文摘

背景和目的。本前瞻性单中心研究的目的是评估腹股沟疝修补术的结果。材料和方法。总共有485腹股沟疝患者(452名患者和33个双边疝)是2004年1月至2010年12月。平均年龄56岁,93%为男性。病人的人口统计数据和收集有效的数据,和操作外科医生评估操作的技术困难。手术后5年,一份调查问卷评估复发和慢性不适根据坎宁安规模。372反应(82%),平均随访5.5年。结果。有390维修62小学和复发性疝。完全extraperitoneal (TEP)操作是最常见的表现(56%),结论:preperitoneal (TAPP)操作在31%,和李奇登斯坦Shouldice分别为12%和2%。在5年随访,慢性不适的主要结果是19.5%。独立积极的预测是年轻和操作为复发性疝(OR: 3.7),与TEP手术减少慢性疼痛的风险(OR: 0.5)。二次结果是2.5%的复发率。风险因素是艰苦的工作(OR: 13.7),技术难度维修(OR: 7.2)和慢性不适(OR: 6.7)。结论。每一个第五病人慢性不适长期随访。复发率为2.5%,技术上困难的过程是一个风险因素。

1。介绍

腹股沟疝修补术是最常见的手术之一全球执行(1),腹股沟疝修补术的年发病率估计130 - 160每100000居民(2,3]。百分之九十的患者是男性,通常执行的操作在两个年龄范围:1 - 5年,55 - 80年(4]。

今天,最大的挑战是避免复发腹股沟疝手术,术后慢性腹股沟疼痛/不适(5- - - - - -8]。假肢后介绍了网格在1980年代早期疝修补术,复发后腹股沟疝的疝修补术已经下降了50 - 75% (8,9]。这反映在瑞典疝注册表,由于腹股沟疝复发再次手术率从1992年的16.4%下降到2014年的8.8% (3]。然而,大量研究与彻底的长期随访表明,慢性术后疼痛率高,影响患者的主要并发症之一,接受疝修复(5,10]。

手术技巧和手术难度的水平可以在评估重要性的长期结果。以往的经验显示,个别医生结果可能显著不同,这是由于不正确的手术技术11]。然而,它还没有评估是否有可能是一个长期并发症率之间的相关性和修复技术是多么困难。

本研究的主要目的是前瞻性评估短期和长期的结果在一群腹股沟疝手术病人在冰岛。主要终点是复发性疝的利率和慢性疼痛/不适和风险因素的分析,包括操作水平的技术困难。

2。材料和方法

2.1。病人

人口和操作数据,连同452名患者的术后结果共有485腹股沟疝(33双边疝),收集潜在数据库连续患者指最后县医院2004年1月1日和2010年12月31日之间。这是一个前瞻性临床病例系列研究,主要针对质量控制。操作时,操作医生注册病人数据和术中数据。医院也检查并发症和再入院记录。

信息在年龄、性别、就业状况(重/轻职业努力和老人),和术前身体状况分类根据美国麻醉医师协会(ASA)注册。疝分为初级或复发性,无论是右侧,奔袭,或双边。术中数据的类型包括疝(间接、直接、股或组合)和程序的类型(TAPP, TEP、列支敦士登、或Shouldice)。手术时间被定义为从皮肤切口完成伤口敷料,在几分钟内。类型的录取(门诊/住院)和住院天记录。所有的操作都是由相同的外科医生,和每个操作结束时,外科医生主观分类操作一样简单,介质,或困难,根据技术上的挑战。

打开的程序进行要么根据Lichtenstein技术(12)或Shouldice技术(13]。与结论:腹腔镜程序要么是执行preperitoneal (TAPP)过程与主食钛网固定(14)或完全extraperitoneal (TEP)过程没有固定网格的网格除了双边疝与可吸收固定PDS敲平头钉(15]。

2.2。临床随访

所有患者被邀请参与后续项目,他们将在4周随访检查,然后接受手术后5年随访问卷。在第一个5年的研究中,病人接受手术后随访问卷在3和5年,但是,这项研究协议修改,只包括一个5年的随访。的病人回答3 -和5年随访,后来的回答是注册,如果病人只回答的回答是注册的3年随访。

十七岁的病人并不包括在任何后续,63名患者只有包含在短期随访。共有372名患者(82%)包括在长期随访,平均随访时间为5.5年(范围:3.2 - -6.5)。452名患者的研究中,27(6%)死于长期随访的时间。总共53例(12%)输给了长期随访,其中13人移居国外的(25%的失访)。

主要的结果变量的研究慢性疼痛/不适(是/否,分为轻度,中度,或严重的规模根据Cunningham)在四周和5年随访。由于小样本容量的复发,复发率是次要的结果。如果病人复发疝的问卷调查,报道他/她联系,提供了临床检查。

2.3。统计和批准

数据注册在Excel中,执行和数据分析使用RStudio和R统计3.2.2 (R基金会、奥地利)。概率( 值)小于0.05被认为是具有统计学意义。

描述性的数据应用与计算分析的意思是,中位数,和百分比。未经调整的病人特点和中小学之间的关联结果检查。确切概率法被用于分类变量,和Mann-WhitneyU测试或学生的t以及用于连续变量是基于组的大小和常态分布的数据。独立变量的影响慢性疼痛/不适是评估使用逻辑回归分析。

这项研究是冰岛国家生物伦理学委员会批准和冰岛数据保护委员会。

3所示。结果

3.1。人口统计和术中数据

表1显示了所有患者的人口统计学和术中数据根据不同的手术技术。平均年龄为55岁,418(93%)的男性患者。总共393名患者(87%)被划分ASA物理状态i ii, 20例(4%),亚撒第三类,和一个病人(0.2%)为ASA四级。452例患者,180例(40%)有职业努力那是机密一样重,140名患者(31%)光,132(30%)患者的退休,学生或残疾退休人员。

表1
人口统计和术中数据比较腹腔镜和开放的疝修补术。

单侧疝诊断于419年(93%)的患者,和大多数操作主要维修(389年87%)。63患者的复发性疝手术,50有第一次复发,11第二复发性疝,一个病人被诊断为第三复发疝,和一个病人第五复发。最常见的类型的疝是间接(228 50%),其次是直接(155 34%),结合(56岁的12%)和股骨(8 2%)。

最常见的是腹腔镜操作技术,或者387年的病人(86%);TEP修复了249名患者(55%)和TAPP修复138例(31%)。执行传统的开放式疝修补术65例(14%)和李奇登斯坦的Shouldice操作54例(12%)和11例(2%),分别为。平均手术时间是45分钟(范围:14 - 180),37分钟单侧手术(范围:14 - 165)和57分钟双边修复(范围:30 - 180)( )。平均手术时间是13分钟缩短为腹腔镜手术相比开放组(40岁和53分钟; )。

四分之三的患者( ,76%)操作在一个门诊,和其他110名患者(24%)住院过夜。患者承认明显比患者在门诊(平均年龄74和49年,分别地。 )。平均住院时间为2.6天(中值:2,范围:1 - 15)。

分类技术的操作是由操作外科医生,,285(63%)被评估为容易,113(25%)中困难,53例(12%)困难。

3.2。短期随访

的452患者中,356例(79%)术后随访4周,并没有一个人被诊断出患有复发性疝,但那时,24报告的356例患者(7%)有手术疼痛(腹股沟)区域。缺席工作持续时间的中位数是10天,腹腔镜疝修补术(范围:外墙面)和开放手术13天(范围:8至21)( )。

并发症在30天确诊22例(4.7%),分为轻度和重度。轻微的并发症包括9血肿、血清肿(1.9%)和5例尿潴留(1.1%),其他5个患者被诊断为肤浅的伤口感染(1.1%)。没有深刻的感染(包括网格感染)诊断。

三名患者被诊断出患有一种主要并发症(0.6%):小肠损伤(0.2%)由于粘连,获得进入腹部的TEP手术;大量感染后血清肿TEP手术(0.2%);和由于依从性肠梗阻网格之间的小肠和TAPP后腹壁修复(0.2%)。

30 - 90天的手术死亡率为0%。

3.3。长期随访

复发性疝被发现在10个病人的说明,长期随访,复发率为2.5%,利率是2.3%,主要为3.6%,复发性疝,分别为( )。手术复发的平均时间是24.3个月(范围:6-43个月)。患者的复发性疝腹腔镜操作(TAPP或TEP)在主操作过程操作与开放手术修复,反之亦然。

病人的单变量关系的风险特性和复发性疝如表所示2。患者重职业发挥明显更可能复发疝(OR: 13.7, 95% CI: 1.9—-60.4)。有技术难度的操作之间的显著相关性,分级由操作外科医生,手术后,在长期随访复发疝(OR: 7.2, 95% CI: 1.6—-32.7)。在长期随访患者慢性疼痛明显更可能有复发性疝(OR: 6.7, 95% CI: 1.5—-33.1)。

表2
单变量分析的风险因素后复发疝的疝修补术。

总共78名患者(19.5%)有慢性疼痛/不适长期随访报道。其中,72名患者(18%的患者)有轻微的抱怨不会影响到他们的日常生活;然而,六名病人(1.5%)报告有偶尔的疼痛/不适,影响他们的日常生活。没有病人报告每天遭受痛苦。分析病人之间的关系特点和慢性疼痛/不适如表所示3。慢性疼痛/不适患者平均年轻5岁(OR: 0.98, 95% CI: 0.96—-0.99; )。运营了复发性疝患者更有可能有慢性疼痛/不适在随访(OR: 3.7, 95% CI: 1.9—-7.1; )。病人TEP手术疼痛长期随访明显低于病人其他类型的操作(OR: 0.5, 95% CI: 0.3—-0.9; )。

表3
单变量和多变量逻辑回归分析风险因素的慢性疼痛后腹股沟疝修补术。

在多变量分析中,年轻的年龄(OR: 0.98, 95% CI: 0.96—-0.99; 复发性疝)和一个操作执行的(OR: 3.7, 95% CI: 1.9—-6.9; )积极独立预后因素对慢性疼痛/不适长期随访。

4所示。讨论

这项研究显示了一个低复发率复发疝的相关性和技术难度操作。此外,大量的患者在长期跟踪报道有不适,但在大多数情况下,不适被形容为小。

总复发率为2.5%长期随访的研究中,2.3 3.6主要修复和复发性维修。由于小数量的复发,潜在风险因素的多变量分析来识别复发是不可能的。我们所知,这里给出评估操作的技术性的困难并没有做任何其他研究腹股沟疝修补术(16]。single-surgeon设计研究的要求经营者主观分类技术困难后立即手术。虽然这个评价是主观的,技术难度操作之间的相关性和长期复发率。类似的研究结果报道Kaafarani等人发现复发的速度之间的相关性和外科医生的水平中不满的1622例腹股沟疝修补手术(808维修和813年腹腔镜维修)。也有挫折和术后并发症之间的显著相关性(OR: 1.27, 95% CI: 1.03—-1.56),开放修复和腹腔镜修补。我们同意作者的结论必须优化手术技术和环境,以减少术后并发症的风险。目前的单变量分析还表明,沉重的职业努力是疝复发的重要危险因素。这是最有可能的解释为增加腹内的紧张和劳役,曾被证明(17]。

引进大型随机研究和注册后,它变得明显,慢性腹股沟疝手术后疼痛和不适比此前认为的更加突出的患者。在目前的研究中,19.5%的患者报告在长期随访的不适,这是符合众多studies-although更高和更低的利率已报告(18- - - - - -21]。在这种情况下,重要的是要记住,速度取决于严格的慢性疼痛/不适的定义,这个定义可以在不同研究[18,20.]。在目前的研究中,答案没有独立评估每个病人抱怨不适注册疼痛/不适,无论多严重/轻微的症状。尽管如此,大多数患者(92%)疼痛/不适只有轻微的症状描述在我们的研究中,不会影响到他们的日常生活。

单变量分析表明,TEP手术是预防慢性疼痛/不适(OR: 0.5)在长期随访。其他研究也有类似的结果,可以推测原因可能是缺乏网格固定在TEP修复相比其他维修20.,22]。的差异在我们的研究中,然而,并没有统计上显著的多元analysis-most可能由于小样本大小,因此缺乏统计力量。年轻的年龄和重复疝修补手术,然而,是慢性疼痛的独立危险因素多变量分析,这与其他研究的结果是一致的(18,20.,23]。

平均花了45分钟的操作:53分钟开放修复和40分钟腹腔镜修补。一些随机研究比较开放和腹腔镜维修发现5 - 14分钟长的腹腔镜手术时间修复(24,25]。这可能反映了这样一个事实:腹腔镜操作有一个更长时间的学习曲线和其他研究已经表明,高级外科医生的手术时间腹腔镜疝手术相当,甚至比所需打开修复(短3,26]。

在目前的研究中,病假的长度短了腹腔镜比打开修理,修理,腹腔镜手术的平均10天(范围:外墙面)比开放手术13天(范围:8-20)。许多其他研究显示绝对差异腹腔镜疝气修补术恢复平常活动支持(18,25,26]。

4.1。限制和优势

本研究的主要优势是后续长期(平均:5.5年)和响应速度很好(> 80%)。

由于复发疝的小样本大小,风险因素的多变量分析不能被执行。在许多先前的研究,问卷调查结合选择性临床检查已经被用来评估腹股沟疝手术的结果(6,11,27]。一些报道发现这种方法是不可靠的尽管随访率高的优势是实现(28]。此外,它也可以被认为不适患者会参加一个后续项目无论其形式。

5。结论

本系列前瞻性单中心显示了一个5年复发率仅为2.5%。技术难度操作之间的相关性和复发在长期随访发现,但还需要进一步的研究来证实这种相关性。然而,每个第五病人抱怨慢性腹股沟疼痛/不适在长期随访,尽管这些投诉是大多数病人轻微。

的利益冲突

所有作者宣称他们没有利益冲突。