口罩类型对无监护家庭CPAP滴定法的有效性和依从性的影响

抽象

目标。目的:比较家庭自动滴定(APAP)中界面的性能。方法。基于APAP滴定法对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)患者的回顾性研究。结果。707例，男性513（70.6％），滴定。掩模是104个枕头（14.7％），组I（GI）;鼻532（75.2％），组II（GII）;和71个口鼻面罩（10％），组III（GIII）。我们发现在有效的压力差的装置（P90 / P95）（GI：7.13±1.9对GII：8.3±2.1对比GIII：9.3±2.6 CMH₂O，P <0.001），但不是在手动滴定最终压力（GI：7.9±1.4对比GII：8.6±1.6对比GIII：9.2±1.9厘米h的₂O，P> 0.5），其中，较低的残余AHI枕头是P <0.001和用于经鼻泄漏是P <0.001。符合（小时）没有发现差异（GI：6.3±1.2对比GII：6.2±1.1对比GIII：6.1±1.0，P <0.4）。结论。在CPAP治疗初治患者的自动调节滴定，鼻罩具有较低的泄漏率和鼻枕呈现了相似的性能。

1.简介

持续气道正压通气(CPAP)是中重度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSA)患者的首选治疗方法。CPAP可通过鼻界面、口鼻面罩或鼻枕实施[1,2]。尽管CPAP治疗被称为是有效的，长期坚持一贯的，反复的临床试验中，报告的遵从范围从40％到80％。然而，10-20％的患者停止使用的第一个晚上后CPAP治疗由于从面具相关的副作用不适[3.- - - - - -5]。

据报道，有一半的CPAP患者会出现与面罩相关的不良反应，如漏液、疼痛、鼻桥压疮、鼻塞、口干或鼻干[5- - - - - -8]。界面的类型已经被发现对治疗的耐受性和依从性产生影响。多项研究表明，同一患者使用口鼻口罩时，残留呼吸暂停低通气指数(rAHI)和压力高于鼻腔口罩[9- - - - - -14]。

为了减少不良事件的发生，制造商设计并销售了新的口罩。其中有两个插入鼻孔的鼻枕。尽管鼻罩被认为是治疗睡眠阻塞性疾病的一线接口，但一些研究表明鼻枕同样有效[7,8,15]。

自动调节或自动正气道压力装置使用压力调节算法来检测呼吸事件。需要大量睡眠测试和长时间等待的医疗保健中心已经建议APAP作为一种非传统的滴定方法。自动调节装置最初并不是为此目的而设计的。然而，它们的使用已经扩散，因为它们的内部记忆可以记录由于夜间呼吸道阻塞事件而产生的工作压力变化。这些记录可以根据每个患者分析这些变量。

APAP滴定法可以在家里使用几个晚上，收集更广泛的数据。这种方法允许医生评估每晚的变化，缩短等候名单，并降低与传统滴定有关的操作成本[16- - - - - -20.]。

根据最后提出的建议美国睡眠医学学会(AASM)， APAP滴定对于无明显共病的患者是一种有效的选择，前提是数据由经验丰富的人员手动分析[21)滴定压力在睡眠实验室或病人的家庭使用自行管理的方法没有额外的监控(21,22]。

口罩的性能及其在不受监控的滴定过程的影响还没有被深入研究。这项研究的目的是为了患者的阻塞性睡眠呼吸暂停无人值守的家庭为基础的滴定过程中短期依从性和有效性方面不同的接口比较

2.材料和方法

2.1。研究设计

这是在医院Británico在布宜诺斯艾利斯，阿根廷进行了回顾性和观察研究。该方案经机构审查委员会和伦理委员会（CRIHB编号：＃844）。

2.2。人口

这是一项回顾性研究，基于2015年10月至2017年12月(26个月)系统收集的OSA患者家中APAP滴定量，这些患者转到睡眠研究中心，以演示在无监测环境下使用接口的情况。研究人员只包括了cpa患者的记录。作者没有参与CPAP治疗的指征，而CPAP治疗是由每个病人的肺科医生制定的。

被诊断为肥胖-低通气综合征、周期性呼吸或中枢呼吸暂停的患者，以及需要其他类型治疗的患者(即双压通气、servo控制通气和伴氧)均被排除在研究之外。

事件/小时基线呼吸暂停低通气指数(AHI)由PSG或RP记录获得。根据呼吸暂停和低呼吸综合征的严重程度进行睡眠评分和标准定义，按照美国睡眠医学会的传统标准进行定义。OSA分为轻度:i5 -14.9，中度:i15 - 30，重度:> 30事件/小时[23,24]。

人体测量数据（即，身体质量指数（BMI）和颈围（NC）被递送CPAP机之前测量。

2.3。面具的选择

由接受过睡眠医学训练的物理治疗师示范不同的界面后，根据本单位的标准化程序选择口罩的类型、大小和型号。CPAP设备包括一个标准的鼻罩(一个覆盖鼻子但不覆盖嘴的接口)或鼻枕(带有鼻插入物的面罩)。那些不能忍受小口罩或偏爱大口罩的患者被展示了不同的鼻口鼻口罩模型。

演示结束后，CPAP设备被打开并戴上口罩进行了几分钟的测试。患者被问及舒适度，如果有必要，还会进行调整以获得更大的耐受性和合适的配型。最后，患者被要求选择口罩。

面具最终选择取决于病人的偏好和一个20分钟的泄漏测试的结果APAP即设备。患者及其配偶或室友接受了使用CPAP设备和口罩的基本培训。此外，他们还被邀请参加我们睡眠中心提供的“CPAP学校”的患者教育项目。25]。

2.4。基于家庭无人值守的自动调节CPAP滴定法

我们使用自动调节系统之一，梦站（飞利浦伟康，USA），S9和气感（瑞思迈 - 悉尼，澳大利亚）的设备。不同于传统的CPAP，它采用固定的持续气道正压，APAP的算法自动调节通过流量传感器的压力，并且响应于呼吸事件（呼吸暂停，呼吸不足，有限的灵感，打鼾），直到正常呼吸模式恢复调整的工作压力。最小压力设定为4厘米h的₂和最高压力在15厘米的H₂O.斜坡特征，并没有使用呼气泄压。

滴定期分别为具有取决于约会和设备的可用性有效休眠单元程序（3〜7天）相一致。在每个病人CPAP利用所有的夜晚进行了分析。当没有使用期间或过度泄漏（上面的装置的补偿限制），夜间不被认为用于分析。

使用Encore Pro II philips -呼吸科和ResScan-ResMed或ResMed airview在线平台进行远程监测，从CPAP machine SD卡下载信息后获得滴定数据(图)1和2)。

(一)

(b)

经睡眠医学培训的内科医生和物理治疗师对压力/时间曲线进行视觉分析后获得有效压力数据(图)2)。研究人员分析>20.000小时APAP使用的录音和获得的数据的上合规性，平均泄漏，和残余AHI。最小的粘附被定义为在每个研究夜间使用CPAP有效至少4小时/天。最佳滴定被定义为的rAHI <每小时5个事件（事件/小时）。滴定定为合格时rAHI 5个10个事件/小时之间。

研究人员根据界面类型比较了APAP记录。

2.5。统计分析

分类变量以百分比表示，数值变量以平均值和标准差(±)表示。用Fisher检验、Mann-Whitney检验或χ2.滴定压力，使用线性回归分析进行比较。统计分析采用图垫棱7.04™软件进行。

3.结果

707例患者滴定:513名男性(70.6%)和194名女性。表格1总结了病人的特点。


变量	值

n	707

男人	513（83％）

年龄(年)	59.1±12.2

BMI(公斤/米²)	34.1±6.7

埃普沃思嗜睡量表	9.77±5.83

诊断由PSG	212例(30%)

诊断由RP	495例(70%)

表示为平均值和标准偏差（±）值。

根据AHI每小时的睡眠多导睡眠图(PSG)或记录时间呼吸polygraphy (RP),患者分为有轻微(4.5%)阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(基线你好(意味着)10.2±3.3事件/小时),中等(36.5%)阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(22.2±4.1)你好,和严重(59%)阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(47.7±16.4)你好。平均滴定时间为3.2±0.8晚。

研究将3种口罩分为3组:第1组104个鼻枕(14.7%);II组(GII)共532只口罩(75.2%);第三组(GIII)共71只(10%)。I组中度OSA患者比例较大，而III组以重度OSA患者为主(图)3.)。

各组依从性相似(6.2±1.1、6.3±1.2、6.1±1.1小时/晚)。p> 0.5。没有的年龄差异组(57±12和59.4±12和59.1±12.2年),颈围(41.4±2.3和43.4±4.1和43.7±3.3厘米),身体质量指数(33.1±6.6和34.2±6.8和34.1±6.4公斤/米²),基线埃普沃思嗜睡量表ESS(9.8±5.7和9.8±5.8和8.7±5.7分数)p> 0.5。

我们的研究结果显示，根据设备(P90/P95)，获得的滴定的有效压力水平存在差异(GI: 7.13±1.9 vs GII: 8.3±2.1 vs GIII: 9.3±2.6 cmH)₂O，p<0.001）（图4(一))。通过压力 - 时间曲线的视觉分析滴定压力值分别为各组所有研究晚（GI相似：7.9±1.4对比GII：8.6±1.6对比GIII：9.2±1.9厘米h的₂O，p> 0.5）。

(一)

(b)

(c)

(d)

残余AHI是为鼻枕（GI下：3.7±2.9对比GII：4.6±4.1对比GIII：7.6±5.2次/小时，p<0.001）（图图4（b）)。

所有组的漏气都被认为是可以接受的，但鼻用口罩漏气明显较低(GI: 18.6±7.7 vs GII: 15±9.8 vs GIII: 20.4±10.4升/min，p<0.001）（图图4（c）)。

最后，在不同类型的口罩(GI: 6.3±1.2 vs GII: 6.2±1.1 vs GIII: 6.1±1.0)每晚CPAP的使用(以小时计)方面没有发现差异，p< 0.4)(图图4（d）)。

4。讨论

这项研究的主要发现显示鼻枕和鼻面罩在治疗CPAP治疗的阻塞性疾病和实现对cpa -初治患者滴定时的依从性方面是一样有效的。

根据我们的数据，CPAP初治患者能正确使用和基本训练和接口选择过程之后未受监控滴定过程中坚持以自动调节CPAP治疗。

文献证实了自动调节装置用于滴定目的。这种方法有几个优点:操作更简单，患者不需要预约睡眠实验室，睡眠实验室仅用于家庭滴定无效或不可能的情况[16- - - - - -22]。

我们对压力/时间和泄漏/时间曲线进行了可视化分析，以确定最终有效压力。在统计分析中，由于软件无法排除掩模不合适的时间段，实验研究往往显示自动算法的较高值[26]。在我们的研究中，视觉分析使我们能够识别和排除与这些事件相关的压力值。此外，与PSG手动滴定相比，当记录的事件< 10个/小时时，这类装置的rAHI值是可靠的[27]。我们的研究结果，但是，不能外推，因为每个设备的性能潜力标志着变化的所有可用算法。我们的分析表明，仔细界面选择和初步的指导使大多数CPAP初治患者使用CPAP治疗> 4小时/晚，纠正他们的AHI。

一些评估3个月后依从性的研究表明，与睡眠实验室的PSG滴定法相比，APAP滴定法在大约1小时内提高了平均依从性[28- - - - - -30.]。在我们的研究中，具有自动调节CPAP平均遵守CPAP初治患者是>在> 3晚的平均周期6小时。

掩模对CPAP工作压力的影响已在前面描述过[13作为高的口鼻口罩。这与我们的发现是一致的，尽管在我们的系列中只有少数病人使用这种类型的面具。Borel等人[13]进行基于2.311 OSA患者的描述性研究，发现在CPAP滴定压力方面的3组掩模之间统计学显著差异，这是用更高口鼻面罩和与鼻罩和鼻枕降低。相反，坚持用较小的蒙版更好。我们发现在鼻罩和枕头的组较低的压力（P90 / P95）。一个显着的发现是，口鼻面罩被更严重的情况下首选，而鼻枕大多病人轻，中度AHI选择。

事实证明，接口对于提高依从性至关重要。Meslier等人[31在> . 3000名患者中进行了一项调查，发现一半的患者认为他们的界面“好”或“非常好”，而另一半报告他们不满意[30.]。现有数据显示，在实施治疗期间(第一周)的首次良好体验对长期依从性至关重要[31- - - - - -34]。

在过去的几年里，一些研究表明鼻枕的性能与鼻面罩相似。因此，鼻枕可成为CPAP治疗的一线选择[8,13,15]。2011年，Ryan等[15报告说，62%的病人更喜欢鼻枕而不是鼻面罩。在我们的样本中，鼻枕和鼻口罩的漏泄率同样低，这证实了之前的观察。

最近的文献综述分析了两项设计合理的研究，比较了三种类型的口罩在CPAP治疗效果。艾宾等人[12]评估谁是随机口鼻面罩，鼻罩，或CPAP滴定鼻枕55名OSA患者。鼻罩和鼻枕头在CPAP水平方面相似，比口鼻面罩始终较低。他们发现，在剩余AHI方面没有差异。

我们发现三种口罩的CPAP依从性没有差异，按照我们中心目前实施的滴定方案。

5.限制

我们研究的局限性之一是它的回顾性设计。此外，一个偏差的来源可能是由于缺乏随机掩模类型。尽管如此，我们的研究是基于一系列连续的患者接受了相同的临床方案。

教育会议和可用界面的实际演示似乎是有效的，并允许我们达到可接受的依从cpa -初治患者。此外，允许患者积极参与口罩的选择过程可能对治疗依从性产生积极影响。较高的社会经济水平和较年长的年龄与较好的依从性有关，这可能是我们研究结果的部分原因，因为我们分析了一个来自私人护理机构的成人人口(≈60岁)，采用家庭滴定法(可能的选择偏倚)。另一方面,临床管理由训练有素的人员和认知行为的影响策略也可以改善短期合规(30.,35]。

6。结论

在家用自动调节CPAP滴定法中，大多数参与者选择了鼻罩，漏泄率较低。鼻枕也有类似的表现。

数据可用性

用于支持本研究结果的关于患者和滴定测试的临床信息可以在向阿根廷布宜诺斯爱丽丝医院制度修订委员会申请时发布CRI@hbritanico.com.ar。

泄露

研究人员或睡眠单位人员没有收到任何用于开发方案或招募/跟踪患者的资金或其他好处。

利益冲突

作者宣称，他们没有利益冲突。

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睡眠障碍

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