复治肺结核患者在贝宁的特点和治疗结果

文摘

客观的。确定复治肺结核患者在贝宁基线特征、文化、和药物敏感性测试(DST)结果和治疗结果。材料和方法。回顾国家队列研究的复治肺结核患者在2013年使用寄存器和治疗卡在贝宁。结果。3957结核病患者,241例(6%)处理。相比新肺细菌学的确诊肺结核(NPBCT)患者中,有数量明显高于男性(),患者从“Atlantique-Littoral”(),45 - 64岁的患者()和艾滋病毒阳性患者()撤退。总体而言,171名(71%)患者痰提交DST,其中95%(163)阳性结核分枝杆菌爱视宝MTB / RIF 17(10%)和/或文化和利福平耐药与耐多药结核病和8 monoresistant利福平(9)。对于那些没有耐多药结核病(),治疗成功率为93%。更糟糕的结果发生在那些未知的艾滋病毒状况(RR: 0.27;0.05 - -1.45;),而更好的结果发生在那些复发(RR: 1.06, 95 CI: 1.02 - -1.10,)。结论。在2013年,一个高比例的再处理病人收到DST。治疗成功率很好虽然需要做更多的工作系统地增加最后的随访涂片检查。从“Oueme-Plateau”高损失的原因,后续应该调查。

1。介绍

患者再处理结核病代表那些治疗之前已经有一个月以上抗结核药物和再次被诊断出的疾病。这些病人主要包括复发、治疗失败后,或追踪损失一线治疗方案(1]。这些病人的数量不可以忽略不计。2014年,630万年的结核病例通知的国家结核病规划(国家结核控制规划)世界卫生组织(世卫组织),大约700000名患者已经先前治疗(2]。

兴趣这一类的结核病病人来自这样一个事实:已知的风险较高耐药性而新病例。因此,除了建议所有结核病患者的筛选对人类免疫缺陷病毒(HIV)合并感染,建议国家结核控制规划自2010年以来,世卫组织系统地试验在诊断所有复治结核病患者文化和药敏与基因型和表型方法(DST),为了检测利福平耐药性通常等同于多药耐药性(MDR,严格定义为电阻结核分枝杆菌利福平和异烟肼)(3,4]。不幸的是,有担心这个建议的实现作为世界上只有58%的复治结核病患者在2014年进行耐药性检测(2]。提高这一比例在未来需要在国家层面的分析情况。

在贝宁,撒哈拉沙漠以南的国家结核发病病例报告大约40,每年每100000人,再处理病人占不到10%的结核病例得到通知。不幸的是,缺乏信息在这些患者的流行病学特征和艾滋病毒状况年度报告的国家(5]。两个之前的研究,只有在科托努进行经济资本,并包括复治病人诊断的时期1992 - 2001和2005 - 2009年分别报告的追踪损失12%,再处理治疗成功的病例明显低于新病例。此外,大多数的这些患者记录为“追踪损失”再处理最初也从他们的一线治疗[违约6,7]。DST再处理情况下也只表现在2003年初在这些患者在科托努注册也房子“Laboratoire de参考des Mycobacteries (LRM)”。

目前的研究在整个国家因此承担确定再处理病人的主要特征,评估DST是执行这类的患者在治疗过程中,是否有改变结果。具体目标是确定在复治结核病患者诊断和治疗在2013年在贝宁:(i)的流行病学、临床和地理特征相比,这些患者的艾滋病毒状况和注册新的肺结核病细菌学的确认(NPBCT);(2)比例与DST结果可用比例显示抗利福平;(3)这些患者的治疗结果与NPBCT案件;及(iv)成功的治疗效果的相关因素。

2。材料和方法

2.1。研究设计

这是一个回顾性队列研究使用定期收集数据。

2.2。一般设置和研究地点

国家。在西非贝宁是一个小的低收入国家拥有10315244人口的居民在2015年(8]。这个国家与布基纳法索、尼日尔北部接壤,西部多哥和尼日利亚。贝宁是一个低收入国家的人均国民收入总值1780美元在2013年和85年每1000个活产儿的5岁以下儿童死亡率(9]。

国家结核病规划和管理的患者先前结核病的历史。国家遵循世卫组织点的结核病患者的诊断和治疗策略(4]。所有之前的历史的结核病和患者回到既定的卫生设施的症状请提供两个痰抗酸的杆菌显微镜样品连续两天。痰液样本通常使用auramine-phenol染色和荧光显微镜检查。证实了诊断阳性结果对痰涂片抗酸的杆菌。口水的确认再精制结核病例57基本管理单位(BMUs)然后发送的实验室技术员使用氯化十六烷吡啶溶液的LRM爱视宝MTB / RIF Lowenstein-Jensen媒体和文化。所有复治结核病患者,除诊断在科托努,开始在一个标准化的方案再处理的3]。当爱视宝MTB / RIF的结果是可用的(这通常需要数天或数周),那些发现敏感利福平继续标准化方案。另一方面,患者抗利福平改用耐多药结核病治疗方案。

因为亲密的LRM,患者在科托努不要开始结核病治疗,除非他们的爱视宝MTB / RIF可用。这需要大约24小时。标准化处理方案包括利福平的初始阶段,异烟肼、乙胺丁醇、吡嗪酰胺为3个月(前2个月期间添加了链霉素)其次是延续阶段使用5个月的前三个抗结核药物(3]。在初始阶段严格直接观察治疗。耐利福平治疗患者缩短的九个月方案推荐的国际防痨和肺病联合会10]。在利福平再处理敏感的患者,收集痰液样本为3个月,5个月,在治疗结束的显微镜。治疗是治疗监控通过使用卡片和寄存器。季度监督所有57 BMUs系统组织的结核病控制规划协调。所有再处理结核病患者在诊断系统提供艾滋病毒检测。那些发现接受复方磺胺甲恶唑,合并和抗逆转录病毒疗法(ART)提供结核病治疗后2周,2个月内启动(11]。

所有分子测试、文化、DST,结核病治疗,复方磺胺甲基异恶唑,艺术是免费提供的。抗结核和抗逆转录病毒药物不可以在私人药店。

2.3。研究人群

所有再处理结核病患者诊断和治疗1月至2013年12月被列入研究。

2.4。数据变量、数据来源、数据收集工具和变量的定义

对于每个复治结核病病例,数据收集流行病学特点,地区,艾滋病毒状况,类型的再处理,艺术状态为艾滋病毒阳性患者,爱视宝MTB / RIF结果,培养和药敏测试结果和治疗结果。数据来源TB寄存器和结核病治疗卡。爱视宝MTB / RIF、文化和表型DST结果提取实验室Excel文件。相比之下,聚合数据NPBCT病人收集的年度报告。患者数据收集到一个基于纸质问卷。由于本研究回顾性本质,数据验证是不可能的。NPBCT的定义,不同类型的以前治疗的病人,治疗和结果解释表1。


	定义

类别的结核病患者
新肺细菌学的确认病人	从来没有结核病治疗的患者(或治疗少于1个月),其痰涂片镜检是正的,文化,或者世快速诊断结核分枝杆菌(如爱视宝/ RIF)
以前治疗的病人	病人已经收到1个月或更多的抗结核药物
复发患者	以前是结核病治疗的患者,被宣布治愈或治疗完成在他们最近的疗程,并且现在诊断为结核病的反复发作
治疗后衰竭患者	以前是结核病治疗的患者失败的治疗期间或结束时他们最近的疗程
治疗后随访患者的损失	以前是结核病治疗的患者和被宣布失访期间或结束时他们最近的疗程
其他以前治疗的病人	以前是结核病治疗的患者但是他们最近的疗程后的结果是未知的或无证
患者以前未知的结核病治疗的历史	病人不符合上面列出的任何类别

治疗结果
治愈	肺结核细菌学的患者确诊结核病治疗之初曾涂片或culture-negative上个月的治疗和之前至少一次
治疗完成	肺结核病人完成治疗没有失败的证据,但没有记录显示,痰涂片或培养结果在过去一个月的治疗和之前至少有一次是负的,因为测试没有完成或者因为结果不可用
治疗失败	结核病患者的痰涂片或文化是积极的在5月期间或之后的治疗
死	肺结核病人死任何理由开始前或过程中治疗
追踪损失	肺结核病人才开始治疗或治疗中断的连续2个月或更长时间
不评价	分配一个结核病病人来说,没有治疗效果;这包括案件“转移”到另一个处理单元以及用例来说,治疗的结果是未知的报告单位
治疗成功率	的总和治愈和治疗完成

2.5。分析和统计

问卷调查的数据是使用EpiData双进电子文件软件和分析了使用该软件(EpiData入口和版本2.2.2.182分析3.1版本,EpiData协会,欧登塞,丹麦)。数据分析通过使用频率和百分比。对比分类变量是使用卡方检验和风险比例适当的置信区间为95%。设定在5%水平的意义。

3所示。结果

2013年、241年再处理结核病患者诊断和治疗在贝宁的基础上积极使用痰涂片镜检结果为抗酸的杆菌。他们代表结核病例总数的3957 6%通知在同一时段。人口特征和艾滋病毒状况的患者相比,那些从NPBCT报道,如表所示2。有更多的男性(),患者从“Atlantique-Littoral”()、患者年龄在45到64岁()和艾滋病毒阳性患者()再处理结核病病例相比NPBCT病人。另一方面,24岁以下的病人普遍大大小于以前治疗的病人()。人口统计特征和不同类型的艾滋病毒状况再处理结核病病例比较表3。报道更多“Oueme-Plateau治疗后追踪损失案例”(),而“Atlantique-Littoral”报道更多“复发病例”()。此外,更多的男性被发现在“治疗后追踪损失”()。否则,没有发现显著差异。


	NPBCT	再处理结核病	价值

总	3129年	241年
性
男性	2063 (65.9)	175 (72)	0.04
女	1066 (34.1)	67 (28)	0.04
年龄(年)
00-24	600 (19.2)	21日(8.7)	0.00005
25岁至44岁	1705 (54.5)	136 (56.6)	0.55
45 - 64	676 (21.6)	70 (28.9)	0.007
65及以上	148 (4.7)	14 (5.8)	0.43
地区
Atacora-Donga	199 (6.4)	14 (5.8)	0.72
Borgou-Alibori	231 (7.4)	13 (5.4)	0.24
Zou-Collines	416 (13.3)	33 (13.7)	0.86
Mono-Couffo	486 (15.5)	29日(12)	0.14
Oueme-Plateau	708 (22.6)	47 (19.5)	0.26
Atlantique-Littoral	1089 (34.8)	105 (43.6)	0.006
艾滋病毒状况
HIV阳性的	396 (13.5)	43 (18.2)	0.04
HIV阴性	- - - - - -	193 (82)	- - - - - -
未知的	- - - - - -	5 (2.4)	- - - - - -

注意:NPBCT:新肺肺结核细菌学的证实。结核病:肺结核。
确诊的2934新肺细菌学的结核病患者进行了艾滋病毒检测,396被发现积极的。
236复治肺结核的病人接受了艾滋病毒检测,发现43阳性。


	复发	失败	治疗后追踪损失	价值

总	147年	78年	16
性
男性	102 (69.4)	56 (71.8)	16 (100)	0.03
女	45 (30.6)	22日(28.2)	- - - - - -	0.03
年龄(年)
00-24	10 (6.8)	10 (12.8)	1 (6.3)	0.29
25岁至44岁	86 (58.5)	42 (53.8)	8 (50)	0.69
45 - 64	42 (28.6)	22日(28.2)	6 (37.5)	0.74
65 +	9 (6.1)	4 (5.1)	1 (6.3)	- - - - - -
地区
Atacora-Donga	8 (5.4)	6 (7.7)	0	- - - - - -
Borgou-Alibori	7 (4.8)	6 (7.7)	0	- - - - - -
Zou-Collines	16 (10.9)	16 (20.5)	1 (6.3)	0.09
Mono-Couffo	16 (10.9)	12 (15.4)	1 (6.3)	0.46
Oueme-Plateau	27日(18.4)	10 (12.8)	10 (62.5)	0.00002
Atlantique-Littoral	73 (49.7)	28日(35.9)	4 (25)	0.04
艾滋病毒状况
HIV阳性的	27日(18.4)	14 (17.9)	2 (12.5)	0.84
HIV阴性	116 (78.9)	63 (80.8)	14 (87.5)	0.70
未知的	4 (2.7)	1 (1.3)	0	- - - - - -

结核分枝杆菌爱视宝的结果/ RIF和/或结核分枝杆菌文化在复治结核病患者和利福平敏感性展示在表4。总体来看,71%的241复治结核病患者的痰DST提交,和95%的患者显示阳性结果爱视宝MTB / RIF和/或文化结核分枝杆菌。这些患者中,17例(10%)被发现耐利福平(9与耐多药结核病和8 monoresistance利福平)和重定向到一个耐多药结核病治疗方案。


总再处理结核病患者	241年

病人的样本被送往的LRM DST测试()	171 (71)
MTB鉴定结核分枝杆菌在文化、或爱视宝/ RIF	163 (95)
爱视宝文化(+)(+)()	86 (50)
爱视宝(+)文化(−)()	72 (42)
爱视宝(−)文化(+)()	5 (3)
耐利福平()	17(10)

注意:结核病:肺结核;LRM:“Laboratoire de引用des Mycobacteries”;DST:药敏测试。
比例是来自总结核病患者撤退。
来自总百分比肺结核病人的痰在LRM发送和分析。
17岁的患者抗利福平、多药物耐药性和8 monoresistant有9。

剩余的224再处理结核病患者治疗结果与NPCBT病例,结果如表所示5。在2013年,这些患者的成功率是93%。有更多的病人治疗没有达到最后的随访检查完成,但除此之外没有其他组之间的差异。因素与一个成功的结果展示在表相关联6。复发的结核患者有更高的几率成功治疗结果(RR: 1.06, 95 CI: 1.02 - -1.10,),而那些未知的艾滋病毒状况更糟糕的治疗结果(RR: 0.27;0.05 - -1.45;)。在这一群人,除了一个hiv阳性患者的艺术,在治疗成功率无显著差异被发现艾滋病毒阳性或阴性患者之间。


	NPBCT	再处理结核病	价值

总	3124年	224年
成功的结果	2803 (89.7)	208 (92.9)	0.12
治愈	2587 (82.8)	184 (82.1)	0.79
完成	216 (6.9)	24 (10.7)	0.03
失败的结果	321 (10.3)	16 (7.1)	0.13
失败	91 (2.9)	3 (1.3)	0.16
死亡	170 (5.4)	9 (4)	0.37
追踪损失	45 (1.4)	3 (1.3)	0.83
不评价	15 (0.5)	1 (0.4)	0.72

注意:结核病:肺结核。
NPBCT:新肺肺结核细菌学的证实。
3129个新涂阳结核病患者的治疗,治疗结果在2013年为3124名患者进行了评估。
241复治肺结核患者,18岁被发现耐药,没有继续再处理方案。


	成功的结果	风险率	(95%置信区间)	价值

性
女	60/62 (97.8)	1
男性	148/162 (91.4)	0.94	0.88 - -1.01	0.24
年龄段
00-24	19/19 (100)	1
25岁至44岁	117/124 (94.4)	0.94	0.90 - -0.99	0.59
45 - 64	60/67 (89.6)	0.90	0.83 - -0.97	0.34
65 +	12/14 (85.7)	0.86	0.69 - -1.06	0.17
类型的结核病
NPBCT	2803/3124 (89.7)	1
复发	133/140 (95)	1.06	1.02 - -1.10	0.04
失败	63/69 (91.3)	1.02	0.95 - -1.10	0.67
治疗后追踪损失	12/15 (80)	0.89	0.69 - -1.15	0.19
艾滋病毒状况
HIV阴性	169/181 (93.4)	1
HIV阳性的	38/39 (97)	1.04	0.98 - -1.11	0.47
艾滋病毒状况未知	1/4 (25)	0.27	0.05 - -1.46	0.001
地区
Atacora-Donga	13/14 (92.9)	1.01	0.86 - -1.18	1
Borgou-Alibori	9/11 (81.8)	0.89	0.67 - -1.10	0.26
Zou-Collines	28/30 (93.3)	1.02	0.91 - -1.14	1
Mono-Couffo	27/28 (96.4)	1.05	0.96 - -1.15	0.68
Oueme-Plateau	40/42 (95.2)	1.04	0.95 - -1.13	0.72
Atlantique-Littoral	91/99 (91.9)	1

注意:NPBCT:新的肺肺结核细菌学的证实;结核病:肺结核。

4所示。讨论

本研究的主要发现是男性的优势,45至64岁的成年人,复治结核病和艾滋病毒阳性状态病例与NPBCT患者相比。大多数这些以前治疗的结核病患者报告主要从“Atlantique-Littoral”,也有“复发病例。“绝大多数的患者报告从“Oueme-Plateau”被记录为“失访“治疗之前,这是一个部门接近“Atlantique-Littoral”在这个国家的南部。利福平sensitivity-status近四分之三的患者被十分之一的测试有耐利福平,因此需要一个耐多药结核病治疗方案。患者的治疗结果发现没有耐利福平是优秀的,尽管一些没有达到最后的随访治疗完成后痰涂片检查。复发的患者有更大的机会成功的治疗效果,而那些未知的艾滋病毒状况更糟糕的治疗结果。

本研究的优点是包含所有复治结核病患者的诊断,因此没有任何抽样框架的必要性。随后的研究报告还加强流行病学的观察性研究报告(闪光灯)指南12]。数据用于这项研究已经在正常季度监督检查和验证的57 BMUs从中央单位。研究的局限性包括操作性质和使用常规的数据寄存器和季度报告。后的复发时间等信息之前的治疗往往是错过了,因此不能被包括在这项研究。

这是第一个评估国家结核控制规划协调决定一年后作为所有政策执行DST诊断再处理情况下全国。受益于这样一个推荐的实现可以从这项研究中。耐多药结核病患者可以及时适当的治疗,而无需启动和失败再处理方案,以及个人的利益在社区预防进一步传播耐药结核病。来自印度的研究也表明,这种方法提高了治疗结果在以前治疗的病人(13]。根据我们的研究发现,四分之一的DST的病人并没有实现这一目标。以前治疗的病人的比例在DST谁执行很大程度上取决于研究设置,从尼泊尔中西部的不到10%至91%在斯里兰卡(14,15]。

实现DST的主要挑战之一,所有的病人,源自与卫生工作者的讨论,也被报道其他有关运输的问题样本实验室BMUs LRM。这是一个文化和DST成功实现的关键步骤,尤其是在资源有限的国家。在贝宁,几个选项的样品运输已经试过了。在第一个选项,一旦收集痰标本被适当地包装在特定BMUs盒;季度监管期间,国家队有机会把他们带回的LRM分析结果沟通后结核病BMUs卫生工作者。这种方法的后果,然而,高的可能性有负面文化之间由于长时间收集痰标本Lowenstein-Jensen文化媒体的电镀和随后的延误诊断和治疗病人要求耐多药结核病治疗。在第二个选项中,实验室技术员在BMUs要求带来的LRM病人和他们的标本运输进行补偿。不幸的是这个选项的高成本不允许它继续。第三种选择和当前的策略是尽快送痰标本收集这些LRM通过公共交通与运费立即退还LRM的收据。这种策略似乎工作好,有助于增加复治结核病患者的比例被测试。 For example, an assessment of the 2014 programme activities of diagnosis and treatment of TB by the International Union against Tuberculosis and Lung Diseases estimated that 85% to 92% of retreatment TB patients in that year submitted sputum specimens to the LRM (Unpublished data, V. Schwoebel, Benin; TB control Programme, Annual report number 30; International Union against Tuberculosis and Lung Diseases). Finally, the forthcoming decentralization of Xpert MTB/RIF machines in regional laboratories will undoubtedly increase the proportion of patients having sputum specimens tested and this should accelerate the achievement of 100% DST.

还有其他一些注意点。耐多药结核病患者需要治疗方案的比例在全国在2013年与前几年相比并不高(16,17]。男性的优势再处理结核病病例被发现在这项研究中,这也被报道在其他地方,尽管原因不知道18]。“Atlantique-Littoral”,这房子科托努,经济资本和人口密度最高的城市,总是报道最多的结核病例的国家;我们并不感到惊讶,这也是复治结核病病例。治疗结果和与先前的报道相比,已经有了改进。我们注意到患者记录为“失访”不再是违约的风险在他们的再处理(6,7]。治疗成功率也高于观察到其他地方(13]。此外,再处理不同类型的结核病患者,成功率最高的是在那些复发。更好的结果可能的原因包括以下几点:(a)这是一个新的外源性感染药物敏感结核分枝杆菌而不是重新激活的耐药菌株和(b)对结核病的症状和治疗管理有了更多的认识,从第一个疾病导致早期诊断的经验。更糟糕的患者治疗效果也在未知的艾滋病毒状况。在这个组,可能是hiv阳性病人的状态是已知的但试图隐藏它由此缺乏适当的艾滋病毒治疗交付。

该研究对该项目有一些影响。首先,由于“追踪损失”患者的大部分撤退是来自一个特定的地区,有一个需要解决的原因这些患者停止了他们的第一线治疗。第二,虽然治疗成功是好的,我们需要严格确保最后执行后续痰检查作为第二次的病人正在接受治疗,可能在高耐药性的风险。第三,尽管结核病患者与已知的感染艾滋病毒的比例高(96%),中国(5屏幕),重要的是尝试所有结核病例,因为穷人的治疗结果在那些未知的艾滋病毒状况。

5。结论

2013年,复治结核病患者的比例进行文化和DST测试在贝宁是71%。虽然这些病人的治疗成功率令人鼓舞,有改进的余地。需要增加患者的比例在最后随访痰检查和理解为什么一个地区有相当多的患者记录为“失访”。

伦理批准

这项研究是贝宁批准的国家结核控制规划协调和“伦理咨询小组”的国际防痨和肺部疾病联合会,巴黎。由于回顾性本质,国家伦理委员会批准“拉西的国家d 'Ethique倒在桑特”并不需要根据国家的建议。

相互竞争的利益

作者宣称没有利益冲突。

确认

作者感谢所有工人57卫生设施参与结核病管理的日常辛勤工作。作者还感谢工会在这项研究技术和财政支持。美国正面部分支持作为工会运作研究员。

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结核病研究和治疗

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