文摘

本研究调查的影响肌肉注射氯胺酮在鼻中隔成形术后出现搅拌(EA)和开放septorhinoplasty (OSRP) subanesthetic剂量服用时的手术。随机抽取的160名ASA i ii成年病人鼻中隔成形术或OSRP 5月至10月间,2022年,被分为两组,每组八十例:氯胺酮(K)组和生理盐水(集团)与后者作为对照组。在手术后立即关闭吸入的代理,集团K与肌内注射2毫升含有0.7毫克/公斤氯胺酮的生理盐水和组2毫升的肌肉注射生理盐水。镇静和焦虑分数出现从麻醉记录后拔管使用里士满Agitation-Sedation规模(ras)。EA的发病率高于生理盐水组相比,氯胺酮组(56.3% vs . 5%;比值比(或):0.033;95%可信区间(CI): 0.010 - -0.103; )。变量与一个更高的发病率风潮是亚撒二世分类(OR: 3.286;95% (CI): 1.359 - -7.944; ),长时间的手术(OR: 1.010;95%置信区间:1.001—-1.020; ),和OSRP手术(OR: 2.157;置信区间:1.056—-5.999; )。研究得出结论,政府的肌内的剂量氯胺酮0.7毫克/公斤的手术有效减少EA的发病率在鼻中隔成形术和OSRP手术。

1。介绍

处理焦虑不安的病人可能是一个挑战。出现搅拌(从今以后,EA)是一种常现象,其特征是坐立不安,兴奋,和混乱在早期恢复从全身麻醉1)在大约22.2%的患者(2]。EA的确切原因还不知道,因为一个回顾性队列研究认为EA鼻腔手术后包装造成的窒息感(3),另一个声称相反,即。,nasal packing did not increase the incidence of EA [4]。其他潜在的风险因素包括ASA(美国麻醉医师学会)身体状况≥2,年轻的时候,术后疼痛,男性性别,吸入的麻醉,术后恶心呕吐(PONV),口腔和ENT手术,目前的吸烟,气管导管的存在(2,4]。

尽管EA自发解决通常在短时间内(5),它可能导致严重的后果,如出血,self-extubation、长期住院,损伤病人和剧院的员工6,7]。因此,消除风险因素和足够的术后疼痛控制导致EA将改善临床结果的有效的预防2]。

研究调查了不同的药物和在EA发现了一些有效预防包括阿片类药物,α2受体受体激动剂如dexmedetomidine,氯胺酮(3,9,10]。氯胺酮、n -甲基- d(门冬氨酸)受体拮抗剂作为麻醉剂使用,有止痛效果subanesthetic剂量(10]。氯胺酮的血浆浓度峰值后静脉和即时通讯管理局发生在1 - 5分钟,分别为(11]。最好的研究者的知识,鼻腔手术后的氯胺酮对EA的影响已经被研究只有当静脉注射。

本研究探讨鼻中隔成形术后的氯胺酮对EA的影响和开放septorhinoplasty(从今以后,OSRP)肌内注射时subanesthetic剂量减少EA的发病率。研究人员采取肌内注射氯胺酮降低发病率的EA没有造成显著的镇静和没有言语刺激的响应时间增加,药物吸收和行动的开始将会低于前面第四路线调查(9]。这项研究的主要结果是发展中搅拌(ras≥2),二级是疼痛的数值评定量表(NRS)≥5。

2。材料和方法

这个多中心随机研究,给出了图的步骤12022年执行,5月至10月间,后经皇家医疗服务人类研究伦理委员会(注册号NCT05313659在https://clinicaltrials.gov)。示例包括病人年龄在18 - 64与ASA物理状态i ii定于鼻中隔成形术和OSRP从人书面同意。氯胺酮或吗啡过敏,患者的心脏,神经系统,或精神疾病、青光眼、和身体质量指数小于20或30多公斤/米2被排除在外。


图1
配偶流程图。

达到研究的目的使用GPower计算机程序,考虑α设置在0.05介质效应大小,研究力量的80%,158年和79年的样本容量每组被认为是合适的。因此,研究人员选择了160名患者的样本,从193名患者于鼻中隔成形术或开放septorhinoplasty首次评估资格导致33名患者的排斥:17,而体重指数为30 < 20岁或>,18岁以下的8例,4有高血压病史的,3有精神问题,1与吗啡过敏。的160名患者被随机分成两组:氯胺酮组(K)组和生理盐水组(S组)。总结了人口和临床数据表1。

表1
人口和临床数据的示例。

随机分配软件是用来提供简单的随机编码为氯胺酮和生理盐水注射器、所有的准备和密封在顺序编码相同的不透明容器按照分配序列的专家医生分享的随机化过程和被排除在随访。麻醉护士提供了连续的不透明容器关闭吸入的代理之前,研究人员记录了注射器的代码。患者,研究人员、评估结果和麻醉护士都让蒙蔽了分配。

2.1。全身麻醉和手术

病人被送往手术室术前用药法。标准AAGBI监控使用。麻醉引起的静脉注射1.5µ克/公斤芬太尼、异丙酚2毫克/公斤,0.6毫克/公斤rocuronium保持的50%的氧气和1.2%异氟烷在空气流量的2.5 L / min。术中镇痛和低血压的技术,remifentanil输液的速度0.05 - 2µ使用g / kg /分钟。插管后,所有患者接受8毫克的地塞米松作为预防术后恶心和呕吐(从今以后,PONV)。呼吸机参数调整的潮汐卷7 - 10毫升/公斤,10 - 12次/分钟的呼吸速率保持end-tidal二氧化碳水平30到35毫米汞柱。Remifentanil输液停止手术结束前10分钟,以防止任何延迟的出现麻醉。最终手术后立即停止吸入的代理,2毫升生理盐水含0.7毫克/公斤的外消旋氯胺酮肌内注射组K,或者只有2毫升生理盐水组S使用3毫升注射器。两组的注射部位是大腿外侧。术后镇痛,0.07毫克/公斤的静脉注射吗啡也管理时吸入的代理处于关机状态,和鼻包被用于所有的病人。患者通风与100%的氧气流量7 l / min,然后拔管一旦遇到拔管标准。

病人的EA水平评估使用里士满Agitation-Sedation规模(ras)后立即拔管,直到他们被移交给postanesthaesia病房(今后PACU),得分最高的记录,如表所示2(改编自12])。本研究的目的,患者ras得分+ 2或更多的被认为是EA。

表2
里士满Agitation-Sedation规模。

在PACU的前30分钟,疼痛分数是评估使用数值评定量表(NRS)的清廉0等于没有疼痛和10个最糟糕的痛苦。任何患者报告疼痛分数5或更多的是1 g的静脉注射扑热息痛。任何病人经历PONV给出4毫克的联合。

2.2。统计数据

分类数据在频率和百分比,和连续变量平均值±标准偏差。卡方独立性是用来探索二元分类数据之间的联系。比较连续变量,独立t测试是使用与多变量分析逆向二进制逐步逻辑回归模型预测术后躁动的风险因素;任何变量显著 双变量分析中被提名进入回归模型和报道的优势比(或)和95%可信区间(CI)。Hosmer-Lemeshow测试是用来表达模型拟合优度。

一个 < 0.05被认为是具有统计学意义的价值。使用SPSS统计分析为Windows(版本28;IBM公司)。

3所示。结果

下表3,双变量分析表明,EA盐水组的发生率是56.3%,但只有5%的氯胺酮组( )。

表3
双变量分析术后躁动的风险因素。

其他变量之间有显著差异激动和nonagitated患者ASA物理状态分类( ),年龄( ),疼痛评分( ),和手术时间( )。除了这五个变量,一个额外的变量与EA ( )双变量分析(手术)的类型是进入了多元落后的二元逻辑回归模型,和以下四个变量被发现与EA显著相关:研究武器,ASA物理状态分类、手术时间和手术的类型,如表所示4。EA的赔率是0.033倍在K组低于在集团年代这意味着EA的发病率一直在K组下降了96.7%。

表4
多元二元逻辑回归分析预测风潮。

另一方面,EA ASA II的几率高出3.3倍比ASA我,和2.2倍OSRP比鼻中隔成形术手术。他们也将增加1.01倍,期间每分钟的手术。

表5显示的时间获得一个言语刺激响应拔管后,术后疼痛的发生率,在PACU PONV和额外的止吐剂需求。虽然时间获得口头言语刺激响应高K(组 )平均差为0.48分钟(29秒),但术后疼痛评分显著降低在这个组的组( )。没有统计上显著的差异研究武器在考虑PONV PACU发生和额外的止吐剂需求。

表5
术后随访数据。

4所示。讨论

肌内注射减少剂量的氯胺酮的手术是有效地降低发病率的EA在成年人接受鼻中隔成形术或OSRP。然而,这种言语刺激陪同29-second延迟响应。疼痛评分(NRS)降低了集团k风潮的风险因素包括亚撒二世物理状态、手术持续时间长,OSRP手术。没有临床显著差异指出学习小组之间的性别、手术类型、ASA分级、年龄、BMI ( 所有变量的值> 0.05)。

EA的发生率为56.3%,高于或几乎类似报道了一些早期的研究(2,4]调查EA鼻腔手术后的发病率。这种差异可能是由于鼻手术的类型,某些风险因素,或没有一个特定的量表评估术后在每个研究风潮。氯胺酮的疗效在EA预防鼻腔手术后一直在调查,和Abitağaoğlu et al。13)报道,通过静脉注射氯胺酮麻醉诱导后并不影响EA的发病率在成年人接受鼻中隔成形术手术和延迟言语刺激的响应。Demir和Yuzkat9)报道,氯胺酮静脉注射的效果结束前20分钟140病人鼻整形手术表明,氯胺酮降低发病率的EA subanesthetic剂量但延长麻醉时间。

在肌内的影响研究氯胺酮作为镇静剂代理严重焦虑不安的病人在急诊室,结果是不确定的,其可能产生离解的剂量,它已经建立了3 - 4毫克/公斤(14]。肌肉内的剂量氯胺酮< 5毫克/公斤插管提供足够的镇静与低风险(154毫克/公斤),但剂量有效生产镇静严重的风潮,但插管的风险增加(16]。减少剂量2毫克/公斤,O ' brien et al。17)报道,肌肉注射氯胺酮引起足够的镇静和有效的严重焦虑不需要插管。在这项研究中,0.7毫克/公斤小剂量显著降低发病率的鼻中隔成形术和OSRP后搅拌,并造成光镇静(ras =−2) 26患者80例的K。

异氟烷用于维持麻醉,因为相关的文献,有增加的EA的发生率较低的代理血气分区系数等七氟醚和地氟醚(4,18- - - - - -20.]。疼痛被认为是一个重要的独立危险因素EA (4,21]。高剂量的术中阿片类药物相关风潮的发生率更高(20.),这就是为什么研究人员服用低剂量的吗啡。与先前的研究相比,本研究表明,疼痛明显与搅拌在双变量分析的一个重要预测EA在多元二进制逻辑回归。

EA危险因素研究鼻腔手术后列出以下因素,风险因素:青年,男性性别,术后疼痛,吸入的麻醉,吸烟,PONV,气管导管的存在和尿导管。(4,2],[22],[23]尽管男性被认为是一个风险因素在先前的研究中,没有显著差异的发病率之间的EA 85男性和75女性在这个研究。亚撒二世的物理状态被证明是一个重要的危险因素EA可以归因于这样一个事实,许多病人在这个研究是烟民。鼻手术的时间和类型都发现重大风险因素,证明之前的研究成果(4]。为研究多中心,手术是由不同的外科医生,这可能导致手术持续时间的变化,可以认为是一个限制。

5。结论

肌肉注射氯胺酮是高度有效预防EA鼻中隔成形术后和OSRP当注射剂量为0.7毫克/公斤的手术。尽管很难完全避免EA,它可以减少修改的风险因素。肌肉注射氯胺酮预防时,亚撒二世的物理状态,手术时间长,手术OSRP EA开发的主要危险因素。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的结果包括在本文中。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。