的随机比较AMBU AuraOnce喉罩和LMA独特的喉罩通气自发呼吸的成年人

文摘

我们进行了一项随机单盲对照试验比较LMA-Unique (LMAU)和AMBU AuraOnce (AMBU)一次性喉罩在自发呼吸成人接受全身麻醉的患者。八十二成人患者(ASA状态I-IV)被随机分配接受LMAU AMBU和对设备的选择也不清楚。患者接受标准化的麻醉和所有气道设备插入由训练有素的麻醉师。大小的选择是遵循制造商的建议。所有数据是由一个收集的,选取观察者。与LMAU相比,产生的AMBU明显高于气道(AMBU密封压力;LMAUcm H₂O;)。没有统计学差异的两个设备总体成功率,插入时间、数量的调整,喉对齐,血染,喉咙痛()。的AMBU AuraOnce可支配喉罩提供更高的口咽泄漏压力相比LMA的自发呼吸成人患者。

1。介绍

1988年,阿奇博士的大脑引入一个可重用的supraglottic气道设备,喉罩通气经典(LMAC),证明安全有效的气道管理设备。有几个一次性一次性LMAC的替代品。他们在不同形状、刚度和袖口属性LMAC [1]。我们进行了一项随机的比较两个一次性supraglottic航空公司及其密封功效:喉罩Airway-Unique (LMAU;喉罩公司、英国Henley-on-Thames)和AMBU AuraOnce可支配喉罩(AMBU;丹麦AMBU A / S)。LMAU是由医用级PVC复合和LMAC技术在设计上类似。AMBU是由一块PVC模具和提供全方位的儿科和成人大小。它包含了一个90度的曲率设计更好的近似气道解剖(2)和缺乏LMAU的孔径酒吧。

2。材料和方法

接收机构审查委员会批准后(皇家墨尔本医院),获得了书面知情同意在82个连续的患者preanaesthetic评估高于18岁(ASA I-IV) [3进行自然通风全身麻醉。病人外围手术整形外科和整形手术和病人乳房(通用)或泌尿手术被认为适合招聘。患者被排除在外,如果他们有禁忌症的使用supraglottic气道(体重指数> 40,interincisor距离< 2.5厘米,或愿望风险)或有禁忌我们麻醉协议。病人分配到LMAU或AMBU pregenerated随机数序列组的藏在一个密封的不透明信封。这是打开知情同意后,病人仍然蒙蔽他们的小组分配。体重依赖型剂量大小的气道设备使用基于制造商的建议(大小3:30 - 50公斤;大小4:50 - 70公斤;大小5 > 70公斤)。所有参与顾问麻醉师> 200年以前临床尝试LMAU等效设备(LMAC)。以确保足够的熟悉AMBU设备,所有麻醉师完成了AMBU教育项目组成的互动教程和成功完成10插入AMBU制造商推荐的部分任务的气道教练。 Routine preinsertion tests were performed according to the manufacturers’ protocols [2,4]。他没有给出术前用药法。患者可于和麻醉诱导与异丙酚(1 - 2毫克/公斤),芬太尼(1 - 3μ-0.05克/公斤),±咪达唑仑(0.025毫克/公斤)在麻醉师的自由裁量权。常规麻醉监测制定了按澳大利亚和新西兰大学的麻醉师全身麻醉指南(5]。

麻醉诱导后患者进行辅助有助于面罩通气100%氧气和七氟醚。后睫毛反射损失和损失的下巴,气道设备根据生产指令(插入和固定2,4]。袖口充满空气的最大制造商推荐的卷(尺寸3,20毫升;大小4,30毫升;大小5,40毫升),intracuff压力使用三通活塞和校准无液压力计测量。三个尝试插入被允许。在自然通风,麻醉维持使用七氟醚(1 - 3%)和一个oxygen-air混合物达到70 - 80%的氧浓度的启发。间羟胺是管理对任何系统性动脉低血压。芬太尼镇痛提供了滴定丸。结论手术后,取而代之的是100%的氧气和病人麻醉气体转移到恢复室。返回的设备被气道反应。

选取,所有数据收集由一个独立的观察者。病人的年龄、性别、身高和体重,美国社会Anesthesiologists-Physical状态(ASA) (3),设备大小和类型,手术持续时间被记录下来。一个有效的气道是由电阻进一步向下运动,胸壁运动,结束的潮汐侧流有限公司₂水库的波形,运动袋在自然通风。插入一个失败的尝试被定义为完全退出后口腔不成功的位置。插入的次数记录,三次之后,设备被视为失败,cLMA然后插入没有进一步的数据收集。插入的总时间定义的设备是第一个结束时刻潮汐侧流有限公司₂跟踪。

我们的口咽泄漏压力的主要终点(OLP)确定使用测压的稳定测试3 L / min的新鲜气体流量对麻醉的限压阀关闭电路。气道压力(最多30厘米H₂O)被记录,当平衡。插入后,喉比对评估与fibreoptic支气管镜(奥林巴斯LF-GP,奥林巴斯光学公司、日本)插入到孔的设备通过一个自动封口的隔膜。fibreoptic视图是分级根据建立评分系统直接喉镜检查(6]。呼吸道并发症如稀释(脉搏血氧测量< 95%),打嗝或喘鸣一被发现。每隔5分钟记录袖口压力。设备检查了血液清除和患者直接质疑喉咙痛使用二分评级(现在或缺席)出院恢复室。

样本大小是通过执行一个潜在的动力分析与口咽泄漏压力作为主要终点。样本大小计算项目20%的改变主要结果变量基于之前的同行评议LMAU的试验结果毫米汞柱(平均南达科他州)[7),第一类误差0.05和95%的权力拒绝零假设。所有被发现的定量数据参数和被两方学生的检查测试为多个单比较和方差分析比较。袖口压力变化分析重复测量方差分析(SYSTAT v。7、SPSS Inc .芝加哥)。定性数据是由卡方评估或Fisher精确检验在适当的地方。所有数据都表现为平均标准偏差(%)(范围)或数字。被认为是具有统计学意义。

3所示。结果

研究九十九名患者被确认为合格的,八个病人拒绝同意,两个病人手术推迟,治疗麻醉师和7个患者被排除在外,留下八十二连续患者同意了这项研究。在三个病人、设备(fibreoptic支气管镜)不可用,导致七十九名患者被随机。在基线组相似(表1)。口咽泄漏压力的主要终点(OLP)完成所有患者除了一个AMBU组的气道三次插入之后不能成立。这是记录为失败的气道AMBU组;然而在意向性治疗基础上对术后数据进行分析。的OLP AMBU (cm H₂O)高于LMAU (cm H₂O;)(表2)。的第二个端点,一个成功的气道成立于LMAU集团的所有病人。一个病人有一个失败的气道AMBU组。插入,插入成功,喉对齐,血液染色,喉咙痛组(表之间是相似的2)。两个设备(LMAU袖口压力相似毫米汞柱;AMBU毫米汞柱;)。袖口压力LMAU略有改变随着时间的推移而AMBU保持稳定(LMAU毫米汞柱,AMBU毫米汞柱,)。呼吸系统并发症如打嗝(LMAU,AMBU;),(LMAU喘鸣,AMBU;),和氧饱和度下降低于95% (LMAU,AMBU;)类似的团体之间。

4所示。讨论

我们的研究表明高口咽的泄漏压力AMBU LMAU相比。这可能是由于管的90度角如Vaida所述8)和其他符合最近发表的结果Shariffuddin和王10)和Francksen et al。9]。的平均口咽漏压力达到AMBU集团(cm H₂O)类似于Shariffuddin (cm H₂O),但低于洛佩兹,Francksen, Gernoth Hagberg (;21 (13-40);;cm H₂O) (9,11- - - - - -13]。我们LMAU密封压力也低于其他研究[7,11,14,15]。这些差异可能是由多种机制。我们只允许最大气道压力30厘米H₂当执行测压的稳定性测试。同时,最大体积的注入到袖口(以及随后的更高的袖口压力)可能增加了口咽漏由于袖口过分膨胀(14,16]。大小的选择也可能扮演一个角色在口咽漏压力(17- - - - - -19]。我们使用体重依赖型剂量大小按照制造商的建议,导致23名患者(29%)接受大小3面具,这是降低OLPs [17- - - - - -19]。的差异也可能是由于我们的大群麻醉师,而不是一个有经验的麻醉师插入的设备14]。

两款手机在建立一个适当的表现同样气道与第一插入(AMBU成功率85%,LMAU 82%)和这类似于其他近期研究[10,11,13,20.]。AMBU集团内部有一个失败时很容易插入但无法通风(10,20.]。Ng和Shariffuddin假设这些失败可能是由于会厌的低洼地AMBU[插入的10,20.]。这是进一步支持有效通风后插入LMAC,会厌的孔径酒吧,防止发生。这种失败可能的后果在早期建立的紧急设置通风是至关重要的和其他设备不可用(这方面没有研究直接在我们的研究)。

先前已经表明AMBU可能更容易插入neck-immobilised患者(12),LMAUs PVC材料可能更附着气道粘膜(21]。这些因素可能允许AMBU容易插入。我们发现一个趋势插入AMBU (LMAU更快年代;AMBU年代;),但这不是统计学意义,然而我们的研究没有动力检测,和进一步的大规模的研究是必要的。

声带可视化的速度是相似的两组(LMAU 79%;AMBU 78%;)。这一结果与先前AMBU [10,13]和LMAU [15,22)的研究。

良好的解剖定位一直建议改善气道开放(23,24),但其他研究显示没有影响设备功能25]。没有光圈酒吧似乎并没有改变喉对齐;但是没有酒吧可能援助的工具插入气管管(13)等辅助气管插管(26]。

两个设备维护稳定的袖口压力。这一发现预计,鉴于我们没有使用N₂O,类似的结果Maino et al。27]。虽然我们最初的袖口(LMAU压力高毫米汞柱;AMBU毫米汞柱;)比其他研究[7,10,13- - - - - -15,22,25,28- - - - - -31日)由于注入体积最大的空气中,我们没有观察气道损伤发生率较高或喉咙痛。在文献中存在相当大的争议是否更高intracuff压力实际上等同于气道粘膜压力以及术后咽喉痛(更高的发病率32- - - - - -36]。

我们的研究也有一些局限性。麻醉师在我们机构明显更有经验与LMAC LMAU AMBU相比。我们试图减少这种影响,制定有针对性的教育项目;然而,仍然可能是一个与AMBU学习曲线。第二,我们不能蒙蔽麻醉师气道干预。标准偏差最小化是通过使用一个插入技术对于每一个设备和一个独立的观察者来收集数据。最后,我们研究只有在成人患者中手术设置和不适用于儿科患者或紧急气道场景。

5。结论

我们的研究发现AMBU提供口咽漏压力高于LMAU自主呼吸患者接受全身麻醉。总体成功率,插入时间、喉对齐和术后咽喉痛在统计学上类似的设备。

承认

AMBU AMBU设备提供免费试用。作者宣称没有利益冲突识别。

引用

1. t·m·库克“经典的喉罩通气:尝试和测试气道。现在什么?”英国麻醉学杂志,卷96,不。2、149 - 152年,2006页。视图:谷歌学术搜索
2. 使用说明:Ambu喉罩。丹麦:Ambu / S, 2004。
3. 美国麻醉医师协会”,新分类的物理状态,”Anesthesiol第111条,卷。24日,1963年。视图:谷歌学术搜索
4. Intavent-Orthofix,LMA (TM)气道说明书喉罩,处女膜,英国,2005年。
5. 澳大利亚新西兰大学,建议在麻醉监测。专业文档PS18麻醉师,澳大利亚和新西兰的大学,2006。
6. 和j·r·s·科尔马克打进勒翰”,在产科困难气管插管,”麻醉,39卷,不。11日,第1111 - 1105页,1984年。视图:谷歌学术搜索
7. a . van Zundert b . Al-Shaikh j . Brimacombe j . Koster d .通力和e . p .这部“比较三个一次性extraglottic气道设备自发呼吸成年人:LMA-unique,软密封喉罩,眼镜蛇perilaryngeal气道,“麻醉学,卷104,不。6,1165 - 1169年,2006页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
8. s . j . Vaida和美国a Yodfat测角的气道管AMBU喉罩可以负责改善插入成功,”麻醉与镇痛,卷103,不。1,p。264年,2006。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
9. h . Francksen b·拜因大肠和et al .,”LMA比较独特,Ambu喉罩和软封喉罩在常规手术,”欧洲麻醉学杂志,24卷,不。2、134 - 140年,2007页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
10. i . i Shariffuddin和c . y .王”随机交叉比较Ambu AuraOnce喉罩与LMA经典喉罩通气,曝露在瘫痪的病人,”麻醉,卷63,不。1,第85 - 82页,2008。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
11. A . m .洛佩兹,r·瓦莱罗能源p . Bovaira m .脑桥x Sala-Blanch,和t . Anglada”四可支配的临床评价喉罩在成人患者中,“临床麻醉杂志,20卷,不。7,514 - 520年,2008页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
12. c . Gernoth o . Jandewerth m . Contzen j . Hinkelbein和h . Genzwurker”Vergleich冯请来两larynxmaskenmodellen苏珥atemwegssicherung贝patienten麻省理工学院固定der halswirbelsaule”Der Anaesthesist,55卷,不。3、263 - 269年,2006页。视图:谷歌学术搜索
13. c . A . Hagberg f·s·延森,h . v . Genzwuerker et al .,“多中心研究的Ambu喉罩在nonparalyzed麻醉的病人,”麻醉与镇痛,卷101,不。6,1862 - 1866年,2005页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
14. j . Brimacombe a·冯·Goedecke c·凯勒l . Brimacombe和m . Brimacombe“喉罩通气独特和软密封喉罩:一项随机、交叉研究在瘫痪,麻醉的病人,”麻醉与镇痛,卷99,不。5,1560 - 1563年,2004页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
15. l . Gaitini b . Yanovski m . Somri s Vaida t .利雅得和d . Alfery”比较解放军眼镜蛇和喉罩通气独特的自然通风:随机前瞻性研究,“麻醉与镇痛,卷102,不。2、631 - 636年,2006页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
16. f·g·凯勒Puhringer, j . r . Brimacombe”影响的袖口卷口咽漏与喉罩通气、压力和fibreoptic位置”英国麻醉学杂志,卷81,不。2、186 - 187年,1998页。视图:谷歌学术搜索
17. j . Brimacombe和c·凯勒”,喉罩通气大小选择男性和女性:易于插入口咽泄漏压力,咽粘膜压力和解剖位置,”英国麻醉学杂志,卷82,不。5,703 - 707年,1999页。视图:谷歌学术搜索
18. a . m .贝瑞j . r . Brimacombe k·f·麦克马纳斯,和m·戈德布拉特”的评价影响因素选择最佳大小的喉罩通气在正常的成年人,“麻醉,53卷,不。6,565 - 570年,1998页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
19. Asai t, t·k·豪厄尔,k .四郎和s·莫里斯,“适当的大小和通货膨胀的喉罩通气、”英国麻醉学杂志,卷80,不。4、470 - 474年,1998页。视图:谷歌学术搜索
20. 郑胜耀Ng”比较AMBU喉罩和LMA经典犀牛,自发呼吸病人,”麻醉和重症监护,35卷,不。1,57 - 61,2007页。视图:谷歌学术搜索
21. 美国普拉特,m . Aldory t .温顺、d·库珀,“一次性插管喉面具管理意想不到的失败,”麻醉,60卷,不。11,1153年,页2005。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
22. m . j . Paech o . Tweedie k·斯坦et al .,“随机,交叉比较一次性SoftSeal和LMA独特的喉罩气道,“麻醉,60卷,不。4、354 - 359年,2005页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
23. 乔希,r . r . Sciacca d·r·Solanki w . l .年轻,和m . m . Mathru”布局的前瞻性临床试验评价喉罩气道”麻醉学,卷89,不。5,1141 - 1146年,1998页。视图:谷歌学术搜索
24. c·j·奥康纳Jr . m . s .斯蒂克斯和d·r·Valade“声门的插入的ProSeal LMA发生在6%的病例:回顾627名患者,”加拿大《麻醉,52卷,不。2、199 - 204年,2005页。视图:谷歌学术搜索
25. j . r . Brimacombe喉罩麻醉:原则和实践桑德斯,费城,宾夕法尼亚州,美国,第二版,2003年版。
26. i p·奥斯本和r .酣睡”,这是一个一次性LMA,只是剪短插管,”麻醉与镇痛,卷97,不。1,第300 - 299页,2003。视图:谷歌学术搜索
27. p . Maino a . Dullenkopf诉贝内,m . Weiss,“一氧化二氮扩散到可支配喉罩气道的袖口,“麻醉,60卷,不。3、278 - 282年,2005页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
28. c . Verghese j .大量出现,a . Kapila和r·波拉德“临床评估单一使用喉罩airway-the LMA-Unique,”英国麻醉学杂志,卷80,不。5,677 - 679年,1998页。视图:谷歌学术搜索
29. e·r·c·m·g·e·谭下巴,c . s .香港黄懿慧Chan和p . c . Ip-Yam”LMA可重用的比较经典和两个一次性喉面具(LMA独特而softseal)气道管理人员,新手”麻醉和重症监护,33卷,不。6,739 - 743年,2005页。视图:谷歌学术搜索
30. t·m·库克,p . Trumpelmann r·贝灵哲酒庄和j . Stedeford”的随机比较Portex Softseal喉罩通气与LMA-Unique麻醉期间,“麻醉,60卷,不。12日,第1225 - 1218页,2005年。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
31. a·a·j·范·Zundert k Fonck, b . Al-Shaikh和e .这部“LMA-classic新的一次性软密封的比较喉罩在自发呼吸成人患者中,“麻醉学,卷99,不。5,1066 - 1071年,2003页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
32. r . Marjot“喉罩通气压力施加的袖口咽粘膜,”英国麻醉学杂志,卷70,不。1、25 - 29,1993页。视图:谷歌学术搜索
33. j . Brimacombe c·凯勒,f . Puhringer”咽粘膜压力和灌注:纤维评价麻醉后咽的成人修改铐口咽患者气道,“麻醉学,卷91,不。6,1661 - 1665年,1999页。视图:谷歌学术搜索
34. j . Brimacombe l . Holyoake c·凯勒et al .,“Pharyngolaryngeal,脖子和下巴不适后麻醉面罩和喉罩通气在高和低袖口卷在男性和女性中,“麻醉学,卷93,不。1,26-31,2000页。视图:谷歌学术搜索
35. j . Brimacombe l . Holyoake c·凯勒et al。”特点及术后咽喉的发病率出现喉罩通气:比较高和低初始袖口卷,“麻醉,55卷,不。4、338 - 343年,2000页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
36. 中村t . Hamakawa s, s .川崎”Intracuff喉罩的压力和压力在咽,“临床麻醉杂志,17卷,第1167 - 1165页,1993年。视图:谷歌学术搜索

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