文摘

纸睡眠日记的黄金标准评估睡眠连续性变量在临床实践和研究。不幸的是,纸质日记可以填写每周的每天,丢失,字迹模糊的或销毁;和被认为是过时的精明的一代又一代的新技术。在这项研究中,我们评估了使用的信度和效度可戴电子睡眠日记。设计。勘察设计是用来比较捕获14天的睡眠连续性数据通过纸可戴还捕获活动检测仪数据的电子设备。结果。35 (sd)健康的社区居住的成年人平均年龄36(15),80%的白人,74%女性入学。所有睡眠连续性变量通过电子和纸质日记捕获方法温和有显著相关性,积极的人际关系。有效性的评估显示,电子数据采集与客观测量的睡眠有很大关系连续性变量以活动检测仪。纸日记变量没有显著相关的客观的措施。结论。使用可戴设备捕捉日常睡眠日记数据是准确和对一些变量比使用纸质日记更准确。

1。背景

捕捉主观睡眠连续性患者在临床实践和参与研究的数据通常是在纸上记录日记(1]。经验表明,一个病人或参与者填写日记的当天晚上,醒来后发现自己证明了挑战。经常纸日记(1)会弄脏或字迹模糊的,(2)数据报告范围而不是特定的数据点,或(3)完全填写当天办公室访问(2]。没有准确的数据,很难治疗师评估病人的睡眠和规定有效的治疗。近年来,基于web的项目和应用程序在手持设备上改进数据收集的准确性。活动检测仪也成为一个受欢迎的和有效的和可靠的3- - - - - -5大道的收集目标措施的睡眠。电子设备的发展和使用它们的倾向,似乎只有自然科学家和临床医生在这个方向吸引。现在技术是使用是很重要的科学家来验证他们的测量功能。

在这项研究中,我们评估了使用的信度和效度可戴电子设备来捕获数据主观睡眠日记。我们假设通过电子纸和捕捉收集的数据不同,在电子捕获目标(活动检测仪)数据更强的相关性。我们还推测,电子捕获的数据会更加清晰和方便参与者。

2。方法

社区居住健康成人35 within-participants描述性的设计是用来比较捕获睡眠连续性数据通过纸可戴还捕获活动检测仪数据的电子设备。本研究是嵌套在一个更大的研究来验证睡眠筛选问题行为风险因素监测系统(BRFSS)疾病控制和预防中心。这项研究是审查和批准的布法罗大学社会和行为科学机构审查委员会。

研究过程。35连续报名参与者被要求填写日记每天早上上觉醒连续14天。他们也穿着PRO-diary设备非惯用手腕连续相同的14天。这项研究由一个研究访问连续14天的开始。在研究过程中访问,审核并签署知情同意后,参与者回应问卷用来描述样本。14天期间,参与者戴Apnealink设备一晚为阻塞性睡眠呼吸暂停屏幕。

排除标准包括(1)18岁以下的,(2)穿在睡眠期间气道正压或氧气。招聘策略包括海报,克雷格列表,匹配,和口碑的研究。

2.1。措施

参与者的特征。性别、年龄、种族、种族、多年的教育、就业状况、年度个人所得税,疾病,药物,和轮班工作状态是每个参与者的自我报告的数据收集。

睡眠,情绪、疼痛、调查问卷和生理和社会功能相关的变量

失眠严重程度指数(ISI)。三军情报局是一种常用的标准仪器评估睡眠障碍和睡眠质量。的总分7问题是用于分析。分数范围从0到28岁及以上7被认为是临床相关失眠(6,7]。

PROMIS-57概要。此概要问卷由57个有效和可靠8- - - - - -11]问题评估7部分:身体功能、社会功能、疼痛、睡眠、焦虑、抑郁和疲劳。时间内引用的问题是过去7天内上任。每个组件由8个问题1 - 5分得分总组件从8 - 40。分数越高,症状或越越高功能。有一个问题得分清廉的疼痛程度。当成绩的计算是基于每个组件,人口的平均分数是50。

埃普沃思嗜睡量表(ESS)。这个问卷调查措施的人可能会在8的情况下睡着了。总分范围从0到24和得分> 10被认为是临床相关的12]。

设备。病人报告Outcome-diary (PRO-diary)设备制造和销售Camntech是本研究中使用13]。所有设备都是购买和制造商不知道对这项研究也没有任何影响。参与者被要求穿PRO-diary包括连续14天活动检测仪。日记软件和活动检测仪软件不相互通信和单独下载到一个Excel数据库。每个日记都包含时间戳数据输入的时间。日记的问题(纸质日记一样问题)是在一个数据库,并上传到设备允许独特的问卷结构。我们的睡眠和日间功能问卷是改编自睡眠日记的共识14]。参与者被要求穿非惯用的手腕上的设备在任何时候除了在淋浴。睡觉前再一次在清晨觉醒,他们发起电子日记利用轻按钮。的问题就会出现一次。参与者被指示使用触摸滑动进入他们的反应。的motionware部分设备收集的数据不断在一分钟时代。

纸睡眠日记。参与者被指示以标准化的方式填写睡眠日记早上醒来时的一段连续14天。询问的问题(1)时间睡觉,(2)时间起床,(3)在夜间醒来的次数,(4)分钟入睡,(5)分钟清醒在夜间,(6)夜里起床的时间。变量来自纸日记计算两周平均为所有睡眠连续性变量(分钟睡觉,夜间醒着的分钟数,和醒来的数量)。

2.2。数据管理和分析

问卷和睡眠日记数据捕获通过纸被转录,进入一个Excel电子表格通过研究助理,然后导入到版本21 SPSS进行分析。第二个研究助理录入后的数据进行验证。字迹模糊的数据条目在纸上文件编码为缺失的数据。从设备下载数据到Excel电子表格,清洗,格式化,并导入到SPSS进行分析。变量代表睡眠效率和总睡眠时间计算在纸上和电子捕获数据。Motionware活动检测仪软件数据自动计算SE和结核菌素。变量被评估为常态,发现满足皮尔森的假设相关分析,测试。分析策略包括描述性统计以及皮尔森相关性和配对测试分数之间睡眠延迟(SL)分钟,后入睡后(WASO)分钟,和醒来的数量(NWAK)通过日记,电子日记,actigraphic数据。Bland-Altman程序被用来评估差异纸张和电子日记捕捉SL, WASO NWAK。结果比较客观数据来确定纸或电子捕获接近目标的措施。

缺失的数据。十个参与者没有完成所有14天的数据通过电子或纸质日记。占不同天数的数据,数据平均值实际数据点的总数。具体来说,参与者填写只有3 14天的数据被包含在分析和平均的3天是用于分析。

3所示。结果

参与者的特征。(表35参与者完成所有的研究过程1)。大多数的女性有32%的参与者报告一年的收入不到30000美元,47%的人称每年收入50000至100000。教育水平范围从高中到研究生教育。整体物理和社会功能高很少抑郁、焦虑、疼痛、日间极度嗜睡或疲劳。呼吸暂停指数范围从0到12每小时的事件。有七个科目与轻度睡眠呼吸暂停(你好≥5)诊断睡眠专家。至少百分之五十二的参与者表示轻度失眠(失眠严重程度指数总分> 7)。

描述数据的记录比较纸和电子捕获。在这个研究可能总共有490天的数据输入(由35位乘以14天计算)。有25个学科14天的数据收集完成,2 10天完成,1完成了11天,2 12天完成,总共5完成13天实际数据输入470天在这项研究。可能的470天完成数据录入,通过纸上奶制品470天我们收到了数据和电子进入420天。在这项研究中有一个例外,只有穿着和互动PRO-diary设备3日14天的要求。这个参与者填写他们的论文日记与数字,然后第一天到最后一天画了一条线,现在每晚弘扬相同的数字。四个纸奶牛场和污渍,但仍清晰的返回。两个参与者写道范围的估计数量的醒来和分钟清醒。视觉检查时间上午电子日记数据输入时,很明显,一些条目进行了多达12个小时后实际的清醒时间。

纸和电子日记数据之间的区别。见表2描述性的结果。一般来说,分钟下降到睡眠(SL)和分钟入睡后清醒(WASO)据报道高通过电子日记捕捉相比。评估协议纸和电子捕获的主观的日记数据,以及分析了SL, WASO NWAK。显著差异被发现SL(平均差(sd): 4.90(13)分钟,df 34岁(95% CI 0.36 - -9.45)]和WASO[平均差:10.91 (10),df 34岁(95% CI 7.42 - -14.41)]。没有发现显著差异的数量在睡眠中醒来(NWAK)。Bland-Altman比较也进行上述变量。

Bland-Altman比较纸和电子捕获数据表明缺乏睡眠延迟协议与SD 11−4.8 (95% CI−25-18)(图1)。之间缺乏协议3.7分钟左右纸和电子捕获但不同多达25分钟。

Bland-Altman比较纸和电子捕获分钟入睡后清醒(WASO)数据表明,缺乏协议是11 SD 10 (95% CI−9.2 -31)(图2)。缺乏电子捕获与纸之间的协议约11分钟但可能多达31分钟不同。

Bland-Altman比较纸和电子捕获的醒来(NWAK)数据表明,缺乏协议与SD 1.1−0.34 (95% CI 2.4−-1.7)(图3)。缺乏电子捕获与纸之间的协议是在点醒但可能相差2.4倍。

电子日记还有数据之间的区别。评估如果电子捕获主观数据类似于客观睡眠数据,与活动检测仪数据相关性进行。相关性是显著和关系是中小型的睡眠延迟(SL)和入睡后醒来(WASO)。见表3。

纸的日记还有数据之间的区别。评估如果纸被俘主观数据类似于客观睡眠数据,与活动检测仪数据相关性进行。见表4。有显著的变量的SL和WASO中小型的积极的人际关系。有显著中度正相关关系计算变量的总睡眠时间。

4所示。讨论

在这项研究中不同的社区居住居民健康,睡眠连续性数据捕获通过纸和电子设备被发现最低限度不同,但电子捕获数据是更紧密地与客观数据捕获通过活动检测仪(Motionware软件)。

使用主观报告的人已经睡的保健和标准被认为是一个精确的和可行的方法来筛查诊断失眠和睡眠问题以及改进测量病人在接受治疗时(15]。随着活动检测仪,需要主观数据受到质疑。活动检测仪数据来源于物理运动和软件是用来估计睡眠参数从身体运动能力。明显在这项研究以及其他研究活动检测仪常常高估了在夜间醒来的次数和时间清醒与主观报告。此外,在不宁腿综合症患者和阻塞性睡眠呼吸暂停,活动检测仪数据很可能高估了睡眠障碍(5,16- - - - - -18]。此外,病人的感知他们的睡眠,以及它是如何影响他们白天功能往往会引发病人从他们的初级护理医师寻求帮助19]。因此,它总是重要的询问病人或参与者感知他们的睡眠和睡眠日记的使用往往是希望特别是睡眠实践。

当收集的睡眠连续性变量是合理的,当务之急是方便的方法,可行,有效,可靠和有效的。使用纸质日记的一个挑战是缺乏确定性的数据被记录。众所周知,主观的估计分钟入睡,夜间醒着的分钟数,醒来更准确的数量如果记录立即清醒的一天1]。PRO-diary设备数据条目加上时间戳。在这项研究中很容易看早上当参与者进入他们的数据。条目通常发生在当天晚些时候或在睡觉。这似乎是合理的,有时人们会忘记输入数据什么时候因床但可能记得当天晚些时候。PRO-diary设备只允许在同一天的条目。当日历日变化时,参与者将无法进入前几天的数据。因此,数据捕获将更准确的回忆觉减弱后24小时。然而,在纸上日记,参与者能够在任何时间点和输入数据经常等到直接任命之前与他们的供应商填写纸质日记。

提供一个可戴装置电子捕获数据已被证明在这个研究改善的可能性更多的睡眠与客观数据的数据。手腕上的戴装置,总是被认为是更方便的病人不需要找到日记和铅笔。此外,有目的(活动检测仪)数据比较主观的数据可以帮助,(1)导致的决心和需要定期筛查腿动作的睡眠或睡眠呼吸暂停,(2)评估睡眠状态的误解,和(3)为病人治疗期间提供客观的反馈。本研究中使用的设备的另一个优点是警报的可用性,可以设置提醒病人记录数据。在这项研究中,我们没有设置设备报警,当设置,设备将在每天同一时间的声音。在未来,也许设备公司可能决定程序警报将声音一旦病人积极为10 - 15分钟后长时间的睡眠。

当使用纸质日记的另一个挑战是易读性。在这项研究中2 35参与者提出论文的睡眠日记字迹模糊的或缺失的数据。其他参与者记录他们的数据范围,而不是一组数分钟或醒来。范围,而不是一组数据点很难解释在计算说明睡眠治疗或诊断失眠。大多数医生认为超过30分钟的SL和/或WASO白天抱怨失眠的诊断标准。参与者的报告范围导致不精确的参数基本诊断和治疗。戴装置允许为特定反应在1分钟的增量。

在这项研究中,我们发现,纸和电子捕获数据变量SL和沃索明显不同。这些意味着差异没有临床意义。处方行为睡眠治疗时,医生通常会开睡和醒着的时间在15 - 30分钟增量(20.]。在诊断失眠、30分钟在夜间在床上醒着的是临床截止使用最多。但是如果病人白天有重大投诉和足够的清醒25分钟,打算睡觉,很可能将诊断和治疗将规定。因此,电子纸和捕获的日记数据差异的4分钟SL或12分钟WASO不得临床相关。

在这项研究中,我们还发现,电子捕获数据可能更紧密地与客观数据变量的SL和沃索。的原因可能是时间数据捕获的电子条目总是在18小时的那天早上醒来。

5。研究的局限性

本研究样本是健康的社区居住的居民;因此本研究数据不应该推断种群与严重的并发症。百分之三十的参与者在这个研究报告至少有时晚上或夜班工作。他们工作的转变在研究过程中没有收集。参与者被要求填写纸质和电子日记,一天两次。电子捕获带时间戳的,但是没有办法检测纸日记时填写。因此一些参与者可以填补两个同时使用相同的数字。这是一个观察研究,没有控制条件,因此较弱的设计。

6。结论

使用可戴装置捕捉每日睡眠日记数据是可行的,结果更精确,可判断的数据相比捕获通过一篇日记。随着电子设备的出现和倾向使用,重要的是要保证数据捕获一样准确的传统纸质日记捕获。在这项研究中使用的设备(PRO-diary)也捕捉客观睡眠数据的优势通过活动检测仪。其他优点的电子捕获时间戳入口的能力,增加易读性,缺乏需要从纸捕获数据条目。失败在这项研究中使用的设备是无法自动聚合所有参与者的数据之间缺乏沟通日记软件和设备内的运动检测软件。

免责声明

这个抽象的结果和结论是作者的,不一定代表美国疾病控制和预防中心的官方立场。

利益冲突

作者宣称没有利益冲突有关的出版。

确认

本文是罗彻斯特大学的预防医学研究中心的产物,国家聋人健康研究中心,是由合作协议。U48DP001910来自疾病控制和预防中心(CDC)。这项研究也支持了布法罗大学本科生研究项目。作者还想承认睡眠研究协会提供旅行基金传播这一研究在APSS 2014。