Subparalyzing剂量的Rocuronium减少肌肉耐力没有检测到影响单一抽动高度清醒的学科

文摘

目的。来测试假设低剂量rocuronium行为主要通过减少肌肉耐力,而不是通过减少瞬时力。方法。在一项随机安慰剂对照双盲研究中,八个健康的志愿者进行了研究两组实验。在第一组中,受试者进行了持续的最大努力80秒的优势手挤压电子手柄测力计在三分钟后通过静脉注射安慰剂,0.04或0.08毫克/公斤rocuronium。手柄力在启动测试(最大手柄力)和60秒后评估。在第二组受试者的尺骨神经电刺激每十秒至少10,最高管理安慰剂后30分钟和0.08毫克/公斤rocuronium。单一的内收肌抽搐高度全身肌肉被记录。结果。没有显著差异的影响最大手柄力0时刻之间的三种不同剂量的rocuronium。与安慰剂相比,手柄力在0.08毫克/公斤rocuronium被减少到大约三分之一在60秒(214 N(120 - 278)和69 (30 - 166); ),而只有轻微的减少被认为在0.04毫克/公斤(187 (124 - 256); )。基于这些结果,持续手柄力在0.2毫克/公斤60秒计算为1.27%(95%可信区间[0.40,4.03])的最大力量的安慰剂。不影响单一抽动高度在0.08毫克/公斤rocuronium 4分钟后药物管理局可被检测到。结论。Subparalyzing rocuronium显示不同的剂量对肌肉耐力而不是瞬时力的影响。研究结果支持假设低剂量的rocuronium行为主要是通过减少肌肉耐力,从而促进,例如,气管插管。

1。介绍

有些情况下,需要插管短但也许痛苦的过程需要控制的通风。在这种情况下,理想的麻醉由一个组合的短效催眠,阿片类药物和肌肉松弛剂。一个缺点与标准患者剂量的rocuronium(0.6毫克/公斤),相当于95%的有效剂量(ED的两倍_95年),从肌肉放松恢复所需的时间。例如,婴儿的自发恢复时间0.6毫克/公斤rocuronium给train-of-four比率(TOF比率)> 0.7在一项研究(64 - 95分钟1]。实现优秀的插管条件不使用肌肉松弛剂,慷慨的剂量的异丙酚和阿片类药物,remifentanil或alfentanil需要(2- - - - - -4)进而延误觉醒和风险危及病人的血流动力学稳定。此外,插管不使用肌肉松弛剂与喉外伤的风险增加有关5,6]。

添加低剂量rocuronium(0.1 - -0.3毫克/公斤)适度剂量的异丙酚和remifentanil一些研究似乎成功插管的方法(3,7,8]。然而,低剂量rocuronium的作用机理还不清楚,因为它显然不依赖于完整的肌肉瘫痪。我们假设一个低剂量rocuronium主要通过减少肌肉耐力而不是瞬时力,测量的外周神经刺激。本研究的主要目的在清醒的主题是测试这个假说通过评估rocuronium subparalyzing剂量的影响肌肉耐力和瞬时力,分别。的能力来维持手柄力随着时间被用来作为一个新颖的方法来具体评估肌肉耐力。获得的数据被用来模拟对肌肉耐力的影响后临床相关的剂量为0.2毫克/公斤rocuronium。瞬时力评估全身肌肉内的尺骨神经刺激,常规临床实践。

2。材料和方法

伦理审查委员会的批准后(ref: 740/2005)和瑞典隆德大学医疗产品代理(EudraCT ref: 2005-00522-31)和书面知情同意后,8名健康受试者进行了研究。

2.1。准备和测量

所有受试者参观了实验室在三个不同的日子。第一天是只用于熟悉设备。

2和3在天,受试者被置于仰卧位和蒙住眼睛,不要透露任何观察者下垂。受试者呼吸室内空气,血红蛋白氧饱和度不断从手指测量探针。静脉导管放置在一个肘脉在非惯用的手臂。

包含rocuronium注射器(Esmeron®工具论AB,哥德堡,瑞典)剂量为0.04毫克/公斤和0.08毫克/公斤,稀释0.9%氯化钠的量10毫升或10毫升的0.9%氯化钠(安慰剂),是由助理护士,没有参与这项研究。

在第二天,受试者被要求做一个持续的最大努力80秒的优势手挤压电子手柄测力计(GRIPPIT, AB Detektor,哥德堡,瑞典)三分钟后政府的安慰剂,rocuronium 0.04毫克/公斤,或rocuronium 0.08毫克/公斤。这个时间间隔是根据报道时间马克斯。2.3 - 3分钟后效果rocuronium剂0.15 - -0.25毫克/公斤(9,10]。受试者不断鼓励观察者保持最大强度。设备与每一个设置自动校准。

在第三天,两个测量与尺骨神经电刺激用表面电极(软E-Kendall,泰科医疗、曼斯菲尔德马,美国)后被执行注射安慰剂或rocuronium 0.08毫克/公斤。内收肌全身肌肉的神经肌肉功能监测与TOF-Watch®SX(工具论AB,哥德堡,瑞典)。单开始抽动刺激0.1赫兹的频率,持续时间为200µ年代,马5的电流。当前是然后逐步增加,直到第一个肌肉颤搐出现。此后,当前进一步增加10马。执行校准设置现有抽动高度(基线)的100%。校准后,刺激持续了五分钟之前注射安慰剂和rocuronium。注射后,刺激直到回到90%以上的基线。刺激持续了至少10分钟但不超过30分钟后注入。

之间的顺序注射研究天随机,盲法观察和主题。不同测量之间的时间在这两天至少90分钟让肌肉力量的完全恢复。2和3在天,受试者空腹了药品管理局前至少6小时,有充分准备照顾任何不利影响的去极化的肌肉松弛剂(NMBAs)。

2.2。数据分析

手柄力测试的数据获得的测功器由一个软件程序(GrippitDA, AB Detektor,哥德堡,瑞典)的采样率10赫兹。每个主题的手柄力计算每十秒10获得的数据点是的意思是在0.5秒后0.5秒之前每十秒。建筑的曲线资料随着时间的推移,最大力量为每个单独的前三秒内达到安慰剂测量期间,作为基线。

收集的数据从单一抽搐刺激TOF-Watch®SX监视器,2.2版。INT(推理法有限公司,都柏林,爱尔兰)。每个主题的诱发肌肉反应在每一分钟计算的意思是七之前获得的数据点在30秒到30秒后每一分钟。

2.3。统计数据

因为这被认为是一个试点研究,没有能力分析。数据提出了使用中值(范围)如果不是另有说明。显著性水平设置为5%,没有调整为多个比较是由于探险的性质的研究。

统计对比组手柄力(N)和抽搐的高度(%)都是使用Wilcoxon符号秩检验。比较了在药物注射后4分钟,这对应于手柄力60秒。

估计手柄上的不同剂量水平力的影响随着时间的推移,一个广义线性混合模型对数%力结果和使用剂量和时间预测。剂量水平设置为一个分类变量,和剂量和时间之间的交互项是包含在模型进行效果对比剂量水平。减少时间的最大值。感兴趣的力量直到60秒,模型包括测量从3到60秒。

预测后手柄力假设每秒钟0.2毫克/公斤的rocuronium剂量从3到60秒,使用上述模型一样,但剂量水平设置为一个连续变量作出推断。因为没有安慰剂和0.04毫克/公斤的区别,只有0.04和0.08公斤/毫克剂量水平包括在模型中。对于每一个第二,手柄力的预报值与相关的置信区间计算。SAS 9.4和GraphPad棱镜version 7.0 d和GraphPad软件被用于分析。

3所示。结果

八个健康受试者,四个男人和四个女人,一个22岁(21)和体重指数为21.7公斤/ m²(20.3 - -24.7)进行了研究。所有的志愿者有神经系统疾病的家族史,和唯一的正在进行的药物是口服避孕药。在测试没有麻烦的事件。血红蛋白氧饱和度保持稳定在观察期间除了一个病人。在这个病人,血红蛋白氧饱和度下降100至97%,此前政府rocuronium剂量为0.08毫克/公斤。

最大的手柄力相似的安慰剂,rocuronium 0.04毫克/公斤组(360 N(198 - 483)与352年(257 - 405); ),观察和较低的趋势迫使rocuronium 0.08毫克/公斤组与安慰剂比较(317 N (199 - 364); )(表1)。尽管受试者试图保持最大力量,它逐渐减少到214 N(120 - 278)在安慰剂组和在rocuronium略低0.04毫克/公斤组(187 N (124 - 256); )在60年代。rocuronium 0.08毫克/公斤组持续掌控力下降到大约三分之一与安慰剂比较(69 N (30 - 166); )(表1)。

下降随着时间的推移,更大的rocuronium 0.08毫克/公斤组与安慰剂比较(每个秒减少2.45%,95%可信区间(2.00,2.90)和0.81 (0.33,1.29); )但不是在0.04毫克/公斤组(0.76 [0.28,1.24]; ),指示降低维持肌肉力量的能力随着时间的推移在0.08毫克/公斤(图组1)。

造型生成预测肌肉力量的1.27%,95%可信区间[0.40,4.03]在60年代后假想rocuronium剂量为0.2毫克/公斤(图1)。

抽搐时高度注射安慰剂相似,rocuronium组(106%(95 - 114)和108% (92 - 132); )。四分钟后,仍有组之间无显著差异(105%(94 - 119)与100年(85 - 106); )(表2)。单一使用的电流刺激抽搐是22.5(19-26)马安慰剂和23.5(20-27)马rocuronium组( )。一个主题在安慰剂rocuronium组和两个科目没有回到90%以上的基线。

4所示。讨论

本研究的主要发现是,rocuronium剂量为0.08毫克/公斤降低了大约三分之一的握力在60秒后安慰剂而影响0.04毫克/公斤rocuronium后几乎不明显。不影响最大握力测试开始时的力检测。rocuronium这些剂量的剂量依赖性效应使相应的计算效果的治疗剂量给麻醉的目的。因此,0.2毫克/公斤rocuronium (ED的67%_95年)是预测减少握力在60秒与安慰剂相比大约1%。

的艾德_95年NMBA表示所需的剂量的抽动高度减少95%为rocuronium对应0.3毫克/公斤(11]。而标准患者剂量为0.6毫克/公斤时,低剂量(0.1 - -0.3毫克/公斤)建议避免固有的长的恢复时间0.6毫克/公斤rocuronium [3,12- - - - - -14]。我们选择预测的影响自恢复时间0.2毫克/公斤rocuronium TOF > 0.9的剂量被发现在一项研究[23分钟15),这应该是可以接受的甚至很短的外科手术。由于个人灵敏度变化NMBAs,很难预见,NMBA剂量是安全的,与此同时,产生可衡量的效果。以前的研究显示在清醒学科变量的影响不同NMBAs各种参数的剂量范围的13 - 35%_95年(16- - - - - -20.]。因此,rocuronium剂量的ED的13 - 27%_95年被用于这项研究。

减少后的最大握力NMBA此前研究[20.,21]。Isono等人发现后减少12% 0.02毫克泮库(ED的29%_95年),Kopman等人发现最大强度降低43%后滴定mivacurium实现TOF 0.7。然而,据我们所知,影响持续握力NMBA测量与电子测功器尚未被研究。电子与液压测功提供了额外的信息,如平均握力在一组时间段,在科目少变化,和更高的敏感性异常(22]。

发现subparalyzing剂量rocuronium减少的能力保持肌肉力量的手可以解释NMBA低剂量如何促进插管,即通过减少维护喉内收力的能力。然而,由于一些原因,很难推广手喉部肌肉肌肉的效果。一般来说,喉部肌肉的神经肌肉阻滞那么激烈,更快速的爆发和抵消相比,内收肌全身肌肉(9,23]。这意味着,要实现同样的效果在喉部肌肉的一方面,更大的剂量必须给出。然而,这些结果并不一定适用于肌肉耐力。喉部肌肉也许精美容易NMBA考虑的“易疲劳性”效应的内在肌肉喉主要由增大II型纤维与全身肌肉内(24)和II型纤维显示更少的耐力。当然,这种推理需要在其他研究证实。

而0.08毫克/公斤rocuronium的影响(ED的27%_95年)持续的肌肉力量是显而易见的,不影响肌肉功能的抽动拇指可以检测到的高度。先前的研究在抽搐高度尺神经刺激后subparalyzing剂量的NMBA显示一些效果。阿齐兹et al。14)发现了一个减少意味着TOF-ratio 0.89 0.06毫克/公斤rocuronium (ED的20%_95年),Howardy-Hansen et al。17)发现减少的中位数TOF比率从0.96到0.89在0.015毫克/公斤泮库(ED的21%_95年)。虽然这些结果表明TOF更敏感的方法,测量0.1赫兹单一抽动测量被选中,是因为NMBAs发作期间,代表的时间阶段插管操作,抽搐的减少高度比的发展快淡入TOF测量(25- - - - - -29日]。

0.1赫兹的频率和稳定时间前五分钟药物注射应用于避免逐渐减少在诱发响应与频率≥0.15赫兹(30.)和漂移在抽搐高度描述第一次校准(两到三分钟后31日]。

也许,最合理的解释缺乏影响单一抽动高度是使用相对较低的平均电流,每组中22.5和23.5 mA。尽管TOF监控被发现是稳定在20 - 30 mA在先前的研究中,安培数是同时推荐设置马汽车销售超过阈值电流(32- - - - - -35]。尽管这种不确定性,保持当前的感觉重要尽可能低,因为报道不适在当前强度大约50 mA,有时甚至在低电流(32,36,37]。

三个科目,其中包括在安慰剂组,再也没有回到基线抽搐的90%以上的高度。这个事实,在没有任何重大NMBA效果,意味着本研究中使用的单一抽动模型需要改进。

本研究的优势包括随机双盲设计而最明显的限制是研究方法用于评估肌肉耐力,手柄的力量,是不可能在无意识病人的临床应用。然而,目前的研究仅仅是用来测试的存在另一种低剂量的rocuronium生理效应。根据这项研究,未来NMBA研究可以考虑影响的存在,不是由简短调查神经刺激。其他研究的局限性包括受试者的低数量的增加结果的不确定性,尤其是计算数据,和研究动力不足的可能性检测的差异,例如,抽搐组之间的高度。此外,研究人口可能不是一个生病的代表,历史,和非常年轻的病人组。

5。结论

Subparalyzing剂量的rocuronium显示不同的影响持续的握力测量的肌肉耐力。没有相应影响抽动高度和测量瞬时力。研究结果支持假设低剂量rocuronium行为主要是通过减少肌肉耐力,从而促进,例如,气管插管。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的发现可以从相应的作者。

信息披露

这个试验是一个论文的一部分方面的静脉麻醉2019年,瑞典隆德大学,可用http://portal.research.lu.se/ws/files/56082255/e_spik_ex_Jan_G.pdf。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突有关的出版。

确认

由于是由于奥沃纳,我们的主管,在规划的设计研究中,汤米Schyman,临床研究Sweden-Forum南部,史大学医院,统计援助。

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