斯博士是卡尔·斯托兹的演讲者。他还是波士顿科学和直觉外科的顾问。Brian R.Matlaga博士是波士顿科学公司的顾问。Amy E.Krambeck博士是波士顿科学和Lumenis的顾问。她也是Sonomotion的安全顾问委员会成员。所有其他作者都声明没有利益冲突。

参考文献

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10. M. Usawachintachit，D.S。萨克森，K. Taguchi等人，“A前瞻性病例对照研究，比较LithoVue，单次使用的，柔性的一次性输尿管镜，具有灵活，可重复使用的光纤输尿管镜，”Endourology杂志，第31卷，第5期，第468-4752017页。查看位置：发布者网站|谷歌学术

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