临床研究
安全性和有效性的静脉铁Carboxymaltose(750毫克)治疗缺铁性贫血:两个随机,对照试验
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使用研究 |
单剂研究 |
| FCM |
SMC |
FCM |
SMC |
| () |
() |
() |
() |
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| 年龄(年) |
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| 性 |
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| 女 |
292 (85.1) |
318 (88.3) |
322 (88.0) |
315 (85.4) |
| 男性 |
51 (14.9) |
42 (11.7) |
44 (12.0) |
54 (14.6) |
| 种族/民族 |
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| 高加索人 |
185 (53.9) |
180 (50.0) |
171 (46.7) |
205 (55.6) |
| 非裔美国人 |
87 (25.4) |
113 (31.4) |
114 (31.1) |
96 (26.0) |
| 拉美裔 |
58 (16.9) |
61 (16.9) |
70 (19.1) |
48 (13.0) |
| 亚洲 |
3 (0.9) |
1 (0.3) |
6 (1.6) |
10 (2.7) |
| 其他 |
10 (2.9) |
5 (1.4) |
5 (1.4) |
10 (2.7) |
| 体重(公斤) |
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| IDA病因 |
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| 慢性肾病 |
40 (11.7) |
34 (9.4) |
67 (18.3) |
53 (14.4) |
| 子宫出血 |
77 (22.4) |
103 (28.6) |
61 (16.7) |
79 (21.4) |
| 胃肠道相关 |
69 (20.1) |
66 (18.3) |
49 (13.4) |
47 (12.7) |
| 产后 |
35 (10.2) |
36 (10.0) |
56 (15.3) |
49 (13.3) |
| 其他/未知 |
122 (35.6) |
121 (33.6) |
133 (36.3) |
141 (38.2) |
| Hb (g / dL) |
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| Hb类别(g / dL) |
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| ≤8.0 |
40 (11.7) |
46 (12.8) |
9 (2.5) |
5 (1.4) |
| 8.1 - -9.5 |
109 (31.8) |
112 (31.1) |
71 (19.4) |
71 (19.2) |
| ≥9.6 |
194 (56.6) |
202 (56.1) |
286 (78.1) |
293 (79.4) |
| TSAT (%) |
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| 铁蛋白(ng / mL) |
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| 目前没有ESA使用 |
337 (98.3) |
356 (99.9) |
347 (94.8) |
351 (95.1) |
| 没有铁不宽容 |
283 (82.5) |
302 (83.9) |
333 (91.0) |
318 (86.2) |
| 以前的铁疗法 |
242 (70.6) |
263 (73.1) |
241 (65.8) |
256 (69.4) |
| 回应:可怜的/不 |
208 (60.6) |
217 (60.3) |
246 (67.2) |
248 (67.2) |
| 没有imm.supp。治疗 |
340 (99.1) |
353 (98) |
357 (97.5) |
357 (96.7) |
| 心血管疾病的风险 |
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| ≤2 |
201 (58.6) |
222 (61.7) |
217 (59.3) |
230 (62.3) |
| > 2 |
142 (41.4) |
138 (38.3) |
149 (40.7) |
139 (37.7) |
| 类型的SMC |
NA |
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NA |
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| 口服铁 |
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187 (51.9) |
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210 (56.9) |
| 第四铁 |
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154 (42.8) |
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128 (34.7) |
| Venofer |
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112 (31.1) |
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69 (18.7) |
| 右旋糖酐铁 |
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33 (9.2) |
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56 (15.2) |
| Ferrlecit |
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9 (2.5) |
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3 (0.8) |
| 其他或没有治疗 |
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20 (5.6) |
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30 (4.6) |
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值表示为均值±标准差或数量(百分比)。
CKD:慢性肾脏疾病;ESA: erythropoiesis-stimulating剂;FCM:铁carboxymaltose;Hb:血红蛋白;艾达:缺铁性贫血;第四:静脉注射;拿拿淋:不适用;SMC:标准的医疗保健;TSAT:饱和转移。
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