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小秦曹、刘Shuzheng Manman贾,Hongmin Chen Dongmei赵,Bing盾,甄郭,Lingyan任,Shaokai张Xibin太阳, ”性能HPV16/18细胞学诊断的非典型鳞状细胞待定的意义”,分析细胞病理学, 卷。2019年, 文章的ID4324710, 6 页面, 2019年。 https://doi.org/10.1155/2019/4324710
性能HPV16/18细胞学诊断的非典型鳞状细胞待定的意义
小秦曹,1 Shuzheng刘,1 Manman贾,2 Hongmin陈,2 Dongmei赵,3 Bing董,4 甄郭,5 Lingyan任,3 Shaokai张
,1
和
Xibin太阳1
1癌症流行病学、郑州大学附属肿瘤医院、河南省肿瘤医院,郑州450008年,中国
2妇科肿瘤学部门,郑州大学附属肿瘤医院、河南省肿瘤医院,郑州,河南,450008年中国
3病理学部、郑州大学附属肿瘤医院、河南省肿瘤医院,郑州,河南,450008年中国
4分子病理学部门,郑州大学附属肿瘤医院、河南省肿瘤医院,郑州,河南,450008年中国
5中心实验室,郑州大学附属肿瘤医院、河南省肿瘤医院,郑州,河南,450008年中国
文摘
上下文。人类乳头瘤病毒(HPV)测试广泛应用于宫颈癌筛查女性;然而,它的效率进行女性不典型鳞状细胞(ASC-US)需要进行验证。客观的。评估的性能HPV16/18与ASC-US妇女的分流。方法。女性展示了常规宫颈癌筛查宫颈标本收集,与液态细胞学(LBC)和hrHPVs检查;那些ASC-US细胞学进行阴道镜。HPV16/18和12其他类型进行了测试与国内杂交捕获和化学发光信号放大(DH3)。HPV的性能特征测试(敏感性,特异性,阳性预测值(PPV),阴性预测值(NPV)识别的颈intraepithelium赘生物(CIN) 2级或者更糟(CIN2 +)和CIN三年级或者更糟(CIN3 +))测定使用标准的统计测试。结果。317名女性与ASC-US合格的研究。HrHPV患病率为15.77% (50/317);HPV16/18患病率为3.61% (20/317)。敏感性和特异性检测的HPV16/18 CIN 2 +分别为64.71%和97%,64.29%和96.37%的检测CIN 3 +,分别。,阳性预测值(ppv)以及阴性预测值(npv) HPV16/18 CIN2 + 55.00%和97.98%和CIN3 + 45.00%和98.32%,分别。结论。HPV16/18可以被认为是一个有效的方法来诊断女性ASC-US作为其良好的临床表现。试验注册。这个试验注册与河南省肿瘤医院医学伦理委员会7月5日,2016 (http://www.anti-cancer.com.cn),登记号:2016037。
1。背景
宫颈癌筛查方法的演变,并受益于检测高危人乳头瘤病毒(hrHPV) HPV感染已被证实为宫颈癌的主要致癌作用[1,2]。非典型鳞状细胞待定意义(ASC-US)是一个重要的前体病变过程3]。在诊所,如何引用ASC-US进一步诊断的女性有争议,可重复细胞学检查,人乳头状瘤病毒测试,或进一步结肠镜检查。
众所周知,hrHPV DNA基因型通常被归类为16,18日,31日,33岁,35岁,39岁,45岁,51岁,52岁,56岁,今年58岁,59岁,66年到68年,其中HPV16和HPV18被公认为宫颈癌风险最高的《创世纪》(4- - - - - -7]。2016年,妇科肿瘤学会(SGO)发布,HPV16—或者HPV18-positive女性应该直接为阴道镜(8]。几项研究已经表明,重复细胞学相比,人乳头状瘤病毒DNA检测有很好的性能在寻找高档CIN,和消极的人乳头状瘤病毒DNA检测结果阴性预测价值很高(9,10]。然而,很少有研究评估的性能HPV16/18 ASC-US分流的。与此同时,hrHPV患病率不同在不同的国家和地区。它缺乏有效证据的分类与细胞学ASC-US女性阴道镜或重复细胞学在中国。
在这项研究中,我们的目的是评估的性能HPV16/18 ASC-US细胞学的诊断的女性在中国中部的人口。
2。方法
2.1。研究人口和协议
本研究是基于现场流行病学临床测试。女性被招募组抽样方法从Xinmi城市,中国。
包括标准如下:年龄21至64年,完整的子宫,细胞学ASC-US,愿意并且能够接受阴道镜,同意参加在12周。排除标准包括怀孕或产后8周,宫颈手术或盆腔放疗史,宫颈癌或癌前病变。第一个实验的参与者开始于11月8日,2016年。所有的参与者签署了知情同意。
所有的参与者都定期收集宫颈表皮剥脱的细胞标本。ThinPrep细胞学测试(TCT)是一个规范的子宫颈癌筛查方法。HrHPV检测采用国内杂交捕获的原理和化学发光信号放大(DH3),定性的方法来确定HPV16/18基因型和其他12种HrHPV但HPV16/18 (HPV31, 33岁,35岁,39岁,45岁,51岁,52岁,56岁,58岁的59岁,66年,68年,和HPV-O-12)。人乳头状瘤病毒标本保存杭州德通生物技术有限公司提供的解决方案是,中国有限公司。女性与细胞学ASC-US或更糟的是被称为阴道镜和必要的病理测试。所有的流程都是质量管理体系。
2.2。统计分析
数据收集使用Microsoft Access 2013软件由两个录音机。微软全国计算机等级考试二级9.0被用于检查。表演估计通过OpenEpi版本3,敏感性,特异性,阳性预测值(PPV)以及阴性预测值(NPV)。
3所示。结果
3.1。ASC-US的女性的特征
共有3050名女性接受细胞学检查和人乳头状瘤病毒检测。正常值2624名(86.03%)妇女正常和426年(13.97%)高于ASC-US (ASC-H LSIL ASC-US: 335: 87: 1,而HSIL: 3)。最后,317名女性与ASC-US筛选程序完成。表中列出的一般信息过程1。
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3.2。人乳头状瘤病毒分布ASC-US人口与组织学诊断
不同组的性能hrHPV16/18或HPV-O-12上市和分类(表2)。人乳头状瘤病毒患病率为15.77%(50/317)和HPV16/18患病率为3.61% (20/317)。
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注意:HPV表示14 HPV基因型:16,18岁,31岁,33岁,35岁,39岁,45岁,51岁,52岁,56岁,今年58岁,59岁,66年和68年;HPV-O-12包括12 HPV基因型:31日,33岁,35岁,39岁,45岁,51岁,52岁,56岁,58岁的59,66年和68年。 |
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3.3。HrHPV性能筛选ASC-US人口
用组织学证实CIN2 +和CIN3 +病变的金标准,我们估计DH3 HPV的性能试验(表3和4分别)。,阳性预测值(ppv)以及阴性预测值(npv) hrHPVs CIN2 +和CIN3 + 28.00%和98.88%,分别为24.00%和99.25%。至于HPV16/18, ppv和npv CIN2 + 55.00%和97.98%和CIN3 + 45.00%和98.32%,分别。
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PPV:阳性预测值;净现值:阴性预测价值;LR:似然比。 |
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4所示。讨论
细胞学仍广泛应用于宫颈癌筛查、和ASC-US分类仍然是模棱两可的。一些研究报道,ASC-US占人口5% ~ 10%的宫颈癌筛查。在这项研究中,我们得到了335 ASC-US从3015名妇女(11.11%)。CIN2 +和CIN3 +侦探利率分别为5.36%(17/317)和4.42 (14/317)ASC-US人口。他们类似于其他研究。锅等。11]报道从ASC-US CIN2 +检出率3.2%和15.3%从LSIL汇集分析在中国。然而,累积时间和参与者在诊所或医院风险率大大增加。alt集团公布了2年累积的诊断CIN三年级是8%到9%12]。研究显示广泛的侦探比例,从8%提高到31.71%,女性从门诊或住院病人13,14]。
在我们的研究中,hrHPV流行率为15.77%的女性ASC-US和HPV16/18感染率为6.31%。不同基因型的HPV流行宫颈细胞学的地位和在不同人群的不同。在一些欧洲国家,积极的类型是HPV16率越高,31日,5115,16]。据报道,最常见的类型是HPV16、18和52个在内蒙古,中国(17]。另一个队列研究山西,中国发现,10年的随访期间,HPV16的感染率降低,而HPV52增加(18]。这些建议的人乳头状瘤病毒患病率在不同地区或人口,这将导致相关强度HPV感染和宫颈癌发病率之间的宽度。
表演的人乳头状瘤病毒表明HPV16/18最优的特异性;这是CIN3 + CIN2 + 97.00%和96.37%。HrHPVs优越的敏感性和NPV HPV16/18相比。一般来说,HPV16/18表现良好,ASC-US分类诊断精度高,这都为CIN3 +和CIN2 + 95%以上。当我们期望更高的灵敏度,我们建议在ASC-US人口歧视HPV基因型,因为HPV亚型显示不同的致癌可能在很多研究中得到验证。黄等。19分层发展的绝对风险妇女ASC-US,基于hrHPV基线筛选基因型检测。他们得出的结论是,HPV16最高风险CIN三年级发展与ASC-US女性,这是五倍大于集体与其他类型的hrHPV归因于感染风险。在美国的另一项研究报道,除了HPV16和HPV18、31、33、35岁,39岁,45岁,51岁,52岁,56岁,58岁的59岁,68年,73年和82年应考虑致癌,或者高危类型和类型26日,53,66应该考虑可能致癌20.]。一些证明HPV16、18和45 hrHPVs的77%计算20.,21]。de Sanjose等人建议特定类型高危HPV dna筛查和协议应该关注人乳头状瘤病毒类型16,18岁和455]。在中国,官等人报道了6最普遍的人类乳头瘤病毒:HPV16, 33岁,今年58岁,56岁,18日和31日22]。跑(23]发现,最常见的类型是HPV52, 58岁和33除了类型16和18。上述表示多个hrHPV肥胖盛行程度和潜在致癌HPV基因型。似乎有必要澄清最高危HPV基因型和进一步探索更优的分类策略。进一步的研究应重点关注高危HPV基因型,选择更大影响力hrHPV基因型除了HPV16/18,因此得到一个最优联合HPV小组,使其可行的临床操作。
总之,HPV16/18可以被看作是一个替代方法当前cytology-based ASC-US分类方法由于其精度高;然而,预测性能可能会增强探索更多潜在致癌HPV DNA基因型除了16/18。
缩写
| 人乳头状瘤病毒: | 人类乳头状瘤病毒 |
| HrHPV: | 高危人乳头状瘤病毒 |
| CIN: | 宫颈上皮内瘤 |
| ASC-US: | 非典型鳞状细胞待定的意义 |
| SGO: | 妇科肿瘤学会 |
| ECC: | 子宫刮除术 |
| PPV: | 阳性预测值 |
| 净现值: | 消极的预测价值。 |
数据可用性
没有数据被用来支持本研究。
伦理批准
本研究经河南省肿瘤医院医学伦理委员会(2016037)6月30日,2016 (http://www.anti-cancer.com.cn/Html/News/Articles/15787.html)。
同意
的第一个参与者审判是登记在11月8日,2016年。所有的参与者签署同意书。所有作者回顾了最终版本的手稿和批准出版。
的利益冲突
没有作者在这个手稿有任何利益冲突的相关工作。
确认
这项研究是由中国国家自然科学基金(格兰特号码:81502475)和河南省科学技术厅(格兰特号码:172102310067)。
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