影响质量的勃起后完成低强度体外冲击波治疗周期在一组710例

文摘

客观的。本研究的目的是评估响应低强度体外冲击波治疗的一组有机血管性勃起功能障碍患者。材料和方法。这是一个观察回顾性研究。研究人员回顾了710名患者的临床诊断有机血管性勃起功能障碍(ED)超过三个月的时间从男性性健康诊所波士顿医疗集团的12个城市在西班牙和4在墨西哥。患者接受5门诊冲击波治疗。他们评估勃起硬度得分(EHS)在第一次会议(n= 710),年底最后一个会话(n= 710),一个月后最后一个会话(n= 412)。结果。在第一个考试,43.1%(306/710)的EHS改善受试者相比基线测量和穿透能力从26.8%上升到44% 。在第二次考试,穿透能力为37.9%,低于第一但高于基线 。结论。结果表明,冲击波疗法有或没有伴随治疗改善勃起功能障碍患者的勃起质量在专门的男性性健康诊所接受治疗。这个试验是在NCT03237143注册。

1。介绍

勃起功能障碍(ED)的定义是持久无法获得或维持勃起足够满意的性交,直到射精或直到停止情色刺激。ED可能vasculogenic的病理生理学、神经源性解剖、激素、药物和/或心因性(1,2]。马萨诸塞州男性衰老研究报告整体患病率为52%在40到70岁之间的男性,在科隆研究估计患病率19.2% 30和80岁之间的男性,年龄从2.3%增加到53.4%。因此有一个重大负面影响患者的生活质量和他们的伴侣3- - - - - -5]。

ED的治疗,建议初期管理包括生活方式的改变导致有益心脏健康的习惯(6,7),让患者相信一切有益于心脏对性爱有好处;教学健康的饮食习惯和心血管锻炼;最小化可改变的危险因素;和潜在的检测和及时的治疗慢性或急性病理与艾德。勃起功能障碍的发生被认为是心血管疾病的预警信号(可能与普遍的内皮功能障碍),患心血管疾病的风险显著增加,冠状动脉疾病,中风和死亡风险增加。因此要求多学科方法,每一个病人患有ED (7- - - - - -9]。

ED症状管理,使用药物治疗建议,如磷酸二酯酶5抑制剂(PDE5Is);intracavernous、局部或intraurethral血管舒张药;和非药物治疗则如真空泵的使用。然而,尽管这些治疗方法已被证明是安全有效的,他们不改变勃起功能障碍的病理生理学或心血管疾病的风险10,11]。

此外,据报道,低强度体外冲击波疗法(LI-ESWT),应用于患者的全集海绵体血管,改善勃起的质量通过诱导血管生成由内部和细胞外等机制增加一氧化氮合酶的水平,一氧化氮,血管内皮生长因子(12- - - - - -15]。

LI-ESWT已经包含在指南的管理教育作为一线治疗的选择(10]。本研究的目的是评估响应低强度体外冲击波疗法在一群有机血管性勃起功能障碍患者的ED症状超过3个月,BMG诊所治疗。

2。材料和方法

群患者的描述2014年4月至2015年2月在波士顿医疗集团十二个城市的男性性健康诊所在西班牙(马德里、巴塞罗那、瓦伦西亚、塞维利亚加盟毕尔巴鄂,马拉加,萨拉戈萨,穆尔西亚,阿利坎特,科尔多瓦,和赫雷斯)和四个在墨西哥(Altavista,墨西哥蒙特雷和Naucalpan)。临床记录病人的临床诊断的18岁以上有机血管性ED的超过三个月,勃起硬度得分(EHS) [16,17]综述了三个或更少(两个或更少的EHS表明病人性交不能穿透,和三个或更多的EHS表明穿透能力)。我们排除了ED患者因药物的副作用或脊髓损伤;情境ED(明显的心理起源);和病变,皮肤,或阴茎植入;也排除患者没有充分完成LI-ESWT。

在最初的评估和诊断咨询、每个病人接受治疗的5会话(每周1会话)的20分钟的LI-ESWT,开展与DUOLITH SD1 (Storz Tagerwilen,瑞士)。他们收到3000脉冲/会话在0.1 mJ /毫米²,分6个地点(四个阴茎和两腿)。所有会话门诊访问,没有使用麻醉剂。所有病人的EHS以三个阶段:第一阶段之前,最后的最后会议第一次会议后(5周),和一个月后最后一个会话。当患者接受伴随药物治疗的障碍,他们被要求表明感知自由的效应。考试期间,已知的副作用的治疗研究,如疼痛、感觉异常、皮肤损伤阴茎。所有的临床信息记录通过标准化的形式正式合格的医生使用集中的软件在一个安全的服务器上。

描述的年龄和EHS的值是用中位数和四分位范围。并发症和结果的频率在绝对数字和百分比表示,分别。EHS的差异值比较使用Wilcoxon测试成对数据变量是离散的,与非正态的分布。此外,使用穿透的能力(EHS≥3)二分结果,原始和调整的比较cointerventions使用McNemar检验法进行测试和条件逻辑回归,分别。所有的假设测试是双尾的置信水平为95%。

3所示。结果

总共710名患者在这项研究中,从十二诊所在西班牙和墨西哥四诊所。基线临床特点的病人在研究如表所示1。Intracavernous或口头(西地那非)药物治疗管理除了LI-ESWT 439年(61.8%)的患者。没有记录治疗后不良反应。

EHS进展不同测量时间如图1。患者首次下降的百分比值(0到2)和低增长的高值观察在第一个考试,在考试第二部分逆转。尽管EHS中值没有变化的三个测量(分数是两个在所有情况下),观察到的变化分布是统计学意义比较基线测量和每一个考试但当比较互相检查 。

在第一个控制治疗后,306例(43.1%)显示改善他们的勃起,288(40.6%)报告没有变化,116(16.3%)恶化。能够实现渗透从26.8%上升到44% 。

在第二控制,一个月治疗结束后,能够实现普及率为37.9%,统计学上高于基线,低于先前的测量 。27.2%和23.4%的患者显示改善勃起相比以前的考试和基线测量,分别。有298名(42%)患者在随访阶段由于未能出席任命,其中有137 (46%)EHS的值3或4的治疗。

分层分析的影响LI-ESWT能力达到足够的阴茎硬度达到渗透(EHS 3或4)基于其他辅助治疗方法如表所示2。置信区间表明,观察到的差异的百分比提高当比较患者有或没有额外的治疗并不显著。原始的口服补液盐治疗获得第一次和第二次考试后能够穿透3.36 (95% CI 2.46 - 4.68)和2.2 (95% CI 1.49 - 3.31),分别。cointerventions的口服补液盐调整5.7(3.16 - 10.26)和2.5(1.28 - 4.88),分别表明冲击波治疗,病人恢复的几率会穿透能力不管其他疗法。

4所示。讨论

本研究涉及最多的ED患者治疗与LI-ESWT发表日期。结果显示显著改善勃起功能障碍、勃起硬度标度的基础上实现充分渗透在患者接受低强度冲击波疗法。

连续五个交易日LI-ESWT患者接受不需要麻醉,无并发症的证据;超过半数的样本收到额外的药物治疗。期间和之后的过程中,三个评估进行了显示有利的结果,与EHS改善患者接受治疗的基线测量,从而增加渗透的能力。这些结果相当于在文献中报道的研究中,运用类似的方法(17,18]。置信区间的宽度在评估这些患者使用的其他药物疗法的影响表明,不能临床相关的差异。

这种疗法的成功是基于其安全性和易用性的应用程序,以及它是唯一治疗,旨在修改疾病的病理生理学。其影响勃起功能障碍是由于不同生理的感应组件如一氧化氮合酶酶、血管内皮生长因子,细胞增殖核抗原,其他血管舒张,以及刺激干细胞迁移一起导致血管生成增加,从而提高流动和勃起的质量19,20.]。

这项研究的优势包括其大样本大小,比任何其他文献中发现LI-ESWT,使用标准化的记录和回顾数据收集,以及它是一项多中心研究。然而,这项研究的缺点包括病人随访的相当大的损失,这可能会影响结果,短期随访期间,以及一个结果评估,这是主观的。出于同样的原因,它是不可能衡量的变化伴随的剂量的药物。此外,由于设计的研究,观察到的变化的一部分可能是由于霍桑效应,安慰剂效应,回归到平均水平,或其他干预措施。

对于未来的研究,我们建议最好的设计评估治疗的有效性是安慰剂对照临床试验;此外,应扩大评估参数性满意度问卷,生活质量,和更具体的和客观的结果,如阴茎多普勒超声血流。此外,每个LI-ESWT技术提供者都有不同的应用协议,和没有研究比较这些治疗方案存在。

引人注目的发现是一般下降的好处一个月后治疗,提高的可能性,延长治疗更好的结果。LI-ESWT动物的研究,它已被证明,当地海拔上述vascularisation和细胞再生因子留在组织一段大约8周,和他们最大的表达发生在第一个月(19),打开门新的研究来测试这个假说。

5。结论

LI-ESWT应用于全集海绵体显示质量的显著改善勃起ED患者有或没有口头或intracavernous治疗,没有副作用。改善效果略有减少最终的评估。

的利益冲突

赫克托耳a Corredor Ayala博士和戴安娜Cerquera克利夫斯没有利益冲突影响的结果。何塞•巴勃罗博士Saffon Cuartas诊所在哥伦比亚的经理;但是,公布的数据来自西班牙和墨西哥。

引用

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