佩罗尼病的人群研究：美国的患病率和治疗模式

摘要

意图.根据患者报告的数据估计美国佩罗尼病（PD）的患病率，并确定诊断和治疗模式。方法．11420名年龄≥18岁的美国男性完成了一项关于PD存在、既往治疗和阴茎症状的简短网络调查(第一阶段)。第一阶段有PD诊断、治疗史或PD相关症状的受访者完成了一项疾病特异性调查(第二阶段)。结果．估计PD的患病率从0.5%(诊断为PD)到13%(诊断、治疗或阴茎症状)不等。36%的第二阶段参与者报告说阴茎症状干扰了性活动。寻求治疗阴茎症状的参与者()， 73%的人最初看了初级保健医生，74%的人没有从他们的第一个医生那里接受治疗，92%的人没有被诊断为帕金森病。结论．PD在美国可能诊断/治疗不足。卫生保健专业人员需要提高对PD症状和治疗选择的认识。

1.介绍

佩罗尼氏病(PD)是一种病因不明的进行性纤维化组织疾病[1- - - - - -3.］.这是一种阴茎白膜结缔组织疾病，导致可触及的疤痕或硬斑块的形成，最常见的是在阴茎背侧表面，这可能导致弯曲畸形和阴茎勃起时长度或周长的变化。性交时阴茎折叠或萎陷、阴茎疼痛和勃起功能障碍(ED)也与PD相关[1]在最近对1001例PD患者的回顾性研究中，58.1%的患者报告患有ED[4].帕金森病还可能限制性交的能力，使性交变得不愉快、更尴尬甚至不可能。帕金森病可能对患者造成心理和身体上的破坏，也可能对伴侣关系产生负面影响[5，6］.

这种疾病不被很好地了解，因此，病人经常被误诊(如ED)，诊断和治疗的时间可能很长。目前有关PD病因的理论认为，多种因素可能参与其中，如创伤事件，有时与性交有关，遗传易感性的存在，或出现异常伤口愈合，包括生长因子的转化β-1或其他促纤维化因子[7，8］.关于帕金森病的病理生理学、诊断和治疗的令人信服的证据仍然缺乏医生[9］.

到目前为止，还没有食品和药物管理局(FDA)批准的帕金森病非手术治疗方案，而且临床证实的治疗方案也很有限。目前帕金森病的非手术治疗选择包括口服、经皮或病灶内注射、体外冲击波治疗或外牵引治疗[1，10- - - - - -13］.由于缺乏动力和方法上的异质性治疗研究，许多非手术治疗的疗效未知[10］.帕金森病的手术治疗可能遵循不成功的非手术治疗方案，主要考虑的是畸形损害性功能的患者[14］.建议推迟手术，直到疾病稳定至少6至12个月，包括阴茎疼痛和近期阴茎畸形变化的活动性炎症疾病过程已经得出结论[1]手术矫正有其局限性，包括许多手术中的阴茎缩短、曲度复发、阴茎感觉改变、新发ED的发展以及潜在的罕见手术并发症，如出血或感染[14- - - - - -16］.

帕金森病的患病率尚不清楚。关于帕金森病患病率的研究有限且不一致;估计范围从0.39%到大于20%(见表)1) [17- - - - - -24］.患病率可根据研究设计或纳入研究人群中有不同共病的患者(如老年、糖尿病和ED)而定。此外，由于患者不愿去找医生治疗和诊断这种令人尴尬的情况，这种疾病在人群中的实际发病率可能更高[25].医学界对帕金森病的了解有限也可能导致诊断不足。

目前这项研究的动机是缺乏来自美国普通人群的PD流行病学数据，需要了解患者和医生在诊断和治疗方面如何看待这种疾病。目前的研究是基于网络的调查，对象是18岁或以上的美国男性成年人，他们加入了一个以概率为基础的研究小组，代表了整个美国人口(Knowledge Networks;KN) [26]本研究的目的是（1）估计美国普通男性人群中帕金森病的患病率，（2）确定从发现第一症状到接受治疗的时间，（3）描述诊断和治疗模式。这些目标的分析基于患者报告的数据。

2.方法

2.1.研究设计

这项基于人口的横断面调查分两个阶段进行（图1）1）.在初始阶段(第一阶段)，对KN在线小组的参与者进行筛查，以确定他们目前是否有帕金森病症状、是否接受过手术或非手术治疗以及是否诊断为帕金森病。第一阶段的数据用于估算美国普通人群中PD的患病率，并确定完成第二阶段完整调查的资格。在研究的第二阶段，一组符合帕金森病资格标准的第一阶段参与者被邀请完成帕金森病调查(见附录)，调查重点是当前症状的存在和严重程度、家族史和阴茎症状的治疗史。

KN小组是一个由同意参与正在进行的调查研究的个人组成的专有网络小组，它是唯一已知的基于全美国人口随机数字拨号样本的在线小组，确保该小组具有美国人口的代表性[26].KN为专家组成员提供“积分”，这些积分可以定期兑换现金用于专家组参与（对于那些可以访问互联网的人）或使用网络技术，以确保那些无法访问互联网的人能够参与KN调查[26].KN小组以前曾在几项不同的研究中用于估计患病率[27- - - - - -29］.

目前的研究以一种允许在两个阶段为患者保密的方式进行:确定患者信息从未传递或提供给研究人员，KN也没有将患者联系信息与调查答复联系起来。根据RTI国际机构审查委员会的伦理委员会批准，第一阶段的筛选从2007年11月6日开始，到2007年12月9日结束，第二阶段的调查从2008年3月20日开始，到2008年3月31日结束。在进行第一阶段或第二阶段调查之前，所有参与者都提供了书面知情同意。

2．2.参与者

从KN在线小组中随机抽取16000名18岁以上居住在美国的男性，并邀请他们参与当前的研究。符合第一阶段招募条件的个人包括在第一阶段招募时是KN小组成员的所有成年男性(18岁或以上)。帕金森病全面调查(第二阶段)的资格是基于对第一阶段筛查问题的回答。具体来说，符合第二阶段资格的第一阶段受访者是在筛查时报告了以下一项或多项标准的人:（1）曾被医生或其他卫生保健专业人员诊断为帕金森病（2）曾经接受过手术或非手术矫正阴茎形状的手术，（3）目前至少有以下症状之一：(一)阴茎不勃起时阴茎皮肤下的肿块或肿块(不包括生殖器疣、丘疹和水疱)，(ii)阴茎不勃起时，阴茎皮肤下异常坚硬或硬化的组织(不包括生殖器疣、丘疹和水泡)，(3)阴茎勃起的变化，包括以下至少一种症状:（a）阴茎明显的弯曲或弯曲，（b）阴茎一侧或两侧的凹痕，（c）阴茎明显变窄，如阴茎周围的沙漏或带子，或性交时阴茎折叠，如铰链。

此外，患有先天性阴茎弯曲症（chordee）的受访者只有在报告（1）除阴茎明显弯曲或弯曲以外的上述症状之一或（2）时才符合条件诊断为PD。共有27名患者患有chordee，其中12名符合第2阶段的条件，并且所有患者都符合纳入研究的附加标准。具体而言，其中2名患者报告了PD诊断，1名患者接受了PD治疗，9名患者有其他符合条件的PD症状。

2．3.第2期佩罗尼氏病调查的抽样方法

被邀请完成第二阶段的参与者是通过以下两个层次的分层随机抽样方法选出的:(1)报告治疗和/或诊断的参与者(第1层)和(2)仅报告症状的参与者(第2层)。为了确保足够的样本量来评估治疗模式，在第2阶段中对报告曾接受过治疗或诊断为PD的参与者进行了过采样。

排除KN小组中不再活跃的受访者后，邀请来自第1层（诊断和/或治疗）的所有受访者完成第2阶段PD调查。此外，为了确保能够获得至少200份完整的患者调查，从第2层（仅症状）随机选择314名参与者完成第2阶段PD调查。

２.４.问卷调查内容

在第一阶段进行的Peyronie部分筛查包括评估各种阴茎相关症状的存在，PD的诊断，以及过去对阴茎相关症状的手术或非手术治疗(见附录)。

第二阶段的Peyronie调查重点是当前症状的存在和严重程度、家族史和阴茎症状的治疗史(例如，第一次注意到的具体症状，从注意到第一次症状到就医的时间，注意到的其他症状，接受的治疗类型和每种治疗类型的成功程度，治疗时间/护理时间、手术和/或非手术程序的数量、所接受的诊断以及治疗和/或诊断疾病的医生类型)。

2．5．数据分析

2.5.1.流行率估计

帕金森病的流行率估计是基于来自第一阶段的自我报告数据，并使用KN提供的统计权重进行调整以代表美国人口。这些权重的设计是为了:(1)在KN面板形成期间，考虑到从等概率选择设计的已知偏差来源，(2)减少由于非电话住户不覆盖而造成的偏差，(3)减少与人口统计学和地理特征高度相关的数据收集过程中可能引入的无反应偏差。

计算了三种不同的帕金森病患病率估计值。帕金森病患病率估计值的分子是使用以下3个标准得出的，从最严格到最不严格，分母是完成该阶段的个体数量  1.

标准1。参与者已从医生或其他卫生保健专业人员处得到帕金森诊断。

标准  2.参与者符合标准1或者曾经做过手术或非手术来矫正阴茎形状。

标准  3.参与者符合标准2或有以下至少一种阳性反应所表明的阴茎斑块或畸形:肿块或凹凸的皮肤下当阴茎不勃起的阴茎,不寻常的坚定或硬组织的皮肤下当阴茎不勃起的阴茎,当阴茎勃起弯曲或曲线,缩进当阴茎勃起时,明显缩小,就像一个沙漏,当阴茎勃起时,或折叠铰链当阴茎勃起

患有chordee的参与者不符合PD标准，除非他还报告了以下至少1种症状：肿块、僵硬、凹陷、狭窄或折叠，或由医生或其他医疗服务提供者诊断为PD。

2.5.2。2期Peyronie病调查分析

如前所述，PD调查分阶段进行  2对表明诊断为PD和/或治疗阴茎症状（第1层）或存在阴茎症状（第2层）的患者分层随机抽样。由于报告诊断或治疗的患者样本过多，汇总统计（即平均值或百分比）使用特定阶层估计值的加权平均值进行计算，以获得2个阶层中合格参与者的总体估计值（仅限治疗/诊断和症状）[30］.没有对缺失的值进行归因。在计算百分比时，没有回答特定问题的参与者被排除在该问题的分母之外。

3.结果

从KN小组成员中随机抽取16000名18岁及以上男性参与一期筛查，共有11420人完成筛查调查，应答率为71%。在研究的第一阶段，415名PD患者被确定(其中101人报告了PD诊断和/或手术/非手术治疗)，并邀请他们在第二阶段完成一项完整的调查。在获邀参与的人士中，有283人(68%)同意并完成第2阶段的PD全面调查。

3．1.人口特征

表格2呈现第一阶段所有受访者以及第二阶段PD调查受访者的未加权人口统计学特征。第一阶段所有受访者的平均年龄为52.7岁(SD = 15.0)。在第二阶段，接受诊断或治疗的受访者的平均年龄为59.6岁(SD = 11.9)，而有症状但未诊断/治疗的受访者的平均年龄为49.6岁(SD = 17.0)。这两个阶段的大多数受访者都是白人(86%)，至少完成了高中水平的教育。与确诊或治疗的受访者相比，有症状但没有诊断/治疗的受访者往往更年轻、黑人和西班牙裔，接受高中以上教育的可能性更低。

3.1.1。患病率估计

根据3个标准估计的PD患病率从0.5%到13%不等，按最严格的标准和最不严格的标准排序(表1)3.）.

3.2.佩罗尼病症状和治疗模式

第二阶段调查的结果表明，21%的PD诊断、治疗或症状患者报告在阴茎皮肤下有肿块或肿块，21%报告在阴茎皮肤下有异常坚硬或硬化的组织(表)4）.37%的人表示这些症状影响了他们阴茎的形状。大多数患者(95%)报告没有勃起疼痛或性交疼痛。然而，36%的人报告了阴茎相关症状，影响了性活动。最常见的第一个阴茎症状是明显的弯曲(32%)。其他与阴茎相关的首发症状通常包括勃起不够硬(20%)，阴茎头不够硬(12%)，皮肤下肿块或肿块(11%)，或阴茎缩短(10%)。

在283名PD患者中，有128人在一生中曾因阴茎相关症状就诊。在这些患者中，68%的人报告在第一次注意到症状时看过医生;平均就诊时间为16.8个月(SD = 5.5个月)。三分之一(32%)的患者后来才与医生交谈;平均就诊时间46.2个月(SD = 8.4个月)。大多数(73%)寻求治疗的帕金森患者首先看初级护理医生(PCP)， 22%首先看泌尿科医生/泌尿外科医生(注:从现在开始，术语泌尿科医生将包括泌尿科医生)。寻求治疗的最常见症状是勃起不够硬(51%)，阴茎皮肤下肿块或肿块(13%)，阴茎明显弯曲或弯曲(10%)。

在寻求治疗的患者中，只有8%的患者报告从第一位因阴茎症状就诊的医生那里得到了PD诊断；48%的患者报告了ED诊断。在少数诊断为PD的患者中，59%的患者从泌尿科医生那里得到了诊断，41%的患者从PCP那里得到了诊断。

49%的患者不接受治疗，25%的患者被建议“等待并观察”第一个因阴茎症状就诊的医生。当医生最终推荐治疗时，最常见的治疗是ED治疗(17%的看过医生的人)，外用凝胶涂抹阴茎皮肤(7%)，维生素B或波塔巴(7%)，真空或拉伸治疗(5%)，和维生素E(5%)。从首次发现症状到治疗的平均时间为8.9个月(SD = 6.7)个月(外用凝胶)到37.0个月(SD = 12.3)个月(ED治疗)。

3.2.1.外科手术总结

16名帕金森病患者报告因帕金森病接受手术；其中，14名患者报告1次手术，2名患者报告3次或以上手术。泌尿科医生对81%（13/16）的参与者进行了首次手术。从首次发现阴茎症状到首次手术的平均时间为31.8个月（SD=64.2个月）。从首次诊断到首次手术的平均时间为6.3个月（SD=6.8个月）。在受访者中，5名患者报告接受了阴茎假体植入，2名患者报告了外科移植（6名患者报告了“其他”外科手术）。在接受手术的16名患者中，13名报告第一次手术纠正了阴茎相关症状，11名报告症状没有恢复，手术后也没有新的症状。

3.2.2.非手术注射程序总结

12例PD患者报告注射治疗阴茎症状;10例报告1次注射，2例报告5次以上注射。第一轮注射由42%(5/12)的参与者由泌尿科医生进行，25%(3/12)的患者由PCP医生进行，25%(3/12)的患者由性医学专家进行。在提供有关注射时间信息的10名受访者中，第一次注射程序从第一次症状被注意到的时间平均为9.7个月(SD = 14.4个月)。这10名受访者中有3人被确诊，从首次诊断到第一次注射的平均时间为2.3个月(SD = 2.5个月)。4名受访者知道在第一次注射系列中所接受的药物类型;2例报告维拉帕米，1例报告睾酮，1例报告未指明的“其他”注射。12名接受注射治疗阴茎症状的患者中有6人报告说，注射纠正了与阴茎相关的症状，4名患者报告说，症状没有复发，而且在手术后没有报告新的症状。

4.讨论

虽然帕金森病已经被人们认识了200多年，但对于病因、流行、治疗甚至定义都没有共识。目前的研究是美国男性帕金森病的第一次大规模、基于网络的人群调查，根据之前描述的标准，估计美国帕金森病的患病率从0.5%(诊断为帕金森病)到13%(诊断、治疗或阴茎症状)。0.5%的估计是基于受访者报告的医生诊断。这项研究并没有收集关于医生诊断时所使用的检查的信息。然而，这个数字可能被低估了，因为大多数参与研究的人即使经历了阴茎症状也没有去看医生。如果包括那些报告阴茎症状的人，患病率上升到13%。与实际诊断相比，帕金森病症状的高患病率提示帕金森病可能在美国诊断不足。此外，ED的诊断和ED相关治疗的高使用率实际上可能提示PD症状的误诊。PD漏报可能发生，因为受影响的个人不愿意与卫生保健专业人员讨论症状或不知道有效的治疗方案。此外，当病人出现症状时，医疗保健专业人员可能无法识别，或者他们可能自己不进行体检，而将病人转介给专家．并非所有的卫生保健专业人员都在这一研究领域接受过适当的培训，因此，他们可能不知道可用的治疗方法。

最近有研究表明，PCP和泌尿科医生可能不知道与PD患病率、其与ED的关系以及对现有治疗的反应性相关的最新发现[31］.LaRochelle和莱文的调查结果发现,与新的信息关于PD相反,许多医生(pcp的63%和41%的泌尿科医师)继续认为帕金森病的患病率是1%以下,pcp的17%和38%的泌尿科医生认为这种疾病将自发地在超过50%的情况下(31]，尽管缺乏支持这些信念的现有研究数据。

在报告诊断、治疗或与帕金森病有关的阴茎症状的帕金森患者中，约有三分之一报告了性活动受到干扰。31%的患者报告说阴茎皮肤下有肿块/肿块或异常坚硬或硬化的组织。虽然发现可触及斑块的患者数量似乎很低，但一项对1500多名PD患者的研究发现，报告斑块的患者数量相似(39%)，所以这些结果可能比最初怀疑的更常见[32］.阴茎疼痛是帕金森病患者的一个重要考虑因素，特别是在帕金森病的早期、急性期[33，34]；然而，在本研究中，许多患者并未宣布疼痛。我们无法就没有报告的疼痛做出明确结论，因为本研究询问的是当前症状和首次注意到的症状，而不是症状过有经验。有些患者可能在疾病过程中的某个时刻经历了疼痛，但这项研究的目的不是捕捉所有的症状。

尽管患者报告了各种各样的阴茎症状，但只有不到一半的帕金森病患者报告寻求治疗。许多患者可能不愿意去他们的医生那里治疗和诊断这种尴尬的状况[25］.已经确定的几个因素可以预测哪些患者更倾向于推迟治疗，包括年龄较大、有长期的恋爱关系、有伴侣、异性恋以及单纯性阴茎畸形[35］.在那些因阴茎症状而寻求医疗治疗的人当中，大多数人最初看到的是PCP，而去看医生的平均时间是在注意到阴茎症状后的一年半之内。大约三分之一的PD患者直到出现阴茎症状4年后才去看医生。与美国PD诊断不足和治疗不足的可能性一致，只有8%的PD患者在第一次就诊时被诊断为PD;最常见的诊断是急诊科。大约四分之三的患者在第一次就诊时没有接受治疗，15%的患者接受了与急诊科相关的治疗。这些结果进一步表明，对帕金森病的了解并不充分，适当诊断和治疗的时间可能很长。

帕金森病患者观察到的治疗模式包括手术和非手术治疗。目前没有FDA批准的非手术治疗方案。因此，医生必须根据有限的安慰剂对照临床试验支持来推荐非手术治疗方案[9，36，37］.这可能导致一些医生提供预期的治疗，而不是潜在无效的非手术治疗[38］.阴茎手术和注射治疗在帕金森患者中并不常见。泌尿科医生最常进行这些操作，其次是pcp和性医学专家进行注射操作。PD诊断后接受治疗的中位数时间，注射程序比手术大约早2个月，从注意到第一个症状开始，注射程序比手术大约早2个半月。虽然手术对许多患者来说是有效的，但它可能与并发症和一些手术缩短阴茎的可能性有关[14- - - - - -16］.它一般保留于帕金森病的慢性期畸形和性功能受到干扰的患者，因此需要对帕金森病进行有效的非手术治疗[14］.

当前研究的一个主要优势是使用基于网络的调查来招募代表普通美国成年男性人群的大规模、基于人群的参与者样本，这在当前帕金森病流行病学文献中是缺乏的。该调查有很高的回应率，参与者的回应提供了第一手资料t美国现有的基于人群的帕金森病患病率和发病率估计。当前研究的一个弱点是参与者对某些测量结果（如手术）的反应较少。在这一阶段，可能会对更严重的帕金森病病例进行过抽样  2次调查；所有调查对象分阶段进行  1名报告PD诊断或PD治疗的患者被邀请参加第二阶段  2，而只报告症状的参与者的子样本被随机选择参与第二阶段  2.最后，参与者通过一个允许受访者保密的过程自我报告他们的PD诊断和症状（受访者可以跳过任何他们不愿意回答的问题或随时停止调查）这可能导致调查报告不足或过度。患者自我报告的其他问题可能包括对PD特定症状的误解或症状发生时的回忆不完善。

5.结论

本研究是第一次以美国成年男性为代表性样本的大规模、基于网络的帕金森病人口调查。患者报告的PD患病率从0.5%到13%不等，取决于如何定义PD的发生。三分之一的帕金森病患者还报告了性活动受到干扰。超过90%因阴茎症状就诊的帕金森病患者没有被诊断为帕金森病，大约75%的患者没有从第一次就诊的医生那里得到任何治疗。研究结果表明，在美国，帕金森病可能存在诊断和治疗不足的情况，并指出卫生保健专业人员需要对帕金森病和相关治疗方案有更好的认识。

附录

A.佩罗尼氏病调查

欲了解更多详情，请参阅可在线获得的补充材料http://dx.doi.org/10.1155/2011/282503．

作者的贡献

这篇论文的作者坚持为制药公司良好的出版实践指南。D. B. DiBenedetti和L. Zografos负责研究项目的概念化、组织和执行;D. B. DiBenedetti负责解释和审查分析，准备最初的论文草稿。X. Zhou负责分层抽样设计和分析方案。X. Zhou和R. Ziemiecki负责执行分析、解释数据和修改手稿。D. Nguyen负责资助目前的研究，审查研究报告、构思、审查和评论草稿，以及决定提交发表。

利益冲突

D. Nguyen是Auxilium Pharmaceuticals的员工。D. B. DiBenedetti, L. Zografos, R. Ziemiecki和X. Zhou宣布他们没有利益冲突。

致谢

作者要感谢知识网络用于知识小组的使用和问卷的管理。作者还要感谢王建民博士和谢丽尔D.库恩博士在编程和统计分析方面的协助，凯瑟琳·约翰内斯博士作为流行病学顾问的角色，以及谢瑞博士E.Fehnel在研究设计、分析和报告方面的协助。写作和编辑协助由MedVal Scientific Information Services，LLC的Jennifer Kent博士和Lyanne McGuire博士提供，并由Auxiliaum Pharmaceuticals，Inc.资助。

补充材料

工具书类

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