-test, Kruskal-Wallis test and multivariate analysis were used to assess association of the variables within the three groups, and the level of significance was set at . Results. Tadalafil and Tamsulosin were comparable in relieving urinary symptoms, general health, and work performance (OR = 0.65, 1.8, and 0.92). But Tadalafil was more effective in relieving body pain, sexual problems, and additional problems than Tamsulosin (OR = 5.95, 19.25, and 2.69) and was statistically significant as . Conclusion. Tadalafil was as effective as Tamsulosin in relieving urinary symptom but more effective in relieving sexual symptoms and body pain."> 随机对照试验比较他达拉非的安全性和有效性,Tamsulosin缓解双J支架相关的症状 - raybet雷竞app,雷竞技官网下载,雷电竞下载苹果
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泌尿外科的进步
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泌尿外科的进步/2015年/文章

临床研究|开放获取

体积 2015年 |文章的ID 592175年 | https://doi.org/10.1155/2015/592175

Satinder Pal Aggarwal上路Priyadarshi Vinay喝,s . s . Yadav Goto Gangkak, Nachiket Vyas以及,Ujwal Kumar Neeraj Agarwal说, ”随机对照试验比较他达拉非的安全性和有效性,Tamsulosin缓解双J支架相关的症状”,泌尿外科的进步, 卷。2015年, 文章的ID592175年, 6 页面, 2015年。 https://doi.org/10.1155/2015/592175

随机对照试验比较他达拉非的安全性和有效性,Tamsulosin缓解双J支架相关的症状

Satinder Pal Aggarwal,1 11日Priyadarshi,1 Vinay喝,1 美国美国亚达夫,1 Goto Gangkak,1 Nachiket Vyas以及,1 Neeraj Agarwal说,1 和 Ujwal库马尔1

1印度斋浦尔的SMS医学院和医院,302004年

学术编辑器:大流士j . Bagli
收到了 2015年9月28日
修改后的 2015年11月17日
接受 2015年11月25日
发表 2015年12月14日

文摘

目标。评估他达拉非的安全性和有效性,Tamsulosin治疗双J支架相关的症状。方法。在未来的研究中,161 DJ相关症状患者随机分为3组:a组患者(54),B组患者(53)和C组患者(54)。他们给他达拉非、Tamsulosin和安慰剂,分别在1周直到DJ支架在第三周。所有患者输尿管支架完成症状问卷(USSQ)在1周和3周。团体之间的统计显著差异决定的 以及,克鲁斯卡尔-沃利斯检验和多元分析被用来评估协会三组内的变量,和水平的意义是 。结果。他达拉非和Tamsulosin可比在缓解尿症状,一般健康,工作表现(或= 0.65,1.8和0.92)。但他达拉非更有效缓解身体疼痛、性问题,其他问题比Tamsulosin(或= 5.95,19.25和2.69),具有统计学意义 。结论。他达拉非是Tamsulosin有效缓解泌尿症状更有效地缓解性症状和身体疼痛。

1。介绍

以来首次引入Zimskind等人1967年,内窥镜支架放置已成为泌尿外科(不可或缺的一部分1]。早期时代充斥着有频繁的支架迁移和驱逐。开发的双J (DJ)和辫子支架由芬尼和Hepperlen(1978)解决这些问题,使输尿管支架常规泌尿手术(2]。它是用于缓解输尿管梗阻和输尿管损伤输尿管各开放夹板,腹腔镜,endourological程序。

尽管它的实用性,DJ支架导致病态的下尿路症状(附近地区),如频率(50 - 60%)、紧迫性(57 - 60%),排尿困难(40%)、腰痛(19 - 32%)、耻骨弓上的疼痛(30%),和血尿(25%),影响到大约80%的患者的生活质量(3- - - - - -5]。超过80%的患者支架相关的疼痛影响日常活动,32%报告性功能障碍,58%报告减少工作能力(5]。Joshi等人已经开发出一种验证自行输尿管支架症状问卷(USSQ),评估支架相关症状的临床和研究环境6]。这些症状是由α-受体阻滞药、抗胆碱能类和止痛剂7- - - - - -18]。Tamsulosin,选择性α1 a / d -受体阻滞药,抑制平滑肌的收缩远端输尿管,膀胱膀胱三角区,和颈部,缓解附近地区,腰痛。

PDE-5受体存在降低输尿管,膀胱三角区,膀胱颈。他达拉非的角色,PDE-5抑制剂,在性功能障碍,缓解膀胱出口梗阻相关的下尿路梗阻(附近地区)和降低输尿管的石头驱逐,也进行了研究。本研究的目的是评估和比较Tadalafil和Tamsulosin的疗效和安全性。

2。材料和方法

前瞻性对照双盲随机研究中220名患者(154名男性和66名女性)接受了DJ支架植入后平淡无奇endourological手术由一个外科医生从2014年2月到2015年3月。研究机构伦理委员会批准的协议,所有患者加入这项研究给书面知情同意。

所有患者(年龄从18岁到50岁)进行单方面的经皮肾镜取石术(造廔)或ureteroscopic碎石术URSL(双边正常肾脏排泄)DJ支架进行评估研究中负责招生。患者年龄小于18岁和超过50年,患者服用硝酸盐药物,患者术后残石碎片,孕妇,和双边支架的患者,长期支架(常规变化),膀胱或前列腺病理(导致膀胱刺激的症状:前列腺肥大、前列腺炎、前列腺癌、膀胱过动症、神经性膀胱功能障碍),降低尿路手术的历史,长期使用选择性alpha -阻断剂和/或抗胆碱能药物被排除在研究之外。

URSL完成6.5/8.5 Fr ureteroscope(狼)和激光碎石术(钬)。造廔完成使用26 Fr肾镜(狼)和气动lithotripter。支架位置的决定是由泌尿科医生,根据大型石头负担,粘膜创伤,需要访问紧输尿管输尿管扩张。6 Fr和长26厘米DJ支架组成的聚氨酯材料把透视指导下。所有病人术后x射线KUB在排除残余石头碎片。天的手术,注射头孢他啶1通用i / v被作为预防给所有的病人。“如果导管被术后1日天造廔和URSL病人。肾造口术管被造廔手术在术后第二天病人。标签左氧氟沙星500毫克OD术后7天了,按我们的机构协议。病人被告知DJ相关症状和有USSQ放电。 They were asked to come after 1 week with completed questionnaire, if they experience symptoms. Scoring at 1st week was done to see the magnitude of DJ related symptoms.

在应用纳入和排除标准,161名患者报告DJ相关症状在1星期,他们被随机分为3组(A、B和C)的比率1:1:1通过计算机生成模块。A组(54例)被放在选项卡他达拉非5毫克OD, B组(53例)被放在标签Tamsulosin 0.4毫克开发部,和C组(54例)安慰剂OD。病人被建议服用止痛药(双氯芬酸)按需要的。结核病他达拉非5毫克,结核病Tamsulosin 0.4毫克,和糖涂层安慰剂药片放入3相同的瓶子。双盲是为了减少偏见。护理人员给病人的药物瓶芽的方法。所有患者了解药物的副作用。他们给USSQ和被要求来完成USSQ在第三周,之前删除DJ支架。158例患者,2例失访,3有尿路感染(UTI), 1有血尿(这么早取消支架),和2支架迁移。这8个病人的数据没有分析(图1)。镇痛需求和副作用的药物研究期间每组中被发现。


图1
研究设计。

数据收集在一个excel表列表,统计学家的指导下。数据分析使用IBM SPSS统计窗口,版本20.0(纽约阿蒙克:IBM公司)一代的描述性和推论统计。团体之间的统计显著差异决定的 以及,克鲁斯卡尔-沃利斯检验和多元分析被用来评估协会三组内的变量,和水平的意义是 。

3所示。结果

220例患者,161例患者抱怨DJ相关症状(73.2%)。平均年龄、男女比例、平均高度、和程序执行所有3组(表都是一样的1)。
变量 A组 B组 C组
他达拉非 Tamsulosin 安慰剂
患者( ) 52 51 50
平均年龄(岁) 32.2 34.3 33.4
性别(男:F) 37:15 35:16 38:12
平均身高 5′6′′ 5′7′′ 5′6′′
程序
造廔 33 32 33
URSL 19 19 17
表1
患者的基本参数。

他达拉非和Tamsulosin导致显著减少尿症状,身体疼痛,性健康,一般健康,工作表现得分在3比1日每周得分。安慰剂不会导致改善症状评分在研究期间。也在他达拉非组镇痛的要求是大大减少Tamsulosin和安慰剂组相比(表2)。
A组(他达拉非) 以及 B组(Tamsulosin) 以及 C组(安慰剂) 以及
1日星期 第三个星期 1日星期 第三个星期 1日星期 第三个星期
泌尿系统症状
 40(就是每人日薪12到50) 20.1 (4-24) < 0.0001 42.3 (10-51) 21.8 (4.2 -28) < 0.0001 43 (15-51) 42 (16-49) 0.12
身体的疼痛 20 (4-25) 7.1 (3 - 14) < 0.0001 17 (3-22) 13.4 (3.9 -19) 0.02 )18.8(12日至22日 17日(11日至20日) 0.06
性健康 8 (2 - 10) 2.9 (1 - 5) < 0.0001 7 (-11 - 2.3) 1.6 5.9 (9) 0.03 9 (6 - 10) 8.2(4 - 9日) 0.08
一般健康 23日(13-27) 19.2 (9-22) < 0.0001 22 (14-28) 19.6 (7-21) < 0.0001 25.6 (11-27) 24.9(这边是) 0.27
工作表现 14 (4-15) 学报》第4 - 14 12.2 () 0.03 12 (3.3 -15) 10 (42) 0.02 15 (12 - 15) 14日(11 - 15号) 0.27
额外的问题 13 (12 - 18) 12.4 (3 - 14) 0.32 12 (3.5 -20) 11.8 (3 - 17) 0.21 16.6(7日至18日) 16.3(仅) 0.51
止痛剂使用双氯芬酸(毫克) 600年 1250年 2200年 < 0.0001
克鲁斯卡尔-沃利斯检验;列中的值与不同字母表示显著差异 。
表2
输尿管支架症状得分在三组1周和3周。

与Tamsulosin比较他达拉非的功效,意味着减少在每组症状评分分析利用克鲁斯卡尔-沃利斯测试(表3)。减少尿症状,工作表现和额外的问题在他达拉非相似和Tamsulosin组。改善身体疼痛、性健康和一般健康在他达拉非组明显多于Tamsulosin和安慰剂组。
特征 平均差1 & 3星期的三组 价值
A组(他达拉非) B组(Tamsulosin) C组(安慰剂)
泌尿系统症状 19.9 20.5 1 < 0.0001
身体的疼痛 12.9 3所示。6 1.8 < 0.0001
性健康 5.1 1.1 0.8 < 0.0001
一般健康 3所示。8 2。4 0.7 < 0.0001
工作表现 1.8 2 1 < 0.0001
额外的问题 0.6 0.2 0.3 0.21
克鲁斯卡尔-沃利斯检验;列中的值与不同字母表示显著差异 。
表3
比较平均差的输尿管支架症状得分在三组1周和3周。

多变量分析时应用于评估意味着症状得分差异三组之间的第一和第三周,他达拉非和Tamsulosin可比缓解尿症状,一般健康,工作表现(或= 0.65,1.8,和0.92)表4。但他达拉非更有效地缓解身体疼痛,性问题,其他问题比Tamsulosin(或= 5.95,19.25和2.69),具有统计学意义 。他达拉非的副作用和Tamsulosin是最小的。没有病人研究由于副作用的药物。
变量 A组他达拉非 B组Tamsulosin C组安慰剂
或(CI) 价值 或(CI) 价值
尿路症状> 20 24 29日 0.65 (0.30 - -1.42) 0.28 0 86.82 (5.09 - -991.42) < 0.0001
身体疼痛> 10 23 6 5.95 (2.16 - -16.37) 0.0006 1 40.25 (5.15 - -314.32) < 0.0001
性健康> 5 22 2 19.25 (4.21 - -88.03) < 0.0001 1 35.93
(4.60 - -280.50)		 < 0.0001
一般健康> 3 31日 22 1.8 (0.86 - -4.13) 0.12 2 35.43 (7.76 - -161.84) < 0.0001
工作表现> 2 27 27 0.96 (0.44 - -2.08) 0.92 13 3.07 (1.34 - -7.08) 0.008
更多问题> 1 19 9 2.69 (1.08 - -6.71) 0.03 8 3.0227 (1.18 - -7.77) 0.02
表4
多元回归分析的意思是输尿管支架症状得分在三组1周和3周。

4所示。讨论

DJ支架是当今泌尿外科实践不可或缺的一部分。DJ支架导致附近地区在80%的患者中,导致减少健康相关的生活质量(HrQOL)。DJ相关症状包括频率、紧迫性、排尿困难、血尿、腰痛、耻骨弓上的疼痛,和性功能障碍(3- - - - - -5]。我们理解这些症状的病理生理学是缺乏但改善。膀胱粘膜刺激由于接触到远端支架的旋度,输尿管平滑肌痉挛,回流的尿液导致腰痛是拟议的机制(4]。六domains-urinary USSQ评估支架相关症状症状,身体疼痛,一般健康、工作表现,性性能,和其他问题。尿路症状领域有11个问题。身体疼痛域有疼痛的经验,视觉模拟量表,和六个问题。一般的健康、工作表现和性性能域有六个,七个,分别和四个问题。每个问题都有4到7的分数。分数从每个问题添加给总分,分数越高表明更麻烦的症状(6]。

DJ相关症状的管理仍然是改善和更好地理解病理生理学的症状。管理是基于预防和制药方法。预防策略包括避免DJ支架在简单的情况下,适当的支架长度按照病人的高度,正确定位,药物洗脱支架,病人咨询关于症状(19- - - - - -25]。DJ支架,《盗梦空间》以来的探索仍在继续改善DJ设计和材料来减少发病率相关的DJ。各种修改DJ支架设计和材料导致减少DJ相关症状(26]。美国莱恩等人提倡使用适当大小的DJ,所以不要越过中线,以减少刺激度膀胱膀胱三角区,因此症状(27]。

α-受体阻滞药、抗胆碱能类或其组合经验规定。α-受体阻滞剂导致显著减少收缩峰值压力,导致输尿管扩张(28]。因此,α受体阻滞剂通过减少肌肉痉挛和intrarenal尿回流可以解释能够缓解腰痛。刺激性症状(频率、排尿困难和紧迫性)可以改善由于α受体在膀胱三角堵塞。Deliveliotis等人首先证明Alfuzosin减轻支架相关症状,疼痛和改善性和一般健康7]。Beddingfield等人也在他们的研究中得出结论,认为Alfuzosin 10毫克每日提高频率和腰痛8]。同样,王等人报道,Tamsulosin改善尿症状,腰痛在排泄(9]。更多不同的试验证实了α-受体阻滞药缓解的功效支架相关的症状,使α-受体阻滞剂(最常用的代理10- - - - - -13]。同样在我们的研究中,Tamsulosin是有效缓解尿症状,身体疼痛,一般健康和工作性能相比安慰剂。改善健康状况和工作表现可以解释为减少尿和身体疼痛症状评分。

膀胱的线圈支架会刺激膀胱三角区和导致OAB症状。这个假设会导致在缓解DJ使用抗胆碱能类相关的症状。李等人研究的角色solifenacin在安慰剂控制的随机研究,发现它是有效的14]。类似公园等人报道的功效tolterodine减轻支架相关附近地区的前瞻性随机对照研究(15]。假定α和胆碱能受体的作用在创世纪DJ支架相关症状,研究结合单一疗法比较,证明组合要比单一疗法(16- - - - - -18]。

PDE-5抑制剂正迅速扩大其治疗适应症。他们是FDA批准用于管理勃起功能障碍、前列腺肥大相关膀胱出口梗阻,肺动脉高压。他们在各种随机试验研究了医学治疗降低输尿管的石头开除疗法。他达拉非也放松输尿管输尿管阻塞PDE-5受体存在于低,从而减少痉挛和回流。PDE-5受体也存在膀胱三角和颈部;因此通过阻断这些受体刺激的症状可能会照顾。Hajebrahimi等人进行了一项安慰剂对照随机试验来评估他达拉非缓解支架相关症状的作用。在他们的研究中,他达拉非改善支架相关的尿路症状,身体疼痛,和性问题(29日]。我们进行了一项随机试验比较三组在缓解他达拉非与Tamsulosin与安慰剂支架相关症状与过去一些研究(其中一个是试点研究和其他人只涉及两组,即。安慰剂,他达拉非)。因此,我们的研究除了给他达拉非之间比较支架在缓解相关症状和最常用的α-受体阻滞药Tamsulosin。在我们的研究中,他达拉非是有效缓解尿症状,身体疼痛、性健康、一般健康,工作性能相比安慰剂。Tamsulosin相比,他达拉非同样有效地缓解尿症状,一般健康,和工作表现,但更有效缓解身体疼痛,性问题和其他问题。类似的缓解泌尿症状可能是由于输尿管和三角形平滑肌的类似行动。增加性症状的改善可以解决勃起功能障碍和减少身体疼痛。

我们是一个单中心研究;DJ支架并不是高度具体,只使用单一的支架设计和材料形成研究的局限性。尽管组随机,DJ支架长度相同的效果应该没有任何影响的差异在每组结果。此外,患者的平均身高也在所有三组相同。来验证我们的研究结果还需要进一步的大型多中心研究。

5。结论

他达拉非安全有效缓解DJ相关症状。他达拉非Tamsulosin一样有效缓解泌尿症状更有效地缓解性症状和身体疼痛。因此他达拉非可以建议作为首选药物在性活跃的病人接受DJ支架。

利益冲突

作者宣称没有利益冲突有关的出版。

确认

作者要感谢博士Ankush Jairath,泌尿科医生,Muljibhai Patel泌尿医院,Nadiad,博士Suresh Goyal泌尿科医生,SN医学院博士,焦特布尔,审查。

引用

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