抗逆转录病毒治疗在资源有限的环境中
把这个特殊的问题
临床研究| 鲁斯·e·巴斯,雨果·a . Tempelman罗伯特•Moraba安迪。m . Hoepelman艾滋病毒治疗项目在非洲的农村地区的长期预后:病毒抑制尽管早期死亡率
文摘
客观的。定义长期(2 - 4年)临床和病毒学结果抗逆转录病毒治疗(ART)计划在农村的南非。1。介绍
撒哈拉以南非洲地区的房屋大部分的3300万人人类免疫缺陷病毒-全球(艾滋病毒)感染。扩大抗逆转录病毒治疗(ART)的推出,发生在这一地区在过去的十年令人印象深刻。因此,越来越多的治疗结果来自非洲艺术项目已发表的数据。尽管经常观察到早期死亡率高,艺术为大多数感染艾滋病毒的患者提供了明显的好处。通常,改善临床、免疫学和病毒学结果测量是在几个月后开始治疗。然而,长期数据(超过一年的跟踪)更容易获得(
Ndlovu医疗中心(NMC)位于南非农村。自年初以来的艺术项目,未来的病毒学监测已经完成所有的病人。以前,我们有利的短期(一年的跟踪)的结果报道在NMC接受ART治疗的病人
2。方法
2.1。队列描述和数据收集
Ndlovu MC位于一个贫穷、林波波河的农村地区,在东北一个省的南非共和国。NMC的细节和其艺术计划描述了其他地方
从医学图表数据进行回顾性收集。身体质量指数(BMI体重/身高<年代up>2年代up>在每个访问)计算。正欲CD4 + t细胞计数(FACSCount系统、生物科学,圣何塞,CA)和血浆hiv rna水平(拜耳公司系统340 bDNA分析仪、勒沃库森、德国,检出限50拷贝/毫升)定期测量治疗开始之前和之后(四次在第一和连续期间每两年)。病人被艾滋病顾问在每个诊所访问以提供信息和刺激治疗依从性。
2.2。结果定义
病人保持率被定义为患者剩余的比例在NMC保健,结合患者的比例转移到其他诊所。病人消耗编译的全因死亡率和人跟踪。
实现一个hiv rna低于50拷贝/毫升被用来定义病毒学抑制。一个hiv rna / 1000拷贝/毫升后至少三个月的艺术被认为是病毒学失败的象征。
病人消耗和病毒学失败定义相结合治疗失败。
免疫失败的定义根据世界卫生组织的指导方针是(1)六个月的治疗后CD4 + t细胞计数低于100细胞/毫米<年代up>3年代up>或低于治疗前计数或(2)下降50%从治疗高峰CD4 + t细胞计数的值
2.3。统计分析
病人保留率主要终点。二次结果是病毒学抑制和治疗失败。
正面和负面预测值(NPV和PPV、职责)的免疫失败,确定病毒学失败,计算。此外,定义预测治疗失败,我们比较分布的几个因素(性别;年龄;基线BMI, CD4 + t细胞计数,Karnofsky分数和日志hiv rna;(N)种转录;就业状况和年治疗起始)患者治疗这些经历成功和失败。为此,所有患者开始艺术都包括在分析中。同样的决定因素是用于定义病毒学失败的预测。为了减少早期死亡的影响,只有患者超过三个月的跟踪是包含在这些分析。
与学生的连续数据比较<年代vg height="10.3875" id="M1" style="vertical-align:-0.1638pt;width:5.9250002px;" version="1.1" viewbox="0 0 5.9250002 10.3875" width="5.9250002" xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink">
3所示。结果
3.1。病人的特点
第一个735成年人开始艺术在NMC包括在分析中。治疗之间的时间启动和数据收集中值为35个月(范围24-59)。女人当家作主的(526/735,72%)。失业率高达70%;24%的患者进行了不到六年上学。中值基准CD4 + t细胞数量(68个细胞/毫米<年代up>3年代up>差20 - 140)和BMI(19.8公斤/米<年代up>2年代up>,差17.4 - -23.0)表明,许多病人在开始治疗的晚期疾病。大多数人最初收到stavudine-containing艺术疗法(579/735,79%);在26%(151/579)的患者中,司他夫定随后转向齐多夫定,因为它们显示神经病变或脂肪代谢障碍的迹象。依法韦伦是最常用的NNRTI (58%。426/735)。
3.2。临床和病毒学的结果
病人后续年底的保留率为65% (476/735)。大多数(429/476,90%)患者仍在NMC的护理和治疗,但10%(47/476)患者转移到其他诊所。剩下的35%(259/735)的患者死亡或失去跟踪。死亡率减员的主要原因(171/259,66%)。磨损通常在治疗后很快发生启动;三个月内,五人不在关心了(<年代vg height="11.125" id="M6" style="vertical-align:-0.1638pt;width:52.5625px;" version="1.1" viewbox="0 0 52.5625 11.125" width="52.5625" xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink">