文摘
背景。优势增强复苏(ER)计划在结直肠手术已经被证明,但异质性存在结果相比对的选择。综合分类旨在规范手术结果的报告已经提出和验证。方法。231病人的临床变量的结直肠切除术一个ER计划内2013 - 2018进行分析。他们的结果是根据一项新的报告分类5类和11个子类。已确定预后变量。结果。七十九名患者(34.2%)有一个最优类1的结果。几乎一半的病人出院后在恢复风平浪静后第四天(2 a)。只有两个病人(0.9%)出院然后重新接纳未成年人疾病早期(2 b)。总发病率为12.6% (3 5)。(5)围手术期死亡率2.6%。年轻的时候,腹腔镜切除,多年的经验与ER被确认为独立的预后因素对一个完全积极的结果。结论。该分类结果是一个简单的和客观的工具来报告临床研究的手术结果。实施似乎是适当的,尤其是结直肠外科领域的ER协议,但它可以广泛应用在任何其他外科subspeciality。
1。介绍
强化开采(ER)原则,最初提出的Kehlet等人不到20年前(1,2),被认为是理想的手术患者围手术期管理的基础。ER项目获得全球认可,尤其是在结直肠手术的好处已经得到明确的证明(3- - - - - -7]。然而,结直肠内存在丰富的变异文献的方法评价这类患者的手术结果。通常,作者往往要考虑一系列的变量长度的术后保持发病率和死亡率,但没尝试过,据我们所知,在标准化手术结果的报告。在这项研究中,我们提出并验证一个新的病人的手术结果分类内结直肠切除一个ER计划。
2。材料和方法
病人的临床资料增强复苏下结直肠切除术(ER)在结直肠手术计划从2013年3月至2018年3月高贵的结直肠单位医院(马恩岛)前瞻性收集,完全匿名,保存到电子数据库(Microsoft Excel 2011 Mac, v.14.7.2)。这篇论文的第一作者是结直肠的高贵的医院的数据收集。结果这些病人已经分类考虑五个变量:术后保持长度(4天内或超过4天),术后并发症(Clavien-Dindo > 2) (8),意外重新接纳、非计划再次手术和死亡率在90天内从索引中操作。这些结果变量的基础上,我们设计了报告在表的分类系统1。
变量分析在这项研究中被故意选为基础,和提出的分类一直刻意保持尽可能简单,为了再现性。
患者在第四天出院,没有任何重新接纳或并发症或再次手术或任何90天的死亡被认为是获得最优结果(1级);因此,这被认为是“指数”为未来的比较结果。患者出院后4天和/或被重新接纳,但没有严重的并发症,属于二班。患者Clavien-Dindo > 2但不需要再次手术并发症分为3类,而那些需要再次手术属于第4类。类5是病人死于手术并发症在90天内从索引中操作。
分析了数据与特定的统计软件包(IBM SPSS v.22.0)。
潜在的诱发因素已确定单变量分析和多变量分析。比较组间的频率顺序或名义变量进行了皮尔逊卡方检验。所有可能的预后变量达到统计学意义在单变量分析随后进入logistic回归分析(多变量)。优势比计算的指数回归模型系数。
所有参与本研究患者知情同意了手术和其他后续过程。本研究的正式批准由当地研究伦理委员会并不能被看作是必要的由于回顾性的性质研究。正式的书面同意参与这项研究没有获得参与者,因为研究报告的结果匿名临床资料的回顾性分析。
3所示。结果
期的研究中,231名患者接受了结直肠切除术。有122名男性和109名女性,平均年龄为69.1±11.7年。报告的预后因素的分布表2。
记录的结果报道在图的分布1。
七十九名患者(34.2%)有一个最优的结果,1级,而152名患者(65.8%)被认为是一个次优的结果。只有两个病人(0.9%)早期出院然后重新接纳,但没有一个人有一个Clavien-Dindo > 2并发症(2 b类)。没有患者再次入院早期或晚期放电后严重并发症(3 b或c)或计划外再次手术(4 b)。几乎一半的病人出院后在恢复风平浪静后第四天(2 a)。因此,总发病率为12.6%(5)29例,3班。围手术期死亡率为2.6%(6例、类5)。
在单变量分析年龄< 65,恶性疾病,选择性手术,腹腔镜的方法,和年采用ER协议确认为相关的因素有积极的结果。然而,多变量分析(表3)只是确认了年轻、腹腔镜切除和多年的经验与ER作为独立因素对一个完全积极的结果。
性别、手术网站和外科医生的经验似乎没有影响的结果。
4所示。讨论
ER规划是当前的一个重要组成部分管理结直肠外科手术的患者。几个作者估计对手术效果的影响,以及他们的优点,近年来在多个减少发病率和住院时间已被广泛证明(9,10]。
然而,异质性仍然存在于结果研究的主要终点。事实上,大多数作者认为作为他们的主要端点术后保持(洛杉矶)的长度,无计划的再入院率(RAR),发病率,非计划再次手术率(ROR)和死亡率(11]。其他还包括patient-reported结果(12)或腹部手术的影响范围(13]措施根据patient-reported腹部手术后生活质量的参数。
显然,前者更客观和standardizable,而patient-reported结果往往是很主观的,不完全估计手术的疗效。
荟萃分析的信使et al .,据报道,70年研究描述了159种不同的措施和结果,它们中的一些定义[很差14]。
我们决定建立一个分类系统基于四个经验选择和明确定义的因变量(ROR,洛杉矶,RAR,发病率和死亡率)。
决定考虑洛并不是总长度保持基于术前的考虑可能是受组织的影响因素不一定依赖于病人的临床状态。进一步规范结果,我们根据经验选择截止4天,考虑到,理想情况下,noncomplicated病人接受一个ER计划下结直肠切除4天内应该离开医院,据2017年的一项研究围手术期意大利协会(7]。然而,我们欣赏。在某些情况下,很小的放电可能不可能由于特定因素(家庭/社区支持的缺乏,气孔,和行政问题)不相关的并发症。由于这个原因,该集团的“最优”的结果(1级)是紧随其后的是一群同样积极的结果(二班),谁的病人出院晚一点,但无明显并发症。
意外重新接纳和/或再次手术的风险由于出院后发生并发症一直是一个伟大的关心那些,至少在最初,反对ER原则。几项研究表明,不是洛相关并发症的风险,病人出院早期通常有一个更好的结果对于那些出院后(4,15]。如上所述,在缺乏可靠的随机试验,它并不完全清楚送病人回家早些时候降低并发症的风险,避免院内感染和与长时间呆在床上或有关的问题如果在早期出院的病人是那些有一个简单的术后恢复,因此,无论如何不会遭受并发症(9]。我们也已经证明(9),连同其他作者(3),早期放电不是与计划外重新接纳的风险增加有关。
围手术期的发病率和死亡率是主要的端点的所有外科研究和,因此,被添加到我们的分类。我们决定考虑死亡率和发病率在90天内从手术而不是30天,还包括后期并发症和副作用16]。
虽然大多数可用的研究报道所有这些变量作为主要或次要结果,没有全面的分类组合多个变量在一个单一的方案曾被报道,据我们所知。
我们验证这一新的分类系列的患者接受肠内切除一个ER计划。
我们的评估没有结直肠手术的焦点在其更广泛的意义,但ER计划对结直肠手术患者的影响。因此,我们认为结果所有病人在2班及以上的“理想”,而在一班应该有平淡的外科手术的一个最好的结果与早期放电和快速恢复,根据ER的原则。同样,哦等人被认为是成功的ER在第五天病人出院时没有并发症(17]。
显然,其他研究人员或临床医生可以决定组结果以不同的方式,希望分析的结果一般结直肠手术,无论一个ER项目,集合类1和2 (noncomplicated和nonreadmitted),或class1, 2 a、2 b,和2 c (noncomplicated病人),并使用它们作为对照组患者对次优结果(类3 - 5)。
在我们的系列中,34.2%的患者分为1级。这个利率代表不仅早期病人出院,还那些早早出院,没有重新或发生的临床过程平淡无奇,也就是说,病人被认为从ER协议获得最大优势。如果我们增加2类结果,患者的积极成果去84%。不幸的是,这些数据不能与其他研究相比,但采用该分类将希望提供一个共同的语言评估和比较的结果。
提出和讨论我们的结果不是这个工作的主要范围;然而,值得再次证实腹腔镜的方法被证明是一个至关重要的组成部分,ER计划单变量和多变量分析。事实上,几乎一半的患者腹腔镜手术类1的结果,从而证实微创方法也能够减少并发症的风险,不仅再次入院,手术和洛杉矶。我们认为全部潜能的ER原则不仅可以获得选择性接受手术的患者在急诊病人腹腔镜的方法也和那些使用开放的方法操作,尽管缺乏全面的术前优化急诊病人和疼痛控制的问题接受开放手术的患者会妨碍整体的结果。在我们的系列中,只有8%的病人在开放手术操作类1的结果。很明显,年轻的时候和多年的经验与ER协议也独立相关,效果很好。
外科医生的经验并不影响结果。这可能可以解释观察到,在我们的系列中,nonexperienced外科医生总是由一个有经验的顾问在肿瘤切除术。
这种分类的主要优势是大大减少了主观性。事实上,考虑参数明显和容易衡量。选择只考虑Clavien-Dindo > 2并发症(也就是说,需要积极的侵入性治疗的并发症)是消除唯一可能不清楚,可能与自由裁量权Clavien-Dindo等级1和2。
总之,我们认为结果是一个简单的分类,提出目标,easy-to-standardize工具在不同的研究报告和手术结果比较或各种预后因素在相同的研究。实施似乎是适当的,尤其是结直肠外科领域的ER协议,但它可以广泛应用在任何其他外科subspeciality。虽然我们确认清楚地显示分类的可靠性,我们赞赏可能需要外部重新检验它在一个更大的样本。
数据可用性
和/或使用的数据集分析在当前研究可从相应的作者以合理请求,在马恩岛保密条例的限制。
伦理批准
本文不涉及任何人类或动物研究。所有程序执行按照道德标准的1964年赫尔辛基宣言及其后来的修正案。ER的实现项目结直肠手术已通过当地结直肠联合化疗和高尚的医疗主任的医院在2013年。当地的贵族医院的研究伦理委员会证实,正式批准没有必要由于回顾性研究的性质。
同意
所有患者参与这个研究给了完整和知情同意操作和招聘到我们的项目。正式的书面同意参与这项研究没有获得参与者,因为研究报告的结果匿名临床资料的回顾性分析。
的利益冲突
作者声明他们没有利益冲突。