新的人工尿道括约肌装置治疗男性医源性尿失禁

文摘

严重持久应力性尿失禁治疗前列腺癌根治性前列腺切除术后,虽然不是很常见,仍是最恼人的并发症影响病人的生活质量,尽管好的外科肿瘤的结果。当严重失禁后坚持第一次术后,保守治疗失败,必须考虑手术治疗。在这些情况下,人们普遍认为人工尿道括约肌治疗的黄金标准。来自800年由美国医疗系统已经成功地使用了超过35年。最近三个括约肌装置、Flow-Secure Periurethral部分,和375年ZSI,发达国家和市场。小说类型的人工尿道括约肌,带机械咬合的设备,已经插入活狗和人类尸体。这些新括约肌本文重点讨论设备安全性和临床效果。

1。介绍

近年来,尽管手术技术,改进Postprostatectomy尿失禁(PPUI)的患病率增加了由于越来越多的根治性前列腺切除术(每年执行1]。Iatrogenic-induced括约肌无能是术后压力性尿失禁的原因在95%的情况下。报道PPUI率从5%到48%不等。这个大变化可能对面试的影响主要是由于医生和缺乏标准化的定义“前列腺切除术后尿失禁”[2]。

非侵入性治疗和特殊的盆底肌肉训练是一线治疗早期前列腺切除术后尿失禁在6到12个月(2]。生活方式干预和药物治疗(度洛西丁)也在招募这个尝试3,4]。尽管如此保守的干预,高达10%的患者PPUI展览的持久和严重失禁术后一年以上(5]。对于这些患者手术治疗建议(2]。

人工尿道括约肌(来自)800(美国明尼托卡美国医疗系统、锰),尽管新的外科治疗选项(索具,膨胀剂的注入,干细胞疗法),仍然是持续的严重压力性尿失禁的黄金标准由于固有括约肌缺陷(ISD) [1,2,6]。在努力保持良好的成功率和改善一些缺点来自800(成本高、并发症和相对困难的插入),四个新设备开发近年来(1]。我们试图为这些设备和技术特点和插入过程安全性和有效性的数据,报告他们是可用的。

2。FlowSecure TM (RBM-Med)

FlowSecure人工尿道括约肌管理是一种新的假肢尿失禁由于ISD,设计和开发了教授克拉格·m·d·和曼迪a。r .在伦敦的泌尿外科研究所和肾脏学,2006年(7]。与来自800年,括约肌是一个可调假体充满生理盐水没有对比。普通x射线不能因此被用于监视和超声波扫描的足够的射线照相技术评估。除了验证假体状态,超声波还允许postvoid残余量的测量和计算的尿道关闭压力(8]。此外,MRI可以确保所有组件的精确位置和完整性的括约肌9]。

FlowSecure括约肌是整体设备组成的两个水库放在paravesical空间,尿道周围袖口和控制泵self-sealant端口放在病人的阴囊(图1)。第一个水库调节休息尿道压力和其他缓解压力在腹腔压力增加。在膀胱充盈袖口与压力调节水库压缩,使球在低压尿道关闭。腹内压升高时,减压气球袖口保持自制提供了额外的压力。假肢的流体压力可能受注射或删除盐水通过控制泵的自动封口的港口位于病人的阴囊10]。当病人希望无效之前,他只需要按下控制泵好尿流。这样的袖口为空时将流体从调压水库。重定向的流体流动和袖口的填充是恢复压缩泵停止时(11]。

植入适应症FlowSecure设备为了意义postprostatectomy尿失禁,失禁由于先天性异常,与ISD神经性膀胱功能障碍,女性压力性尿失禁,其他手术失败了9- - - - - -12]。

会阴和耻骨弓上的访问需要假体植入。调压和减压水库是住在Retzius空间通过耻骨弓上的切口。袖口是通过球尿道周围的会阴切口设计将直接在尿道压力。由钝性剥离两切口之间创建一个空间通过油管,以及在阴囊皮下空间控制泵被放置的地方。FlowSecure伴随着一个塑料套管针和其闭孔,它允许之间的尿道袖口换位Retzius空间和会阴,和一管胶水临时固定在袖带的调整(11]。控制泵应该尽快使用阴囊水肿消失了。持续的尿潴留,病人必须教进行间歇self-catheterizations直到问题解决。是很重要的,在完善的时期,病人必须使用控制泵空袖口,即使他不能空白。这个病人应该重新评估,自制状态2到4周后出院。如果他保持自制,假肢不需要增压。在这些患者中,那些不恢复自制,增压系统必须执行。在严格的无菌条件下,局部麻醉管理在阴囊区域控制泵的位置。一些生理盐水注入通过自动封口的端口使用橙色25克10毫升注射器针和15毫米。针必须插入纵向泵,以避免损坏设备。 The prosthesis pressure is directly dependant on the injected volume, following a pressure/volume curve. Ideally, the first pressurization reaches between 40 and 50 cm H₂啊,一般大约需要4到6毫升生理盐水。病人被建议重新评估两周后最初的增压。这时,流体可以从系统中添加或删除,以适应病人的需要。它是不可取的,在随后的增压,添加超过2毫升每会话(生理盐水9]。适当的设备功能必须由自由尿流率测定,监测超声波扫描和临床历史8]。

骑士等人提出了9男性患者(平均年龄66岁)urodynamically证明应力性尿失禁由于根治性前列腺切除术治疗植入FlowSecure括约肌。患者随访至少12个月的时期。所有9患者手术后恢复得很好。两个设备必须被移除因为技术原因。前意味着泄漏其余7病人植入毫升对应于一个自制指数的54%。12个月后泄漏有统计上显著降低毫升()和自制指数增加到97%。没有显著差异在膀胱的容量或流量。四个病人需要额外的增压达到最佳自制,这是没有并发症13]。罗德里格斯在另一个研究et al . 100各种病因进行了球的压力性尿失禁患者尿道膀胱颈部(4%)(96%)或植入FlowSecure设备。所有患者曾保守治疗还有59个病人经历了失败的手术(suburethral索具、膨胀剂、Proact和来自- 800)。九个病人经历了先前的盆腔放疗。在植入的括约肌压力在大气水平在所有情况下。术后患者参加了首次增压2 - 4周,被召回在两周的时间进行评估和重复增压,如果是必需的。总体而言,3个大气压程序被要求实现社会满意的自制的89名患者。平均38-47的植入过程持续了几分钟。平均住院4.3天。53名患者术后自限性的阴囊血肿。 Implants had to be removed in 28 patients (28%) due to early infection (8%), late infection secondary to pressurization procedures (5%), perforation of the pump at pressurization (9%), and mechanical failure (6%). No erosions were noted [14]。

FlowSecure设备来自800的主要优势是,虽然后来施加高恒压在尿道,前尿道压力迅速增加,只有在压力增加腹内压。在释放位置袖口变回最初的低压水不超过40厘米,从而为尿道侵蚀(减少危险11]。

总之,FlowSecure植入人工尿道括约肌容易,风险较低的机械故障,可调节病人的自制的需要。它的主要目的是实现总病人自制时期引起腹压对尿道最低压力时休息。尿道缺血可能导致萎缩和侵蚀从而阻止[8]。使用的假体也能减少感染的风险由于术中处理和减少机械故障源于错误的机会在大会(13]。所有这些可能预测一个有前途的未来。然而,需要更多的时间和研究来定义这个括约肌的作用应力性尿失禁抵抗其他治疗的管理。

3所示。Periurethral括约肌(Silimed,里约热内卢,巴西)

Periurethral部分(加州)是由法比奥Vilar博士在1996年。这是用于植入在儿科患者治疗膀胱括约肌功能不足15]。加州是一个整体,由两部分组成的设备。它是由20厘米的大蟒袖口与硅胶管阀,这是椭圆形状和圆形的边缘(图2)[16]。膀胱颈部周围的植入可调节袖口通过耻骨弓上的方法或球状的尿道会阴切口(17]。阀门是放置在一个空间可以通过经皮穿刺,通常在皮下脐和髂嵴之间的空间。注射口是为了适应细Huber针(18]。

系统工程液压通过注入无菌生理盐水自动封闭的阀为了促进一个静态闭塞的袖口的压力。加州的激活发生6 - 8周后植入手术。这需要充盈膀胱,然后将进一步生理盐水注入系统只要闭塞的压力获得允许好尿流没有显著增加的空白残余尿量(16]。

有限数量的具有争议性的研究结果已经发表在PPUI使用举办,除研究集中在其使用在儿科人口,特别是对神经源性尿失禁的治疗由于ISD (15,18,19]。研究由西蒙et al。43例轻度根治性前列腺切除术后尿失禁患者被举办的植入。总成功率为86%。发生术后并发症6例(2 1血肿,1侵蚀,感染,和2故障设备)。只有前两个并发症由设备管理删除(20.]。Schiavini等人回顾性研究30 PPUI及举办植入术患者平均42.1个月的时期。植入的报道意味着使用时垫每天是4.4。22例(73.3%),设备功能导致良好的自制的结果。7病人的设备已经被抹去,因为袖口侵蚀(4例,13.3%)和感染(3例,10%)。八分之一的病人仍失禁后逼尿肌反射亢进的设备重新激活,因为16]。另一方面,利马等人提出了一项研究以82.2月的意思是后续报道非常高的设备去除率41.07% (17]。手术之间的平均时间和设备的删除是22.6个月。最常见的并发症是尿道侵蚀在15个病人(26.78%)。比较来自800年的侵蚀率从1.7%到4.5%不等,本研究提出了更高的利率(21]。其他并发症是机械故障在5(8.9%)、尿道狭窄3例(5.3%),尿瘘2例(3.5%),感染2例(3.5%),和持续的尿路感染1例(1.7%)。的病人该设备没有删除(33),只有17岁的大陆,代表一个整体成功率为30.35% (17]。

上述结果表明,还需要进一步的研究来确定这种类型的的安全性和有效性人工尿道括约肌。然而,人民的简单性和低成本是重要的特征对其有利与来自80016]。整体设计使设备更容易植入和缺乏连接减少泄漏的几率和缺陷19]。袖口的特点允许自发的空洞和导管插入术前清空袖口不需要。它可以释放,在激活或激活在任何时候通过皮下端口添加或减去打破液(18]。基于这些观察,需要更多的研究来带来更安全的结论。

4所示。瑞士和法国)ZSI 375(西风外科植入物,

ZSI 375是一个人工尿道括约肌由西风外科植入物,瑞士和法国公司。系统设计并由克利斯朵夫Gomez-Llorens博士和拉斐尔Gomez-Llorens 2005年(22]。这是由于ISD用于治疗严重的尿失禁。ZSI 375是一个整体的医疗设备,只能在植入男性。它是由硅酮弹性体和充满了无菌生理盐水溶液。它由一个充气和可调节袖口,在尿道和泵符合嵌入式调压柜放置在阴囊与袖口的110毫米硅胶管(图3)。袖口的最大压力不得超过350 mbar。ZSI 375是由正常的生理盐水。有两个隔间设备:液压回路和补偿袋电路由一个活塞。自发,弹簧推动活塞,活塞推动液压回路的生理盐水到袖口。液压回路的压力袖口的效率并不是唯一的因素。获得一个好的自制结果,泄气的袖口必须压缩尿道。375 ZSI优势增加发行压力和给机会调整袖口(22]。

需要两个切口植入的装置。通过会阴切口袖口被放置在球部。泵机组放置在一个通过腹股沟切口subdartos袋。六到八周后,设备是按下激活按钮激活。如果有必要,可以注入生理盐水1或2毫升的补偿通过阴囊袋增加发行压力(22]。

ZSI 375来自800的优点是减少了成本,机会调整压力的装置,并可能重新调整的袖口,以防术后尿道萎缩(22]。

在一项由Sandul et al . 34男性尿失禁治疗前列腺癌治疗后ZSI 375。32的根治性前列腺切除术,6也有辅助放疗的,两人近距离放射疗法之后,刀,以减轻出口梗阻。8个病人已经经历了一个男性会阴吊操作。最初的括约肌关闭压力当选为60 - 70厘米H₂o . 60%的患者需要进一步提高的压力,作为办公室执行程序的东西。主要的间隔激活范围从4到6周。的最大跟踪20个月,没有手术修正是必要的机械故障。设备发生在感染2例(5.8%)患者需要拆卸设备。总的来说,社会可接受的自制达到94.2%(32例)[23]。Llorens等人研究了17人,经过1年的植入的ZSI 375。14例根治性前列腺切除术后尿失禁,TURP后3例。所有患者尝试过以前的保守治疗没有成功。总自制被定义为干燥,和社会自制被定义为最小的泄漏要求在最一个垫的日常活动。所有其他的结果定义为尿失禁。In14患者初始压力调整到60 - 70厘米H₂在3例O和H。70 - 80厘米₂o .住院时间是三天。对12个病人植入和恢复平静。四个泵单元的病人通过会阴切口植入了永久阴囊水肿使泵的操作困难。这导致了再植术的泵通过阴囊切口subdartos阴囊袋。re-implantation之后,一个病人提出挤压泵机组和设备必须被删除。除最后一个病人感染了导致人工括约肌手术后5天。没有剩余的15例膀胱过度活跃,慢性尿潴留,或任何其他不利影响。结果显示这三个病人植入H。70 - 80厘米₂O发行压力系统中干燥。的12 H患者植入60 - 70厘米₂O发行压力系统中,三个成为完全干燥,三个实现社会自制,六仍失禁每天使用两到三个垫。11 H患者植入60 - 70厘米₂最初他们的自制结果满意。然而,在原位注射1毫升生理盐水的补偿袋,发行压力增加10厘米H₂O H。70 - 80厘米₂O和病人改善或实现社会自制(22]。70 - 80厘米的H₂O似乎是最有效的发行压力因为375年ZSI调压系统不是提交到腹部的压力。

创新ZSI 375以下的特性:它是一个整体设备从而促进准备和植入;它包含一个可调节袖口安装在一条曲线来减少压痕和骨折的危险;它提供了设备的可能性增加发行压力原位实现更好的自制的结果;最后,准备和植入的ZSI 375技术简单和快速,没有与设备相关的严重不良事件(22]。

5。录音机械咬合的装置(GT泌尿、明尼阿波利斯、锰)

一种新型的人工括约肌正在开发利用弹簧机制应用在尿道圆周压力,易于移植和简单易用。这个人工尿道括约肌胶带机械咬合的装置(TMOD) (GT泌尿LLC、明尼阿波利斯、锰),整体设备手动控制的病人通过开/关按钮(24]。

TMOD完全植入,整体人工尿道括约肌(图4)组成的一个闭塞的磁带和一个管道胶带,连接到一个控制机制。管道胶带产生控制机制和闭塞的胶带连接到管道胶带。管道胶带是足够的长度,允许放置闭塞的磁带的球状或penoscrotal尿道不创建不必要的管道胶带张力。钛的阴囊植入控制机制包括套管,住房three-metal合金弹簧张力适用于缝合线穿过管道和闭塞的磁带。控制机制有开关按钮,覆盖着一个灵活的硅胶引导,防止组织的增长。注射生理盐水的启动有一个端口的设备取代了空气和创建一个等压的内部。这个港口是专为抗生素冲洗每个外科医生决定。在闭塞的位置,带合同和设计应用径向压力的尿道,50 - 80厘米的水。径向压力的程度选择从800澳元的临床经验,以限制尿液渗漏而减少尿道灌注。有锁箍锁闭塞的胶带本身形成一个环形尿道闭塞的戒指。 This can easily be unclipped for tape removal if repositioning or removal of the TMOD is required. Suture tabs are attached to both the control mechanism and occlusive tape to anchor the device in place and prevent migration [24]。

在人类预期植入闭塞的磁带在一个开放的,停用状态,允许它继续在术后6周,条件允许疗愈。医生会激活设备应用尿道压力通过压低按钮通过完整的阴囊皮肤。病人可以抑制控制机制设置按钮再次消除咬合的尿道和允许的压力通畅排泄或锁在释放位置无效或夜间失活。重新激活,病人可以把按钮(24]。

TMOD已经植入狗来评估其功能,闭塞的效率,和人类男性尸体评估其生物相容性和闭塞的效率和规模,令人鼓舞的结果。激活的植入TMOD导致intraurethral压力所需的50 - 80厘米范围内H₂o .设备已经被证明没有系统性毒性的证据。它满足可靠性的要求和生物相容性24]。

TMOD似乎提供了几个优势目前来自800年。它是一块设备,不需要组装由手术室人员减少准备时间。非水化和不需要调压气球放置导致更少的解剖。降低胶带的宽度减少球部反映周围的解剖操作期间降低尿道损伤的风险。开/关按钮操作的简单性使病人更容易控制。的TMOD尚未患者植入人类生活和人类临床试验应遵循给定的技术可行性的证明,生物相容性,缺乏系统性毒性。

6。结论

1973年引进第一个人工尿道括约肌治疗ISD (25]。介绍基本的设备设计改变后的第五代模型,1983年来自800年,(26]。尽管其良好的成功率,以减少机械故障,无数的变化对这个设备的各个组件;然而,它的基本设计和操作方式为超过20年保持不变。最近,新设备开发克服来自800年的缺点。成功和并发症发生率的有争议的结果强调,这些新设备需要植入更多的病人和更长的随访期。如果这个经验表明,一个或更多的潜在优势,这些新的人工尿道括约肌将成为一个重要的工具在管理的男性患有PPUI由于ISD。

利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

引用

1. r·m·鲍尔c . Gozzi w .大et al .,“前列腺切除术后尿失禁,当代管理”欧洲泌尿学卷,59号6,985 - 996年,2011页。视图:谷歌学术搜索
2. a·施罗德·艾布拉姆斯k·e·安德森et al .,“尿失禁,指南”淡的指导方针,a·g·Arnheim Ed, pp, 11-28欧洲泌尿外科协会Arnheim,荷兰,2010年。视图:谷歌学术搜索
3. p·s·古德,k l . Burgio t·m·约翰逊II et al。”行为疗法有或没有生物反馈和盆底电刺激持续postprostatectomy尿失禁:一个随机对照试验,”《美国医学会杂志》,卷305,不。2、151 - 159年,2011页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
4. 巴兰坦p . Mariappan a . Alhasso z, a·格兰特,和j . N 'Dow”度洛西汀,5 -羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(去甲肾上腺素重摄取抑制剂)治疗压力性尿失禁:系统回顾,“欧洲泌尿学,51卷,不。1,第74 - 67页,2007。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
5. d . f .随缘吧,d . McLerran z冯et al .,“5年根治性前列腺切除术后尿和性的结果:从前列腺癌预后研究的结果,“泌尿学杂志,卷173,不。5,1701 - 1705年,2005页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
6. s . Herschorn“人工尿道括约肌post-radical前列腺切除术的首选治疗尿失禁,”加拿大泌尿协会杂志》上,卷2,不。5,536 - 539年,2008页。视图:谷歌学术搜索
7. m·d·克拉格,n . j . Chaffey和A·r·芒迪的观点,“初步报告的新液压括约肌控制尿失禁,”医学工程与技术》杂志上,15卷,不。2,58 - 62、1991页。视图:谷歌学术搜索
8. d·a·罗德里格斯l . f .深峡谷f . Garcia-Montes a . m .萨尔瓦•m . o . Moragues,“FlowSecure人工尿道括约肌的后续,”找Urologicas诺拉,33卷,不。9日,第955 - 952页,2009年。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
9. f·加西亚蒙特斯,a .目前目前,m . Ozonas Moragues et al .,“‘FlowSecure人工尿道括约肌:一个新的可调节人工尿道括约肌的概念与条件阻塞压力性尿失禁,”找Urologicas诺拉没有,卷。31日。8,872 - 879年,2007页。视图:谷歌学术搜索
10. FlowSecure f . Garcia-Montes。™人工尿道括约肌治疗压力性尿失禁的根治性前列腺切除术后,“de Urologia Archivos西班牙语,卷62,不。10日,845 - 850年,2009页。视图:谷歌学术搜索
11. f·g·j·e·b·豪蒙特斯,l·c·罗塞尔c . m . Maresma和j·m·罗伯斯“植入技术人工尿道括约肌流的安全™在球部de Urologia Archivos西班牙语,卷62,不。3、195 - 200年,2009页。视图:谷歌学术搜索
12. f . Garcia-Montes a . Vicens-Vicens m . Ozonas-Moragues j . Oleza-Simo和a . Mora-Salva外科植入新flowsecure™人工尿道括约肌的女性膀胱颈部,”Urologia国际明爱会,卷79,不。2、105 - 110年,2007页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
13. s . l .骑士,j .萨瑟t . Greenwell A·r·芒迪的观点,和m·d·克拉格”一个新的人工尿道括约肌压力性尿失禁与条件阻塞:初步临床结果,“欧洲泌尿学,50卷,不。3、574 - 580年,2006页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
14. d .阿隆索·罗德里格斯·e·菲斯Ascanio, b·l·费尔南德斯诉答:目前,和f . Garcia-Montes”,四年的经验FlowSecure人工尿道括约肌。在问题和解决方案。学报》第41届国际自制协会年会(ICS的11)2011年8月,英国格拉斯哥。视图:谷歌学术搜索
15. s . v . c .利马l . a . p . Araujo f . o . Vilar c . l . Kummer领军和e·c·利马”结合使用enterocystoplasty和一种新型的人工括约肌治疗尿失禁,”泌尿学杂志,卷156,不。2、622 - 624年,1996页。视图:谷歌学术搜索
16. j·l·Schiavini r . Damiao j .公元de Resende初级m . c . Dornas d·s·克鲁兹利马da Costa,和c·b·巴罗斯”post-prostate手术治疗尿失禁periurethral部分:一项回顾性分析,“泌尿外科,卷75,不。6,1488 - 1492年,2010页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
17. r·s·e·g·c·巴罗斯的利马,c . a . Souza f . o . de Vilar和s . v . c .利马“Periurethral括约肌:晚期前列腺切除术后尿失禁的治疗的结果,“巴西国际泌尿学杂志》上,37卷,不。4、483 - 487年,2011页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
18. f . De O Vilar l . a . p . Araujo和s . v . c .利马“Periurethral蟒蛇在小儿泌尿外科:长期跟踪”,泌尿学杂志,卷171,不。6,2626 - 2628年,2004页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
19. s . v . c .利马l . a . p . Araujo和p . o . Vilar”进一步体验periurethral扩张器:一种新型的人工括约肌,”《英国泌尿科期刊》的,卷80,不。3、460 - 462年,1997页。视图:谷歌学术搜索
20. g .西蒙·s . Guaglianone r . Papalia c .达芬奇m . Ferriero和m .加卢奇说,“Periurethral括约肌(Silimed):新设备用于治疗轻度根治性前列腺切除术后尿失禁,”泌尿学杂志补充4卷。181年,第619条,2009年。视图:谷歌学术搜索
21. a . e . Gousse s Madjar m·m·兰伯特和i . j . Fishman,“人工尿道括约肌post-radical前列腺尿失禁:长期主观结果,“泌尿学杂志,卷166,不。5,1755 - 1758年,2001页。视图:谷歌学术搜索
22. 西风外科植入物,瑞士日内瓦http://zephyr-si.com/zephyr/index.php?lg=en。
23. a . Sandul f·e·马丁斯·巴罗斯t·m·洛佩斯和c . Llorens”ZSI 375人工尿道括约肌:男性尿失禁的新设备,”学报》第七届全国代表大会的葡萄牙Neurourology Urogynecology协会2010年11月,Vilamoura,葡萄牙,。视图:谷歌学术搜索
24. b . s . Malaeb s p·艾略特,j·李,d . w·安德森和g·w·蒂姆”小说在犬类模型:人工尿道括约肌机械咬合的录音设备,“泌尿外科,卷77,不。1,第216 - 211页,2011。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
25. f .他、w·e·布拉德利和g·w·蒂姆”治疗尿失禁的植入式人工括约肌。”泌尿外科,1卷,不。3、252 - 259年,1973页。视图:谷歌学术搜索
26. d·k·蒙塔古,“进化”植入设备的尿失禁,克利夫兰诊所的季度,51卷,不。2、405 - 409年,1984页。视图:谷歌学术搜索

版权

版权©2012 Ioannis Vakalopoulos等。这是一个开放的分布式下文章知识共享归属许可,它允许无限制的使用、分配和复制在任何媒介,提供最初的工作是正确引用。