草药药物使用的影响对药物不良反应的患者在津巴布韦抗逆转录病毒治疗

文摘

背景。主要目标是确定草药药物使用的影响在药品不良反应患者的抗逆转录病毒治疗(ART)。方法。病人接受一线艺术从国家推出计划参加这个横断面研究。参与者采访和数据收集表被用来收集信息从相应的医疗记录。结果。绝大多数(98.2%)的参与者使用至少一个草药药物与艺术。最常见的草药使用大蒜(72.7%),拜登pilosa(66.0%),蓝桉(52.3%),辣木属鉴定(44.1%),Lippia是(36.3%)和Peltoforum africanum(34.3%)。两个型号的草药,Musakavakadzi(;95%可信区间0.076 - -0.828)Peltoforum africanum(;95%可信区间0.292 - -0.839)减少药物不良事件的发生。结论。草药药物的使用是在感染艾滋病病毒的人口和药物警戒项目有需要认识到他们扮演的角色在改变美国存托凭证资料。

1。介绍

几个挑战存在平衡成本和毒性之间在资源有限的环境中,发生在抗逆转录病毒治疗(ART)。大多数感染艾滋病毒的患者在资源有限的环境中获得一线三拉米夫定、奈韦拉平、司他夫定或齐多夫定(1]。这些设置的艺术的典型例子包括世界卫生组织资格预审的固定剂量组合司他夫定、拉米夫定、奈韦拉平(而/ 3 tc /一步法和齐多夫定、拉米夫定、奈韦拉平(AZT / 3 tc /一步法,被广泛推广的高效抗逆转录病毒疗法(HAART)项目“扩大”。

艺术是伴随着各种各样的药品不良反应(adr),可以阻碍治疗依从性。特别是有周围神经病变的风险担忧司他夫定的使用,尤其是在较低的患者CD4细胞计数(2)和皮疹的风险(包括史蒂文斯约翰逊综合症),过敏,和危及生命的肝毒性与奈韦拉平的使用,尤其是在妇女和那些高CD4细胞计数的起始治疗(3- - - - - -5]。在撒哈拉以南非洲地区,不同的发病率已确定为adr与艺术有关。撒哈拉以南非洲地区最常见的评价方案而/ 3 tc /一步法组合,这是与各种药物不良反应率在不同的设置(6- - - - - -13]。

传统草药用于治疗许多疾病在津巴布韦多年前的传统药物。艾滋病毒/艾滋病的出现在津巴布韦增加的流行和使用草药因为抗逆转录病毒药物的使用不当时14]。在南非的研究表明草药抗逆转录病毒治疗,因为他们很好的补充免疫增强属性(15]。在乌干达西部的一项研究发现,38%的艾滋病毒阳性患者同时使用传统药物和抗逆转录病毒药物的艾滋病毒感染管理(16]。主要原因使用传统药物被认为额外的功效,改善生活质量,控制疾病的一种感觉。目前大多数的传统药物被病人没有得到深入研究。共同的影响与正统的传统草药医学尚未充分评估,因此缺乏数据属于这个话题。患者正在服用草药与正统的药物没有的知识如何影响他们。

研究需要确定因素影响发生adr与艺术有关。识别患者在不同级别的风险可能识别子组需要不同监测强度。评估潜在的最广泛使用的草药与抗逆转录病毒药物可能有助于改善患者的临床结果的艺术。它将使风险识别和评估,如有必要,执行风险减少策略。鉴于上述情况,本研究的目的是确定的影响与艺术共同服用草药治疗的药物不良反应。

2。材料和方法

2.1。研究网站和人口

这项研究是开展家庭护理中心(FCC)艺术诊所在哈拉雷,津巴布韦。FCC是Parirenyatwa医院的一部分,这是一个重大的公共转诊医疗设施和教学。FCC集成到门诊患者接受抗逆转录病毒药物和免费治疗机会性感染。病人的结果报道一线或alternate-first-line艺术至少24周。入选标准是一个记录感染艾滋病毒的患者年龄在18岁及以上一线或alternate-first-line HAART至少24周。三卤甲烷被定义为使用一个日常使用的植物提取一段至少24周。

2.2。抗逆转录病毒药物治疗

第一行治疗可以通过政府推出计划由奈韦拉平的三重固定剂量组合200毫克,司他夫定30毫克,拉米夫定150毫克每日两次。Alternate-first-line疗法可用于病人无法忍受的就是司他夫定,由奈韦拉平200毫克,齐多夫定300毫克,拉米夫定150毫克每日两次。公开患者与此同时服用的药物治疗依法韦伦(EFV) 600毫克每天一次在晚上是规定而不是奈韦拉平按照国家指导方针。adr在毕业典礼后记录的抗逆转录病毒药物。

2.3。数据收集和统计分析

符合条件的患者给予书面同意之前被加入到这项研究。FCC药剂师和同行顾问,不定期的成员艺术诊所工作人员、病人进行采访。病人数据收集包括年龄,性别,种族,类型的艺术疗法,并存病,草药使用。采访发生在当地的语言或英语,根据参与者的偏好。adr从艺术中提取病人数据文件。可能影响药物不良反应的潜在的草药配方被确定使用多元线性回归和逻辑回归分析。一个一个prioiri的显著性水平被用于分析。逻辑回归模型用于测试使用草药治疗是否影响药物不良反应的发生。三个回归模型1和2逻辑回归模型多元线性回归模型,运行识别预测药物不良反应。进行了数据分析使用统计分析系统(SAS 9.2版本,卡里,北卡罗莱纳,美国)。

3所示。结果

3.1。病人的特点

共有388名患者接受了采访,其中,381被发现服用至少1草本药物。表1显示了人口和临床特点研究的患者。病人的平均年龄年,绝大多数是女性(64.7%)。绝大多数(85.1%)的患者每天两次的固定剂量组合而30毫克,3 tc 150毫克,200毫克的一步法。最常见的并发症是疟疾(40.0%)、肺结核(33.8%)、带状疱疹(32.2%)和高血压(17.3%)。

3.2。草药药物使用

表2显示的频率使用草药。大部分患者(98.2%)在至少一个土著草药连同他们的艺术疗法。最常见的草药大蒜(72.7%),拜登pilosa(66.0%),蓝桉(52.3%),辣木属鉴定(44.1%),Lippia是(36.3%)和Peltoforum africanum(34.3%)。逻辑回归的结果了,没有联系的并发症和药物不良反应的严重程度。整个多元回归模型分析数据和解释结果有显著的数据分析(瓦尔德值= 0.0055)。

单向方差分析测试显示一个统计上的显著差异在草药每个病人的平均数量是使用和抗逆转录病毒疗法的类型(;;)。事后分析显示,患者AZT / 3 tc / EFV使用更少的草本植物(平均= 4.0)相比,使用其他方案。

逻辑回归是用来识别潜在的药物不良反应的预测因素,控制其他变量。有统计上显著的关联两种草药和药物不良反应的发生。患者使用本土草本植物,Musakavakadzi,可能发展为药物不良反应减少了75%相比,患者不使用草(OR = 0.25;95%置信区间:0.076—-0.828;)。同样,病人使用Peltoforum africanum不太可能发展药物不良事件的患者相比,不使用草(OR = 0.495;95%置信区间:0.292—-0.839;)。

3.3。流行的药物不良反应

表3显示了患者adr报告的频率。大部分至少经历了一次ADR在艺术治疗的患者(70.4%)。药物不良反应最常见的是周围神经病变(41.8%)和皮疹(26.0%)。周围神经病变患者报告的主要方案,其中包括而(93.0%)。皮疹主要是观察与NVP-based方案(88.0%)。其他报告药物不良反应是脂肪代谢障碍、腹痛和胃肠道症状(恶心、呕吐、或心痛)。

4所示。讨论

草药的影响使用的ADR概要一线方案用于津巴布韦检查。的原因之一,患者使用草本植物是试着缓解不适引起的抗逆转录病毒药物不良反应。的类型之间的关系观察抗逆转录病毒疗法和草药的总数。这些患者的方案包含AZT / 3 tc / EFV使用更少的草药疗法相比,另一个方案。一个可能的原因是药物不良反应的下降率与这个方案减少相关草药使用毒性管理的必要性。另一个重要发现是,的关系Musakavakadzi和Peltoforum africanum与adr的利率。这些草药与药物不良反应的发生率下降,表明这些草本植物可能会提供一些保护病人。需要注意的是,98.2%的患者服用至少一个草药和如此高的草药使用需要增加研究草药,有可能影响治疗结果。

本研究观察到的高患病率(70.2%)的美国存托凭证在患者接受抗逆转录病毒治疗。值得注意的是周围神经病变的高患病率(41.8%)和皮疹(26.0%)。皮疹出现由于艺术是与那些在其他研究[6- - - - - -10]。尽管津巴布韦的利率在其他报道率,皮疹的患病率相对较高。脂肪代谢障碍率较低的相比其他地方进行了研究[8,9,11]。同样,胃肠道症状,腹痛率与其他研究中发现的其他地方(6,8,10]。

的高增长率的同时使用草药治疗和艺术,改变艺术有一个潜在的药物动力学。一些草药配方已确定为与抗逆转录病毒药物药代动力学相互作用。叶的提取物辣木属鉴定建立了有吗在体外CYP3A4抑制活动(17]。等其他植物提取物Sutherlandia和已发现葡萄柚汁也抑制CYP3A4 [18]。艺术在资源有限的环境中,使用草药是高需要使用草药的做好准备,加强监测和对治疗的潜在影响19]。

识别特定的草药,影响美国存托凭证形式在发展中一个关键步骤,进一步的研究将致力于探索行动的机制,引起他们的行动。不幸的是,因为有限的实验室的支持,研究临床明显只能记录药物不良反应。未来的研究需要进行,确定多因素诱发艾滋病毒阳性患者毒性引起的艺术。

5。结论

这项研究观察到的高患病率的伴随使用草药和艺术。有一个2草药制剂(之间的相关性Musakavakadzi和Peltoforum africanum)和药物不良反应的发生率低。有必要开发药物警戒程序适应中药ADR发生率的因素影响。

伦理批准

这项研究是通过大学的津巴布韦和Parirenyatwa医院的联合研究伦理委员会(JREC哈拉雷,津巴布韦)。这项研究的医学研究委员会也批准了津巴布韦。书面的知情同意是在入学时获得所有的病人。

确认

国际艾滋病药物治疗研究和培训中心(ICHAPRT)技术援助是承认。作者特别感谢同等支持集团优秀的协作。t . Mudzviti部分支持的批准号5 u2rtw007367-05 Fogarty国际中心,国家卫生研究院(美国国家卫生研究院)和通过国际临床、操作和卫生服务和培训奖(ICOHRTA)计划,BIMR(奖。U2RTW007367)。这手稿被奖没有支持。D43TW007991 Fogarty国际中心。内容是完全的责任作者,并不一定代表Fogarty国际中心的官方观点或美国国立卫生研究院。

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