实效清肠和聚乙二醇与匹可钠的耐受性患者患者中接受结肠镜检查

摘要

介绍。结肠镜检查被认为是筛选结直肠癌和其他下消化道病变的金标准。充分的肠道准备对于一个成功的结肠镜检查是绝对必要的。各种肠道清洗剂被用于他的目的。本研究的目的是比较两种肠道清洗剂:单剂量聚乙二醇(PEG)溶液和分剂量的Picosulfate (Na PICOSUL) tablet (Na PICOSUL)在计划进行结肠镜检查的患者中的清洗效果和耐受性。方法。它是一个基于医院开放标签的观察研究。总共64例患者进行了时间1在研究期间，随机分成两组清肠剂的是PEG和Na PICOSUL^圣2015年12月30^日2016年11月。使用结构化问卷评估患者的耐受性，使用阿伦鸡肠准备量表(ABPS)评估排便效果。结果。PEG溶液组的疗效优于PICOSUL片组(分别为63.3%和29.4%)值< 0.028)，按照每个ABPS，具有优异的等级。研究发现，钠PICOSUL组在耐受性方面优于PEG组，因为PEG组的恶心/呕吐明显高于钠PICOSUL组(分别为43.3%和11.8%)值 < 0.01).结论。用Na PICOSUL片剂的分割剂量结肠制剂比的PEG溶液之前方案日晚更好的耐受性。然而，PEG溶液发现是肠清洁更有效，但程序的性能和病变检测是对两种药物类似。

1.介绍

结直肠癌（CRC）是一种常见的恶性肿瘤遇到世界范围内占所有癌症发病率[9％以上1]。它也是尼泊尔常见的癌症之一[2]。结肠镜检查广泛用于结肠疾病的诊断和治疗。正确的结肠镜检查通常是安全的，并且对大多数患者耐受性良好。它显示了整个大肠和回肠末端的粘膜。结肠镜检查是首选方法评价结肠在多数成年患者胃肠道症状较低,缺铁性贫血,异常影像学研究结肠,积极的结直肠癌筛查,post-polypectomy和后而得出癌症终点切除结论病人监测,监测在炎症性肠病,在那些怀疑质量3.]。最近在结肠镜检查方面的技术进步导致了图像增强和程序性能的改善。然而，这些技术进步的效用仍然依赖于肠道准备的质量。肠道准备不良已被证明与盲肠插管率降低、患者不适增加和腺瘤检出率降低有关[4]。

聚乙二醇(PEG)是清洁结肠最常见的方法之一，但需要大量使用，这很麻烦。5]。picosulfate (Na PICOSUL)也可作为肠道准备的替代品，口服它与大量的透明液体或口服补液溶液一起服用[6]。进行该研究以比较分裂的Na PICOSUL片剂的剂量如在接受结肠镜检查的病人病人耐受性和清肠功效方面的替代常规使用的单剂量高容量PEG溶液。

2.方法

这是一项以医院为基础的单中心开放标签观察研究，在尼泊尔鲁潘德希市Bhairahawa的通用医学院教学医院(ucm - th)的内窥镜检查组进行。研究从1开始^圣2015年12月30^日2016年11月。该研究得到了研究所伦理审查委员会的批准。所有患者均取得书面知情同意书。本研究共纳入64例患者。

2.1。入选标准

（一世）所有患者年龄>谁在研究期间进行的UCMS-TH的胃镜肠镜单位16年（ⅱ）谁规定的程序书面知情同意患者

2.2。排除标准

（一世）谁拒绝患者提供书面知情同意的研究（ⅱ）年龄≤16岁(3)患者不宜结肠镜检查或谁是血流动力学不稳定（例如，剧烈震荡，近期心肌梗塞，不稳定型心绞痛，心律失常，严重的呼吸系统疾病，可能内脏穿孔，不合作的病人，以及昏迷病人）

2.3。人口研究下分组

所有参与者（ñ = 64) were categorized into two groups based on given agent types (group 1: polyethylene glycol solution (PEG) and group 2: sodium picosulfate tablets (Na PICOSUL)). A simple randomization with the coin flip method was used to allot each individual into the abovementioned two groups where heads stood for PEG and tails for Na PICOSUL.

的结肠镜检查PEG溶液中的单剂量方案被认为是用于研究的对照组，而在钠PICOSUL患者被认为是干预组。两组测量的受访者为每个参数和子参数的频率疗效和耐受性方面进行了比较。患者做了详细的询问还测量像身高和体重的重要统计数据的指示进行结肠镜检查，他们的症状持续时间，共同病态条件，以及吸烟史和。随机到各自小组后，患者被给予结肠镜检查最近的合适的约会。患者关于使用指令，他们通过内窥镜诊室护士被随机分配到肠道清洁剂消耗的方法细节进行了解释。病人被建议避免在周铁制剂和种子结肠镜检查前，如果程序是选修课。如果患者服用胰岛素或口服降糖药（OHA），他们被要求在手术前和在手术当日早晨中止剂量的夜晚。病人被建议采取在早上吃饭低纤维饮食，只有清澈的液体从傍晚当天在手术前。

2.4。清洗剂的研究人群应用

在这项研究中，使用了两种类型的肠清洁剂：（I）PEG（片剂印度PEGLEC®商标下ROUSSEL MORISHITA公司的许可限制的限制，日本大阪）和（ii）娜PICOSUL（表Cremalax®。10 mg manufactured by Acme foundation private limited® Trademark of Abbott group of companies, Solan, India). The patients in group 1 were prescribed to mix one sachet of PEG solution with 2 litres of water and were asked to take it from 6 pm to 9 pm on the day before colonoscopy and were also asked to take additional 2 litres of the electrolyte solution prepared by mixing 2 sachets of Electrobion powder (®Merck Pharmaceuticals) with 2 litres of water to be consumed during the same time period to prevent dyselectrolytemia. In group 2, the patients were prescribed to take two doses of 10 mg NaPICOSUL tablet with two litres of the electrolyte solution to be consumed with each dose. The first dose was prescribed to be taken from 6 pm to 9 pm on the day before colonoscopy, and second dose was prescribed to be taken from 5 am to 7 am on the day of colonoscopy.

被告知所有患者要坚持规定的方案，如果谁不遵守规定的方案进行了重新安排的程序到另一个日期。Preprocedural生命体征如血压，脉搏和呼吸频率测定结肠镜检查的当天刚好之前的程序。患者耐受性规定的方案是使用一个简单的问卷，由患者填补了他/她自己，如果他/她是一个有文化或内镜护士充满如果病人没有正式学历的评估。的不适经历诸如恶心/呕吐，腹胀，失禁，腹痛/绞痛，和整体不适被评为上进行如下3点主观模拟量表：1级与轻微不适，2级中度不适，和3级以严重不适。

这是肠道清洁剂，食用后在研究过程中和结肠镜检查过程之前记录的仅仅是存在或不存在任何时候。使用FUJINONEVE®EPX-201H处理器和FUJINON EC-250WL5内窥镜进行结肠镜检查过程。进行单手的谁已经在过去的七年里进行了大量的结肠镜检查的有经验的内镜医师的结肠镜检查程序。

清洁肠道的品质使用Aronchick肠道准备量表（ABPS），[评估7一种经过验证的排便准备评分，用以评估排便准备的质量。体积小的流体或> 95%的表面被认为是视为“优秀”,透明液体覆盖5 - 25%的表面和一些半固体粪便吸或冲走在结肠镜检查过程中但> 90%的表面被定义为“好”和“公平”,和半固体粪便不能吸或冲走< 90%的表面看到被定义为“穷人”(7]。该过程如肠穿孔，吸入，或期间和48小时（通过电话）的程序被注册后的任何不良事件期间的任何并发症。所有数据均采集并填充从备考的proforma.The汇编的数据在Windows Office版本10 excel电子表格的计算机被输入并传送到SPSS版本20.统计分析使用SPSS for Windows软件进行。分类数据表示为相应的百分比。用于测试的分类变量之间的关系Pearson卡方检验。意义的所有分析测试水平被设定在0.05，其中一个值 < 0.05 was considered to be statistically significant.

3.结果

总量的64（ñ= 64例患者随机化，其中30例(ñ= 30)随机分为PEG组(组1)和34例(ñ = 34) to the NaPICOSUL group (Group 2). The mean age was 45.58 ± 16.71 years, and the median was 46 years. The age of the population patients ranged from 17 years to 81 years. Among them, twenty-six (ñ= 26)年龄≥50岁，其中13人(43.3%)属于第一组，13人(38.2%)属于第二组。同样，在40-49岁年龄组中，共有11名(ñ= 11例，组1 4例(13.3%)，组2 7例(20.6%)。同样，十五名(ñ= 15例，年龄30-39岁，组1 9例(30%)，组2 6例(17.6%)。九名病人(ñ= 9) 20-29岁年龄组，组1 3例(10%)，组2 6例(17.6%)。最少的人口(ñ = 3) in the study were of <20 years, where 1 (3.3%) was allotted to group 1 and 2 (5.9%) in group 2. There were 38 (59%) males and 26 (41%) females. Out of the 30 patients in group 1, there were 16 males (53.3%) and 14 females (46.7%). Similarly, out of 34 patients in group 2, there were 19 males (55.88%) and 15 females (44.22%). Patients from the study population presented to us were with various symptoms. The most common indication for colonoscopy in both groups was chronic diarrhoea (36.66% and 35.29% in group 1 and 2, respectively) followed by constipation (26.66% and 26.47%), visible blood (23.35% and 23.54%), and abdominal pain (13.33% and 14.70%) (Table1）。

3.1。患者耐受性

虽然有被列入研究为1级的轻度不适，2级中度不适，3级重度不适三级不适，也没有为不适的中，重三级收到的响应。因此，结果的比较仅是为了轻度不适制造。对两组的肠道准备的结果在图呈现1。

中用于速率耐受性的五个参数，这两种类型的代理之间的差异显著发现只为恶心和呕吐（表2)，在PEG组(组(1)中，43.3%的患者报告有恶心和呕吐，而只有11.8%的受访者表示由于使用PICOSUL钠而出现恶心和呕吐(组(2)，有统计学意义(值< 0.004)。

Of the total 64 patients, i.e., 30 in group 1 and 34 in group 2 were prescribed to consume a total of 4 L of the electrolyte solution along with the allotted bowel cleansing agent. Only two patients in the group 2 did not adhere to the prescribed protocol and so, were rescheduled for the procedure to another suitable date.

3.2。肠道清洁效果

清洁肠道的所评估的内镜质量透露，作为与牛膝多糖“优秀”等级相比娜PICOSUL组患者（63.3％对29.4％），PEG组患者有较好的清洗质量（值 = 0.028) which was statistically significant (Table3.）。

3.3。结肠镜检查性能

该程序是在59（92.18％）患者完成，即在组1和组28（93.33％）和31（91.17％）2，分别与所述差异无统计学显著（值= 1)。在手术过程中，1组中2例(6.66%)、2组中3例(8.82%)由于无法看到结肠粘膜，结肠镜不能通过脾曲，被评为“不合格”(Aronchick评分5)。

64例患者中有31例(48.43%)发现明显病变(肛管、直肠或乙状结肠)。溃疡性结肠炎5例经组织病理学确诊。其中，3例患者的疾病累及直肠和乙状结肠，2例患者的肠炎。最常见的是非特异性结肠炎和痔疮。1组4例(13.35%)，2组6例(17.64%)出现痔疮。PEG组非特异性结肠炎5例(16.66%)，Na PICOSUL组5例(14.70%)(见表)4）。

没有大肠镜检查相关的并发症发生，需要在手术后期间的任何具体的治疗和48小时。

4。讨论

出包括在研究64例患者中，有38的男性（59％）和26位女性（41％）。The male and female ratio was about 1.5 : 1. The mean age of the patients was 46 ± 16.71 years. Results are similar to those of another study where most of the patients were male [8]。类似的结果也由雷涛等人进行的研究发现。(9]。

在本研究中结肠镜检查最常见的原因是慢性腹泻其次是便秘，便血和腹痛。通过Chaudhary等人进行的研究。已经证明，改变大便习惯，慢性腹泻和出血性腹泻是结肠镜检查的三个最常见的适应症10]。Kim等人的另一项研究。还发现大肠疾病是结肠镜检查是最常见的适应症[11]。类似地，研究由雷涛等人进行的。已经发现，可见血液是结肠镜检查[最常见的适应症9]。在另一项研究中，发现的最常见的原因是结肠镜检查rectorrhagia（53.6％），其次腹痛（30.4％）的12]。

患者耐受性肠清洁是通过使用一个简单的调查问卷就在结肠镜检查前完成病人本身经历成果的措施进行评估。恶心和呕吐，其被发现统计学显著PEG基团（43.3％）比中的Na PICOSUL组（13.8％）在分别显著更多（值< 0.004)。Na PICOSUL组患者发生腹痛/抽筋5例(14.7%)比PEG组1例(3.3%)多，但差异无统计学意义(值 = 0.259). A study conducted by Kojecky et al. shows that a PMC-based solution was generally better tolerated than PEG regardless of the regimen used ( ）。Nausea was reported mostly after the 4 L PEG (32.8%, ）失禁分裂后PMC剂量（34.4％， ）4升PEG后腹胀(38.0%， )(13]。Leitao等人进行的另一项研究发现，在PEG组中，恶心和呕吐明显更频繁( ）和整体的经验是显著恶化（ )相比于PMC [9]。类似地，研究由鬃毛G.等进行。has found that PMC was better tolerated than PEG + Ascorbic acid (PEG + ASC), as evidenced by the significantly higher number of patients who described no or mild discomfort from the preparation (136/140 (97.1%) vs. 123/145 (84.8%); )谁收到了PMC少显著腹胀，嗳气患者，恶心，呕吐，但显著更多的饥饿[8]。可以看出，PEG是不是患者行结肠镜检查中耐受性良好，由于流体的适口性和大体积与它意味着相对于其他肠道清洁剂才能作出。

在我们的研究主要发现的结论是，通过测量牛膝多糖PEG优于娜PICOSUL在疗效方面。清洁肠道的所评估的内镜质量透露，PEG组患者最好清洗质量比娜PICOSUL组病人用值0.007有统计学显著，和63.3％对29.4％被分级为“优异” Aronchick评分1（值= 0.028)，差异有统计学意义。在另一项研究中，令人满意的排便(阿伦奇克评分为1和2)明显地更频繁地使用分裂剂量，而不考虑溶液类型( ）。在单剂量方案中，PMC优于PEG(82.6%对73.0%)。单剂量或分剂量PMC制剂具有可比性[13]。

在Hassan等人进行的一项研究中，在五项聚乙二醇与口服PICOSUL的正面比较的meta分析中，有三项得出结论:与口服Na PICOSUL相比，使用PEG进行满意(优秀或良好)结肠清洗的频率明显降低(70%-77% vs 75%-82%)。剩下的两项荟萃分析发现，在整体结肠清洗方面，PEG和口服PICOSUL在统计学上没有显著差异[14]。由雷涛等人进行的研究。发现两组间无显著差异相对于整体清洁效果[9]。类似地，研究由鬃毛等进行。已经发现，分割方案中清肠方面相比同天疗程更有效[8]。

的程序分别是59（92.18％）患者，28（93.33％）和31（91.17％）的PEG基团和Na PICOSUL组，在完整的，并且值= 1，通过观察盲肠或回肠末端的能力来确定。3例患者中，PEG组1例(3.3%)，Na PICOSUL组2例(5.9%)，由于无法看到结肠粘膜，结肠镜无法通过脾曲，Aronchick评分为“不充分”5分。差异无统计学意义。Leitao等人的研究也有类似的结果[9]。

结肠镜检查的性能是通过结肠镜的可视化，其在部分主要由肠道清洁功效支配盲肠或回肠末端的能力评价。所以，清肠剂的选择就变得至关重要率结肠镜检查程序的性能。如病人的位置，镇静，年龄层次，和患者的并存状况等因素也起到程序性能的作用。因此，肠道准备的选择应根据所使用的清肠剂的患者共病状态和有效性个体化。

这项研究是使肠清洁剂的选择，在给药方案，患者的耐受性和疗效方面的努力。然而，肠道清洁剂的选择应考虑个性化保持病人的耐受性，副作用情况，患者的年龄，和并存的状态。这项研究是首次在我们所知的那种尼泊尔这在病人的耐受性和疗效方面比较了两种常用的肠道清洁剂。这项研究的结果将有助于我们选择结肠镜检查前排便清洁剂。有在这项研究一定的局限性。由于这是一个基于医院的单中心研究，样本量相对较小。由于缺乏资金，基线和术后肾gunction试验，肝功能试验，以及电解质水平测试无法进行。

5.结论

PEG溶液被发现是比的Na PICOSUL更好在功效方面通过使用作为ABPS分级，而钠PICOSUL具有更好的耐受性。然而，结肠镜的性能和病变检测被认为是在两组相似。PEG在整个清肠方面发现比娜PICOSUL更有效。然而，无论是PEG和Na PICOSUL被发现的病变检测非常有效。因此，PEG应该是第一选择，因为肠道清洁剂进行结肠镜检查。尽管如此，娜PICOSUL可视为较好的耐受性方面的一个很好的选择。

数据可用性

如果需要，所有的原始数据将被提供。

利益冲突

作者宣称，他们没有利益冲突。

参考

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