高强度聚焦超声对前列腺癌:长期跟踪和并发症率

文摘

介绍。众所周知,高强度聚焦超声(HIFU)是一种针对前列腺癌的微创手术。许多研究人员报告了他们的系列的患者,治疗的有效性。最大多数的作家,但是,不报告的副作用和并发症的过程,这是我们研究的目的。并发症的诊断和管理进行了探讨,肿瘤的结果报告的的生活质量。材料和方法。我们报告我们的经验在89名患者,低收入,中间,和高风险患者根据D中保分类。所有收集的数据研究分析,包括副作用和并发症的过程。结果。系列演示程序的有效性,符合大系列报告文学由其他人员。最重要的副作用是性功能障碍在少数情况下,瞬态尿失禁。轻微并发症的报道以及主要并发症的极少数情况下,这可能需要手术治疗。

1。介绍

介绍。众所周知,高强度聚焦超声(HIFU)是一种针对前列腺癌的微创手术。许多研究人员报告了他们的系列的患者,治疗的有效性。最大多数的作家,但是,不报告的副作用和并发症的过程,这是我们研究的目的。并发症的诊断和管理进行了探讨,肿瘤的结果报告的的生活质量。材料和方法。我们报告我们的经验在89名患者,低、中间和高危患者根据D中保分类。所有收集的数据研究分析,包括副作用和并发症的过程。结果。系列演示程序的有效性,符合大系列报告文学由其他人员。最重要的副作用是性功能障碍在少数情况下,瞬态尿失禁。轻微并发症的报道以及主要并发症的极少数情况下,这可能需要手术治疗。

前列腺癌被认为是最重要的一个主题对男性的健康与生活质量的一个重要的社会影响。在欧洲,它是最常见的固体肿瘤发病率为每1000人214例(1]。预期寿命增加,越来越多的广泛使用前列腺特异抗原(PSA)的两个最重要的原因可能是更多的病人被诊断为前列腺癌(2,3]。根治手术是治疗的选择在临床局限性前列腺癌和前列腺癌> 10年的寿命。然而,激进手术本身可以被视为一个high-morbility治疗(4]。

Mini-invasive程序开发,如三维外部放射治疗,近距离放射疗法,或冷冻疗法,特别是老或anesthesiologically高危患者,代表了一种有用的治疗前列腺癌。

HIFU(高强度聚焦超声波)是一种替代选择本地化和低或中等风险前列腺癌治疗。它是一种非侵入性技术诱导完成目标肿瘤凝固性坏死,无需手术暴露或工具插入病变。

2006年4月以来我们一直用HIFU治疗前列腺癌(5];我们报告我们的经验在100年病人和我们处理肿瘤结果及二级过程本身的副作用。

2。材料和方法

获得当地机构批准后,介绍了HIFU在我们部门的例行公事。初始训练受到一个批准Ablatherm EDAP”,里昂,法国)委员会。同时,我们的第一个治疗在EDAP监督下进行。89名患者治疗2006年4月至2010年12月。选择标准是癌症局部前列腺癌和放疗后局部复发,临床阶段,PSA,伴随疾病(包括麻醉评估),年龄超过70岁。排除标准是肛门狭窄,直肠手术、前列腺大小(前后的前列腺不能超过25毫米直径由于技术原因),和coxofemoral anchilosis。所有患者接受咨询关于治疗的临床实验的性质和知情同意。

我们包括低收入,中间,和高危病人按照D中保的分类(6]:低风险、临床阶段T1c或T2a,格里森评分≤6和PSA≤10 ng / mL;中间风险,PSA 10 - ng / mL格里森评分7或T2b临床阶段;高风险,PSA≥20 ng / mL,格里森评分> 7,或临床阶段≥T2b。

所有患者初步通畅:7接受经尿道前列腺切除术(TUR-P)同时HIFU的过程;44接受TUR-P前两个月;别人以前通畅(9接受adenomectomy)。以前减轻腹胀也减少导管插入时间。

表列出了所有病人的特点1。肿瘤是使用TNM分期系统。没有转移性疾病。

执行治疗我们使用Ablatherm设备(EDAP,里昂,法国):它由一个3.0 MHz压电治疗涂布,7日5 MHz超声扫描仪治疗计划。

Ablatherm(图是一个计算机化的手术设备1)配备一个治疗表,超声波处理系统连接到一个endorectal探头,一个安全的红外线探测器,制冷系统使直肠黏膜温度低于14°C,和一组监视器控制治疗过程通过回声筛选(图2)。

所有患者定期评估基于post-HIFU PSA水平在3、6、12个月和6个月一次。前列腺活检(模板)进行HIFU治疗后6个月,不管PSA。前列腺活检也再次在后续的PSA的崛起(PSA水平的三个连续的上升)。

功能评估结果使用(入侵)和(IIEF)得分:尿症状和性能力被IPSS-International前列腺症状评分,评估(鹿轻度症状;8-19中度症状;20 - 35严重症状)和IIEF5-International勃起功能指数5(6 - 10高勃起赤字;16适度赤字;17-25低赤字;26 - 30日没有赤字)。我们收集入侵防御和IIEF数据之前治疗6个月后。尿失禁的数据收集从泄漏病人报告结果和垫使用。

肿瘤的失败是由几个标准:首先,生化失败,评估使用凤凰定义(PSA最低点+ 2 ng / mL) [7]。其他标准开始抢救治疗,如放疗(RT)或雄激素剥夺疗法(ADT)和癌症活组织检查后治疗。

收集的数据以及实验分析寻找危险因素。

3所示。结果

总共有100 HIFU程序进行四年时间(2006年4月至2011年12月)。26接受一线治疗的患者被排除在外,因为后续< 1年在过去的几个月里接受了手术治疗(),因为他们的后续其他地方(),或因为他们不适合统计评估,因为他们没有足够的跟踪()。三个病人失去了跟踪。

剩余的74名患者,年龄范围从65年到80年平均72年7年。

的比例高,中间,和低风险类别的D中保(616)13日,5%,2%,和70%,分别平均(SD) PSA水平的8日07 (±8、17)ng / mL。特别是,18岁意味着PSA水平,2 (±79)ng / mL, 10日4 ng / mL(±5日04),5、8(56±2)高- ng / mL,中间,和低风险类别。3%)17例(28日收到新辅助治疗(ADT)三个月,这是HIFU后立即停止。

只有7个病人同时接受TUR-P HIFU的过程。

导管插入术时间是9日,3天(±4、5)。总的来说,3例需要干预狭窄或内镜切除前列腺腔内的坏死组织。

总体的意思是PSA最低点1.12 ng / mL(±2、23),平均值为0,95年获得的平均范围内3±2,3个月。一个低谷值≤0.2获得了31.6%。低谷值≤1 76.6%。

使用凤凰标准生化失败,HIFU在平均29.9个月的跟踪失败26.6%(平均15个月,射程9-40个月)。

失败的分层D中保标准(6)的16个失败,高风险的43.7%,12.5%的中度风险,43.7%的低风险。在高危人群,失败是87.5%,中级风险组的20%,低风险组的16.6%。平均失效到达时间是12.5个月,一系列3-40月。

在跟踪期间,45岁患者前列腺活检:15.5%是正面的。所有这些患者生化失败。

HIFU在3个月后,13个病人抱怨尿失禁(见表1)。6这些患者尿失禁的瞬态和解决了6个月。在其他7个患者仍然存在后12个月(2垫/模具)。他们用尿动态进行调查评价:5用抗胆碱能药物治疗;2被诊断出患有括约肌的无能和所需人工括约肌ams - 800。

入侵防御均值变化为4.18 (±。4、16)。

性能力定义符合IIEF评分系统。16 HIFU前患者有效。四个男人HIFU后恢复了力量。四个部分病人无能为力(有一定程度的勃起功能,但性交流是不可能的)高功率聚焦超声治疗后六个月患者。提出了5-phosphodiesterase治疗这些患者。IIEF分数意味着改变11岁,6 (±3、6)。

有一个直肠膀胱瘘。诊断是由膀胱尿道照片和rectoscopy提供。这个病人管理和长期导管插入术,他拒绝任何外科手术。

的过程是可以接受的,没有术中或围手术期死亡发生。

4所示。讨论

如今,局限性前列腺癌的管理提供了不同的方法。传统的干预措施,如根治性前列腺切除术(RP)和放射治疗(EBRT)经历了许多技术改进在过去几年中,为了改善临床结果。

Madersbacher等人报道了1995年第一次成功治疗局限性前列腺癌HIFU (8)和Gelet等人在1996年发表了第一个系列(9]。从那时起,HIFU被认为是一个可能的替代选择的局限性前列腺癌的管理。

2010年,Crouzet等对803名患者进行了一项多中心研究,报告的总体生存率83%和98%的癌症特异性生存率在一个平均6.4年的跟踪,但是需要更多的努力来获得更多的知识关于副作用的过程和肿瘤的结果预测因素(10]。

在目前的研究中,HIFU导致局部控制在73.4%的患者中,关联结果与报道的其它治疗选择。据报道,根治性前列腺切除术后进展的风险约为20% (11]。放射治疗(EBRT)导致较高的复发。Transperineal超声引导下碘- 125 brachytherapy-with或没有体外irradiation-resulted在进展在大约20%的情况下12]。

定义生化HIFU失败后,凤凰定义(2 + PSA值)。没有共同的协议,什么是生化HIFU后失败。提出了不同的定义和其他调查人员用于生化失败,比如斯图加特定义(13]。然而,在长期的最大报告日期HIFU后肿瘤的结果,使用凤凰定义(10,14]。

在目前的研究中,前列腺活检也表现,结合标准的使用无疑是最好的HIFU治疗的疗效评价。

我们的数据显示,74名患者的肿瘤结果HIFU后,平均29.9个月的跟踪。因为它显然是报道在表1,最高的生化失败被发现的高危人群(87.5%),而被发现在低风险组最低。失败的高速率中发现的高危人群也由于小数量的高危患者用HIFU治疗。最有利的结果报道在低收入和中度风险。这种关联与许多调查报告的结果。

最常见的副作用HIFU对前列腺癌包括长期的排尿功能障碍和潴留引起的水肿、坏死或膀胱出口梗阻。联合治疗(TUR-P + HIFU)减少这些副作用,从而提高生活的质量在术后时间(15]。

不良事件率很低(见表1)。年级我观察应力性尿失禁在5%到11%的患者中,4%患者的二级、三级失禁是罕见的。直肠膀胱瘘是一种罕见的事件,也。在我们的系列只有一个瘘的报道。

HIFU治疗的主要后果的生活质量是勃起功能障碍。在这个领域,我们的结果与文献一致。保存如果勃起功能依赖于tumoral病变的位置。即使爱惜保护包的侧方可以提高效力,据Poissonnier et al。16),这将导致更高的失败率(17]。出于这个原因,在我们的系列保留技术没有执行。

这种治疗的主要并发症是直肠膀胱瘘,在一个案例中在我们的系列报道。成瘾的冷却系统,大大减少并发症的发生率,据报道范围在0.5 - 1之间,2%18]。

在最大多数情况下,这种并发症可以通过保守治疗,如长期导管。在选定的情况下,就需要大手术。

许多调查人员证实HIFU治疗的疗效和有效性,但明确的数据尚未公布,由于短期跟踪和不同定义的端点(生化、无病存活率),从而导致结果解释的困难和误解。同时,欧洲指南前列腺癌不为HIFU治疗定义一个精确的指示,这仍被视为是另一种治疗选择的病人诊断为局限性前列腺癌。我们的数据有助于展示积极的肿瘤在四年的跟踪结果及定义最常见的并发症的发生率。

引用

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