文摘
介绍。极外侧椎体融合(XLIF)是一种破坏性最小的选择前椎体间融合术。最近,合成和同种异体移植物材料已经越来越多地用于消除施主能级疼痛和并发症次要收获自体植骨。临床使用的同种异体移植物细胞自体骨移植物有潜在优势通过消除需要收获自体而模仿自体移植物的生物功能。本研究的目的是检查12个月的影像学和临床结果在病人XLIF Osteocel +,一个这样的同种异体移植物细胞骨基质。方法。四十(40)患者治疗在61年的水平XLIF Osteocel +和包括在分析中。结果。没有发现并发症。从术前到术后12个月的跟踪,ODI提高41%,枸杞多糖提高55%,腿部疼痛改善43.3%,生命质量(SF-36)提高了56%。在12个月里,92%的人表示“非常”或“有点”他们的结果表示满意,86%是“非常”或“有可能”再次选择接受手术。完全融合在XLIF水平的90.2% (55/61)。结论。完成与Osteocel +椎体融合所示XLIF水平的90.2%,剩下的9.8%在12个月内被部分巩固和发展走向融合。
1。介绍
传统手术方法椎体间融合术使用开放暴露与高approach-related相关发病率和广泛的软组织解剖(1- - - - - -12]。常见的并发症包括血管、内脏和生殖并发症后,传统的直接前椎体间融合术(首字母)1,8- - - - - -12)和神经损伤后/ transforaminal椎体间融合术(P / TLIF) [11,13- - - - - -16]。微创椎体间融合术(MIS)方法都很流行在过去的十年中nonendoscopic MIS的方法已经被开发出来,以实现更大的再现性没有扩展学习曲线(17- - - - - -21]。
这些现代管理信息系统方法包括金永林直接前首字母(17,21],MIS TLIF [16,22,23],金永林侧首字母(极外侧椎体融合(XLIF))19]。miniopen侧首字母的方法访问通过金永林腰椎,90°off-midline,腹膜后,transpsoas方法,很大程度上避免了血管、内脏、生殖、和神经并发症常见的传统直接前首字母和P / TLIF方法,以最小的感染发生率,输血,显著缩短住院与传统开放方法相比(24,25]。主要的潜在风险在执行XLIF过程损伤或刺激神经和髂腰肌。然而,运动神经的风险减轻通过使用先进的神经生理监测,提供实时、surgeon-directed,离散阈值突变反应方向的方向,提供地理信息位置和距离的运动神经相对于仪器(26- - - - - -29日]。结果,最常报道的并发症XLIF过程一直温和的臀部/大腿麻木和髋关节弯曲的弱点,一般术后6周内解决24,26,30.- - - - - -32]。
XLIF过程保存前和后纵韧带和接触允许广泛的磁盘空间的准备和布置宽椎间笼跨越边界环的外侧突起,搁在皮质骨抵抗植入沉降。大光圈的椎体笼允许移植骨材料的放置和融合的大表面积。
除了最小化approach-related发病率通过金永林的使用方法,合成和同种异体移植物材料已经越来越多地用于减少供区疼痛和并发症二级自体骨移植物收获(33,34]。这样的一个例子是同种异体移植物细胞骨基质(ACBM),保留其原生成骨细胞,包括间充质干细胞和osteoprogenitor细胞。像自体,ACBM提供所有三个生理仪器在正常骨折愈合的机制,包括osteoconduction osteoinduction,骨35,36]。
异体细胞移植骨的临床使用具有潜在优势自体在脊柱融合过程中通过消除需要收获自体骨移植可能导致感染,失血和手术时间,增加慢性施主能级疼痛、髂骨骨折,除了这一事实的直接相关的术后疼痛骨收获失败微创手术的目的(33,34而仍然为骨折愈合提供所有必要三个元素。值得注意的是,ACBM中包含的间充质干细胞(msc),体内multipotential分化的能力,可以分化为间充质组织,即分别骨和软骨成骨和软骨形成。
本研究的目的是检查12个月的影像学和临床结果在病人极端侧椎体融合与ACBM唯一的骨生长基质。
2。方法
临床和影像学数据是通过前瞻性收集的注册表进行XLIF后检查患者的结果(NuVasive公司圣地亚哥、钙、美国)使用Osteocel +椎体间融合术(NuVasive, Inc .) ACBM在斯波坎的一个机构,佤邦,美国,从2009年2月到2011年2月。在所有情况下执行神经生理监测使用NV JJB / M5 (NuVasive, Inc .)。入选标准在当前的事后分析。包括接受各级XLIF有ACBM作为唯一的植骨材料,有至少12个月的跟踪与fluoroscopy-guided分级,摄影(FGX)(为了消除视差和作出准确的评估出来,图1)或计算机断层扫描(CT)评估由第三方审查员XLIF水平来确定骨融合的程度。融合标准如下。
(我)完全融合
完成骨化终板的一些组成部分参与。
(2)不完整/融合发展
骨化在笼子里,紧靠一个或两个侧没有证据的终板参与或连续桥接骨头。
(3)不确定的
清晰透明,终有或没有骨化在笼子里。
总共40(40)患者符合所有入选标准并被包含在这些分析。39例(98%)患者使用FGX融合状态评估,当一个(3%)被CT评估。40例评估的融合,35例(88%)术前和术后12个月功能评分结果,评估样本的一个子集。
患者的平均年龄为60岁(范围36 - 82年)平均身体质量指数为28.1(范围20-38)。并存病很常见,48%的患者有心脏病史的,20%,糖尿病,13%是烟民,65%经历了之前腰椎手术。的脊柱手术之前,总共20手术被执行:一个(5%)椎间盘切除术,7(25%)检测融合,18(70%)椎板切除术。六十五(65)治疗适应症指出在40例(平均1.6每名患者)。每个病人最常见的诊断(多个)退行性椎间盘疾病(DDD)(40%)、脊椎前移(40%),和postlaminectomy综合症(30%)。所有诊断的清单可以在图中找到2和完整基线特征包括在表中1。
总的来说,68年的水平在治疗40例(平均1.7水平每个病人,范围1 - 3)L1和S1之间。其中,61年的水平从L1到L5对待XLIF L5-S1接受TLIF和7的水平。最常见的治疗水平L4-5(48%)和L3-4 (30%)。一个完整的清单XLIF水平的治疗包括在图中3。附加内固定在所有的病人,包括横向镀38%和双边置钉固定在63%的病人。直接减压了13个(33%)病人。在所有情况下唯一的生物材料是Osteocel加。完整的治疗特点是包括在表中2。
历史控制文献之回顾检查融合,故修订执行利率在腰椎融合使用自体骨移植材料。总共24同行评议的文章(8,13,15,18,37- - - - - -56)2026例患者治疗后使用自体与腰椎融合进行了综述和分析。文章综述了决心有以下证据水平:[57)我:7(27%),2:3(14%),第三:2 (9%),IV: 11(50%)和程序检查包括传统的直接前首字母在11(50%)的研究中,TLIF 2 (9%)、PLIF 5(23%),和后外侧融合在5 (23%)。
3所示。结果
意味着最初从诱导麻醉病人定位最初的切口是32分钟,平均椎体手术时间(所有级别)57分钟,意味着重新定位后手术时间(如适用)27分钟,平均后/固定过程时间是73分钟。总定位时间是59分钟(25 - 109分钟),意味着总手术时间为122分钟(范围49 - 274分钟),和手术领域的总时间是178分钟(范围75 - 342分钟)。意味着XLIF失血是54 cc /病人,意味着129 cc的前部和后部程序(表相结合2)。没有发现并发症。一个病人接受再次手术在相邻级别XLIF DDD。第二个病人已经开发了新的症状L5-S1分布,在一个潜在的故L5-S1 TLIF,虽然症状病因和疗程目前未知。
35(35)患者也有12个月和术后功能评分结果。从术前到术后12个月的跟踪,得以残疾指数(ODI)提高41%(45.7 - 27.1),下腰痛(LBP)(视觉模拟量表(血管))提高了55%(7.4 - 3.4),腿部疼痛(LP)提高43%(6.8 - 3.8),和生活质量(SF-36)提高55.6% (41.8 - 65.0)。所有临床变量在统计学上显著不同,术后时间点,。36(90%)的患者在术后12个月完成了满意度问卷,92%报告“非常”或“有点”他们的结果表示满意,86%的人表示是“非常”或“有可能”已经经历了同样的过程被提前知道结果。
完全融合在XLIF水平的90.2% (55/61)。五(5)水平被评估为不完全融合,骨化出现在笼子里,但完成小梁弥合尚未发生。在这些情况下,3 6在多级情况下(两个三级,一个2例)。一层被评估为不确定地融合或显示清晰光亮终有或没有骨化在笼子里。的例子完全融合XLIF水平可以在数据中找到4和5。任何证据(1毫米)的影像学观察沉降在61年的水平(32.8%)(图中的20个4),虽然症状没有与发生沉降,没有修改。
3.1。文献综述
24研究的回顾和2026年接受腰椎融合的患者使用自体,加权平均的融合率为87.6%(范围44% - -100%),故修改率为3.8%(0% - -28.1%)范围8,13,15,18,37- - - - - -51,53- - - - - -56]。
4所示。讨论
骨融合的证据后腰椎融合过程是一个重要的指标来衡量的长期完整性熔融段,因此,通常是价值与临床结果作为主要的手术结果。从历史上看,“黄金标准”生物移植材料,协助自体脊柱融合的融合过程,由于其固有的生物属性osteoconduction, osteoinduction,骨和骨生成所有必需的形成(35,36]。然而,相关的发病率从髂嵴自体移植骨收获巨大而持久的。在回顾Dimitriou et al。33]81研究的髂骨植骨(ICBG)收集6449例,作者发现了一个ICBG harvest-related发病率为19.4%,主要并发症是慢性供区疼痛(7.8%),持续的感觉迟钝的收获网站(4.8%)、血肿、血清肿(2.1%),感染(1.4%)。同样,金等人前瞻性跟踪调查了104名患者一年检查长期疼痛和并发症与髂嵴收获自体骨移植物在腰椎融合34]。在12个月里,作者发现16.5%的患者报告继续harvest-site报道持续麻木疼痛和29.1%。体能,执行以下活动被列为困难由于持续harvest-site疼痛:15.1%走路,5.2%就业,12.9%的娱乐,14.1%的家务,7.6%的性行为,5.9%经历过harvest-site刺激当接触服装(34]。
尽管相关的发病率,ICBG作为标准植骨材料的先例了,当然,从那里被有限的同种异体移植物或合成替代直到最近[35,36]。和同种异体移植物或合成材料,很少有本质上的所有生物组件所需的融合(和少数最近才可用,ACBMs)的形式,要求材料的组合完成的生物环境融合级联。这样的一个例子是论述移植材料,如成骨蛋白(rhBMP-2,美敦力公司Sofamor Danek,孟菲斯,TN,美国),综合分析陶瓷合成材料与成骨的骨髓送气音。不幸的是,使用rhBMP-2脊柱已被证明在一些研究中有一个并发症相似或大于ICBG收获,尽管融合率高的一般。在回顾31日的文章中讨论BMP用于脊柱手术后并发症,Mroz et al。58)发现意味着44%的吸收/骨质溶解,贪污沉降率25%,异位骨增长率8%,27%的笼子迁移,新发病脊神经根炎发生率29%,炎症反应的胶原蛋白载体在29%的病人58,59]。
作为这项研究的一部分进行广泛的文献回顾,对历史的控制,研究融合和再次手术率为自体pseudoarthroses在脊柱融合文学。总共24同行评议的文章包括覆盖2026名患者。整体融合率,使用加权平均,87.6%的报道融合率从44%降至100%。融合率通常在这些研究是评估在术后24个月或更大。手术修正pseudoarthroses病例发生在3.8%的加权平均的0% - -7%。在一个代表性的研究的回顾,McAfee et al。52)和布卢门撒尔et al。38患者]描述99 BAK-threaded笼通过传统的直接前首字母作为对照组的FDA的随机对照试验。在这些患者2年跟踪,作者观察到融合率为90.9%,故修改率为9.1%。意思是支持114分钟,失血是209 cc,总体并发症率46.5%(轻度和重度),感染率8%,逆行射精的5.5%,18.2%的施主能级疼痛ICBG ODI收获30.5%的改善。
对当前发现的MIS侧首字母ACBM在12个月的跟踪,我们观察到90.2%的固体融合率在55/61 XLIF水平和9.8%的不完整或正在进行的融合在剩下的4(9.8%)的水平。这些数据代表,据我们所知,第一个报道的ACBM人类脊柱融合结果。没有并发症在本系列中,虽然有再次手术在一个(3.7%)病人在以上指标融合邻近节段病。临床结果,评估病人的一个子集,在12个月显示改善残疾(ODI)的41%,枸杞多糖和LP提高55%和43%,分别增加了56%的生活质量。在92%的病人一般手术结果被评为优秀或良好,86%会经历同样的过程被提前知道结果。对融合率,目前结果高于历史的加权平均控制,和内联值的范围的高端自体移植物在脊柱融合,尽管一般文献报道24个月或更大的融合率相比,当前的12个月的跟踪研究。历史的高可变性控制很可能由于缺少评价控制和回顾一些文献的本质,这是减轻部分相对大量的出版物和合成大病人系列包括在内。
当前研究的局限性包括缺乏一个平行对照组与自体或其它植骨材料直接比较融合在同一机构性能。此外,最终融合更通常在术后24个月评估,这也许可以解释我们的发展融合率在9.8%的病人。然而,由于这是设计作为一种新的生物早期融合评估移植材料融合,我们主张有限的结论,以更好地反映结果的初步性质。
5。结论
在撰写本文时,这个工作代表融合和临床结果的第一份报告的同种异体移植物细胞骨基质在人类脊柱融合过程。然而,这些结果是初步的,只是相对较少的患者术后12个月。没有并发症患者中观察到这一系列XLIF腰椎退行性条件。功能的结果,从当前系列的一个子集,明显改善疼痛、残疾和生活质量测量从术前到术后12个月。绝大多数的患者报告既满意又会选择这个手术的结果是提前知道结果。完整的椎体融合,促进移植骨细胞骨基质所示XLIF水平的90.2%,8.2%是部分合并。一层是一个不确定的状态。没有一个指数融合水平修订。后续工作检查大病例分析和比较与其他生物材料需要补充这些早期的有利的结果。
利益冲突
确实存在潜在的利益冲突,商业党(NuVasive Inc .)直接或间接有关本文的主题关系形式的咨询公司,股票,版税,演讲者的局,带着更多的文章的作者之一。
确认
作者要感谢凯尔·马龙,女士,他的统计和编辑援助。没有收到基金支持这项工作。