文摘

验证整个幻灯片成像(WSI)是一个重要的临床实践过程。从供应商的角度来看,验证试图实现上市前的监管机构的批准,以便他们出售WSI公司设备的预期用途(例如,初步诊断)。学术验证不同,这些研究通常导致出版物报道的自我界定的结果,重点验证,他们的研究结果可能不是可概括的。一般来说,发表验证研究表明良好的一致性诊断由WSI相比玻璃幻灯片。临床实验室验证涉及到记录的过程和结果的验证研究临床使用。这通常是按照提供建议和/或指导方针。验证研究比较WSI(数字幻灯片)和玻璃两侧(传统光学显微镜)通常测量一致性(协议)这两个模式之间。然而,这一结果测量可以受到几个因素的影响,包括验证研究设计,技术使用,用户培训,观察者变异,和困难。Interobserver变异性可能大于intraobserver可变性,因为并不是所有的病理学家可能达成特定的诊断。几个指南开发地址WSI验证,其中包括美国病理学家(CAP)的大学推荐为验证WSI公司开发的用于诊断目的。 These CAP recommendations were subsequently adopted by the American Telemedicine Association (ATA) clinical guidelines for telepathology. Practical guidelines that assist pathology laboratories seeking to validate their own WSI systems for diagnostic work not only are timely but also help promote digital pathology adoption.