准确性和增量产生的x射线胸透筛查结核病在乌干达:横断面研究

文摘

人结核战略要求≥90%病例发现抗击结核病(TB)。增加结核病病例发现需要更敏感和特定的检测工具。目前,推荐筛查结核病症状被发现以来理想多达44%的结核病患者无症状。胸部x射线(CXR)作为筛查工具,肺结核是评估在这项研究中,以及它的增量收益率在结核病诊断使用横断面研究涉及二次数据分析4512年同意/赞成参与者≥15年参与乌干达国家结核病患病率调查2014年到2015年之间。参与者与咳嗽≥2周、发热、体重减轻、盗汗和筛选阳性结核病使用症状筛查方法,而参与者与结核病定义异常CXR CXR筛选阳性结核病的筛查方法。Lowenstein-Jensen (LJ)文化作为结核病诊断的金标准。CXR的敏感性93%,特异性65%相比,LJ文化的结果,虽然症状敏感性76%,特异性31%。筛选算法涉及CXR除了症状导致诊断肺结核的产量增加38%。屏幕使用CXR所需数量和症状筛查算法相比32 45症状时单独使用。因此,CXR结合症状是一个不错的结核病诊断结核病的筛查工具,增加了产量。

1。介绍

世卫组织2020年的估计表明,结核病是造成140万人死亡1]。为了抗击结核病,提出三种策略包括加强病例发现(ICF),异烟肼预防性治疗(IPT),和感染控制(IC) [2]。此外,人结核战略表明需要≥90%的结核病病例发现其中抗击结核病(3]。

乌干达结核发病率高201年每100000人口以及结核相关死亡率高26每100000人口的结核病病例检出率为72% (4]。

乌干达国家结核病和麻风病的战略计划项目(NTLP)试图达到85%病例检出率2019/2020;然而,确定结核病是困难的。目前,结核病文化的黄金标准,但金融和物流挑战很难扩大规模。有必要探索更广泛使用,低成本的筛查和诊断工具和算法来帮助结核病诊断如胸片(CXR),作为改善结核病诊断(基因爱视宝)已经变得可用。目前,症状筛查工具是用于结核病筛查在乌干达。这个症状筛查工具已被观察到的敏感性40.7%,特异性81.3%在南非进行的一项调查显示考虑任何咳嗽、发热、体重减轻、盗汗(或5]。系统评价进行评估的性能等症状在艾滋病毒高流行地区乌干达显示敏感性84%,特异性74% (6]。症状筛查工具因此失踪的结核病患者的风险,不寻求治疗,没有症状的患者由于早期结核病。这些病人如果没有早期诊断的一个更具体的筛选试验将继续传播在社区结核病和出现并发症由于结核病因此可怜的治疗结果。

认识到需要大胆的新策略来控制结核病(结束结核战略)导致复议CXR作为一个潜在的结核病筛查工具,创新,降低成本的策略执行CXR(数字放射显影术)和阅读他们(计算机辅助阅读)已经变得可用7,8]。CXR常用在大规模筛选运动在欧洲和美国早期结核病化疗时代(1950年代),但还没有广泛用于筛查结核病在低收入国家,因为成本高和缺乏能力9,10]。这个CXR已经发现敏感性98%,特异性75%在系统回顾做艾滋病毒阴性和阳性个体(6]。

使用更敏感结核病筛查工具,如CXR可能增加的假定的结核病例因此增加病例发现越来越多的人接触到证实试验(基因爱视宝或文化),最终导致死亡率和发病率的减少(11]。为了评估的准确性CXR筛查结核病,有必要使用一个测试被证实肺结核等洛温斯坦詹森(LJ)文化。

乌干达开展国家结核病患病率调查(utp)从2014年到2015年结核病筛查结核病症状使用调查问卷收集数据和执行CXR在所有的参与者;此外,所有痰培养在LJ媒体确认肺结核(12]。

因此,使用utp的数据,我们试图评估的准确性和增量收益率使用CXR筛查结核病在乌干达。

2。材料和方法

2.1。研究设计

我们进行了一项横断面研究的二次分析收集到的数据在乌干达国家结核病患病率调查(utp) [13]。的utp从2014年10月至2015年7月进行的主要目标确定在乌干达结核病的流行。合格的受访者≥15岁被随机块中选择参加这项研究[12,13]。

所有符合条件的允许/同意的人≥15年是使用问卷筛查结核病症状和CXR上市。父母/监护人的个人< 18年提供知情同意。参与者与咳嗽≥2周,结核病定义异常CXR检查/或任何异常肺部CXR检查,和受访者没有CXR被认为是假定为结核病。假定所有结核病受访者被要求提交两个痰样本(一个点和一个清晨样本)显微镜和文化。所有阳性样品通过显微镜和受污染的文化样本受到爱视宝MTB / RIF测试证实的结核分枝杆菌(MTB)。CXRs是由三个独立的放射科医生阅读。LJ文化作为黄金标准结核病调查参与者的确认。电子数据库中的所有记录按utp结核病细菌学上的确认,文化分析substudy [12]。参与者与非结核分枝杆菌(莫特)被确定使用SD生物行积极的文化,爱视宝MTB / RIF进行积极的涂片和污染的文化。所有患者结核分枝杆菌莫特没有报告为例。在utp,所有结核病例调查报告为结核病被证实文化。

2015年标准指南(14)被用于这项研究的结果报告。数据分析使用占据13.0版(美国德克萨斯大学站)。在我们的研究中,记录与任何上述症状,即。,cough ≥2 weeks, fever, weight loss, or night sweats were analysed as positive for symptoms. Records indicating CXR abnormalities suggestive of active TB were analysed as positive by the CXR. Records with culture-confirmed TB were considered as the gold standard for determining the performance of the CXR or symptoms in screening tuberculosis.

变量是总结使用百分比。的表现症状筛查和CXR被报告为敏感性,特异性、正面和负面预测值。确诊结核病例的比例获得使用CXR屏幕被报道的产量由于CXR百分比。使用症状确诊结核病例的比例获得屏幕被报道为收益率由于症状屏幕和报告百分比。CXR的增量收益报告总数的比例增加的结核病例诊断算法涉及CXR与算法有关的症状屏幕。

3所示。结果

3.1。研究概要

共有41154名参与者被枚举utp的筛查。我们排除了36012条记录的参与者筛选- CXR和症状,因此不需要提交痰结核的诊断。630条记录,文化缺失的数据结果另外排除离开4512条记录如下所示(图进行进一步的分析1)。

3.2。研究人口的特征

这项研究包括个人15 - 65岁。25 - 34岁之间的参与者有846(19%)以及那些年龄段35-44 860年(19%)。有同等数量的女性2266(50%),男性。咳嗽63%的受访者中,6%的受访者CXR异常与疾病活动性结核病一致。莫特(表存在于1%的文化1)。

3.3。性能的胸片或症状筛查结核病在乌干达

肺结核被证实在160年(3.6%)参与者使用LJ文化。CXR敏感性93%(95%可信区间;87年,96年)和特异性97%(95%可信区间;96年、98年)相比,症状与灵敏度76(95%可信区间;69年,83年)和特异性31%(95%可信区间;30日,32)。

CXR的正面和负面预测值分别为99%和54%,97%和4%的症状。CXR和症状结合敏感性100%,特异性29%。这个筛选算法的阳性和阴性预测值分别为5%和100%,分别为(表2)。

3.4。增量收益率使用CXR筛查结核病与症状

单独使用症状筛查结核病,122/160结核病患者诊断。添加的CXR结核病筛查算法增加了结核病例诊断的38 (23.8%)。屏幕上所需的数量是32个人。具体结果如表所示3,下面。

4所示。讨论

本研究相比CXR或症状的准确性对culture-confirmed肺结核的詹森•洛温斯坦(LJ)方法在一个社区结核病筛查设置如国家结核病患病率调查。

我们的结果表明,CXR执行比症状关联阳性结核病患者痰培养结果在社区设置就像其他研究[2,15- - - - - -19]。的敏感性93%,特异性97%获得当考虑结核定义CXR异常与获得的结果在研究在伦敦当一个数字CXR受雇在积极发现病例18]。这些结果表明,CXR执行更好的在相关结核病痰培养结果;因此,使用CXR除了症状结核病筛查在社区设置增加结核病病例检出率(20.]在结核患病率高的环境中可以及时启动的结核病治疗(19]细菌学的确认和药敏测试处理,进一步确定合适的结核病治疗(19]。此外,我们的筛选算法涉及CXR和症状显示敏感性100%,特异性29%,系统回顾的结果不同于那些结核病筛查算法,算法涉及CXR和症状显示(敏感性87%,特异性90%6]。这种差异可以解释的事实,只有患者症状和异常CXR考试合格痰评价在utp因此高估的敏感性为代价的特异性。然而,使用CXR增加整体灵敏度因此增加个体的数量进行确认测试结果到增加结核病收益率(21,22]。这是特别重要的在新时代先进的结核病诊断工具如GeneXpert高敏感性和特异性(23]。

在我们的研究中,这些症状屏幕显示敏感性为76%,特异性为31%。这些估计是类似获得结核病筛查系统回顾的算法(6];然而,研究在亚洲,赞比亚和南非评估筛查结核病症状显示略有不同的估计精度的敏感性和特异性症状相比,这些在我们的研究(24,25]。这可能是由于人口的差异研究下,因为我们的研究只有文化从CXR筛查阳性的患者症状或者没有CXR完成。

此外,数量增加38%的结核病例诊断以及较低的数量需要屏幕32名患者在使用筛选算法涉及CXR和症状是一个很好的一步干预导致增加结核病病例发现因此消除结核病。然而这个增量低于报道在印度的一项研究在结核病患者的家庭接触者(21]。的差异可以解释为特殊的人口研究在印度是一个更高危人群结核病与一般人群相比,我们研究了在印度以及更高的结核病患病率与乌干达。然而这一发现提供了洞察创新可能会导致最终的成就90%的结核病检测结核战略(3]。结果也同意一项研究在南非症状和数字CXR筛选记录改善结核病的收益率(26)筛查中囚犯当筛查策略了。添加CXR症状筛查结核病可以用来识别潜在的结核病病例只会错过当使用症状筛查。从我们的研究中,该算法仅涉及症状筛查将错过23%的结核病患者。我们的发现也支持先前的报告来自不同结核病流行国家的类似研究[5,13,17,24]。我们研究的优势包括社区筛查结核病如图所示使用utp期间收集的数据。报告的研究是根据标准(标准报告的诊断准确性研究)2015指南14]。

我们的研究但是受到限制。事实上,痰培养为参与者只是做异常CXR或结核病症状可能导致选择性偏差因此高估CXR的敏感性;然而,大样本的大小能够提高我们CXR的性能的评估。此外,我们只看到了culture-confirmed肺结核而不是临床诊断,而不是culture-negative或肺外结核病可能极大地影响的表现症状筛查和/或CXR识别真正的结核病。此外,未能使用更敏感结核病确认测试基因爱视宝和液体培养等可能导致低估确诊结核病因此导致低估CXR或症状的表现。最后,这项研究是在社区筛查条件下执行,因此,结果可能并不适用于医院结核病筛查。

5。结论

本研究利用获得的数据在乌干达国家结核病患病率调查确定的性能CXR结核病相关文化的结果。结果表明,CXR是一个很好的结核病筛查工具,可以提高结核病病例发现在社区结核病筛查使用时除了症状评估。个人知识定义病理学观察结核病CXR CXR充足提供专业的解释。

缩写

CXR:	胸部x光片
艾滋病毒:	人类免疫病毒
集成电路:	感染控制
ICF:	强化发现病例
IPT:	异烟肼预防性治疗
LJ:	洛温斯坦詹森
卫生部:	卫生部
模拟:	非结核分枝杆菌
得到:	数量需要屏幕
NTLP:	国家结核病和麻风病计划
感染者的:	艾滋病毒携带者
PTB:	肺结核
SOMREC:	医学院的研究和伦理委员会
结核病:	肺结核
utp:	乌干达结核患病率调查
人:	世界卫生组织(who)。

数据可用性

所有数据生成或在本研究可分析合理请求从相应的作者。

伦理批准

伦理批准的原始调查机构审查委员会的高等学位研究和伦理委员会Makerere大学公共卫生学院和乌干达国家科学技术理事会(参考IRB00011353)。嵌套的研究获得了知情同意的豁免Makerere大学医学院的研究和伦理委员会(SOMREC)。主要研究的参与者提供书面知情同意或批准。许可使用数据从乌干达NTLP获得卫生部。

同意

不适用。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

作者的贡献

PL,约,在佛、EK和JM导致了概念、设计、分析方法,解释数据,起草和修订。调频导致概念、融资收购,数据采集以及写作。RS导致数据管理,软件采集和修订。AK导致概念、融资收购,调查、资源、监督、验证、起草和修订。JBK导致概念、融资收购,调查、监督、验证、起草和修订。所有作者阅读和批准最终的手稿。

确认

作者承认卫生部、乌干达、通过国家结核病和麻风病计划允许利用国家结核病调查2014 - 2015年的数据。部门的成员的临床流行病学和生物统计学Makerere大学健康科学学院医学院的协助起草提案。MakCHS-UCBerkeley-Yale肺部并发症的艾滋病研究培训项目(部分)、(NIH D43TW009607) Fogarty国际中心的部分奖学金授予约下,这项工作完成。投资者没有参与研究设计、数据收集和分析,决定发表,或准备的手稿。

引用

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