Couple-Based艾滋病毒咨询和检测的有效性为女性用户和他们的主要物质男伙伴:一项随机试验

文摘

进行了一项随机试验来测试couple-based艾滋病毒咨询和检测的有效性(CB-HIV-CT)和女性专用的一些艾滋病毒咨询和检测(WRF-HIV-CT)相比,在降低HIV风险国家药物滥用研究所HIV-CT标准干预。物质使用阴性妇女和他们的主要异性伙伴(夫妻)随机1的3的干预措施。后续评估衡量艾滋病危险行为和其他相关变量进行了在3 - 9个月postintervention。重复措施广义线性混合模型分析被用来评估治疗效果。显著减少艾滋病病毒的风险是在九个月的观察评估CB-HIV-CT组比对照组()和比WRF-HIV-CT集团(WRF-HIV-CT之间),但没有观察到显著差异和控制()。短暂couple-based艾滋病毒咨询和检测干预旨在解决毒品和性危险行为之间的物质使用妇女和她们的男性伴侣主要是证明是更有效地降低整体艾滋病毒风险相比标准HIV-CT干预在城市。

1。介绍

在过去的二十年里女性越来越多地承担艾滋病毒/艾滋病大流行的负担。从1997年到2007年,女性全球艾滋病毒携带者/艾滋病的比例从41%上升到50% (1,2]。在美国,妇女代表新的艾滋病病例的比例自1985年以来增长了两倍多,从8%到27% (3]。这一趋势最明显的在非洲裔美国人和拉丁裔女性中,24%的女性人口在美国但占82%的女性感染艾滋病毒/艾滋病(3]。艾滋病仍然是死亡的主要原因为非裔美国女性年龄在25到34岁之间,这是第二和第三大死因,分别为非洲裔美国人和拉丁妇女在35到44岁之间。大约80%的艾滋病毒感染事件中少数民族女性性收购,主要从少数人3]。在许多低收入城市和农村社区在美国艾滋病毒/艾滋病在非洲裔美国人和拉丁妇女已达到令人担忧的水平引起的警告“紧急状态”(4)和“一个阴险的需要立即注意的流行…”(5]。

最近的证据进一步表明,大多数妇女成为艾滋病毒感染获得病毒从一个丈夫或其他主要的男性伴侣1,6- - - - - -17]。在我们的工作与吸毒的少数民族妇女在东哈莱姆,纽约市,感染艾滋病毒的相对风险事件归因于主要男性伴侣是2.4倍的风险(即非基本伙伴。、休闲和商业的性伴侣)14]。同样,Kalichman et al。16)估计,艾滋病传播率近一倍的主要男性伴侣的女性相比,那些妇女与非基本的合作伙伴。在一项由威尔逊et al。15),流行病学建模显示拉丁妇女感染艾滋病毒的风险从一个主要合作伙伴是超过6倍的非基本的合作伙伴。和更好的et al。11),利用几个大型全国性调查数据,估计艾滋病毒风险敞口为15 - 44岁年龄段的妇女在美国和得出的结论是,近100万多女性风险从主男性伴侣比非基本的合作伙伴。这些和其他的研究已经使艾滋病预防研究人员得出结论:“绝大多数美国妇女通过异性性交与HIV感染的亲密关系”(17]。

感染艾滋病毒的另一个重要的风险因素在非洲裔美国人和拉丁妇女涉及非法毒品的使用。可以追溯到1990年代中期开展的多项研究都表明,吸毒的男人和女人在他们的性伙伴是艾滋病高危人群(18- - - - - -20.]。1996年全国家庭调查药物滥用(NHSDA),调查了12381名美国成年人年龄在18至59岁,发现“人在风险通过药物的行为更有可能比其他风险通过性行为”(19]。当地的艾滋病毒/艾滋病流行在高风险的城市如哈莱姆和在纽约南布朗克斯往往集中在吸毒者和性伴侣。NHSDA研究得出结论说,“性危险行为的高速率的吸毒者表明增加使用安全套为这个群体应该是优先目标项目,特别是使用避孕套与主要合作伙伴”(19]。Drug-involved女性尤其容易受艾滋病毒由于大量感染男性在经济上弱势的城市社区(21]。此外,吸毒的女人在初级关系往往低估风险从主要男性伴侣22]。在我们的研究中与吸毒的异性夫妇在艾滋病毒高流行地区在纽约,我们发现,近三分之一的夫妇自我报告艾滋病毒阴性的地位实际上是艾滋病毒serodiscordant。和male-positive / female-negative夫妇,三分之二以上无保护的阴道或肛门性报道在过去的30天。此外,即使男性伴侣的女性意识到自己的艾滋病毒状况或高危行为继续发生无保护措施的性:56%的女性曾无保护措施的性行为与受感染的伴侣的知识他的病况[14这”通知。”因此,由于多个生物学、流行病学和社会心理因素,药物涉及非洲裔美国人和拉丁裔女性与男性在初级关系构成的一个最脆弱的高危人群艾滋病在美国和绩效优先为预防艾滋病毒的研究和干预措施。

鉴于这些趋势,艾滋病预防工作在过去的15年里主要关注女性,与获得相对较少的知识,男人扮演的角色在毒品和性风险和防护行为。越来越多的共识,然而,下一代的预防计划需要包含更注重语境,关系,男性性别视角。在艾滋病风险的背景下,男人对性决策的影响尤为显著;de Zoysa et al。9)指男性“把关性和生殖行为改变。”不出意料,female-centered方法并未取得理想的影响中间阻止艾滋病毒流行情况危险少数妇女和女童。有成功,可以肯定的是,但即使是这些已经强调多次写入限制女性专用程序不能完全利用的二元特性注入和性危险行为或困难的吸毒女性(尤其是out-of-treatment)在参加多个干预会话。

为了解决这些局限性,我们设计了一个简短的couple-based艾滋病毒风险减少干预仿照艾滋病毒咨询和检测(HIV-CT)交付模式。一个人—的一些HIV-CT也发达。在本文中,我们报告的结果哈莱姆河夫妇的项目,一个随机临床试验(NCT00325585)旨在减少艾滋病毒风险评估两个实验干预有效性的标准治疗相比国家药物滥用研究所(尼达)个人艾滋病毒咨询和检测干预。我们假设积极参与女性和男性伴侣在关节couple-based咨询和测试(CB-HIV-CT)将产生更好的减少风险的结果比—一些模型(WRF-HIV-CT)或标准的尼达HIV-CT, WRF-HIV-CT干预减少将导致更大的风险比尼达控制。

2。方法

2.1。研究设计和参与者

研究设计和结果的报告是一致的CONSORT声明(23)和疾病控制和预防中心(CDC)合成研究项目指南(24]。总共有330性生活活跃的异性夫妇(660人)招募了来自中部和东哈莱姆和在纽约南布朗克斯2005年3月至2007年9月。报名完成后基线评估,每一对情侣被随机分配到三个艾滋病毒咨询和检测措施之一:(a) couple-based HIV-CT, (b)—一些HIV-CT,或(c)尼达标准HIV-CT(控制)。被CB-HIV-CT男女夫妻共同的成员,而只有妇女参加了WRF-HIV-CT和尼达HIV-CT干预措施。进行了跟踪评估3 -和九个月postintervention。两位女性和男性成员的夫妇被邀请去参加后续评估无论干预分配。对夫妇随机—个人干预措施之一,男性伴侣提供标准尼达HIV-CT终端跟踪。研究活动是在一个字段执行办公室位于南布朗克斯。

合格标准几乎完全基于女性特点,包括(a) 18岁以上,(b)自述使用裂纹/可卡因或海洛因(注射或noninjected)在30天之前,(c)目前男性性伙伴确定为主要合作伙伴至少六个月,(d)与主要合作伙伴无保护的阴道交或肛交前30天,(e)能够让男性伴侣走进书房,(f)不会感到威胁参与研究与主要合作伙伴,(g)不得参与艾滋病毒/艾滋病相关研究或参加在6个月之前,艾滋病毒咨询和检测会议(h)自我报告的HIV血清反应阴性的,(我)流利英语或西班牙语。男性伴侣的符合条件的女性一定是18岁或以上的参与。我们主要合作伙伴定义为“一个丈夫,普通法的丈夫,或稳定的男友至少6个月,”有很好的表面有效性的研究人群的上下文(25]。

2.2。招聘和随机化

招聘程序和登记的夫妻到试验详细描述了麦克马洪et al。26]。为了保护女性免受潜在合作伙伴的冲突和暴力,夫妇通过招募女性伴侣给女性提前学习研究和下降的机会参与参与(如果他们感到威胁或不舒服26]。女性都有资格和愿意参与被要求让他们男性伴侣走进书房,后一组协议。一种自适应采样和招聘策略是采用结合respondent-driven抽样(RDS)与目标抽样的女性“种子”参与者从街头场馆、地点确认通过人类学的映射27- - - - - -29日]。总共有432名妇女筛查合格;90人(21%)没有达到合格标准。剩下的342对夫妇参观了南布朗克斯基线招生办公室。筛查工具是管理验证夫妻的主要合作伙伴地位;12夫妇失败这个筛选[26]。剩下的330名女性和330主要男性伴侣提供书面的知情同意,并参与试验。一旦注册,每个成员的夫妇被护送到一个单独的私人办公室和一个结构化的定量问卷调查的准确性双语面试官。结合计算机辅助面试(技术),对于敏感物项,音频计算机辅助self-interview (ACASI)是用于管理调查问卷(30.]。面试是54分钟的平均持续时间(Std Dev。14分钟)。

完成后并发个体女性和男性基线采访中,每一对情侣被随机分配到三个治疗武器之一。随机化在项目现场办公室的执行董事和一个员工见证使用真正的随机数发生器[31日]。分配结果CB-HIV-CT, 110对夫妇(33.3%);WRF-HIV-CT, 104对夫妇(31.5%);和尼达HIV-CT标准控制,116对夫妇(35.2%)。三个月,九个月进行了跟踪评估与女性单独或同时与几个成员(人不允许参加后续无人陪伴的伴侣)。所有的研究是由一个机构审查委员会批准的协议。

2.3。干预措施

2.3.1。尼达HIV-CT(标准治疗控制)

标准治疗控制条件是国家药物滥用研究所(尼达)以社区为基础的拓展模型,这是一个物质用户手册化艾滋病咨询和测试协议(32]。干预管理个人和由两个会议:(1)预备考试咨询和自愿的艾滋病毒和乙肝和丙肝检测和(2)期末测验结果和风险减少钢筋。会话我为客户提供的咨询服务组件的信息风险的行为,以及降低风险的具体策略和行为技能。干涉使用一系列24提示卡指导会话基于个人的风险。主题包括基本信息艾滋病毒、乙肝病毒和丙肝病毒;injection-related风险和预防策略;与性有关的风险和预防策略;停止使用药物和药物治疗的好处;和艾滋病病毒抗体检测的信息。材料支持减少风险分布和写推荐的药物治疗和其他社会和医疗服务。 Procedures for voluntary HIV and hepatitis B and C antibody testing are described and testing is offered. Session II is administered several weeks after testing and is designed to provide individuals with the provision and meaning of test results, along with a risk-reduction booster session. Different content is provided to clients who test seronegative compared to those who test seropositive. HIV treatment options and partner notification are discussed with the latter. Interventionists may be certified HIV/AIDS educators or individuals with prior experience as outreach workers or HIV counselors. Moderate training and supervision are required depending on the experience and skills of the interventionist.

2.3.2。Couple-Based HIV-CT (CB-HIV-CT)

CB-HIV-CT遵循自愿的艾滋病毒咨询和检测的标准模型分为前期和后续测试会话。简要介绍干预后开始进行预测和测试会话,辅导员管理短二元风险评估,允许根据每一对情侣的干预的风险,行为改变阶段的各种风险行为和自我报告的二元HIV serostatus(即。,整合消极/不整合)。关于艾滋病毒和其它性传播感染的基本信息,包括乙肝和丙肝,是提供给所有情侣。此后,每对新人都会以管理一系列的风险减少minisessions基于他们的风险。这些minisessions地址(1)定期检测艾滋病/性病复发,(2)使用安全套预防艾滋病/性病,(3)肛交和艾滋病/性病的风险,(4)安全注射实践,(5)安全noninjection吸毒行为,(6)性风险减少当尝试怀孕,(7)坚持艾滋病毒治疗(serodiscordant夫妇),(8)乙肝和丙肝治疗和(9)物质使用和治疗。并不是所有的夫妇收到所有minisessions。例如,如果没有一些成员注射吸毒者那么minisession安全注射做法将被排除在外。选中的内容minisessions进一步定制,以适应夫妇的行为改变阶段。例如,为高危干预内容不使用避孕套的夫妻(预作用阶段)的重点是行为改变(例如,应对壁垒变化)而为间歇性或持续使用避孕套夫妇的干预内容(postaction阶段)的重点是增加或维持现有使用避孕套(例如,正面强化)。

minisessions完成后,进行互动练习,解决消极规范相关危险行为以及夫妻的沟通技巧可以抑制制定预防性的行为。咨询师在整个会话,维护一个行动计划的活动每一对情侣已同意执行完成后的干预,例如,停止或限制无保护的肛交或从事安全注射实践。一些行动计划元素包括积极推荐的顾问,比如参加一个药物治疗程序。最后一个组件的夫妇联合咨询是提供预备考试信息关于艾滋病毒和乙肝和丙肝抗体检测。生物样品采集测试执行的每个成员单独夫妇。在这些咨询师个人测试会话地址性和毒品风险以外的客户端可能从事他们的主要关系。最后,顾问或抽血者执行生物样品采集程序进行测试。符合HIV-CT模型,这对夫妇要求换取他们的测试结果,和顾问执行couple-based测验后的咨询提供测试结果和这对夫妇的行动计划是合规审查。

2.3.3。女人只是一些HIV-CT

评估是否观察干预效果是由于参与者形态(联合夫妇的辅导与个别咨询),而不是简单地干预内容(一些与individual-focused),女性只关系的结构和内容集中HIV-CT干预是匹配尽可能与couple-based HIV-CT。因此,最初的风险评估和minisessions关注女性的风险主要男性伴侣。同样的互动练习的一部分进行CB-HIV-CT是由女性适应单独执行而不是共同的夫妇。个人开发行动计划。女性的性和与毒品有关的风险与次要合作伙伴解决艾滋病和乙肝和丙肝之前测试。后续测试的咨询也和女人单独进行的,它遵循的内容密切CB-HIV-CT,添加了一个讨论关于合作伙伴通知的情况下积极的测试结果。

couple-based和女性专用HIV-CT实验干预的发展被告知艾滋病风险的综合理论,结合元素的社会认知理论(33],Information-Motivation-Behavior技能模型[34,改变的阶段模式35),和性别和权力的理论36,37]。

2.4。干涉,干预忠诚

一个男性的双语(英语和西班牙语)干预执行95%的330年艾滋病毒咨询和检测干预管理的三个条件。其余部分是由一个女性双语后备干预。男性的主要干预在社区服务超过二十年经验,病例管理、教育、药物治疗,艾滋病毒咨询。他也是一个训练有素的抽血者和执行所有生物样本采集艾滋病毒和乙肝和丙肝抗体筛查。备用干涉主义有相似的教育和经验,包括放血培训。干涉收到广泛培训两个实验干预措施和标准控制使用交互式技能构建方法。飞行员排练8对之前进行登记。所有HIV-CT干预手册化来增强培训(38,39]。百分之十(10%)的干预措施在每个治疗条件被随机选中的监测由项目负责人或主要研究者评估精确度。富达评估包括清单和监控notes。遵守协议和干预富达在月度项目会议讨论了干涉。

2.5。措施

定量评估调查包括人口的基本措施和生活史事件,身体和心理健康状况,使用药物和治疗历史,性风险行为,主要的关系特点,社交网络的属性和同行准则和有关艾滋病知识和态度的风险。生物措施包括hiv - 1抗体筛查、乙肝病毒、丙肝病毒和尿液的消费大麻,可卡因,阿片类药物和安非他命。当前的分析侧重于治疗条件的复合测量的影响艾滋病风险(主要结果)协变量控制选择。

2.5.1。(结果)变量的依赖

分析研究单独的艾滋病危险行为的结果,如避孕套的使用百分比,可以在艾滋病毒预防试验中产生误导的结果,因为参与者可能会减少他们的风险在一个风险行为或一组行为在另一组,同时增加风险行为,这种现象称为风险补偿。例如,参与者可能弥补避孕套的使用增加与此同时增加性交的频率(40]。为了克服这种潜在的限制我们建造了一个先天的复合测量的整体艾滋病风险作为主要结果。复合测量估计的概率是一个未受感染的个人获得艾滋病毒感染在给定时间(1年)基于多个自述毒品和性风险行为,通过传播的风险加权(传染性)与每个风险行为和各种风险伙伴的艾滋病毒状况。这个艾滋病综合风险评分(感染)的概率计算分别为每个单独的样本。使用这种类型的测量结果的一个优点是,艾滋病发病率为每个治疗组可以从个人估计艾滋病毒风险概率41,42]。估计的相对风险可以计算比较治疗组的数量每1000人年的艾滋病毒感染预防。这一结果指标是类似于艾滋病毒血清转化端点用于较大的预防试验和直观地解释的:干预阻止了更多的艾滋病毒感染而干预B在一个给定的时间段。另一个优势是估计艾滋病毒感染率可以分解揭示每个特定风险的贡献行为总体艾滋病毒风险和减少风险。复合艾滋病风险衡量使用伯努利过程模型计算了平克顿等人首次引入的特性,Holtgrave et al。41,42]。艾滋病危险行为包括在复合测量和风险参数用于重量模型,以及伯努利公式,提出了在桌子上1。风险参数值来自最近发表的数据。

补充使用复合艾滋病风险分析的结果,我们建模的影响治疗的一组二次结果组成的特定的危险行为。这些补充分析福斯特可比性与先前的研究和探索组件的总体风险降低。

2.5.2。独立变量

治疗的条件。感兴趣的主要独立变量包括三个治疗(介入)条件:couple-based HIV-CT,女人只是一些HIV-CT,和尼达标准HIV-CT(控制)。

2.5.3。协变量

人口统计资料。研究参与者报告自己的年龄,种族,就业状况,教育程度,和住宅类型。

风险预测。数据也收集受访者是否诊断为性传播疾病,性,毒品交易和金钱,注射毒品。

特征的关系。一些属性包括婚姻状况,关系持续时间(年),这对夫妇是否目前尝试怀孕。认为关系亲密,经常与伴侣的风险行为,测量使用的其他自我(IOS)人际亲密规模一分为二中期时候(47]。

危险行为。夫妻的风险措施(包括超过前3个月)使用注射药物和接受的数量和百分比注射器共享事件和不受保护的数量和百分比和condom-protected阴道和肛门性行为。与二次(即风险。,nonprimary) sex partners included condom use and number of secondary partners, as well as receptive syringe sharing. Couples’ HIV serodiscordant status was based on male and female self-report (all females tested HIV negative).

2.6。样本容量确定

使用SAS IML(版本的功率进行了计算。8.2)来确定适当的样本量进行研究之前(0.80与0.05 alpha和权力)。结果测量的均值和方差,其他模型参数,得到人口从以前收集的数据实证研究。科恩的效应值估计艾滋病病毒感染人数的1.5(或避免在我们的主要结果指标)是来自整合艾滋病毒咨询和检测的有效性研究,这对夫妻报道意味着投资人在尺度效应的影响和个人(48]。功率的计算基于意向性治疗(ITT)多层次分析模型表示样本容量为315注册夫妇来检测这种大小的影响。总共有330对夫妇登记在这项研究中,以确保足够的权力。

2.7。统计分析

评估是否随机化实现可比性在治疗基线特征条件下,我们进行了韦尔奇对连续变量的方差分析和双尾确切概率测试使用2(两个)×3(治疗条件)应急表二分变量。费舍尔的确切测试也分别执行数据从男性和女性参与者在每个跟踪点评估微分摩擦在治疗条件。我们进一步分析了基线特征对摩擦的影响和treatment-by-attrition交互测试参与者之间的差异和留存输给了跟踪和微分损失在干预条件。Bonferroni调整值应用于摩擦分析由于执行大量的假设测试。

试验主要研究假设关于干预对女性的影响复合艾滋病毒风险,我们进行了重复措施广义线性混合模型(GLMM)分析49)与健壮的模型估算技术使用SAS PROC GLIMMIX(版本。9.2)。GLMM促进坚持ITT的使用方法,观察所有随机的参与者。模型中的因变量是复合艾滋病风险(前面描述的);自变量是治疗条件(3武器);基线组合艾滋病毒风险包括作为协变量;基线变量与值≤0.15时退化处理条件和变量与流失率也添加不(50]。最后,跟踪评估时间(3 - 9个月后基线)和time-by-treatment交互作用模型中指定。稳健估计methods-restricted最大似然估计,牛顿迭代优化,径向平滑模型适合和residual-based三明治估计协方差矩阵参数估计用于生产稳定的估计潜在的剩余异常值的存在。Noncensored缺失的数据(< 4%)有了EM的似然函数的假设下MCAR。模型参数的体重调整一下给按照标准程序为样本调整网络结构由于RDS招聘51]。由于结果变量的分布特性,响应建模为泊松分布是一个日志链接功能。

灵敏度分析进行了探讨研究结果的敏感性的变化估计艾滋病毒风险参数用于复合艾滋病风险评分模型。我们检查了加倍的影响(高)或减半(低)模型对每个参数的估计基于干预疗效(相对于控制艾滋病毒感染避免)。我们还决定对研究结果的影响在模型中所有参数同时翻倍或减半。

作为一个补充分析,我们进一步检查治疗对个体风险行为的影响结果(例如,使用安全套的百分比)。确切概率法被用来评估比例差异对个人风险行为的九个月跟踪治疗条件。对于危险行为报告为统计数据,统计数据估计了zero-inflated负二项回归(52使用SAS PROC COUNTREG(版本)。9.2)。

3所示。结果

3.1。参与者流和保留

一个参与者流程图呈现在图1。总共有432名妇女筛查资格,其中102被认为不合格的,主要是由于缺乏一个主要合作伙伴或药物使用标准。剩余的330名妇女和他们的主要男性伴侣进入研究和随机三个治疗里的一个武器。保留利率83%的女性和69%的男性在3月跟踪和79%,女性为58%,男性在九个月跟踪。基线之间的平均天数和3月跟踪94 (Std, Dev。13.2;);3月和9月跟踪182天(Std, Dev。18.5;)。潴留率治疗组没有显著差异的女性或男性(表2)。没有明显差异处理条件对基线特征表明随机平衡组(表实现3)。几个显著差异观察参与者之间的基线特征跟踪和保留(表4)。非裔美国人的种族/民族预测维持率更高,而西班牙裔种族/民族(83.6%比69.9%,在3个月跟踪);平均年龄的输给了跟踪(),略小于那些保留(),在3个月(,)和九个月(,)跟踪;一起和夫妻失去跟踪少年夫妇保留相比,在3个月(和8.1,,)和九个月(和8.4,,)评估。没有观察到treatment-by-attrition交互在基线特征。

3.2。对妇女的艾滋病毒治疗影响风险:主要结果

重复措施GLMM结果分析测试的影响两个实验HIV-CT干预对尼达标准控制,是描绘在图2。图表显示了最小二乘方法和95%置信区间在330年复合艾滋病毒风险女性艾滋病毒血清反应阴性的受试者的治疗组和评估点,调整了艾滋病毒风险基准、种族、年龄、就业状况、性病史,和持续时间的关系。正如所料,治疗组意味着女性的复合艾滋病风险紧密聚集在preintervention(基线)评估表明随机取得主要结果可比性。group-by-time交互效应,测试组差异显著变化速度的艾滋病毒风险在9个月的评估期间,表示显著降低艾滋病毒风险couple-based HIV-CT干预组比对照组(,,),比女性relationship-focused-HIV-CT集团(,,),但WRF-HIV-CT和控制之间无显著差异(,,)。

在3个月postintervention评估,WRF-HIV-CT避免0.59每1000 py艾滋病毒感染比控制条件,但是这个估计样本效应尚不具备统计学意义()。艾滋病毒的风险减少CB-HIV-CT组相比,控制在3个月也没有达到统计学意义(1.61每1000 py避免艾滋病毒感染,)。在九个月跟踪评估,观察减少艾滋病毒风险WRF-HIV-CT组相对于对照组无统计学意义(1.65每1000 py避免艾滋病毒感染,)。妇女的艾滋病毒风险的九个月评估在CB-HIV-CT组相比显著降低尼达标准HIV-CT对照组(3.04每1000 py避免艾滋病毒感染,)和WRF-HIV-CT组(1.39每1000 py,艾滋病毒感染避免)。这些ITT-based推论结果并没有改变当子集的分析更完备的情况下()。

整体模型估计复合艾滋病毒风险的女性couple-based HIV-CT小组的九个月跟踪是1.47每1000 py艾滋病毒感染(95%置信区间CI: 0.91、2.36)相比,每1000人4.51艾滋病毒感染py(95%置信区间CI: 3.09, 6.56)的女性对照组。因此,在终端跟踪CB-HIV-CT干预避免3.04更多的艾滋病毒感染比控制干预(py 1000)。Prepost比较也表明显著减少整体艾滋病毒风险CB-HIV-CT组基线(5.44每1000 py艾滋病毒感染)3个月评估(3.02每1000 py避免艾滋病毒感染,),从三个月到九个月评估(1.47每1000 py,艾滋病毒感染避免)。

特定的相对贡献减少艾滋病毒风险因素对整体风险可以被分解的伯努利方程估计模型转换为子组件。每1000人3.04的艾滋病毒感染避免py在九个月跟踪CB-HIV-CT组与对照组相比,0.95感染(31%)避免在主夫妇通过阴道性交的减少风险;0.77艾滋病毒感染(25%)避免在主夫妇通过减少注入风险行为;0.74感染(24%),避免减少肛交在主夫妇风险;0.48感染(16%)被减少女性的性风险避免二次性伴侣;和0.10艾滋病毒感染(3%)由女性避免减少注入风险与用药伙伴不是他们的主要性伴侣。

3.3。敏感性分析

修改风险参数估计艾滋病毒复合风险模型的研究结果并没有改变。所有分析评估干预组差异产生无意义的结果()基本模型估计也产生无意义的结果使用高或低模型估计,包括同步高或低的估计。同样,所有重要结果使用基地估计仍具有统计学意义(在敏感性分析)。效应值被修改影响最大(概率主要合作伙伴是艾滋病毒感染,当艾滋病毒状况不详)。例如,在九个月评估,当翻倍CB-HIV-CT干预避免4.19每1000 py相对于控件(艾滋病毒感染),而3.04感染避免基地估计,当每1000人2.13减半CB-HIV-CT干预避免感染py控件(相比)。同样的比较,当所有风险参数在模型中同时翻了一番(高风险)或同时减少了一半(低风险),CB-HIV-CT干预避免5.28 ()和1.43 (每1000 py)感染多控制,分别。

3.4。二次结果

进一步探索的组件整体减少艾滋病毒风险观察couple-based HIV-CT组相对于对照组的九个月的观察,我们对不同的个体风险行为治疗(表5)。女性报道注入主要男性伴侣,那些CB-HIV-CT组比对照组显著减少报道频繁接受注射器与主要合作伙伴共享(和8.3,)。减少占整体的25%减少艾滋病毒风险CB-HIV-CT组相对于对照组。此外,观察趋势向少接受注射器与主性伴侣以外的人分享其中CB-HIV-CT组(0.1和1.4,)。频率的无保护的肛交主要男性伴侣也降低CB-HIV-CT组比对照组(和5.7,)。而观察减少夫妻之间的阴道性交的风险(例如,数量的无保护的阴道性交行为)在CB-HIV-CT相对于控制尚不具备统计学意义(和22.2,),加权艾滋病毒传播模型基于阴道性交行为表示减少0.95每1000 py CB-HIV-CT组的艾滋病毒感染。

4所示。讨论

Couple-Based艾滋病毒咨询和检测证明显著减少女性的整体艾滋病风险相比,尼达的标准HIV-CT(控制)和女人只是一些在九个月postintervention HIV-CT。没有统计上显著的减少整体艾滋病风险—一些HIV-CT相比尼达控制。couple-based干预,专为女性物质用户和他们的主要男性伴侣,显示减少艾滋病毒风险从基线到3 -和九个月的评估。证据表明,一个简短的艾滋病毒咨询和检测风险评估干预管理共同的男性和女性成员吸毒的夫妇更有效减少艾滋病毒的风险与主要合作伙伴在女性中比咨询和检测干预管理的专门为女性。的couple-based HIV-CT干预是最有效的减少注入风险主要合作伙伴。阴道和肛门性风险与主要合作伙伴和性风险与次要合作伙伴也是导致显著降低整体艾滋病毒风险couple-based干预参与者相比,控制在九个月的评估。减少注入风险与次要合作伙伴贡献大幅减少总体风险降低。

艾滋病毒咨询和检测的干预模式,虽然短暂,但有几个重要的优势干预涉及多个会话,特别是对于非法毒品使用者。HIV-CT是现有的卫生服务,已经访问和利用社区的成员以艾滋病发病率和患病率高,如哈莱姆和在纽约南布朗克斯。此外,经常混乱和瞬态吸毒者的生命(特别out-of-treatment吸毒者)经常排除出席多个干预会话在几周或几个月。相比之下,HIV-CT由一个预备考试和测试会话紧随其后的是一个测验后的会话。参与通常是由客户寻求测试动力去学习他们的艾滋病毒状况。疾病控制与预防中心的指导意见中推荐复发艾滋病毒咨询和检测至少每年在高危人员类别(53]。因此,减少艾滋病毒风险的证据在九个月的时间内可能表明接受的可持续性couple-based HIV-CT,假设每年重复测试。一般来说,艾滋病预防干预措施达到峰值减少风险几周或几个月postintervention然后开始衰变(54]。检查样本点估计的趋势随着时间的推移,这是明显的尼达标准对照组,显示很少或没有额外减少3个月后的风险评估。相比之下,艾滋病毒风险继续下降couple-based HIV-CT集团以外的3个月的评估点,虽然率(斜率)的减少降低了3个月后(见图2)。这可能是由于反应的影响3个月评估,这可能成为一个“助推器”的干预。另一种解释是,couple-based干预发起行为的变化性二分体,导致持续的减少风险的模式,例如,通过持续改善沟通技巧。

在最近的一次文献的系统回顾,伯顿et al。55)确定六个研究使用严格的比较设计评估的有效性couple-based预防艾滋病的行为干预。尽管异质性的研究特点杜绝一个正式的荟萃分析,作者得出结论,couple-based艾滋病预防干预措施持续降低性风险行为相比,控制干预措施。两个六couple-based艾滋病预防研究了伯顿等人艾滋病毒咨询和检测交付模型。在多站点进行随机试验在肯尼亚、坦桑尼亚,特立尼达,科茨et al。56)发现,男性分配couple-based艾滋病咨询和检测报告减少无保护性交基本和非基本合作伙伴与控制。在肯尼亚的前瞻性群组研究发现,女性接受HIV-CT连同他们的主要男性伴侣报道相比,使用避孕套边际增加女性接受个人HIV-CT [57]。

只有两个研究了伯顿等人采用随机对照试验设计和在美国进行。El-Bassel et al。58,59)随机招募从医院诊所在布朗克斯,纽约,三种治疗武器:夫妻联合干预,个体(—)的一些干预,或者个人教育控制(—)。couple-based之间未发现差异的风险行为,女人只是一些干预措施,但这两种干预措施是有效地减少无保护性交和教育控制相比,在3 - 12个月的跟踪评估。6每周两小时的两个实验条件包括会话、前退出率和第一次定位会话高后,指示交付形式简短干预的必要性。在另一个随机对照试验进行了在洛杉矶,哈维et al。60)随机拉美裔异性夫妇一个单一会话couples-focused艾滋病毒/艾滋病风险减少干预或couple-based教育控制(包括干预被送到组)。夫妻之间没有观察到的差异减少风险干预和控制条件自述使用避孕套。然而,这项研究可能有权力有限检测不同处理条件对单个风险因素,如使用避孕套。这表明需要更大的样本量和艾滋病毒风险的措施,将多个风险行为。

哈莱姆河夫妇项目的独特之处在于,它结合了(1)一个随机临床试验设计来评估一个简短couple-based艾滋病毒咨询和检测干预为妇女和他们的主要男性伴侣在美国进行的;(2)内毒品和性风险减少组件之外的初级关系以及初级关系的干预措施和评估;和(3)基于复合艾滋病毒的主要结果测量使用流行病学计量,仿照传播风险概率估计艾滋病毒感染人数避免每1000人年(py)。

目前的研究也有一些局限性。使用一种自适应采样方法,结合针对性的取样与被驱动的采样不太可能产生了一个真正具有代表性的drug-involved异性夫妇。最近的这两种方法比较表明,RDS会招募更多的种族/民族少数民族,老年人,和无家可归的人,最适合研究涉及IDUs和nonIDUs,以及那些检查注射和性行为。相比之下,针对街道推广捕获更多的注射吸毒者和更适合招聘的高风险样本IDUs [61年]。用药样本的人口和危险行为特征(主要是少数民族,out-of-treatment、高性危险行为,三分之一IDU)反映的内在倾向招聘策略,但也符合实验干预的人口被设计出来,除了老的年龄。女性参与研究的平均年龄是38.4岁,而只有10%的样本小于25年。样本的年龄是典型的涉及吸毒者的艾滋病预防研究。33的荟萃分析美国与吸毒者HIV干预实验发现一个平均年龄36岁(62年]。有针对性的取样和RDS、方法通常用于招募吸毒者在艾滋病预防研究中,已被证明产生老样品(61年,63年,64年]。志愿服务和masking-over或下招募参与者基于自愿也喜欢老参与者由于微分可接受性,访问,和成本效益评估。鉴于试验在年轻女性的代表,目前尚不清楚观察干预效果将推广年轻女性物质用户主要的男性伴侣。屏蔽偏见的一个潜在来源是有关排除女性自我感觉不舒服或威胁参与couple-based艾滋病预防干预。这个排除标准是实现道德原因,还因为干预并不是旨在解决更不稳定和暴力的需要(更常见的年轻夫妇之间)的关系,和我们的研究结果并不概括在这些类型的夫妻关系。分析表明,参与者的西班牙裔种族,年轻的年龄,和更新的跟踪关系更有可能会丢失,因此引入潜在的偏见和可能的进一步限制普遍性。然而,这些微分消耗率在治疗条件是一致的。尽管如此,相对较高的流失率,22%的夫妇退出终端followup-is选择性偏差的另一个潜在来源如果辍学是未被注意的相关变量。另一个限制是可能缺乏自我报告在这个试验收集的数据的可靠性。A-CASI数据收集技术和其他面试方法被用来最大化自我报告的数据的可靠性。

5。结论

性和injection-related艾滋病毒传播给女人物质用户的上下文中经常出现风险主要男性伴侣。先前基于单独的艾滋病毒风险减少措施尚未完全杠杆所发挥的重要作用的两个成员相互作用性二分体和服务员关系因素性决策和风险行为。Couple-based艾滋病预防干预措施针对危险行为在城市女性和夫妻在美国通常涉及多个会话和高辍学率或单一会话组干预显示小的影响。先前的研究已经证明短暂couple-based艾滋病毒咨询和检测干预的疗效性风险减少但迄今为止只在非洲。当前随机试验证明的有效性couple-based艾滋病毒咨询和检测旨在解决毒品和性危险行为之间的物质使用异性夫妇在美国在城市。

利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

确认

支持这项工作由国家卫生研究院(NIH)国家药物滥用研究所(尼达)j·麦克马洪(R01DA15641)博士和美国Tortu (R01DA12805)。所提供的技术支持是罗切斯特大学艾滋病研究发展中心(DCFAR)和临床与转化科学研究所(CTSI)。作者还要感谢哈莱姆河夫妇的专门人员项目:罗伯特Quiles罗兰Vangelatos,珍妮博塔携手,杰里出生的。

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