compflo®-辅助训练vs传统训练在硬膜外模拟器识别黄韧带:一个简短的报告

摘要

当初学者学习硬膜外技术时，识别黄韧带的能力是首要的，关键的，重要的技能。这项初步前瞻性研究的目的是评估compflo®硬膜外器械是否可以帮助经验不足的学员在硬膜外模拟训练过程中更好地识别黄韧带。Compuflo®减少了识别黄韧带的总尝试次数，并在模拟器辅助训练模块中增加了三倍的第一次尝试识别黄韧带的机会，使经验不足的学员更容易识别黄韧带。这个试验注册在NCT03812926．

1.介绍

硬膜外阻滞提供区域麻醉的正确表现被认为是困难的第一年住院医师，学习曲线为60-90次，以达到令人满意的熟练水平，是所有区域麻醉技术中最长的[1，2］．

任何学员在学习硬膜外技术时必须面对的第一个和最重要的技能是在进行阻力丧失技术之前识别黄韧带的能力。对于新手来说，硬膜外穿针引线可能很难区分阻力的增加，尤其是在韧带较软的产科患者中。

compflo®硬膜外仪器(Milestone Scientific, Inc.)美国新泽西州利文斯顿)是一种计算机控制的药物输送系统，能够通过提供针尖连续实时的“出口压力”数据来区分不同的组织类型，该系统已被验证为检测硬膜外间隙的有用工具[3.- - - - - -6］．该仪器使用一种算法，通过连续的流体路径来确定针尖处的压力。压力是系统的反馈回路和控制器，从而调节机电电机控制流量和系统分配的流体。向医护人员提供出口压力的声像图，使操作人员能够集中注意注射部位[3.，4］．我们之前描述了一个新的定制模拟器，通过模拟器和人类压力曲线之间的相似性来展示它的真实性，通过CompuFlo®硬膜外仪器客观获得的压力曲线[5］．

这项前瞻性单盲研究的目的是评估compflo®硬膜外器械是否可以帮助经验不足的学员在硬膜外模拟训练课程中更好地识别黄韧带。

2.方法

当地研究伦理委员会(Local Research Ethics Committee)放弃了伦理批准，但由于没有患者参与该研究，他们寻求并认为没有必要批准。该研究在ClinicalTrials.gov网站上注册，注册号为识别号NCT03812926．

在获得他们的书面知情同意后，我们招募了60名从未进行过硬膜外麻醉的受训者。在完成硬膜外解剖和技术的标准化学习模块后，每个学员在硬膜外模拟器上练习硬膜外操作。所有的受训者都不知道他们自愿参加这项研究的目的。

按照我们的标准教学方法，要求学员插入Tuohy针，直到他们感到阻力增加，他们认为阻力是黄韧带。一位专家教练立即通过将注射器插入受训者的针上并执行阻力丧失技术来验证这个假设。通过这种方式，教练能够确认针确实穿过了黄韧带。

在错误增加阻力的情况下，教练允许学员重复这个过程最多5次。

每个学员用Compuflo®仪器重复这个过程(图)1）.

使用CompuFlo®,针进入的韧带flavum表示是一个伟大的压力增加视觉显示的同时增加球场的声音语气,而针进入硬膜外腔下降导致的压力和音频输出的语气明显下降。血压持续下降超过5秒即视为进入硬膜外腔[3.- - - - - -6］．

收到指令后的使用Compuflo®工具,学员被要求插入爵针,直到他们发现一个伟大的压力仪表的显示的同时增加球场的声音语气,都认可的迹象的入口的针flavum韧带。然后，一位专家教练通过执行Compuflo®辅助的阻力损失技术来检查针的位置。在错误增加阻力的情况下，教练允许学员重复这个过程最多5次。

记录了尝试的次数。

功率分析需要60个观察值的样本量来设置80%的测试功率和95%的显著性。未配对的T试验被用来评估硬膜外尝试次数的差异。一个逻辑回归模型被用来关联“第一次尝试的成功率”和使用的技术。

3.结果

所有的受训者都完成了研究。在Compuflo®辅助技术系列中，尝试次数(中位数，范围)为1次(1-1)，在控制系列中为3次(1- 4)。）.在图2，报告了训练者的数量(%)与正确识别黄韧带所需的尝试次数。第一次鉴定黄韧带的比值比为2.82。

4.讨论

在临床实践中，由于担心意外刺穿硬膜外，最常将硬膜外穿刺针引入腰椎，深度约为2-3厘米。这样，针可能位于软组织之间的某个地方，因此，对于初学者来说，能够认识到由于针最初穿透黄韧带而增加的阻力的感觉是至关重要的。

在本研究中，Compuflo®辅助训练减少了正确识别黄韧带的尝试次数，使经验不足的学员更容易识别黄韧带。的确，Compuflo®在模拟器辅助训练模块中第一次尝试识别黄韧带的机会增加了三倍。

在硬膜外手术过程中，更确定和更容易地识别阻力感的一个重要问题是，它可能导致更少的硬膜外尝试和/或针头重新插入，降低意外硬膜穿刺的风险，特别是当该手术由受术者执行时。

我们意识到，这项初步研究代表了对Compuflo®辅助培训在硬膜外技术教学中的潜在贡献进行更全面和更广泛的调查的第一步，最初的，但必要的步骤。我们相信我们的结果可能会鼓励更多的使用该装置和更广泛的常规评估，以确定其对更简单和更可靠的硬膜外技术学习的贡献。

数据可用性

用于支持本研究发现的数据可由通讯作者要求提供。

的利益冲突

作者声明他们没有利益冲突。

作者的贡献

MSI的Emanuele Capogna设计并进行了研究，收集并分析了数据，并撰写了手稿。Alessandra Coccoluto博士设计了这项研究，主要数据收集、数据分析和手稿的准备。Giovanni Gibiino，医学博士，帮助主要的数据收集和手稿的准备。Angelica Del Vecchio博士进行了统计分析，并帮助准备手稿。

Emanuele Capogna, Coccoluto Giovanni, Gibiino, Alessandra, Angelica Del Vecchio证实了原始数据和手稿中报告的分析的完整性。Emanuele Capogna批准了最终的手稿。

参考文献

C. Konrad, G. Schupfer, M. Wietlisbach，和H. Gerber，“学习麻醉学的手工技能:有麻醉程序的推荐病例数吗?”麻醉与镇痛，第86卷，第86期3，第635-639页，1998。视图:出版商的网站|谷歌学者
D. J. Kopacz, J. M. Neal, J. E. Pollock，“区域麻醉”学习曲线。硬脊膜外阻滞和脊髓阻滞的最小数量是多少?”区域麻醉第21卷第2期3，页182-190,1996。视图:谷歌学者
O. Ghelber, R. E. Gebhard, S. Vora, C. A. Hagberg, P. Szmuk，“使用Compuflo注射泵测量压力来识别硬膜外间隙——一项初步研究，”区域麻醉和疼痛医学第33卷第3期4，第346-352页，2008。视图:出版商的网站|谷歌学者
G. Capogna, M. Camorcia, A. Micaglio, M. Velardo，和M. Velardo，“Compuflo®硬膜外控制系统识别硬膜外腔及其在困难产科病例中的临床应用的实验验证，”国际产科麻醉杂志，第36卷，第28-33页，2018。视图:出版商的网站|谷歌学者
G. Capogna, a . Coccoluto, E. Capogna, a . del Vecchio，“Compuflo®硬膜外仪器对新型硬膜外模拟器的客观评价”，麻醉学研究与实践文章编号4710263,6页，2018。视图:出版商的网站|谷歌学者
R. E. Gebhard, T. Moelter-Bertram, D. Dobeki等，“使用连续实时压力传感技术进行硬膜外间隙识别的目的:与透视和传统阻力损失的随机对照比较，”麻醉与镇痛， 2018年第1页。视图:出版商的网站|谷歌学者

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