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丽莎·f·埃弗顿,杰奎琳·k .苯菲尔,伊米莉亚Michou,夏新Hamdy,菲利普·m .浴, ”咽电刺激对燕子的影响计时,间隙在中风后吞咽困难和安全:分析使用电从吞咽治疗咽刺激试验(步骤)”,中风的研究和治疗, 卷。2021年, 文章的ID5520657, 8 页面, 2021年。 https://doi.org/10.1155/2021/5520657
咽电刺激对燕子的影响计时,间隙在中风后吞咽困难和安全:分析使用电从吞咽治疗咽刺激试验(步骤)
文摘
吞咽障碍(吞咽困难)中风后导致贫穷的结果。咽电刺激(PES)是一个潜在的治疗中风后吞咽困难。在事后分析,我们研究了PES使用videofluoroscopy吞下研究(vfs)合并多个试验步骤的安全措施(scale-PAS渗透愿望),速度和持续时间(时间),和效率(间隙),而不是原来的审判,只有不得分来衡量。81随机参与者(PES ( )而虚假的( ))分析了基线和2周。参与者吞噬 和 薄液体钡为40% ,图像在≥25 fps。基于私人助理,5毫升模式丸(最常发生的不是 )和50毫升丸最糟糕的选择进行进一步分析。八个时机措施进行,包括过渡阶段持续时间(STD)和咽渡越时间(PTT)。间隙的措施包括口腔和咽残渣和燕子。比较之间的得分结果变化的PES和虚假的在2周完成。魏克森讯号等级测试也用于评估纵向变化从两组的组合结果在两个星期。群体间的分析无显著差异。问题与图像质量不佳和帧速率采集影响最终的数字。在两周后,两组表现出显著的改善在大多数安全分数(PAS)和性病,可能由于自然痊愈或自发的复苏和吞咽治疗和常规治疗。改进的一个无足轻重的趋势在其他时间的措施,包括ppt。这项研究,进行额外的测量运动和残留分析数据的步骤不检测“错过”的改善吞咽功能,PAS不是被设计来衡量。 However, more studies with greater numbers are required.
1。介绍
吞咽困难与贫穷相关的结果(1,2]。尽管如此,很少有证明治疗中风后吞咽困难(PSD)和迫切需要更多的高质量的试验,以评估哪些特定的干预措施有效3]。吞咽是一项高度复杂的身体机能包括多个组件的极其精确,快速,而且经常重叠事件,这是经常评估使用渗透愿望规模(PAS) [4]。然而,由高intrasubject可变性(不是很复杂5- - - - - -7),缺乏标准化的分析方法适用于不是分数和变化统计方法用于分析所选择的分数(6,8]。此外,不是只有吞咽措施的一个方面,即:,the direction of bolus flow, and does not consider collective measures of speed and duration (bolus timing) and efficiency (bolus clearance) [9]。使用多个吞咽的措施可能会提供一个更完整的衡量吞咽功能(9,10]。咽电刺激(PES)是一个潜在的治疗PSD和被用于发表的一些研究报告日期(7,11- - - - - -13]。其中最大的是使用电刺激咽部吞咽治疗试验(步骤)7]。这只试验相比吞咽使用不安全。因此,我们研究了PES在多个措施的效果的速度和持续时间(时间)和效率(清除)以及安全(PAS)进行回顾性分析数据的步骤。
2。材料和方法
2.1。参与者和Videofluoroscopy吞咽的研究
台阶试验是用来进行数据分析(7]。总之,参与者(中风发作在42天)放弃7勃利(组成 勃利和 (杯饮酒)丸)稀薄的液体在40% Omnipaque 300, Visipaque 270,或者在一个基线Accupaque vfs。如果连续出现的愿望是看到,“停止”标准被应用;因此,并非所有参与者收到了所有7勃利。参与者满足招聘条件(任何丸不是> 2)然后被随机分配到PES或虚假的治疗,这是连续3天。后续vfs是由周2和12根据协议的步骤。主要的结果是所有的减少意味着不是分数勃利之间的基线和vfs 2周。十八岁医院网站参与研究的步骤。在目前的研究中,参与者被随机到活动(PES)组或虚假的组和一个基线,包括和两周的vfs,以及那些vfs数据记录的帧率≥25 fps。文件被认为在快速的时间7(美国苹果(aapl . o:行情))使用帧分析。对几种不同的测量数据进行了分析,归纳了这些补充表1(补充材料)和详细的下面。
2.2。不是、定时和间隙的措施
明确每个执行的每个吞下 丸(即。,primary and secondary (clearing swallows)) was given a PAS score. The highest PAS score from each 5 ml bolus was identified, resulting in 6 PAS scores. Of these, the mode PAS, i.e., the PAS score occurring most frequently across the 6 boli [6),被选作进一步分析。50毫升丸,不是最糟糕的分数选择进行分析。几个时机措施进行5毫升模式丸:全球口腔渡越时间(神),在这项研究中,作者定义的过渡阶段持续时间(STD) (14),开始喉关闭(ILC) [10),关闭喉前庭反应时间(LVCrt) [15),喉关闭时间(LCD) (16],咽响应时间(PRT) [16),咽渡越时间(PTT) [17),和上食管括约肌(UOSD)[持续时间17,18]。模式5毫升丸和坏的50毫升丸,修改后的吞咽障碍钡概要(MBSImP) [19)也用于分数咽吞下(6)组件的启动。对于勃利,间隙的措施包括口腔和咽残渣(组件5 MBSImP和16),和许多燕子也测量了。操作定义在这项研究中使用的时机措施补充表中列出2。时机和间隙总是采取措施从主吞下(包括那些燕子显示二级愿望)。意思不是分数在所有5毫升勃利和平均50毫升丸也进行比较计算。
2.3。道德
研究基础数据国家伦理审批和病人(或代理人)已书面知情同意。这次审判是注册ISRCTN25681641。
2.4。统计分析
基线特征和基线vfs参与者决定使用描述性统计的措施。卡方检验和费舍尔的确切概率检验(二进制和序数变量)和韦尔奇的 - - - - - -测试(连续变量)被用来测试组在基线之间的显著差异。主要结果是安全、定时和间隙的措施5毫升模式丸,和二次结果相同的措施最糟糕的50毫升丸。改变评分从基线到两周每组(PES和虚假的)使用独立的计算和比较 - - - - - -测试(不平等的方差假设)时机和Mann-Whitney(连续)措施测试间隙(顺序)措施。魏克森讯号等级测试是用来比较两组的组合结果两周评估纵向变化。
2.5。可靠性测试
安全可靠性信息的细节,时间,和间隙措施用于这项研究已经提交出版。
3所示。结果
3.1。参与者和Videofluoroscopy吞咽的研究
从原始数据集,126(162)参与者收到PES或虚假,vfs基线和2周内完成。这组由主要结果人口研究的步骤,也用于当前的研究。进一步分析显示,42个参与者在这一组vfs的数据记录在一个帧率< 25 fps,两个文件不见了,和一个文件是unanalysable。这些文件被排除在本研究之外(排除集团)。这导致最后一共有81个文件(64.3%)的126名参与者的计时和间隙分析研究(包括集团)。这包括组,71个文件的帧率(88%)记录25 fps(12%)和10个文件记录30 fps。补充图1细节的帧速率为所有文件( )。
表1细节的基线特征排除集团( )与包括集团( )。这些组之间没有显著差异明显的基线,除了种族。表1还详细的基线特征包括集团( ),根据PES ( )和虚假的( )。在基线,虚假的组更多的依赖(改良Rankin分数)和禁用(Barthel指数)。然而,临床吞咽困难程度(吞咽困难严重程度量表)20.)和喂养组之间的路线相似。
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CT:计算机断层扫描;域:吞咽困难程度评定量表;我:颅内出血;署:美国国立卫生研究院的中风尺度;挂钩:经皮内镜胃造口术;tac:总前循环综合征;pac:部分前循环综合征;poc:沟通后综合症;TOR-BSST:多伦多床边吞咽筛选试验。私人股本集团降低夫人(
)和更高的Barthel指数(
)。
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(补充图15医院网站2)包括在这项研究中。大多数网站<占整体的10%数据在一个站点贡献了37%的数据。大量的措施都无法计算由于成像质量差和场合,减少的视野。这影响了最终数据为统计分析计算所需的变化分数数据可以从基线和两周的时间点。此外,在每个组件由两个措施的计算(例如,性病包括措施丸头支和舌骨发作),一个数据集完成,总共四个措施是必需的。
3.2。不是、定时和间隙的措施
当比较的结果之间的PES和虚假的集团,在模态丸(表的基线2),没有明显差异,除了液晶( )中等燕子和数量( )。当比较在两周(表更改分数3),两组之间没有明显差异的措施。为最坏的50毫升丸,两组之间没有显著差异被认为在基线(表4为期两周的分数变化)或对任何措施(表5)。
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液晶是短假组(
),和更少的清算燕子被虚假的组(
)。
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当比较两组(补充图的结果3)在基线和两周(纵向的变化来评估),显著改善安全分数(即被认为在所有不是条件。模式5毫升丸,意味着5毫升勃利,和最差50毫升丸)除了意味着50毫升不是。措施的时机(补充图4),显示速度的唯一衡量一个显著改善性病( , )。然而,有一个无足轻重的奥特趋势提高分数,ILC, PTT在两周但不是LVCrt PRT。最小的变化持续时间措施(LCD和UOSD)。大在基线标准偏差被认为由于时机措施包含少量的极端异常值。然而,这些数据没有省略了因为它是觉得这些分数代表少数严重的病人在急性中风,现在非常缓慢吞咽功能。因此,这个数据包含重要的信息不应该被丢弃(21]。此外,统计方法使用这些数据,魏克森讯号等级测试,是一个适当的测试使用离群值。这个测试,每个值排名顺序,然后是排名,因此极端值的金额不严重影响之和(21]。
没有明显变化的ip或任何间隙的措施;(补充图5)尽管如此,有一个趋势更少的燕子在50毫升丸两周。
4所示。讨论
4.1。不是、定时和间隙的措施
当前的研究只包括成像数据从原始步骤审判≥25 fps。我们的研究结果对于PA分数同意总体的结论的研究从最初的步骤也没有显示安全组之间的显著变化。此外,当前的研究进行额外的时间和间隙的措施在这个数据没有展现出任何新的或未被发现的“团体之间的显著差异。使用PES在其他急性中风治疗研究,改进安全得分(PAS)被认为在较小规模的研究12,13)而不是更大的多中心试验步骤的一部分数据在当前的研究中是来自7]。在慢性中风患者,改善不是分数post-PES被认为在一项研究[22]。改善措施时机,即性病和PTT,据报道在此前的一项研究急性中风患者,使用PES [11),尽管进一步研究还使用PES在急性中风患者报告没有改善这两个措施或奥特或液晶12]。关于间隙的措施,没有研究已经报道了PES使用该组件的影响。
不是成绩显着改善,观察两组在两周可能是由于自然痊愈。月post-onset纵向观察研究(9)和一年(23),以及治疗研究(24)在急性和亚急性中风,报道改进不得分。这些临床研究结果与生理证据经颅磁刺激研究证明提高吞咽功能在许多急性中风患者吞咽困难(25,26]。也有可能不是分数两组的改善是由于自发恢复吞咽和/或治疗的结合(PES /通常SLT护理)。这是因为,在最初的试验步骤,两组对照组接受常规SLT护理,为了尽可能保留致盲,两组也收到了一些PES获取阈值和公差水平(7]。此外,栓塞形成后症状(PES)的水平给参与者在活性基团可能是次优水平,所谓的“合理”[7)这两个因素可以解释为什么没有治疗效果明显台阶试验和研究。
我们选择丸模式作为分析的主要方法,因为它是最常出现吞咽模式在一系列的燕子。因此它可能是一个更有益的方式来衡量不是分数,更代表一个病人的独特模式,相对于均值或中位数6]。因此改善模式丸可能是重要的。选择不同的勃利分析也可以帮助评估不是通知方法。众所周知,在急性中风,有高intrasubject可变性的不是分数,观察到在这项研究和记录之前(4- - - - - -7,24到底是好还是坏)有些患者显示模式的燕子甚至相同丸(6,24勃利之间)和。这使得预测渴望有挑战性的任务(27]提出的挑战,研究人员考虑勃利时分析以及如何。未来的研究有更多的参与者将提供更多信息无论哪种方式,为临床医生和研究人员。
与不得分,在中风急性期,预计这一趋势为纵向计时的改善病人恢复(9,23]。这也是本研究中观察到,不是分数,可能是由于自发恢复和/或平时SLT保健和/或PES。仅在STD的重大变化可能是由于增加的数字用于测量(55)相比,少了编号为奥特(29),ILC(49),和PTT (25)。脚踏两只船的措施(LVCrt和PRT)和两个时间措施(UOSD和LCD)没有显示改进的一种趋势。由于温和的样本大小,它从这些数据得出任何结论还为时过早。
组之间没有明显的结果被认为最糟糕的50毫升丸。很少有研究报道在吞咽大勃利(≥50毫升)在急性中风患者,或许是由于担心安全,一项研究,评估吞咽的100毫升的薄钡只包括温和的患者(28]。没有研究涉及PES包括50毫升丸,除了研究的步骤。在最近的研究中,尽管50毫升丸吞下使用多个燕子,它被视为一个吞咽任务(有效参与者被要求接受丸“的”)。因此,最高的(坏的)不得分从这个任务被选为分析。这是不同于5毫升勃利六个单独的,离散吞咽任务模式可以明确提取整个系列。
众多措施中执行这项研究代表了一个燕子安全综合分析,计时和间隙。来自本研究的发现表明,包括计时和间隙的措施并没有导致吞咽功能的检测差异可能已经错过了单独使用PAS规模。同样,在研究的数字,很可能没有影响被检测到,因此,过早得出结论,只有使用PAS足以捕捉干预后吞咽功能的变化。数量下降的主要原因是由于降低成像质量和非最优帧速率在最后的分析中。这凸显了获取图像的重要性在正确的帧速率和优化数据质量和尽可能多的视野。
这项研究有几个优势。其中包括分析大型数据集的深度表型信息从一个高保真三期临床试验后公布的协议;综合分析,包括所有方面的燕子(安全、速度、持续时间和效率),据我们所知,第一项研究发表的结果中风患者关注的不是成绩模式吞下。
然而,存在一些局限性。这真实的研究包括了vfs 18种不同医院的5个国家不可避免的是,一些图像质量不佳,导致丢失的数据作为图像质量不够好,允许测量或视野。vfs帧速率也不同网站内外也减少了可用的文件数量分析。此外,一个站点的贡献显著更多的数据比其他网站可能代表中的偏见的结果。
总之,包括时间和间隙的措施(安全措施)没有发现任何进一步的变化吞咽功能。充分的研究,评估PES在PES的急性中风的影响给出完全的私人股本集团和最佳剂量(防止“处理不足”),是必需的。
数据可用性
数据没有可供分享因商业敏感性。
的利益冲突
P浴Phagenesis顾问;他是一个教授中风协会中风的医学教授,NIHR的高级研究员。年代Hamdy neurogastroenterology教授,董事和Phagenesis方案,和持有股票/股份。E Michou、L埃弗顿和J苯菲尔没有披露。
确认
试验步骤和由Phagenesis有限公司赞助。本研究的部分数据是作为海报表示在2019年被埃弗顿低频、Michou E, Benfield JK Hamdy年代,槽点。标题:咽电刺激对燕子的影响计时,间隙、吞咽和安全:特定的分析从治疗使用电刺激咽部(步骤)试验。国际期刊的中风,14 (4 s), 2019年。这项研究由国家卫生研究所(NIHR)高级研究员奖(RC23B7)。作者的观点是,不一定的NIHR或卫生部和社会关怀。
补充材料
补充表1:总结措施进行模式5毫升丸和50毫升丸最差。补充表2:操作的定义时间的措施。补充图1:分布帧率( )在2周。补充图2:包括vfs的百分比文件( )进入研究每个15医院网站2周。补充图3:纵向变化不是分数在基线和两周,比较通过魏克森讯号等级测试,数据意味着(标准差)。补充图4:纵向变化时机措施(速度和持续时间)在基线和两周,比较通过魏克森讯号等级测试,数据意味着(标准差)。补充图5:纵向变化的起始咽咽口腔和咽残渣,通过魏克森讯号等级测试比较。(补充材料)
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