2012-2016年DOTS策略客户队列治疗结果评估

抽象的

我们首次在加纳中部地区的结核病转诊中心对队列中的治疗结果进行评估。在接受DOTS检查的213名患者中，59.2%（126/213）的痰涂片呈阳性。估计总治愈率为90.2%（51.6%治愈+37.6%完成），死亡率为8.5%（18/213）。死亡人数中，男性占5.7%（12/213）(χ²= 2.891， ; LR=3.004， )．死亡是唯一的客户谁是> 19岁（当中记录χ²= 40.319, ; LR=41.244， )．0.9%(2/213)失访，1.4%(3/213)治疗失败。在接受DOTS治疗的患者中，总共有13.6%(7.0%，15/213男性，6.6%，14/213女性)的HIV血清呈阳性。40-49岁年龄组感染艾滋病毒的人数最多，为13/213(6.1%)，但其余年龄组之间的差异无统计学意义(χ²= 9.621, )．此外，7.0％（15/213）具有TB / HIV繁殖。在其中，9次固化，5次在家里死亡，而1患有治疗失败。结核病/艾滋病毒感染预防宣传和干预措施来解决不利治疗成果的社会观念决定因素，迫切需要增加国家对控制的努力。

1.介绍

成功的结核病（TB）治疗对TB的控制具有积极的显着影响。因此，在活动案例中完成规定的药物是对TB控制计划的主要重要性[1］.全球范围内，直接观察治疗短期课程（DOTS）已被接受的一种策略结核病的治愈​​率[2］.自1994年以来，加纳已经使用了DOTS策略，并且仍然是选择的药物策略[3.］.这一策略旨在提高患者对药物的承诺，从而最大限度地减少对当代药物的耐药性[4]. 根据这一策略，预计80%至90%的患者将在治疗后2至3个月内进行涂片转化[5］.

患者痰液细菌感染情况由最初抗酸杆菌(AFB)阳性到治疗后阴性的变化称为痰涂片转换(SSC)。两个月的强化阶段和三个月的延长阶段的涂片转换率是一个重要的操作指标，因为它显示计划维持病人接受治疗的能力。它也为病人对治疗的反应和治疗结果提供了客观的验证[5］.

《全球结核病报告(2011年)》估计，每年每10万人中有86例痰检阳性肺结核病例[6］.据证实，一名未经治疗的传染性结核病患者每年可能感染10至15人[7］.此外，还有一些因素被认为推迟了涂片和文化转换的时间。这些包括高强度初始痰涂片AFB级、空洞病变、无控制的高血糖/糖尿病、老年人、特定种族人群(如西班牙裔)、耐多药结核病、初始治疗少于四种抗结核药物和非利福平为基础的治疗方案[8- - - - - -14］.

一般来说，只有痰培养才能确认非传染性病人。然而，除了加纳的区域/教学医院外，大多数结核病中心缺乏文化设施，因此在取消感染控制措施之前必须使用连续阴性涂片。痰液检查在世界范围内被描述为诊断肺结核最明确、最具成本效益和最可靠的检测方法。它证实了诊断，并提供了信息，是否有积极的和进行性反应的治疗。在治疗结束时，它会显示客户是否已经治愈。位于海岸角大都会区(CCMA)的大都会医院(MH)有一个结核病检测中心，它是加纳中部地区唯一的结核病转诊中心。每年约有250-400例新诊断病例从CCMA和邻近社区转介进行检测。其中三分之一的人将检测结果返回其社区内的治疗中心进行管理。其余向卫生部报告进行协商的人员可被招募加入直接督导下的短程化疗战略，该战略在结核病病例管理服务台助手中进行了全面阐述。在过去几十年里，没有对目前的直接督导下的短程化疗战略的转化率和绩效进行现场评估。 This study presents the outcome of a five-year retrospective evaluation of TB-confirmed and TB-suggestive clients placed on the DOTS strategy.

2。材料和方法

2.1。环境

整个海角海岸大都市占地122公顷 公里²它位于经度1°15′W和纬度5°06′N（图1). Cape Coast大都会医院成立于1939年，位于护理和助产培训学院与圣奥古斯丁学院之间的比拉路（海滩路）。该医院服务于整个大都市，是该地区所有政府卫生中心和诊所以及邻近社区的第一家转诊机构(https://www.google.com.gh/maps/@5.1038147,1-1.2596938,587m/data=!3m1 !!1e3.)．该医院有一个独立的特殊结构，克里斯汀的“胸部病”，其中诊断或怀疑具有结核病的所有客户都被录取。

２.２.研究设计与人群

这是一项为期五年的回顾性研究，包括2012年1月1日至2016年12月31日期间入院并加入DOTS策略的所有确诊和疑似患者(见表)1)．总之，所有年龄段的213个男性和女性客户被列入研究。收集的数据包括谁是抗酸bacilli-（AFB-）正或负的客户。所有的客户有持续咳嗽，有/无咳痰，增加腋下体温，食欲不振，体重减轻等。

２.３.数据收集

二级数据来自结核病患者在胸科病房寄存器编译。收集客户信息包括年龄，性别，肺结核（肺部或肺外）的形式，肺结核（涂片阳性或涂片阴性），肺结核的类别（新病例或复发或复治病例），和治疗结果的类型。客户的治疗结果与世界卫生组织参考和谐进行了评估，并划分为治愈，完成（治疗完成后），默认情况下，治疗失败，死亡等。在这项研究中，治疗是基于预处理痰涂片分级（PSSG）和/或TB-暗示症状/征兆，加上透视暗示图像。此外，TB客户的HIV状态，从他们的医疗记录证实。那些地位还不知道使用预备的第一反应HIV®1/2和验证OraQuick®HIV 1/2测试。

２.４.治疗方案

见表1．

2．5．伦理批准

获得了大都会医院和胸科中心的许可，以获取结核病患者的存档数据。为了隐藏患者的身份，根本没有记录患者的路径号。需要强调的是，根据《赫尔辛基宣言》(1964年)，本研究提供的数据将严格用于学术目的，仅用于帮助改善未来的患者管理，不会造成危害。

2.6。谁操作定义

涂阳肺结核新个案是从未接受过结核病治疗或服用抗结核病药物不足一个月的患者。治疗结果根据《国家结核病控制计划指南》将其分为六类：治愈:一名在诊断时痰检呈阳性，在治疗的最后一个月结束时痰检呈阴性的患者，以及至少在以前的一次情况下;治疗完成:任何痰涂片阴性但在诊断时有结核暗示体征/症状并已完成治疗的病人，不论是否有痰涂片结果;死:任何在治疗期间死亡的病人，不论其死因为何;治疗失败:任何在治疗期间第五个月结束或之后仍呈阳性或阳性的患者;治疗违约者：在治疗过程中，在最后一次就诊日期后连续中断治疗两个月或两个月以上的患者；转出；一名病人被转移到另一治疗中心，治疗结果不明。

2.7。数据分析

从2012年到2016年，所有结核病患者登记册的记录都被重新记录，隐瞒了客户的身份。数据被双输入到Microsoft Excel®中，然后清理(检查和编辑)不一致的地方。清洁后结核病患者登记的完整性约为99.5%。数据随后被运送到SPSS(版本20)进行分析。结果以绝对频率表示和百分比(%)。采用比例与95%置信区间和卡方检验比较不同组和小于0.05的值被认为具有统计学意义。从开始治疗到AFB两次连续阴性涂片中的第一次涂片，估计涂片转化率（以周为单位）。治愈率根据WHO治愈率/治疗成功率定义推断如下：某一年根据DOTS登记的新涂阳肺结核病例中成功完成治疗的比例，无论是否有（“治愈”）成功的细菌学证据。这项研究合并了各自的年度数据，以获得审查期间的总体费率。

3.结果

3．1.社会人口特征

从2012年到2016年，共有213名患者的数据在结核病（TB）治疗登记册中可用（2012=44；2013 = 55; 2014 = 48; 2015 = 44; 2016年=22）被纳入分析。其中包括54名女性和159名男性(χ²= 16.9, )，年龄4 ~ 79岁(平均年龄= 42.37±15.33)2)．其中38.0%来自Cape Coast, 62.0%来自邻近农村社区。

3.2。预处理痰涂片等级和客户在客户中的结果

上的点的客户端的总数，40.8％（213分之87）为痰涂片阴性（SSN），而剩余的59.2％（213分之126）为痰涂片阳性（SSP）（表3.)．总之，173 2被放置在第I类，38在II类，III类（未示出的表）。客户端之间预处理痰涂片级（PSSG）的分配百分比如表所示4．在所有SSP患者中，77.0%(97/126)为男性，23%(29/126)为女性。总治愈率为90.2%，计算方法是将痊愈的百分比与完成治疗的百分比相加。

３．３．2012 - 2016年结核病患者的死亡率

根据记录，有2例患者失访(见表)3.)．其中一个是SSN，另一个是SSP。在本报告所述期间，总共有8.5%(18/213)接受DOTS治疗的病人死亡(17人在家，1人在胸科病房)。整个期间的年度死亡分布情况如下:2012年，0.5% (1/213);2013年,1.9% (4/213);2014年,2.8% (6/213);2015年,2.4% (5/213);2016年，0.9%(2/213)。在男性中，6名女性(2.8%)死亡，12名男性(5.7%)死亡(χ²= 2.891， ; 似然比=3.004， )．至于年龄组，无死亡客户≤19年间记录;年龄组20-29岁，一人死亡记录;年龄组30-39岁，三人死亡记录;年龄组40-49岁，六人死亡记录;年龄组50-59岁，六人死亡记录;和年龄组≥60岁，一人死亡记录（χ²= 40.319, ；似然比= 41.244， )．

3.4. 2012年至2016年DOTS上感染艾滋病毒的结核病患者

总共有13.6％（29/213）均为艾滋病毒血清阳性的淋巴结（表4)．这是基于一个正PSSG或TB-提示标志/症状，加上一个X射线图像。虽然越来越多的男性被放置在点作为在整个评价所见，发现近似相等数目的男性（7.0％，213分之15）和女性（6.6％，213分之14）被感染HIV。其中年龄组，40-49岁组有感染艾滋病毒的人数最多（6.1％，213分之13）;然而，其余年龄组之间的分布无统计学意义（χ²= 9.621, ，似然比= 9.584， )．在此期间接受DOTS治疗的病人中艾滋病毒感染的年度趋势如表所示4（χ²= 2.742, ，似然比= 2.995， )．

3.5. 结核病/艾滋病合并感染患者的治疗结果

对这些hiv感染患者的预处理痰涂片分级显示，29例感染者中有14例(48.3%)无AFB。其余15人同时感染了结核病。29名同时感染结核病和艾滋病毒的患者中，9人治愈，13人完成治疗，6人未治愈，1人失访(图)2)．在结核病登记中无法追踪到随访失败患者的命运。在审查期间，没有感染艾滋病毒的病人死亡。

3.6。结核病/艾滋病合并感染分析

126例PSSG阳性患者(sc、1+、2+或3+)中，15例同时感染HIV。这一数字占被评估客户总数的7.0%(15/213)。结核/HIV合并感染对PSSG的分布如图所示3.．关于他们的治疗结果，9所获得的治疗，5次在家里死亡，而1则治疗失败（未治愈）。TB / HIV焦收的客户中没有默认。

4。讨论

对治疗结果进行全面评价对国家结核病控制规划至关重要。在全球范围内降低结核感染流行率的战略计划中，重要的是每年对痰涂片阳性结核病例和结核/艾滋病毒合并感染个人的治疗结果进行评估。这项研究试图做这样的评估。

51.6%的患者“治愈”，37.6%的患者完成了用药。2012年至2016年，在大都会医院的治疗地点，总治愈率达到90.2%，相当于世界卫生组织2011-2015年更新的治愈率目标87.0%。这项研究的结果表明治疗效果有所改善。然而，需要进一步的研究来解释与不利结果相关的因素，如该结核病治疗地点的死亡和治疗失败，因为这些因素可能威胁到未来国家结核病控制规划的成功。

整个期间的违约率为0.9%，而世卫组织干预目标为5.0%。这是通过建立分区治疗场所来实现的，以最大限度地覆盖和监督坚持服药。例如，所有在我们治疗地点获得诊断服务的结核病患者都被转回各自地点的治疗地点。只有在海岸角大都会议会内的客户才会得到治疗，而这可能导致这样的结果。此外，治疗地点采用基于设施的短程化疗，辅以一项社区战略，包括通过家庭地址和电话号码密集追踪违约者。这些可能有助于增加依从性。然而，该研究记录的总死亡率为8.5%。全球死亡率由7%至35%不等[15- - - - - -17]. 我们的结果和与护理人员的互动表明，由于缺乏适当的护理和对治疗方案的坚持性差，患者可能在家中死亡。咨询、持续监督、家访和健康教育已成功地用作干预措施，以降低结核病患者的违约率/随访损失[18］.

该研究表明，与治疗结果没有显着相关，但与女性相比，更多的男性雄性患有两倍。众所周知，雄性的健康行为差，而不是女性，并且通常在疾病的先进阶段寻求医疗注意力。众所周知，与女性相比，雄性依赖于治疗和经常默认治疗[19，20.］.

在整个治疗期间，痰涂片阳性者对密切接触者和一般人群具有传染性。治疗开始后，患者AFB负荷减少;然而，它们在一段不固定的时间内继续排出活菌。在本研究中，8.4% [(sc: 9,1 +: 6,2 +: 1,3 +: 2)/213]在治疗2-3个月后仍有AFB。5月末至8月末，1.9% [(sc: 1,1 +: 2,3 +: 1)/213]未治愈，继续排出活菌。治疗失败见于20-29岁(0.9%，2/213)和50-59岁(0.5%，1/213)年龄组。随访失访2例，年龄分别为20-29岁和≥60岁。我们的发现与泰国的一项研究相反，该研究表明年龄≥60岁与治疗中断和/或治疗失败显著相关[21］.此外，其他研究中的断言[21- - - - - -23老年是肺结核患者死亡的危险因素，这与本研究的结果不一致。在本研究中，在家中死亡的30人中，只有1人年龄≥60岁。需要对结核患者进行进一步的直接督导下短程化疗研究，以最终得出无关紧要的结果。

本研究发现了13.6％的客户在艾滋病毒期间的圆点策略上。其中6.1％是40-49岁的年龄组。虽然男性在圆点上构成了大多数，但女性的艾滋病毒患病率，6.6％，几乎等于男性，7.0％。

众所周知，增加的风险，以及耐多药（MDR）结核病，主要发生在HIV阳性的患者身上。在这项研究中，确定了两种MDR：一种为HIV阳性，另一种为HIV阴性。尽管埃塞俄比亚的研究表明，结核病/艾滋病合并感染患者违约的可能性很高[19，20.]，我们的研究没有在此类别中显示任何默认值。总共有TB / HIV辛凝聚的客户数量为15（7.0％）。年龄组40-49岁的TB / HIV辛纤维最高（7/15）。如果没有进一步的研究，不能证实这个年龄组在经济和性活跃的潜力。由于研究中的艾滋病毒阳性患者的总数很小，因此我们无法建立艾滋病毒对痰涂片转化的影响。文献搜索尚未对TB / HIV繁殖的客户中的任何影响[9，24，25]. 总体而言，DOTS战略表现良好，需要不断修改和审查，以提高其成果。

5.结论

我们发现在我们的网站处理客户中高治疗成功率。相关战略，以确保早期发现和治疗正在实施中。正如预期的那样，在病房药物管理由训练有素的工作人员的监督。规定也取得了训练有素的工作人员来管理在客户居住社区DOTS和的SLD。目前缺少的信息是潜在的负面社会人口/经济因素导致不利的结果不是由DOTS策略控制。

的利益冲突

作者声明他们没有利益冲突。

作者的贡献

Ato Kwamena Tetteh和Edward Agyarko构思并设计了这项研究。他们都参与了数据分析和手稿的起草。Irene Ayi, Langbong Bimi和Joseph Otchere提供了技术建议，并对手稿的写作做出了巨大贡献。

致谢

笔者想感谢官胸部中心的负责人，并支持护理人员进行数据整理和录入过程中与他们合作。他们承认在解释该工厂有关结核病管理所有技术定义自己不懈的耐心。作者的深厚还要感谢查尔斯·吉厄姆菲博士，土木建筑工程学院，比勒陀利亚，南非茨瓦内的学系，为他们提供海岸角都市圈的地图。

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