临床研究|开放获取
Jagdeep沙玛,. Ruchi Gupta说道,他来自安妮塔库玛丽,Lakshmi Mahajan Jasveer辛格, ”Ropivacaine Levobupivacaine的比较研究为0.25%,0.25%,和0.25% Bupivacaine在儿科枪尾块”,麻醉学研究与实践, 卷。2018年, 文章的ID1486261, 5 页面, 2018年。 https://doi.org/10.1155/2018/1486261
Ropivacaine Levobupivacaine的比较研究为0.25%,0.25%,和0.25% Bupivacaine在儿科枪尾块
文摘
目的。有有限的数据比较levobupivacaine, ropivacaine, bupivacaine儿科患者。所以,本研究进行了评估的尾有效性三种药物在儿科病人发生infraumbilical手术相关的并发症与这些药物。材料和方法。90例ASA I和II级发布的选择性infraumbilical手术被随机分为三组,每组30。使用标准化的麻醉方案。levobupivacaine患者接受0.25%组1、组2 ropivacaine 0.25%, 0.25% bupivacaine组3。使用尾块的有效性评估有效性得分。术后疼痛评估与修改Hannallah疼痛评分。血液动力学的参数监测。镇痛和相关并发症的持续时间进行了研究。使用卡方检验统计分析做了非参数数据。参数数据进行分析使用方差分析为组间比较和图基HSD社会团体内部的比较。结果。人口统计数据具有可比性。血液动力学的参数保持在正常范围内。意味着尾有效性得分在所有三组在统计学上并不显著( )。bupivacaine提供的镇痛持续时间(145.31±26.17分钟)时间比levobupivacaine(126.15±15.15分钟)和ropivacaine(114.68±11.32分钟)( )。意思是术后疼痛评分较低组3比1组和2组。结论。我们得出这样的结论:levobupivacaine ropivacaine提供类似的术中质量以最小的血液动力学的变化和术后镇痛持续时间较短,没有任何重大的并发症与外消旋bupivacaine相比。这个试验是注册CTRI / 2018/03/012402。
1。介绍
儿科病人麻醉是高度专业化的,因为生理、药理,儿童和成人之间的心理差异1]。区域麻醉技术已经成为常规干预在儿童和婴儿2,3]。儿科区域麻醉是一个很好的平衡的术中及术后镇痛技术(4]。最常用的技术是硬膜外块通过尾的方法5,6]。它是一个有用的助手在全身麻醉和术后镇痛提供生殖器官后,下腹部和下肢操作(7]。它可以减少吸入和静脉麻醉需求,减弱手术应激反应,促进快速平稳的复苏,并立即提供良好的术后镇痛(8,9]。外消旋bupivacaine是最常用的局部麻醉。各种单一对映体药物,如levobupivacaine和ropivacaine正在使用,外消旋bupivacaine担忧关于心脏毒性。很少有研究在文献中所有的三种药物在一起相比,所以本研究计划。它的尾有效性进行比较三种药物镇痛的主要结果和持续时间、并发症和血液动力学的相关变量二次结果。
2。材料和方法
前瞻性随机,双盲研究的90例ASA I和II级的1到10岁,infraumbilical手术包皮环切,疝切开术,睾丸固定术等在医院伦理委员会的批准。
采取明智的书面同意后,病人被随机分为三组,每组30。随机是由计算机生成的随机数字表。有权力的研究80%以上,所需的样本量计算是通过试点研究大约90名患者。使用群体的数量计算,平均差尾有效性得分和镇痛持续时间的标准偏差,Z功率表。组1:患者接受levobupivacaine 1毫升/公斤的0.25%组2:0.25%的患者接受1毫升/公斤ropivacaine第三组:0.25%的患者接受1毫升/公斤bupivacaine
2.1。排除标准
患者被排除在研究以下问题:拒绝由父母或监护人,先前存在的神经系统疾病,过敏症在研究局部麻醉药,出血素质或凝血障碍,局部穿刺的败血症,和技术问题,如持续感觉异常或血腥/ CSF丝锥。
血液动力学的参数记录于术前的房间。所有的孩子和糖浆premedicated咪达唑仑0.5毫克/公斤术前半小时。抵达手术室后附加标准监控,所有患者诱导与氧气、一氧化二氮,七氟烷和插入一个合适大小的套管,静脉注射线开始Isolyte p .患者保持自然通风袋和面具。横向卧位的位置是在患者和尾块被确认后的空间“嗖”测试。研究药物注射。病人躺在仰卧位与自然通风和麻醉维持氧气、一氧化二氮,七氟醚。尾有效性得分之前评估处理外科手术(表的开始1)。手术后被允许实现尾功效。
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这将是分级如下:1 =无效块2 =局部块3 =完整块
连续的术中监测将和血液动力学的参数记录每5分钟。postanaesthesia病房的病人转移到。缓解疼痛的评估与修改Hannallah疼痛评分(10)(表2在恢复室和沃德每15分钟。绝对镇痛持续时间为从注射局部麻醉时间修改Hannallah疼痛分数超过或等于4。注射扑热息痛10毫克/公斤被救援镇痛。
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术后命脉的心率、呼吸率、收缩压和舒张压、血氧饱和度监测。心动过缓等不良事件的存在,呼吸抑郁,尿潴留,恶心,呕吐,发烧是评估。
的研究中,组织和数据的解码编译完成。使用卡方检验统计分析做了非参数数据。参数数据进行分析使用方差分析为组间比较和图基HSD社会团体内部的比较。值小于0.05被认为是显著的和小于0.001是非常重要的。所有统计数据分析使用SPSS软件(版本22)。
3所示。结果
没有统计上的显著差异在所有三组对年龄、性别、体重、ASA的物理状态和手术时间如(表所示3)。意味着基线重要器官如心率、收缩压和舒张压、呼吸速率、氧饱和度都比较三组(表3)。在所有三组平均手术时间相当。血液动力学的参数,即心率、收缩压和舒张压、呼吸速率、氧饱和度,在观察期间仍在正常范围内,所有三组的差异在统计学上并不显著。的差异意味着尾有效性得分(CES)在所有三组在统计学上并不显著( )。21个病人组1 (levobupivacaine), 19个病人组2 (ropivacaine), 22名患者在3组(bupivacaine)尾有效性得分3(图1)。平均术后疼痛评分评估与修改Hannallah bupivacaine组的疼痛评分较低而levobupivacaine和ropivacaine组在术后1小时(图2)。术后镇痛的持续时间在组1 (levobupivacaine)为126.15±15.15分钟(2.10±0.25人力资源),组2 (ropivacaine)为114.68±11.32分钟(1.91±0.18人力资源),和组3 (bupivacaine)为145.31±15.15分钟(2.42±0.43人力资源)。术后镇痛持续时间在统计学上的差异高度显著( )。Levobupivacaine和ropivacaine提供类似的术后镇痛持续时间。Bupivacaine提供镇痛持续时间比levobupivacaine和ropivacaine更长。
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数据意味着±SD。无关紧要的;有很重要的意义。 |
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三个病人,一个在每个,喉痉挛参考。这是充分的管理。两名患者在3组(bupivacaine)心动过缓处理,通过静脉注射阿托品。所有的患者在所有三组有显著的术后并发症。没有看到任何神经系统后遗症患者在所有三组(图3)。
4所示。讨论
在儿科患者中,虽然全身麻醉常用技术,区域麻醉了相当的受欢迎程度。区域补充的主要优点是降低全身麻醉的要求处理,并提供良好的术后镇痛。尾麻醉被认为是最受欢迎的区域块中执行儿童infraumbilical手术。它是安全的,可靠的,容易管理,不与任何重大并发症。
术中镇痛效果的块与尾有效性评估分数的形式包括自主组件心率和运动组件作为肢体运动(11]。儿童infraumbilical手术,尾levobupivacaine 0.25%产生类似的术中镇痛功效和bupivacaine ropivacaine相比,0.25%和0.25% (12类似的研究。Bupivacaine氨基酰胺局部麻醉,是最常用的药物枪尾块。它会导致更多的长尾封锁相比单一对映体如ropivacaine和levobupivacaine。也会使更多的长期运动封锁相比单一对映体药物(11,12]。Ropivacaine原因至少电机微分行动封锁,因为它比beta-fibres delta-fibres负责运动活动。Bupivacaine往往有更多的有氧运动镇静剂的效果与剂量levobupivacaine和ropivacaine相比。三种药物的原因对血流动力学参数变化很小。Bupivacaine行动的平均持续时间为3.5到6人力资源在peridural块。Ivani等人在他们的研究中发现bupivacaine提供的镇痛持续时间是233分钟(3.80小时)13]。但也有人发现它是2 - 3小时就像在这项研究[12]。Praveen levobupivacaine等人相比,0.25%和0.25% ropivacaine尾硬膜外镇痛的儿科患者。期间提供的镇痛药物都是统计两组相似,在我们的研究中,虽然持续时间较长的(330±9.54分钟levobupivacaine和312.67±5.56分钟ropivacaine)与我们的相比(14]。在这些研究结果的差异可以由于相关研究不同年龄组和感应/维修技术的麻醉处理。Ropivacaine产生镇痛的3到6小时15),而一些作者报道它是1到2小时(11]。Levobupivacaine提供镇痛(3到6小时15),而另一些报道它是1到2小时(11类似的研究。文献综述,多数研究显示所有提供的镇痛持续时间三个药物非常相似,与我们的研究。报告的严重的并发症率一直1/40,000和总并发症率1.5/1000。在尾块,最常见的并发症(由于技术)遇到船穿孔(1.6% - -10.6%)和皮下浸润(5% - -19%)。尽管当地的麻醉药使用非常安全有效,他们可能产生系统性影响大脑和心脏毒性反应。各种并发症,如过敏反应、尿潴留、恶心和呕吐,头痛,眩晕可以发生。
我们没有遇到任何这样的并发症。我们有三个患者术中喉痉挛可因刺激麻醉的轻型飞机。两组患者心动过缓3可以归因于bupivacaine的心脏系统吸收的影响。所有的三种药物与任何重大并发症有关。限制我们的研究,我们没有使用感知监测麻醉(BIS)。
5。结论
因此得出结论,levobupivacaine、bupivacaine ropivacaine是有效和安全的稳定血流动力学资料,术中质量,没有明显的并发症给患者时infraumbilical手术下尾块。与其他的研究,这三种药物显示类似的效果,我们发现bupivacaine提供镇痛持续时间超过levobupivacaine ropivacaine,因此需要进一步的研究来证实这一点。
数据可用性
数据请求。请求访问这些数据应该Jagdeep Sharma博士面交,MD高级居民,麻醉和重症监护,政府医学院和医院,部门32、昌迪加尔、印度、电子邮件:Snehlatas222@gmail.com。
的利益冲突
作者宣称没有利益冲突。
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